本发明专利技术总体上涉及心脏手术领域。在手术领域中，使用器械检查活生物体内部和/或将其用于手术介入。这些也包括用于产生心脏功能性性能的植入物。本发明专利技术涉及这种可植入装置和用于消除心脏区域中反流的方法。可植入装置涉及具有多个组织锚的瓣环成形术环。展开的瓣环成形术环位于身体元件的空腔中，以缩小身体开口。以前，使用微创技术将瓣环成形术环的每个组织锚经血管内放置在二尖瓣环边缘的精确位置。将弓形或环形构型的瓣环成形术环放置到这种锚定的固定部件上并固定，以影响二尖瓣的间隔和侧瓣环的尺寸和形状，并闭合瓣膜的前叶和后叶之间的间隙。
Minimally invasive implantable device and mitral valve implant system
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】微创植入式装置和二尖瓣植入物系统
本专利技术涉及一种微创植入式装置和二尖瓣植入物系统。
技术介绍
该医学技术用于检测和消除疾病以恢复患者的健康。本专利技术涉及心脏手术领域。在心脏手术领域中，使用器械、装置或方法检查心脏内部和/或将其用于手术介入。特别地，本专利技术涉及心脏瓣膜的微创重建，其中使用手术器械，其允许借助通路进入心脏以执行各种重建以及在跳动的心脏上使用本专利技术的装置。该装置涉及固定到组织的可植入装置，从而限制或压缩扩张的开口。本专利技术涉及一种瓣环成形术环，其可用于身体器官的腔中，尤其是用于心脏中，以消除二尖瓣关闭不全。心脏是一个肌肉发达的中空器官，其通过有节律的收缩将血液泵入人体，从而确保了所有器官的供应。因此，心脏疾病可能导致各种功能障碍，例如心力衰竭。心力衰竭是心脏病态的无力，其不增加心房压力无法提供身体所需的血液。心力衰竭根据其病程、主要涉及的心脏部分(右侧或左侧)和机制进行划分。另一个常见的心脏病是心脏瓣膜缺损(Herzklappenfehler)。心脏瓣膜缺损是一个或多个心脏瓣膜的功能障碍。心脏瓣膜缺损会影响四个心脏瓣膜中的每一个，其中左心脏瓣膜、主动脉瓣和二尖瓣中的瓣膜明显比右心脏瓣膜受到更多影响。功能障碍可包括变窄(狭窄(Stenose))、闭锁不全(关闭不全(Insuffizienz))或两者的结合(联合缺损(kombiniertesVitium))。二尖瓣作为单向瓣膜起效。在射血期(收缩)期间，心脏二尖瓣闭锁不全或渗漏会导致含氧血液从左心室(左心室(linkerVentrikel))到左心房(左心房(linkesAtrium))按比例回流，而含氧血液的主要部分则穿过主动脉瓣被压入主动脉。二尖瓣反流可以由二尖瓣中的各种不同的机械缺陷引起。瓣膜小叶、瓣膜、将瓣膜小叶连接至乳头肌的腱索或乳头肌本身可能受损或失灵。通常，瓣膜环关闭二尖瓣的能力足以承受左心室的高压。为了避免瓣膜反流，即在正常的心脏收缩周期中血液从左心室回流到左心房，在本领域中已知各种用于二尖瓣修复的装置和方法。二尖瓣重建涉及恢复瓣膜功能并保留二尖瓣。可以使用的手术方法包括例如胸骨切开术(Sternotomie)、导管引导的和微创的瓣环成形术(Anuloplastie)。所有类型的瓣环成形术环(AnuloplastieRinge)均可作为装置使用来消除二尖瓣后叶(后叶(posteriorleaflet))和前叶(前叶(anteriorleaflet))之间的渗漏。许多不同的瓣环成形术环在本领域中是已知的。例如，刚性、半刚性和柔性瓣环成形术环，以及闭合、半闭合或开放式瓣膜成形术环。瓣环成形术环的形状是不同的，可以是圆形、D形、C形或肾形。瓣环成形术环的材料也不同。但是，所有机械瓣环成形术环都有一个共同点：它们一方面由不可溶解的材料组成，因为它们必须在瓣膜小叶的瓣环上生长，另一方面，它们应保留天然二尖瓣的功能。例如，在美国专利号8,545,414B2中公开了这种瓣环成形术环。该瓣环成形术环包括诸如钛的不锈钢内部材料，或者由诸如硅橡胶或达克隆(DACRON)的柔性材料制成。内部材料周围覆盖有例如生物相容的织物或布的材料。在瓣膜成形术方法中，将该瓣膜成形术环植入二尖瓣环上，以消除返流。该瓣环成形术环是杆状的并且具有大的字母“D”的形状。它在相对直的部分有一个开口，由具有达克隆网格覆盖物的塑料制成。该瓣环成形术环被缝在小叶的前后瓣环上。在刚性和扁平的实施方式中这种瓣环成形术环存在缺点。另一个缺点是它只能与心脏左心房中的常规胸骨切开术一起应用。其固定的方式也是不利的。通过沿瓣环上的二尖瓣的连续的植入缝合，可以在瓣环上完成瓣环成形术环的固定。但是，前段的缝合不当可能会导致环的不希望的三角内缩短(intratrigonalesVerkürzen)。在US6,858,039B2中公开了另一种用于植入二尖瓣的瓣环成形术环。与前述来自美国专利号8,545,414B2的瓣环成形术环的刚性和扁平的实施方式相反，该实施方式是半刚性实施的。此外，该瓣环成形术环不仅在X-Y平面上具有形状变化，而且在Z方向上也具有形状变化，由此其更接近于不仅在平面内的二尖瓣环的形状。该瓣环成形术环仅需保持其后曲率以抵抗在每个节拍周期中心脏肌肉组织产生的应力。因此，它由诸如Elgiloy(钴镍合金)、钛或镍钛诺(Nitinol)(镍钛合金)之类的材料制成。闭合的、近似D形的瓣环成形术环的固定是通过缝合完成的。该环包括内部环体和缝合鞘，其允许将环体缝合到二尖瓣环中。缝合鞘具有足够的多孔性和柔韧性，以允许缝线穿过环。同样，只有通过在心脏中应用传统的胸骨切开术，才能植入这种瓣环成形术环。沿瓣环上的二尖瓣连续的植入缝合，进行瓣环成形术环的缝合。但是，前段的缝合不当可能会导致环的不希望的三角内缩短。瓣环成形术环的进一步发展可以从EP0624080B1中获知。该瓣环成形术环具有束带，这使得其周长减小。该束带能够减小瓣环成形术环的后部的尺寸。因此，EP0624080B1提供了一种瓣环成形术环，该瓣膜环在通过在瓣膜环处缝合间隔的缝线而固定之后仍可以减少瓣膜功能不全。所述减少是通过张紧一根或多根拉绳来实现的，从而可以进一步减小环的周长，以校正或最小化环植入后残留的任何的瓣膜功能不全。这种瓣环成形术环的缺点是只能借助传统的胸骨切开术将其植入心脏。仅当二尖瓣可见时，才可以将该瓣环成形术环缝合，以相应地张紧并系紧束带。通常，上述的瓣环成形术环是在开放式心脏手术期间植入的，其中可以将瓣环成形术环缝合到瓣膜环上。开放式心脏手术是需要心肺机的高侵入性手术。因此，为了避免胸骨切开术，US9,433,503B2提出了一种分段式瓣环成形术环，其在其实施方式中被构造成使用例如经中隔方法或经心尖的方法通过导管递送至心脏。上述刚性和/或半刚性瓣环成形术环不适合通过导管插入心脏。所讨论的瓣环成形术环包括具有多个可移动段的外部空心构件。相邻的段在有限的角度范围内彼此一起旋转。本专利技术提出了用于修复心脏瓣膜的系统和方法。这是通过经皮经导管递送并将瓣环成形术环固定到心脏瓣膜来完成的。瓣环成形术环的实施方式形成为用于递送导管的长程的递送几何形状。由于该长程的实施方式，瓣环成形术环可通过导管被递送以植入在瓣膜环上。导管到心脏的递送例如是通过腹股沟通路和随后的腔静脉，例如，通过下腔静脉进入右心房，通过房间隔进入左心房，然后在该处将瓣环固定在瓣膜环上。定位由超声、荧光学和其他成像技术控制。在控制过程中，瓣环成形术环的两个自由端然后通过一个环闭合连接在一起。分段的瓣环成形术环在其段上布置有多个间隔开的锚，然后具有“D形”的几何形状。锚是弯曲的，并由气球驱动进入组织。无需额外缝合锚钉。这种瓣环成形术环由生物或生物相容性材料制成，并且在内部包含镍钛记忆合金棒。这种瓣环成形术环的缺点是通过导管植入和固定锚的复杂方法，以及瓣膜瓣环上的瓣环成形术环的尺寸和形状的不确定变化，以完全消除反流。可以从US8,945,210B2中获得另一种相对弹性的瓣环成形术环作为在二尖瓣环上的植入物。该植入物通过心肌上的心肌切口插入，其中当植入物通过心房的开本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种装置(10)，其通过微创手术植入在患者跳动的心脏(3)上，其用于调节解剖开口(9)或其他内腔的形状和大小，所述装置(10)具有瓣环成形术环(11)，其中所述瓣环成形术环(11)：/n-具有至少一个组织锚(15)；/n-可在递送构型(57)和打开构型(X)之间变形，在所述递送构型中，瓣环成形术环(11)被压缩到一定尺寸并插入左心房(12)，在所述打开构型中，瓣环成形术环(11)扩展到其原始初始形状(58)，以影响解剖开口(9)，并固定在解剖开口处；/n-通常为环形，其具有用于稳定的内层和至少一个外部包围层，通过所述外部包围层拉出至少一根人造线(33)；并且/n-具有圆形的环体(27)，所述圆形的环体(27)/n-具有前部(20)，其接合前叶(16)的二尖瓣环(13)的前侧(31)的组织锚位置(24)，并且/n-具有后部(21)，其接合后叶(17)的二尖瓣环(13)的后侧(32)的组织锚位置(24)，其为瓣环成形术环(11)的组织锚位置(24)提供来自至少一个组织锚(15)的至少一根组织锚线(33)；/n其中组织锚(15)可围绕二尖瓣环(13)定位，并且每个植入在二尖瓣环(13)上的组织锚(15)设有组织锚线(33)，以将瓣环成形术环(11)固定到组织锚(15)。/n...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170328 DE 102017002976.81.一种装置(10)，其通过微创手术植入在患者跳动的心脏(3)上，其用于调节解剖开口(9)或其他内腔的形状和大小，所述装置(10)具有瓣环成形术环(11)，其中所述瓣环成形术环(11)：
-具有至少一个组织锚(15)；
-可在递送构型(57)和打开构型(X)之间变形，在所述递送构型中，瓣环成形术环(11)被压缩到一定尺寸并插入左心房(12)，在所述打开构型中，瓣环成形术环(11)扩展到其原始初始形状(58)，以影响解剖开口(9)，并固定在解剖开口处；
-通常为环形，其具有用于稳定的内层和至少一个外部包围层，通过所述外部包围层拉出至少一根人造线(33)；并且
-具有圆形的环体(27)，所述圆形的环体(27)
-具有前部(20)，其接合前叶(16)的二尖瓣环(13)的前侧(31)的组织锚位置(24)，并且
-具有后部(21)，其接合后叶(17)的二尖瓣环(13)的后侧(32)的组织锚位置(24)，其为瓣环成形术环(11)的组织锚位置(24)提供来自至少一个组织锚(15)的至少一根组织锚线(33)；
其中组织锚(15)可围绕二尖瓣环(13)定位，并且每个植入在二尖瓣环(13)上的组织锚(15)设有组织锚线(33)，以将瓣环成形术环(11)固定到组织锚(15)。
2.根据权利要求1所述的装置(10)，其特征在于，瓣环成形术环(11)中的组织锚位置(24)与二尖瓣环(13)上的组织锚位置(24')在同一纵轴(39)上，因此是一致的，由此二尖瓣环(13)上的组织锚位置(24')的组织锚线(33)对应于瓣环成形术环(11)中相同的组织锚定位置(24)。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的装置(10)，其特征在于，组织锚(15)的至少一根组织锚线(33)通过至少一个固定部件(25)固定在瓣环成形术环(11)上，...
【专利技术属性】
技术研发人员：约翰内斯·阿尔贝，
申请(专利权)人：伊曼纽尔迪亚科尼有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE
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