【技术实现步骤摘要】
一种人血清钙卫蛋白检测试剂盒及其制备方法
本专利技术属于医学检验领域，具体涉及一种人体内钙卫蛋白含量的检测试剂盒及其制备方法。
技术介绍
钙卫蛋白(calprotectin)是由激活的中性粒细胞分泌的一种小分子蛋白质复合物，钙卫蛋白的水平高低反映了中性粒细胞的激活程度。近年研究证实钙卫蛋白水平与自身免疫性疾病如风湿病和炎症性肠病(IBD)等疾病的炎症活动程度密切相关，如粪便钙卫蛋白检测已成为IBD已成为疾病治疗疗效判断的“金标准”。然粪便钙卫蛋白检测时存在病人依从性差、检测结果不稳定等缺点，血清钙卫蛋白测定是一个可以避免这些缺点的较好选择，国外研究者用ELISA方法检测已得到了证实。酶联免疫分析法灵敏度高，但操作繁琐，难于实现全自动化检测；而胶乳增强免疫比浊法(Latex-enhancedturbidimetricimmunoassay)是一种体液蛋白均相透射免疫比浊检测方法，原理是在纳米级高分子胶乳微球的表面交联多克隆抗体，当交联有抗体的微球与抗原结合后，在短时间内会迅速聚集在一起，改变了反应液的透光性能；反应液透光性能(即吸光度)的改变与被测抗原的浓度有较强的...
【技术保护点】
1.一种人血清钙卫蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括试剂R1、R2、标准品以及质控品；所述的试剂R1为包被钙卫蛋白单抗1的胶乳颗粒R1；所述的试剂R2 为包被钙卫蛋白单抗2的胶乳颗粒R2；所述的标准品为使用小牛血清梯度稀释的人钙卫蛋白抗原溶液；所述的质控品为使用小牛血清梯度稀释的人钙卫蛋白抗原溶液。
【技术特征摘要】
1.一种人血清钙卫蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括试剂R1、R2、标准品以及质控品；所述的试剂R1为包被钙卫蛋白单抗1的胶乳颗粒R1；所述的试剂R2为包被钙卫蛋白单抗2的胶乳颗粒R2；所述的标准品为使用小牛血清梯度稀释的人钙卫蛋白抗原溶液；所述的质控品为使用小牛血清梯度稀释的人钙卫蛋白抗原溶液。2.根据权利要求1所述的一种人血清钙卫蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述的试剂R1制备方法如下：将胶乳颗粒在活化准备液的作用下形成活性酯，再将所述活性酯与含有钙卫蛋白单抗1的抗体溶液1反应，然后再加入封闭剂完成偶联，得到包被钙卫蛋白单抗1的胶乳颗粒R1。3.根据权利要求2所述的一种人血清钙卫蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述的抗体溶液1中钙卫蛋白单抗1的的浓度为2mg/mL。4.根据权利要求1所述的一种人血清钙卫蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述的试剂R1制备方法如下：将胶乳颗粒在活化准备液的作用下形成活性酯，再将所述活性酯与含有钙卫蛋白单抗2的抗体溶液2反应，然后再加入封闭剂完成偶联，得到包被钙卫蛋白单抗2的胶乳颗粒R1。5.根据权利要求4所述的一种人血清钙卫蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述的抗体溶液2中钙卫蛋白单抗2的浓度为2mg/mL。6.根据权利要求2或4所述的一种人血清钙卫蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述的活化准备液为活化准备液1以及活化准备液2的组合物，其中所述的活化准备液1为N-羟基琥珀酰亚胺纯化水溶液，所述的活化准备液2为1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐纯化水溶液。7.根据权利要求6所述的一种人血清钙卫蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述的活化准备液1的配制方法如下：准确称量50mgN-羟基琥珀酰亚胺，用2mL纯化水溶解，摇晃均匀得到活化准备液1；所述的活化准备液2的配制方法如下：准确称量30mg1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐，用4mL纯化水溶解，摇晃均匀得到活化准备液2。8.根据权利要求2或4所述的一种人血清钙卫蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述的封闭剂为2%BSA纯化水溶液以及5%吐温20纯化水溶液的组合物。9.一种制备如权利要求1~8所述的人血清钙卫蛋白检测试剂盒的制备方法，其特征在于，包括：（1）试剂R1的制备：制备包被钙卫蛋白单抗1的胶乳颗粒R1；（2）试剂R2的制备：制备包被钙卫蛋白单抗2的胶乳颗粒R2；（3）标准品的制备：以人钙卫蛋白抗原为母液，使用小牛血清梯度稀释母液...
【专利技术属性】
技术研发人员：朱永良，陈佳明，杨晓东，曹静，
申请(专利权)人：杭州博谱医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33
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