前列腺癌早期诊断或预后评估标志物lncRNA malat1及其应用制造技术

本发明专利技术涉及前列腺癌早期诊断或预后评估标志物lncRNA malat1及其应用。本发明专利技术所述标志物为外泌体源性长链非编码RNA（lncRNA）malat1，其在前列腺癌的早期诊断方面具有良好的指示作用，能够实现前列腺癌的无创检测，且与常规的前列腺癌无创检测方法相比，其具有更高的灵敏度和特异性，从而在临床上避免对前列腺癌可疑患者进行不必要的穿刺活检。另外，本发明专利技术所述标志物还对前列腺癌的预后具有良好的预测效果，有利于指导患者的复发监控和临床早期干预。

LncRNA malat1, an early diagnostic or prognostic marker of prostate cancer, and its application

The present invention relates to lncRNA malat1, a marker for early diagnosis or prognosis evaluation of prostate cancer, and its application. The marker of the invention is exosome-derived long-chain non-coding RNA (lncRNA) malat1, which has good indication function in early diagnosis of prostate cancer and can realize non-invasive detection of prostate cancer. Compared with conventional non-invasive detection of prostate cancer, the marker has higher sensitivity and specificity, thereby avoiding non-invasive detection of suspected patients with prostate cancer in clinic. Necessary puncture biopsy. In addition, the markers of the invention also have good predictive effect on the prognosis of prostate cancer, and are beneficial to guiding recurrence monitoring and early clinical intervention of patients.

【技术实现步骤摘要】
前列腺癌早期诊断或预后评估标志物lncRNAmalat1及其应用
本专利技术涉及医学诊断领域，具体而言，涉及前列腺癌早期诊断或预后评估标志物lncRNAmalat1及其应用。
技术介绍
前列腺癌是一种严重威胁男性健康的恶性肿瘤，其发病及死亡率高峰在70岁左右，占全球男性肿瘤发病率第2位、死亡率第5位。我国前列腺癌的发病率近年来一直处于显著的上升趋势。据最新报道，我国前列腺癌的发病率和死亡率年增长率分别高达7.2%和5.5%，成为我国肿瘤发病率和死亡率增长最快的肿瘤。早期前列腺癌局限于包膜内，但当肿瘤扩散到包膜外或远处转移时，肿瘤的治疗就显得相当困难且预后很差。因此，前列腺癌的早期诊断就显得尤为重要。前列腺特异性抗原（PSA）作为目前诊断前列腺癌最为公认、应用最为广泛的分子诊断标记物，在目前前列腺癌的诊断方面起着极为重要的作用，但它在明显提高肿瘤诊断率的同时也有着很大的局限性。例如，PSA处于正常范围（<4.0ng/ml），前列腺穿刺阳性率为15.2%；在PSA的诊断灰区（4-10ng/ml），前列腺穿刺及反复穿刺阴性率为78%和90%。美国一项临床随机对照试验表明，PS本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种前列腺癌早期诊断和/或预后评估的标志物，其特征在于，所述标志物为外泌体源性长链非编码RNA（lncRNA）malat1，所述lncRNA malat1的核苷酸序列如SEQ ID NO：13所示。

【技术特征摘要】
1.一种前列腺癌早期诊断和/或预后评估的标志物，其特征在于，所述标志物为外泌体源性长链非编码RNA（lncRNA）malat1，所述lncRNAmalat1的核苷酸序列如SEQIDNO：13所示。2.根据权利要求1所述的标志物，其特征在于，所述诊断包括区分早期前列腺癌受试者与其他受试者；优选地，所述其他受试者包括健康受试者、慢性前列腺炎受试者、急性前列腺炎受试者、前列腺增生受试者或其他前列腺癌可疑的受试者；优选地，所述其他前列腺癌可疑的受试者为其它临床体征、临床检验、临床检查提示前列腺癌可疑的受试者，更优选地，所述临床体征包括直肠指诊触及可疑结节；所述临床检验包括血清总PSA、游离PSA或游离PSA与总PSA的比值不在正常范围内；所述临床检查包括B超可见可颖回声，CT或MRI检查可见可疑病灶，或其它检查提示前列腺内可疑病灶；所述预后评估包括预测受试者的临床进展，优选地，所述临床进展为治疗后的复发或转移，例如术后复发或术后转移，优选地，所述复发为生化复发，更优选地，所述预后评估包括预测受试者术后生化复发的时间早晚。3.根据权利要求1所述的标志物，其特征在于，所述外泌体为血液、血清或血浆外泌体，优选为血清外泌体。4.权利要求1~3任一项所述标志物的检测试剂在制备前列腺癌早期诊断和/或预后评估的试剂和/或试剂盒中的应用。5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述检测试剂包括外泌体提取试剂和lncRNAmalat1的检测试剂；优选地，所述lncRNAmalat1的检测试剂包括用于PCR的上、下游引物和检测探针；更优选地，所述检测探针的5’端标记荧光基团（可选地，FAM荧光基团），3’端标记MGB修饰基团；最优选地，所述上、下游引物的核苷酸序列分别如SEQIDNO：1-2所示，所述检测探针的核苷酸序列如SEQIDNO：14所示。6.根据权利要求4~5任一项所述应用制备而成的用于前列腺癌早期诊断和...

【专利技术属性】
技术研发人员：王家亮，
申请(专利权)人：上海晟燃生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31