具有混合外层的复合医用球囊及相关生产方法技术

一种复合医用球囊包括基底球囊层，该基底球囊层包括第一渐缩部分和第二渐缩部分(108)，并且在该第一渐缩部分与第二渐缩部分之间具有筒部分(106)。基底球囊包括一个或多个纤维层。混合层施加在基底球囊之上，诸如在纤维层之上。混合层包括用于覆盖筒部分(106)的管(70)和用于覆盖第一渐缩部分和第二渐缩部分(108)中的一者或两者的螺旋包绕物(80)。还公开了这样的球囊的相关形成方法。还公开了这样的球囊的相关形成方法。还公开了这样的球囊的相关形成方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有混合外层的复合医用球囊及相关生产方法

技术介绍

[0001]医用球囊广泛用于医疗手术。通常，未膨胀的医用球囊被插入到身体空间中。当医用球囊膨胀时，医用球囊的体积扩张，身体空间也类似地扩张。
[0002]在诸如血管成形术之类的手术中，医用球囊可以用于打开塌缩或堵塞的动脉。通常的医用球囊包括在渐缩部分或锥形部分之间的中心筒部分。医用球囊可以通过包括一个或多个纤维层以非顺应形式提供，而且顺应和半顺应形式在本领域中也是已知的。
[0003]为了为医用球囊提供外层，过去已经提出了纵向切割管状膜的端部以形成径向分开的区段的建议，这些区段可以搭接以在附接到锥形端部上时更精确地环绕该锥形端部。然而，这会导致产生许多纵向接缝，这对于一些应用来说可能是所不希望的。此外，如果未非常小心的进行，形成接缝所产生的结果会是不一致的，会导致纵向延伸的翅片。涉及切割外层预制件的制造过程会是复杂且昂贵的，通常需要完全手动的过程。
[0004]因此，需要一种克服任何或所有前述限制以及可能的其他尚未识别的限制的医用球囊。

技术实现思路

[0005]本公开的目的是提供一种复合医用球囊，其包括混合层，该混合层包括用于覆盖筒部分的管和用于覆盖渐缩部分或锥形部分中的一者或两者的螺旋包绕物。
[0006]根据本公开的第一方面，一种复合医用球囊包括基底球囊层，该基底球囊层包括第一渐缩部分和第二渐缩部分，并且在该第一渐缩部分与第二渐缩部分之间具有筒部分。混合层包括用于覆盖筒部分的管和用于覆盖第一渐缩部分和第二渐缩部分中的至少一者的螺旋包绕物。
[0007]在一个实施方式中，管包括挤出材料或吹塑成型材料，其长度与基底球囊层的筒部分基本上相等。该管可以包括聚酰胺，并且该基底球囊层也可以包括聚酰胺。螺旋包绕物可以包括从所述至少一个渐缩部分的近侧端部延伸到所述至少一个渐缩部分的远侧端部的螺旋缠绕的材料带。螺旋包绕物可以在从所述至少一个渐缩部分到筒部分的过渡部处与管搭接。螺旋包绕物可以包括聚醚嵌段酰胺，诸如PEBAX，并且可以覆盖基底球囊层的两个渐缩部分。球囊可以进一步包括在基底球囊层上的纤维层。
[0008]根据本公开的另一方面，提供了一种复合医用球囊。该复合医用球囊包括球囊，该球囊包括第一渐缩部分和第二渐缩部分，在该第一渐缩部分与该第二渐缩部分之间有筒部分。混合层粘合地附着到球囊。混合层包括用于覆盖筒部分的管、用于覆盖第一渐缩部分的第一螺旋包绕材料带和用于覆盖第二渐缩部分的第二螺旋包绕材料带。
[0009]在一个实施方式中，第一螺旋包绕材料带包括多个搭接绕卷，包括一个搭接管的边缘的绕卷，该边缘粘合地结合在该搭接处。管和球囊可以各自包括相同的材料，诸如聚酰胺(尼龙)。第一螺旋包绕材料带和第二螺旋包绕材料带包括聚醚嵌段酰胺(PEBAX)。该管在长度上可以基本上等于基底球囊层的筒部分的长度。球囊还可以包括纤维层。
[0010]本公开的另一方面涉及一种形成复合医用球囊的方法。该方法包括提供在第一渐
缩部分与第二渐缩部分之间具有筒部分的球囊。该方法还包括通过在球囊的筒部分上施加管并沿着第一渐缩部分和第二渐缩部分中的一者或两者施加螺旋包绕物而在球囊上形成混合层。
[0011]在一个实施方式中，该方法包括在形成步骤之前向球囊提供粘合剂的步骤。该方法还可以包括在提供粘合剂的步骤之前使球囊膨胀、在施加管的步骤之前使球囊收缩、以及在施加螺旋包绕物的步骤之前重新使球囊膨胀的步骤。施加螺旋包绕物的步骤可以包括将螺旋包绕材料带施加到球囊的第一渐缩部分和第二渐缩部分中的每一者。该方法还可以包括将球囊、管和螺旋包绕物层压的步骤。
附图说明
[0012]通过结合附图参考以下描述可以更好地理解本公开的上述和进一步的优点，其中：
[0013]图1示出了医用球囊的半剖面；
[0014]图2示出了膨胀的球囊基底层；
[0015]图3示出了球囊状心轴；
[0016]图4示出了具有粘合剂层的球囊基底层；
[0017]图5示出了第一纤维层；
[0018]图6示出了球囊基底层、粘合剂层和第一纤维层的横截面；
[0019]图7示出了球囊基底层、粘合剂层和纤维层的横截面；
[0020]图8示出了球囊基底层、粘合剂层、第一纤维层、第二纤维层、外涂层和最终层的横截面；
[0021]图9示出了具有纵向第一纤维层和周向第二纤维层的纤维增强医用球囊；
[0022]图10示出了具有第一成角度纤维层和第二纵向第二纤维层的纤维增强医用球囊；
[0023]图11示出了具有第一纵向纤维层和第二成角度纤维层的纤维增强医用球囊；
[0024]图12示出了具有纵向第一纤维层和成角度的第二纤维层的纤维增强医用球囊；
[0025]图13示出了纤维增强医用球囊的一个替代实施方式；
[0026]图14示出了纤维增强医用球囊的一个替代实施方式；
[0027]图14、15、16、17、17A和18示出了提供具有混合外层的纤维增强医用球囊的方式；和
[0028]图19、20、20A和21示出了形成导管一部分的具有混合外层的医用球囊。
[0029]为了清楚起见，其中一些元件的尺寸可能相对于其他元件被夸大，或者在一个功能块或元件中可以包括数个物理部件。此外，有时附图标记可以在这些附图中重复以指示对应或类似的元件。此外，附图中描绘的一些项目可以组合成单个功能。
具体实施方式
[0030]在下面的详细描述中，阐述了许多具体细节以提供对本专利技术的透彻理解。可以在没有这些具体细节的情况下实践所公开的实施方式。在另一些情况下，可能没有详细描述公知的方法、过程、部件或结构，以免使本专利技术不清晰。
[0031]参照附图和所附描述，可以更好地理解本公开的系统和方法的原理和操作。本发
明在其应用上不限于以下描述中所述或附图中所示的部件的构造和布置的细节。本专利技术能够具有其他实施方式或以各种方式实践或实施。此外，应当理解，本文中使用的措辞和术语是为了描述的目的，进而不应被视为限制。
[0032]为了清楚起见，在各单独实施方式的上下文中描述的本专利技术的某些特征也可以在单个实施方式中组合提供。相反，为了简洁起见，在单个实施方式的上下文中描述的本专利技术的各种特征也可以单独地或以任何合适的子组合来提供。
[0033]参照图1，示出了膨胀的复合医用球囊10的局部剖面。在所示实施方式中，并且如在以下描述中进一步讨论的，球囊10可以可选地是纤维增强的，并且由此是基本上非顺应性的，具有有限的膨胀特性。由于医用球囊10是非顺应性的，一旦完全膨胀，其直径116基本上不会随着内部压力的增加而改变。如下面进一步指出的，纤维层的使用被考虑为是完全可选的。
[0034]根据一个实施方式的膨胀纤维增强医用球囊10的直径116可以是大约10毫米，但可以根据应用而不同。根据一个实施方式的膨胀纤维增强医用球囊10的长度可以是大约8厘米。长度118为2
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200厘米或更大本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种复合医用球囊，包括：基底球囊层，所述基底球囊层包括第一渐缩部分和第二渐缩部分，并且在所述第一渐缩部分与所述第二渐缩部分之间具有筒部分；和所述基底球囊层之上的混合层，所述混合层包括用于覆盖所述筒部分的管和用于覆盖所述第一渐缩部分和所述第二渐缩部分中的至少一者的螺旋包绕物。2.根据权利要求1所述的复合医用球囊，其中，所述管包括挤出材料或吹塑成型材料。3.根据权利要求1所述的复合医用球囊，其中，所述管包括聚酰胺。4.根据权利要求3所述的复合医用球囊，其中，所述基底球囊层包括聚酰胺。5.根据权利要求1所述的复合医用球囊，其中，所述螺旋包绕物包括从所述第一渐缩部分或所述第二渐缩部分的一端延伸到对应渐缩部分的另一端的螺旋缠绕的材料带。6.根据权利要求1所述的复合医用球囊，其中，所述螺旋包绕物在从所述第一渐缩部分或所述第二渐缩部分到所述筒部分的过渡部处与所述管搭接。7.根据权利要求1所述的复合医用球囊，其中，所述螺旋包绕物包括聚醚嵌段酰胺。8.根据权利要求1所述的复合医用球囊，还包括覆盖所述第一渐缩部分或所述第二渐缩部分中的另一者的螺旋包绕物。9.根据权利要求8所述的复合医用球囊，其中，所述管的长度基本上等于所述基底球囊层的所述筒部分的长度。10.根据权利要求1所述的复合医用球囊，进一步包括在所述基底球囊层与所述混合层之间的一个或多个纤维层。11.一种复合医用球囊，包括：球囊，所述球囊包括第一渐缩部分和第二渐缩部分，并且在所述第一渐缩部分与所述第二渐缩部分之间具有筒部分；和粘合地附接到所述球囊的混合层，所述混合层包括用于覆盖所述筒部分的管、用于覆盖所述第一渐缩部分的第一螺旋包绕材料带和用于覆盖所述第二渐...

【专利技术属性】
技术研发人员：K，
申请(专利权)人：巴德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：