The present invention relates to the production of lead.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】制备212Pb标记的单克隆抗体
本专利技术涉及用于治疗用途的铅-212的生产。尤其地，本专利技术的实施方式涉及基于铅-212的放射性标记的蛋白质的生产方法，例如放射性免疫共轭物。
技术介绍
铅-212(212Pb)是一种很有前景的治疗性放射性核素，因为它通过短寿命的α发射子体衰变，每一212Pb衰变平均导致一个α粒子。212Pb的半衰期是10.6个小时，这限制了对其的使用，因此需要快速、安全地生产和纯化工艺。目前，在针对腹膜癌的临床试验中，基于铅-212的放射性免疫共轭物使用在阳离子交换柱中从224Ra分离的以及在无机酸中洗脱的212Pb，所述无机酸必须在放射性标记之前重构。目前的方法由于低于定量洗脱输出，以及洗脱与标记之间的时间而导致损失。因此，需要将这些问题考虑在内的新方法。
技术实现思路
本专利技术涉及一种生产放射性核素标记的蛋白质的方法，所述方法包括：a)提供一种含有224Ra和212Pb的水溶液，以及含有一与螯合剂共轭的蛋白质的水溶液或易溶解制剂，b)混合并孵化a)中提供的溶液以提供一含有放射性核素标记的蛋白质的反应溶液，c)通过凝胶过滤色谱法纯化反应溶液，...
【技术保护点】
1.一种用于生产放射性核素标记的蛋白质的方法，所述方法包括：a)提供一种包括224Ra和212Pb的水溶液，和一包括与一螯合剂共轭的蛋白质的水溶液；b)混合和孵化a)中提供的溶液以提供一含有放射性核素标记的蛋白质的反应溶液；c)通过凝胶过滤色谱法纯化反应溶液；以及d)从步骤c)的纯化中回收放射性核素标记的蛋白质。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.06.24 EP 16176263.81.一种用于生产放射性核素标记的蛋白质的方法，所述方法包括：a)提供一种包括224Ra和212Pb的水溶液，和一包括与一螯合剂共轭的蛋白质的水溶液；b)混合和孵化a)中提供的溶液以提供一含有放射性核素标记的蛋白质的反应溶液；c)通过凝胶过滤色谱法纯化反应溶液；以及d)从步骤c)的纯化中回收放射性核素标记的蛋白质。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述蛋白质选自由单克隆抗体、多克隆抗体、抗体片段、合成蛋白质和肽构成的组中。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述蛋白质具有500-500000道尔顿的尺寸。4.根据权利要求1-3所述的方法，其特征在于，所述步骤a)中包括224Ra和212Pb的溶液具有由224Ra和212Pb产生的放射性活度1至10000MBq，例如50至1000MBq，1kB1至1GBq，例如10kBq至100MBq，例如100kBq至10Mbq，例如10MBq至200MBq。5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，其特征在于，所述步骤a)中的水溶液中的212Pb和224Ra之间以MBq为单位的活度比例为0.5至2，例如0.8-1.5、或例如0.8-1.3，或优选地例如0.9-1.15。6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其特征在于，在步骤d)中回收的与螯合剂共轭的抗体的存在量为0.05-50mg，例如0.1-25mg，例如0.5-10mg，例如1-5mg。7.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其特征在于，在步骤a)中的溶液体积为100μL至1000mL，例如500μL至100mL，例如1mL至10mL。8.根据权利要求1-7中任一项所述的方法，其特征在于，所述在步骤a)中含有与螯合剂共轭的抗体的溶液具有浓度为0.1至4mg/ml的螯合剂共轭的抗体，例如0.25至2mg/ml，例如0.5至1.5mg/ml，例如0.1至10mg/ml。9.根据权利要求1-8中任一项所述的方法，其特征在于，在步骤b)中的混合和孵化进行1-180分钟，例如5-120分钟，例如15-60分钟，例如20-40分钟，例如30-60分钟。10.根据权利要求1-9中任一项所述的方法，其特征在于，所述在步骤c)中...
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