【技术实现步骤摘要】
一种细胞培养工艺
本专利技术属于细胞培养
，具体涉及一种细胞培养工艺。
技术介绍
作为生物大分子的重组抗体，同时具备聚体、降解、糖基化修饰、氧化、脱酰基化、异构体、二硫键错配等多种变异形式。由“细胞工厂”异源表达的重组抗体，其绝大部分质量变异与生产细胞对重组蛋白的翻译后修饰作用直接相关，随着FDA、EMEA对于抗体药物关键质量属性的定义与要求，细胞培养对重组抗体质量的研究日益深入。目前上市的重组抗体中绝大多数是采用流加培养工艺生产，这主要由于与之配套的生物反应器制造成熟，可线形放大，操作简单等原因，但是，流加培养过程中会出现营养物质消耗、代谢废物积累，以及产品质量不稳定等问题，为此我们提出一种细胞培养工艺。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种细胞培养工艺，以解决上述
技术介绍
中提出目前上市的重组抗体中绝大多数是采用流加培养工艺生产，这主要由于与之配套的生物反应器制造成熟，可线形放大，操作简单等原因，但是，流加培养过程中会出现营养物质消耗、代谢废物积累，以及产品质量不稳定等问题。...
【技术保护点】
1.一种细胞培养工艺，其特征在于：包括聚体与降解、糖基化修饰和电荷变异与氨基酸变异。/n
【技术特征摘要】
1.一种细胞培养工艺，其特征在于：包括聚体与降解、糖基化修饰和电荷变异与氨基酸变异。
2.根据权利要求1所述的一种细胞培养工艺，其特征在于：所述聚体与降解的抗体分子可形成共价、非共价，可溶、不可溶形式的聚体。
3.根据权利要求2所述的一种细胞培养工艺，其特征在于：所述聚体的蛋白药物会引起临床上的免疫原性，且聚体含量最高可达30％。
4.根据权利要求1所述的一种细胞培养工艺，其特征在于：所述糖基化修饰程度的对抗体药物的药效学和药代学都会造成显著的影响，且糖基化修饰程度并不均一。
5.根据权利要求1所述的一种细胞培养工艺，其特征在于：所述糖基化修饰可分为非酶糖基化、高甘露糖修饰、岩藻糖修饰、唾液酸修饰和半乳糖修饰。
6.根据权利要求5所述的一种细胞培养工艺，其特征在于：所述非酶糖基化为降低细胞培养过程中的还原糖可显著减少抗体的非酶糖基化修饰；高甘露糖修饰为细胞培养过程中的渗透压和培养周期，影响抗体的甘露聚糖糖基化修饰。培养液中添加氯化锰则可...
【专利技术属性】
技术研发人员：万武，
申请(专利权)人：上海中乔新舟生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31
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