一种用于检测乙酰胆碱受体抗体（AchR-Ab）的电化学发光试剂盒的制备制造技术

本发明专利技术公开了一种用于检测重症肌无力（MG）标志物乙酰胆碱受体抗体（AchR‑Ab）的电化学发光试剂盒及制法，制备的试剂盒包括：生物素标记的乙酰胆碱受体（AchR）工作液，三联吡啶钌标记的抗人IgG工作液，链霉亲和素偶联的磁性微粒工作液，AchR‑Ab的校准品和/或质控品工作液，含三丙胺的电化学发光底物液，清洗液，试剂盒的发光体系为电化学发光，利用链霉亲和素‑生物素信号放大系统，检测灵敏度高、线性范围宽，检测结果重复性好，特异性优异，准确性好，可以实现乙酰胆碱受体抗体的准确定量。

Preparation of electrochemiluminescence kit for detection of acetylcholine receptor antibody (AChR AB)

【技术实现步骤摘要】
一种用于检测乙酰胆碱受体抗体(AchR-Ab)的电化学发光试剂盒的制备
本专利技术涉及一种用于检测乙酰胆碱受体抗体(AchR-Ab)的电化学发光试剂盒及制备方法，属于电化学发光(ECL)和免疫测定相结合的免疫测定

技术介绍
重症肌无力(MG)是一种由自身抗体介导、细胞免疫依赖、补体参与，主要导致横纹肌神经-肌肉接头处信号传导障碍的自身免疫性疾病。其特点是发病年龄广、致残率高、易复发、预后差，严重威胁到人类健康；据统计，MG全球患病率为每100万人群中有15～300人患病，年发病率为(8.0～20.0)/100万[1]。MG是典型的抗体介导的自身免疫性疾病，主要靶抗原是NMJ突触后膜的乙酰胆碱受体(AChR)。乙酰胆碱受体抗体(AchR-Ab)作为MG疾病的检测指标，AchR-Ab大多数为IgG1和IgG3亚型，可以激活补体级联反应，攻击突触后膜组分，导致AChR降解和结构改变，使突触后膜受体数目减少[6]。AchR-Ab血清含量与临床症状的严重程度不成正比[7]，对此现象可能的解释是MG的肌无力症状主要由受体数目的减少导致，其本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于检测乙酰胆碱受体抗体（AchR-Ab）的电化学发光试剂盒，其特征在于用于检测试剂的制备，包括：(1)链霉亲和素偶联的磁性微粒工作液，(2)生物素标记的AchR抗原工作液，(3)三联吡啶钌标记的抗人IgG工作液，(4)AchR-Ab校准品工作液和/或质控品工作液，(5)清洗液以及含三丙胺的电化学发光底物液。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于检测乙酰胆碱受体抗体（AchR-Ab）的电化学发光试剂盒，其特征在于用于检测试剂的制备，包括：(1)链霉亲和素偶联的磁性微粒工作液，(2)生物素标记的AchR抗原工作液，(3)三联吡啶钌标记的抗人IgG工作液，(4)AchR-Ab校准品工作液和/或质控品工作液，(5)清洗液以及含三丙胺的电化学发光底物液。


2.根据权利要求1所述的检测AchR-Ab的电化学发光试剂盒，其特征在于(1)中所述链霉亲和素偶联的磁性微粒工作液由pH为6.8~7.6，浓度为0.01~0.2mol/L的磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液、HEPES缓冲液、MOPS缓冲液中的一种配制而成，所述缓冲液含有0.05~2wt％的牛血清白蛋白和/或酪蛋白、0.02~1wt％的十二烷基聚乙二醇醚和/或聚乙二醇对异辛基苯基醚和/或聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯和/或月桂醇聚氧乙烯醚、0.05~0.5wt％的proclin300和/或叠氮钠。


3.根据权利要求1-2任一项所述的检测AchR-Ab的电化学发光试剂盒，其特征在于(2-3)中所述生物素标记的AchR抗原以及三联吡啶钌标记的抗人IgG工作液由pH为6.0~7.6，浓度为0.01~0.2mol/L的磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液、HEPES缓冲液、MOPS缓冲液中的一种配制而成，所述缓冲液含有0.5~5wt％的牛血清白蛋白、0.5~5wt％的氯化钠、1~5wt％的蔗糖、0.05~2wt％的小牛血清、0.02~1wt％的酪蛋白、0.02~1wt％的十二烷基聚乙二醇醚和/或聚乙二醇对异辛基苯基醚和/或聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯和/或月桂醇聚氧乙烯醚、0.05~0.5wt％的proclin300和/或叠氮钠。


4.根据权利要求1-3任一项所述的检测AchR-Ab的电化学发光试剂盒，其特征在于(4)中所述AchR-Ab校准品工作液和/或质控品工作液由pH为6.0~7.6，浓度为0.01~0.2mol/L的磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液、HEPES缓冲液、MES缓冲液中的一种配制而成，所述缓冲液中含有0.5~5wt％的牛血清白蛋白、1...

【专利技术属性】
技术研发人员：泮锋纲，丁俊杰，施启尧，
申请(专利权)人：江苏三联生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32