检测RyR-Ab的电化学发光试剂盒及其制法制造技术

本发明专利技术涉及一种新型的从血液样本中检测抗兰尼碱受体抗体（RyR）的电化学发光试剂盒及其制备方法。制备的试剂盒包括：包被链霉亲和素的磁珠微粒工作液，生物素标记的RyR抗原工作液，三联吡啶钌标记的抗人IgG抗体工作液，RyR‑Ab的校准品和/或质控品工作液，含三丙胺的电化学发光底物液，以及清洗液。所制备试剂盒的发光体系为电化学发光，利用链霉亲和素‑生物素生物反应信号放大系统，检测速度快、灵敏度高、线性范围宽、检测结果重复性好，能够实现血液中RyR‑Ab的准确定量检测。

Electrochemiluminescence kit for the detection of RyR AB and its preparation

【技术实现步骤摘要】
检测RyR-Ab的电化学发光试剂盒及其制法
本专利技术涉及一种检测RyR-Ab的电化学发光试剂盒及用法，属于免疫分析

技术介绍
自身免疫性疾病(以下简称“自免”)是免疫系统对自身机体的成份发生免疫反应，造成损害而引发疾病。正常情况下，免疫系统只对侵入机体的外来物，如细菌、病毒、寄生虫以及移植物等产生反应，消灭或排斥这些异物。在某些因素影响下，机体的组织成份或免疫系统本身出现了某些异常，致使免疫系统误将自身成份当作外来物并对其进行攻击。这时候免疫系统会产生针对机体自身一些成份的抗体及活性淋巴细胞，损害破坏自身组织脏器，导致疾病。若不及时有效地加以控制，其后果十分严重：免疫系统的攻击会影响人体器官，且通常会终身对其进行攻击；有时还可能同时对身体众多部位造成损伤。早期筛查、诊断对管理和治疗自免来说非常重要，在早期阶段发现可避免或延迟目标器官或组织发生无法补救的损伤。重症肌无力(MG)是由自身抗体引起的、细胞免疫依赖的、补体参与的主要累及神经肌肉接头突触后膜，引起神经肌肉接头传递障碍，出现骨骼肌收缩无力的获得性自身免疫性疾病。MG人群本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种检测抗人抗兰尼碱受体钙释放通道抗体（RyR-Ab）的电化学发光试剂盒，其特征在于，包括：包被链霉亲和素的磁珠微粒工作液，生物素标记的RyR抗原工作液，三联吡啶钌标记的抗人IgG抗体工作液，RyR-Ab的校准品和/或质控品工作液，含三丙胺的电化学发光底物液，以及清洗液。/n

【技术特征摘要】
1.一种检测抗人抗兰尼碱受体钙释放通道抗体（RyR-Ab）的电化学发光试剂盒，其特征在于，包括：包被链霉亲和素的磁珠微粒工作液，生物素标记的RyR抗原工作液，三联吡啶钌标记的抗人IgG抗体工作液，RyR-Ab的校准品和/或质控品工作液，含三丙胺的电化学发光底物液，以及清洗液。


2.根据权利要求1所述的检测RyR-Ab的电化学发光试剂盒，其特征在于，所述抗人IgG抗体（即第二抗体）为单克隆抗体、多克隆抗体、单克隆抗体Fab片段或多克隆抗体Fab片段。


3.根据权利要求1所述的检测RyR-Ab的电化学发光试剂盒，其特征在于，所述包被链霉亲和素的磁珠微粒工作液由pH为6.8~7.6，浓度为0.01mol/L~0.2mol/L的磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液、HEPES缓冲液、MOPSO缓冲液中的一种配制而成，所述缓冲液含有0.05~1wt%的牛血清白蛋白（BSA）和/或酪蛋白、0.05~1wt%的Brij-35（月桂醇聚氧乙烯醚）和/或TritonX-100（聚乙二醇对异辛基苯基醚）和/或Tween-20（山梨醇酐单月桂酸酯聚氧乙烯醚）、0.05~0.5wt%的proclin300或叠氮化钠。


4.根据权利要求1所述的检测RyR-Ab的电化学发光试剂盒，其特征在于，所述生物素标记的RYR抗原以及三联吡啶钌标记的抗人IgG抗体，工作液由pH为6.0~7.6，浓度为0.01mol/L~0.2mol/L的磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液、HEPES缓冲液或MOPSO缓冲液中的一种配制而成，所述缓冲液含有0.5~5wt%牛血清白蛋白、0.5~5wt%氯化钠、1~5wt%蔗糖、0.05~2wt%小牛血清、0.02~1wt%酪蛋白、0.02~1wt%的Brij-35和/或TritonX-100和/或Tween-20、0.05~0.5wt%proclin300和/或叠氮化钠。


5.根据权利要求1所述的检测RyR-Ab的电化学发光试剂盒，其特征在于，所述检测RyR-Ab的电化学发光试剂盒还包括RyR-Ab校准品工作液和/或质控品工作液，所述RyR-Ab校准品和/或质控品工作液由pH为6.0~7.6，浓度为0.01mol/L~0.2mol/L的磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液、HEPES缓冲液或MES缓冲...

【专利技术属性】
技术研发人员：卜梅杰，泮锋纲，丁俊杰，施启尧，
申请(专利权)人：江苏三联生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32