具有扭矩轴的带支架的假体递送装置制造方法及图纸

公开了用于将带支架的假体递送至目标部位的递送装置。某些公开的递送装置包括手柄组件和内轴组件，手柄组件包括致动器、轴组件与手柄组件互连并构造成利用至少一个细长张力构件将带支架的假体可释放地保持于递送装置。递送装置还包括扭矩轴，该扭矩轴构造成施加和调节每个张力构件中的张力量。例如，扭矩轴可以构造成将每个细长张力构件绕扭矩轴进行卷绕和退绕，以对应地使带支架的假体压缩和扩张。扭矩轴可以通过例如设置在手柄组件中的致动器来控制。在一些实施例中，致动器还构造成使扭矩轴轴向地运动。

Prosthesis delivery device with bracket with torque axis

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有扭矩轴的带支架的假体递送装置相关申请的交叉引用本非临时专利申请要求于2017年7月17日提交的美国临时专利申请序列号第62/533,167号的提交日期的权益，其全部教示内容以参见的方式纳入本文。
技术介绍
本公开涉及递送装置和张紧装置，以在将带支架的假体保持于递送装置的至少一个细长张力构件中施加和调节张力。人类心脏包括四个心脏瓣膜，它们决定了血液流经心脏的路径：二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。二尖瓣和三尖瓣是位于心房与心室之间的房室瓣，而主动脉瓣和肺动脉瓣则是位于心室与离开心脏的动脉之间的半月瓣。理想地，心脏瓣膜的各天然瓣叶在瓣膜处于打开位置中时彼此远离地运动，且在瓣膜处于关闭位置中时相接触或“合紧”。瓣膜可能产生的问题包括：狭窄，此时瓣膜没有适当地打开；和/或机能不全或反流，此时瓣膜没有适当地闭合。狭窄和机能不全可能在同一个瓣膜中并发。瓣膜功能障碍的影响不同，且反流或回流通常对患者造成相对严重的生理后果。可采用各种不同类型的心脏瓣膜手术来对病变的或者以其它方式有缺陷的心脏瓣膜进行修复或置换。一种常规的技术涉及在全身麻醉下进行的开放式心脏手术，在该手术期间，心脏停止且血流由心肺旁路机来控制。更近期地，已开发出微创方案以便基于导管而在博动的心脏上植入瓣膜假体，意图避免对使用传统的胸骨切开术和心肺分流术的需求。总体而言，可扩张瓣膜假体被压缩在导管周围或导管内，插入到患者的诸如股动脉之类的体腔中，并被递送至心脏中所期望的位置处，然后瓣膜假体在该位置部署。本公开提出了与上述内容相关的改进。<br>
技术实现思路
本公开的各方面涉及用于带支架的假体的装载、递送和植入的递送装置。此类递送装置可以包括可选的外递送套管组件、轴组件和手柄组件。递送装置提供有装载递送状态，在该装载递送状态中，带支架的假体被装载和压缩在轴组件上。对支架假体的压缩可以利用绕支架假体延伸的一个或多个细长张力构件、例如缝线等来进行调节。可以操纵该递送装置来调节张力构件中的张力，以允许带支架假体压缩、自扩张并最终从轴组件释放。在一些实施例中，张力构件从带支架的假体向近侧延伸至致动和释放组件，该致动和释放组件可以例如设置成在带支架的假体近侧或在手柄组件中。在一些实施例中，在部署了带支架的假体之后，张力构件从患者体内抽出；在其它实施例中，在部署后，张力构件可以与带支架的假体保持在一起。递送装置还可以包括扭矩轴，以通过调节缠绕带支架的假体的张力构件的长度来维持和调节对带支架的假体的压缩。在各种实施例中，扭矩轴布置成径向卷起张力构件，以使张力构件绕扭矩轴绕线。递送装置还可以构造成在张力构件卷绕在扭矩轴上时经由手柄组件或其它方式使扭矩轴轴向运动。在一些实施例中，扭矩轴具有变化的直径，以沿着扭矩轴的长度对应地改变每个张力构件的绕扭矩轴卷绕的长度。各种公开的实施例消除了张力构件延伸至手柄组件的需要，这降低了张力构件缠结、损坏、故障以及潜在的组装错误的风险。以下讨论了所公开的实施例的附加益处。附图说明图1是用于递送带支架的假体的递送装置的示例的立体图。图2是图1的递送装置的远侧部分的放大图。图3A是图1所示的递送装置的示意图，该递送装置具有定位在递送装置的轴组件之上的、处于压缩布置的带支架的假体，该带支架的假体具有多个细长张力构件。图3B是图2A的递送装置的示意图，该递送装置具有定位在递送装置的轴组件之上的、处于扩张布置的带支架的假体，该带支架的假体具有上述多个细长张力构件。图4A是示出为处于扩张布置的、可以与本文所公开的递送装置一起使用的带支架的假体心脏瓣膜的立体图。图4B是处于压缩布置的图4A所示的带支架的假体心脏瓣膜的正视图。图5是装载在具有扭矩轴的替代递送装置上的带支架的假体的照片(仅示出带支架的假体的支架框和递送装置的选择部件)。图6A是支架框的局部示意性剖视图，该支架框定位成装载在图5的递送装置上并在其上保持至少一个张力构件(仅可见一个张力构件)。图6B是配合于张力构件的图6A的扭矩轴放大示意图。图6C是配合于多个张力构件的图6A-6B的扭矩轴的剖视示意图。图7A是手柄组件的一种实施例的剖视示意图，该手柄组件构造成使图5-6C的扭矩轴旋转并轴向调节该扭矩轴的位置。图7B是图7A的手柄组件的剖视示意图。图8A是装载到具有多个细长张力构件的替代递送装置的远端上的带支架的假体的局部示意图。图8B是图8A的带支架的假体和张力构件的示意性端视图。图8C-8E是处于沿着递送装置的长度的各个位置处的图8A的递送装置的剖视图。图9A是装载到又一种替代递送装置的远端上的带支架的假体的局部示意图。图9B-9D是沿着图9A的各个位置剖取的剖视图。具体实施方式现参照附图描述本申请的具体实施例，其中，相似的附图标记指示相同的或功能类似的元件。如下所述，本公开的各方面涉及经导管的瓣膜递送装置，该递送装置采用一个或多个细长张力构件(例如，缝线、弦、线或细丝)以保持用于递送至目标部位的带支架的假体。作为背景资料，在图1-3B中示出了本公开的一些实施例所使用的递送装置10的一种非限制性示例的总体部件。递送装置10布置和构造成用于经皮递送带支架的假体。例如，带支架的假体可以是带支架的假体心脏瓣膜30(该带支架的假体心脏瓣膜30示意性地示出，下文中称为“带支架的假体”)。递送装置10包括具有外套管14的可选外套管组件12、轴组件16和手柄组件18。轴组件16可以限定有一个或多个连续的内腔24(总地标记)，这些内腔的尺寸设计成可滑动地接纳诸如导丝28和/或一个或多个张力构件20之类的辅助部件。张力构件20可以在一些实施例中被认为是递送装置10的一部分，或在另一些实施例中被认为是带支架的假体30的一部分。递送装置10提供装载压缩布置(图3A)，在该装载压缩布置中，带支架的假体30由张力构件20、且在一些实施例中是由瓣膜保持件17装载在轴组件16的心轴或远侧部分22上，并且压缩地保持在该心轴或远侧部分22上。如图2中最佳示出的，远侧部分22可以包括多个窗口23，张力构件20中的一个或多个可以穿过这些窗口23。在一些实施例中，远侧部分22将包括对于所提供的每个张力构件20的一个相应的窗口23。远侧部分22还包括末端25，该末端25可以是锥形的或以其它方式适于促进与身体组织的无创伤性接触。如图3A-3B示意性地示出的，可通过改变一个或多个张力构件20中的张力来调节带支架的假体30的压缩。在该实施例中，外护套14与囊管(capsule)26互连，该囊管24选择性地配置在压缩的带支架的假体30之上并协助约束带支架的假体30。一旦装载、压缩并可选地由囊管26套住，带支架的假体30就递送至目标部位。当带支架的假体30位于目标部位时，囊管26被抽出并且张力构件20中的张力减小或释放，以允许带支架的假体30自扩张至扩张布置，从而从轴组件16部分地释放并最终完全部署带支架的假体30(参见图3B)。外套管14和囊管26相对于带本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于将带支架的假体递送至天然心脏瓣膜的递送装置，所述递送装置包括：/n手柄组件；/n轴组件，所述轴组件包括内腔和远侧部分；其中，所述轴组件与所述手柄组件互连，并构造成利用细长的张力构件将所述带支架的假体可释放地保持在所述远侧部分上。/n致动器；以及/n扭矩轴，所述扭矩轴至少部分地定位在所述内腔内，所述扭矩轴能够通过所述致动器沿第一方向和第二方向独立于所述远侧部分地旋转，以分别将所述张力构件绕所述扭矩轴卷绕和退绕。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20170717 US 62/533,1671.一种用于将带支架的假体递送至天然心脏瓣膜的递送装置，所述递送装置包括：
手柄组件；
轴组件，所述轴组件包括内腔和远侧部分；其中，所述轴组件与所述手柄组件互连，并构造成利用细长的张力构件将所述带支架的假体可释放地保持在所述远侧部分上。
致动器；以及
扭矩轴，所述扭矩轴至少部分地定位在所述内腔内，所述扭矩轴能够通过所述致动器沿第一方向和第二方向独立于所述远侧部分地旋转，以分别将所述张力构件绕所述扭矩轴卷绕和退绕。


2.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，还包括多个细长的张力构件；其中，当所述扭矩轴沿所述第一方向旋转时，每个所述张力构件绕所述扭矩轴卷绕，并且当所述扭矩轴沿所述第二方向旋转时，所述张力构件从所述扭矩轴退绕。


3.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述致动器是所述手柄组件的一部分。


4.权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述致动器还构造成随着所述致动器使所述扭矩轴旋转而使所述扭矩轴轴向地运动。


5.权利要求4所述的递送装置，其特征在于，所述致动器使所述扭矩轴旋转并且同时使所述扭矩轴轴向运动。


6.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述扭矩轴沿着其长度包括至少一个倒钩。


7.如权利要求6所述的递送装置，其特征在于，每个所述倒钩具有与所述张力构件配合的弧形接触表面。


8.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述扭矩轴沿着其长度具有变化的直径。


9.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述扭矩轴向远侧延伸通过所述远侧部分。


10.如权利要求1所述的递送装置，其特征在于，所述细长的张...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·麦吉恩，L·莱曼，W·佛克，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：发明
国别省市：美国;US