用于展开人工心脏瓣膜装置的具有伸缩式胶囊的输送系统和相关方法制造方法及图纸

本申请公开了用于输送人工心脏瓣膜装置的具有伸缩式胶囊的输送系统和相关方法。根据本技术的实施方案配置的输送系统可以包括例如输送胶囊，该输送胶囊具有第一壳体、第二壳体和人工装置，所述第二壳体可滑动地设置在第一壳体的一部分内，所述人工装置约束在第一和第二壳体内。输送胶囊还可以包括由第一和第二壳体部分限定的第一和第二室。在展开过程中，流体被输送到第一室，以在第二壳体上向远端移动第一壳体，从而释放人工装置的一部分。随后，流体被输送到第二室，使得第一和第二壳体在远端方向上一起移动，以释放人工装置的第二部分。

Delivery system with retractable capsule for deployment of artificial heart valve device and related methods

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于展开人工心脏瓣膜装置的具有伸缩式胶囊的输送系统和相关方法对相关申请的交互引用本申请要求2017年6月2日提交的美国专利申请号为15/611,823的优先权。
本技术大体上涉及用于输送人工心脏瓣膜装置的系统。具体而言，本技术的几个实施方式涉及用于透皮输送人工心脏瓣膜装置的具有伸缩式胶囊的输送系统和相关方法。
技术介绍
心脏瓣膜可能受到多种状况的影响。例如，二尖瓣可能受到二尖瓣反流、二尖瓣脱垂和二尖瓣狭窄的影响。二尖瓣反流是由二尖瓣小叶在峰值收缩压力下不能闭合的心脏疾病所引起的血液从左心室异常泄漏至左心房。因为心脏疾病常导致心肌扩张，这反过来使天然二尖瓣环在收缩期扩大到小叶不闭合的程度，从而导致二尖瓣小叶可能没有充分闭合。当乳头肌因局部缺血或其它情况而功能受损时，也会出现异常反流。更具体地说，当左心室在收缩期收缩时，受影响的乳头肌收缩不足以实现小叶的适当闭合。二尖瓣脱垂是指二尖瓣小叶异常隆起至左心房的状况。这可能导致二尖瓣的不规则行为并导致二尖瓣反流。小叶可能下垂并且不能接合，因为将乳头肌连接到二尖瓣小叶下侧的肌腱(腱索)可能撕裂或伸展。二尖瓣狭窄是二尖瓣口变窄，阻碍舒张期左心室的充盈。二尖瓣反流通常使用利尿剂和/或血管舒张药来治疗，以减少回流到左心房的血液量。用于瓣膜修复或替换的外科手术方法(开放和血管内)也已经用于治疗二尖瓣反流。例如，典型的修复技术包括收紧或切除部分扩张环。例如，束紧包括植入通常固定在环或周围组织上的环形或环周环。其它修复程序缝合或夹住瓣叶，使其彼此部分贴合。或者，通过将机械瓣膜或生物组织植入心脏来代替天然二尖瓣，更具侵入性的手术可以替换整个瓣膜本身。这些侵入性手术通常需要大的开胸手术，因此非常痛苦，发病率很高，需要较长的恢复期。此外，在许多修复和替换过程中，装置的耐用性或瓣膜成形术环或替换瓣膜的尺寸不当可能会给患者带来额外的问题。修复手术还需要一名高技能的心脏外科医生，因为缝合位置不佳或不准确可能会影响手术的成功。近年来已经实施了主动脉瓣替换的微创方法。预组装的透皮人工瓣膜的实例包括例如Medtronic/Corevalve公司(美国加利福尼亚州欧文市)的CoreValve系统和EdwardsLifesciences公司(美国加利福尼亚州欧文市)的瓣膜。两个瓣膜系统都包括可扩张的框架和连接到可扩张框架上的三小叶生物人工瓣膜。主动脉瓣基本上是对称的、圆形的，并且具有肌肉环。主动脉应用中的可扩张框架在主动脉瓣环处具有对称的圆形形状，以匹配天然解剖结构，但也是因为三瓣叶人工瓣膜需要圆形对称，以便人工瓣叶正确接合。因此，主动脉瓣解剖结构适合于容纳替换瓣膜的可扩张框架，因为主动脉瓣解剖结构基本上是均匀的、对称的和相当肌肉发达的。然而，其它心脏瓣膜解剖结构不均匀、不对称或肌肉不够发达，因此经血管主动脉瓣膜替换装置可能不适用于其它类型的心脏瓣膜。附图说明参考以下附图可以更好地理解本公开的诸多方面。附图中的组件不一定按比例绘制。相反，重点在于清楚地说明本公开的原理。此外，为了清楚起见，组件可以在某些视图中显示为透明的，而不是为了表示所示组件必须是透明的。这里提供的标题只是为了方便。图1是心脏的示意性截面图，其显示根据本技术的多种实施方案，穿过静脉血管系统到天然二尖瓣的顺行入路。图2是心脏的示意性截面图，示出了根据本技术的多种实施方案，通过在导丝上放置导引导管维持的穿过房中隔(IAS)的通路。图3和4是心脏的示意性截面图，示出了根据本技术的多种实施方案，穿过主动脉瓣和动脉血管系统到天然二尖瓣的逆行通路。图5是心脏的示意性截面图，示出了根据本技术的多种实施方案，经心尖穿刺进入天然二尖瓣的通路。图6是根据本技术的实施方案配置的人工心脏瓣膜装置的输送系统的等距视图。图7A是根据本技术的实施方案配置的图6的输送系统的远端部分的放大侧视图。图7B是图7A的输送系统的输送胶囊的分解图。图8A-8D是根据本技术的实施方案的图6-7B的输送系统的远端部分展开和插入人工心脏瓣膜装置的一系列图示。图9A是根据本技术的实施方案配置的输送系统的远端部分的侧视立体图。图9B是根据本技术的实施方案配置的输送系统的远端部分的侧视立体图。图10A是根据本技术的另一实施方案配置的输送系统的远端部分的局部剖视立体图。图10B是图10A的输送系统的远端部分的剖视图。图10C和10D是与图10A和10B的输送系统一起使用的内壳体配置的等距视图。图11A是根据本技术的又一实施方案配置的输送系统的远端部分的等距视图。图11B是图11B的输送系统的远端部分的剖视图。图12A是根据本技术的又一实施方案配置的输送系统的远端部分的等距视图。图12B是图12B的输送系统的远端部分的剖视图。图13A是横截面侧视图，图13B是根据本技术的实施方案的人工心脏瓣膜装置的示意性俯视图。图14A和14B是示意性示出根据本技术的实施方案的输送人工心脏瓣膜装置的方面的横截面侧视图。图15是根据本技术的实施方案的人工心脏瓣膜装置的俯视等距视图。图16是图15的人工心脏瓣膜装置的侧视图，图17是其仰视等距视图。图18是根据本技术的实施方案的人工心脏瓣膜装置的侧视图，图19是其仰视等距视图。图20是相对于输送装置处于部分展开状态的图18和19的人工心脏瓣膜装置的侧视图，图21是仰视等距视图。图22是根据本技术的用于人工心脏瓣膜装置的瓣膜支架的等距视图。图23和24分别是附接到图22的瓣膜支架的人工心脏瓣膜的侧视和仰视等距图。图25和26是根据本技术的附加实施方案的瓣膜支架的侧视示意图。具体实施方式本技术大体上涉及用于展开人工心脏瓣膜装置的带有伸缩式胶囊的输送系统和相关方法。在此参考图1-26描述本技术的几个实施方案的具体细节。尽管多个实施方案是关于用于将人工心脏瓣膜装置输送到天然二尖瓣的装置、系统和方法来描述的，但是除了在此描述的应用和实施方案之外，其它应用和其它实施方案也在本技术的范围内。例如，本技术的至少一些实施方案可用于将人工输送到其它瓣膜，例如三尖瓣或主动脉瓣。应当注意，除了在此公开的实施方案之外，其它实施方案也在本技术的范围内。此外，本技术的实施方案可以具有不同于在此示出或描述的配置、组件和/或过程。此外，本领域普通技术人员将理解，除了在此所示或所述的之外，本技术的实施方案可以具有配置、组件和/或过程，并且这些和其它实施方案可以没有在此所示或所述的几个配置、组件和/或过程，而不偏离本技术。关于本说明书中的术语“远端”和“近端”，除非另有说明，这些术语可以指人工瓣膜装置和/或相关输送装置的部分相对于操作者和/或血管系统或心脏中的位置的相对位置。例如，在提及适于输送和定位本文所述的多种人工瓣膜装置的输送导管时，“近端”可以指更靠近装置操作者的位置或进入血管系统的切口，“远端”可以指沿血管系统更本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于向患者心脏输送人工心脏瓣膜装置的系统，所述系统包括：/n细长导管体；和/n输送胶囊，其由细长的导管体承载，且所述输送胶囊被配置为在用于保持所述人工心脏瓣膜装置的输送状态和用于至少部分地展开所述人工心脏瓣膜装置的展开状态之间移动，其中所述输送胶囊包括——/n第一壳体，其被配置为至少包含所述人工心脏瓣膜装置的第一部分；/n第二壳体，其可滑动地与所述第一壳体的一部分相关联，其中所述第二壳体被配置为容纳所述人工心脏瓣膜装置的第二部分，/n其中，在第一展开阶段，所述第一壳体相对于所述第二壳体沿远端方向移动，以将所述人工心脏瓣膜装置的第一部分从所述输送胶囊释放，以及/n其中，在第二展开阶段，所述第二壳体和所述第一壳体一起沿远端方向移动，以将所述人工心脏瓣膜装置的第二部分从所述输送胶囊释放。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170602 US 15/611,8231.一种用于向患者心脏输送人工心脏瓣膜装置的系统，所述系统包括：
细长导管体；和
输送胶囊，其由细长的导管体承载，且所述输送胶囊被配置为在用于保持所述人工心脏瓣膜装置的输送状态和用于至少部分地展开所述人工心脏瓣膜装置的展开状态之间移动，其中所述输送胶囊包括——
第一壳体，其被配置为至少包含所述人工心脏瓣膜装置的第一部分；
第二壳体，其可滑动地与所述第一壳体的一部分相关联，其中所述第二壳体被配置为容纳所述人工心脏瓣膜装置的第二部分，
其中，在第一展开阶段，所述第一壳体相对于所述第二壳体沿远端方向移动，以将所述人工心脏瓣膜装置的第一部分从所述输送胶囊释放，以及
其中，在第二展开阶段，所述第二壳体和所述第一壳体一起沿远端方向移动，以将所述人工心脏瓣膜装置的第二部分从所述输送胶囊释放。


2.如权利要求1所述的系统，其中所述输送胶囊进一步包括：
第一密封部件，其位于所述第一壳体的远端部分和所述第二壳体之间，其中所述第一密封部件沿着所述第二壳体可滑动；
第二密封部件，其位于所述第二壳体的近端部分和所述第一壳体之间；
第一流体室，其位于所述第一密封部件和第二密封部件之间；和
第二流体室，其至少部分地由所述第二壳体的内表面限定，
其中，在所述第一展开阶段期间，流体被输送到所述第一室，以在所述第二壳体上沿远端方向滑动所述第一密封部件，并且
其中，在所述第二展开阶段期间，流体被输送到所述第二室，使得所述第一壳体和第二壳体沿所述远端方向一起移动。


3.如权利要求2所述的系统，还包括从所述细长导管体延伸到所述第二壳体中的平台，其中，所述平台包括抵靠所述第二壳体的内壁可滑动地密封的远端部分，并限定所述第二流体室的近端。


4.如权利要求2所述的系统，其中所述第一密封部件是从所述第一壳体向内延伸的第一套筒，并且所述第二密封部件是从所述第二壳体向外延伸的第二套筒。


5.如权利要求2所述的系统，其中，在所述第二展开阶段之后，所述第一流体室被配置为排放流体，同时所述第二流体室保持被流体加压，使得所述第一壳体沿近端方向移动。


6.如权利要求2所述的系统，其进一步包括：
第一流体腔，其延伸通过所述细长导管体并与所述第一流体室流体连通；和
第二流体腔，其延伸通过所述细长导管体并与所述第二流体室流体连通。


7.如权利要求6所述的系统，其中所述第一流体腔穿过所述第二壳体并进入所述第一壳体中的端口，其中所述端口与所述第一流体室流体连通。


8.如权利要求6所述的系统，其中，第二壳体在第二壳体的壁中具有内部通道，并且其中，所述内部通道与所述第一流体室流体连通，并限定所述第一流体腔的一部分。


9.如权利要求1所述的系统，其中所述输送胶囊具有至多50mm的总长度。


10.如权利要求1所述的系统，其中所述输送胶囊具有至多40mm的总长度。


11.如权利要求1所述的系统，其中所述第一壳体和所述第二壳体各自具有至多30mm的长度。


12.如权利要求1所述的系统，其进一步包括：
第一弹簧，其将所述第一壳体向输送状态偏压；和
第二弹簧，其将所述第二壳体向输送状态偏压。


13.如权利要求1所述的系统，其中所述第二壳体包括位于所述第二壳体的外表面上并位于所述第一壳体和第二壳体之间的拱形特征，其中所述系统进一步包括：
第一...

【专利技术属性】
技术研发人员：凯文·毛赫，约书亚·德沃克，
申请(专利权)人：托尔福公司，
类型：发明
国别省市：美国;US