一种用于前列腺癌早期诊断的外泌体源性基因mRNA标志物组及其应用制造技术

本发明专利技术涉及一种用于前列腺癌早期诊断的外泌体源性基因mRNA标志物组及其应用，所述标志物组包括：外泌体源性TXK基因mRNA、外泌体源性ATM基因mRNA、外泌体源性MAX基因mRNA、外泌体源性STK4基因mRNA、外泌体源性GRK5基因mRNA、外泌体源性PDGFA基因mRNA、外泌体源性IL32基因mRNA、外泌体源性RASSF5基因mRNA和外泌体源性TOX4基因mRNA。本发明专利技术所述标志物组、试剂/试剂盒、系统及应用能较准确地区分前列腺癌受试者与非前列腺癌受试者（包括良性前列腺增生、前列腺炎、正常人等），提高前列腺癌早期诊断的灵敏度、特异度和准确性，从而避免临床上不必要的前列腺穿刺活检。

An Exosome-derived Gene RNA Marker Group for Early Diagnosis of Prostate Cancer and Its Application

The present invention relates to an exosome-derived gene expression marker group for early diagnosis of prostate cancer and its application. The marker group includes exosome-derived TXK gene expression, exosome-derived ATM gene expression, exosome-derived MAX gene expression, exosome-derived STK4 gene expression, exosome-derived GRK5 gene expression, exosome-derived PDGFA gene expression and exosome-derived IL32 gene M. RNA, exogenous RASSF5 gene and exogenous TOX4 gene. The marker group, reagent/kit, system and application of the invention can accurately distinguish prostate cancer subjects from non-prostate cancer subjects (including benign prostatic hyperplasia, prostatitis, normal persons, etc.), improve the sensitivity, specificity and accuracy of early diagnosis of prostate cancer, thereby avoiding unnecessary clinical prostate biopsy.

【技术实现步骤摘要】
一种用于前列腺癌早期诊断的外泌体源性基因mRNA标志物组及其应用
本专利技术涉及医学诊断领域，具体而言，涉及一种用于前列腺癌早期诊断的外泌体源性基因mRNA标志物组及其应用。
技术介绍
前列腺癌是威胁男性健康的常见肿瘤之一。在世界范围内，前列腺癌发病率位居男性恶性肿瘤第2位。前列腺癌在美国的发病率已经超过肺癌，成为第一位危害男性健康的肿瘤。我国前列腺癌发病率近年来也呈显著上升趋势，已成为泌尿系统发病率最高的恶性肿瘤。2017年中国前列腺癌确诊患者是122万，近五年的复合增长率在12%左右。前列腺癌早期不易被发现，约65%～75%的前列腺癌患者在确诊时病情已发展至晚期。早期前列腺癌进行根治手术或者放疗，5年的总生存率可以接近100%；而一旦到了晚期，5年的生存率只有28%。因此，前列腺癌的早期诊断对于前列腺癌患者的治疗、预后以及生存具有重要意义。目前，血清PSA（前列腺特异性抗原）指标筛查是前列腺癌早期检测的最常用的方法。但是PSA的应用存在着以下问题：1）PSA具有器官特异性，但不具有癌症特异性，高假阳性率和低特异性导致大量不必要的前列腺穿刺活检，给患者带来巨大的心理和经济负担。2）本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于前列腺癌早期诊断的外泌体源性基因mRNA标志物组，其特征在于，所述标志物组包括：外泌体源性TXK基因mRNA、外泌体源性ATM基因mRNA、外泌体源性MAX基因mRNA、外泌体源性STK4基因mRNA、外泌体源性GRK5基因mRNA、外泌体源性PDGFA基因mRNA、外泌体源性IL32基因mRNA、外泌体源性RASSF5基因mRNA和外泌体源性TOX4基因mRNA。

【技术特征摘要】
1.一种用于前列腺癌早期诊断的外泌体源性基因mRNA标志物组，其特征在于，所述标志物组包括：外泌体源性TXK基因mRNA、外泌体源性ATM基因mRNA、外泌体源性MAX基因mRNA、外泌体源性STK4基因mRNA、外泌体源性GRK5基因mRNA、外泌体源性PDGFA基因mRNA、外泌体源性IL32基因mRNA、外泌体源性RASSF5基因mRNA和外泌体源性TOX4基因mRNA。2.根据权利要求1所述的标志物组，其特征在于，所述外泌体源性TXK基因mRNA选自TXK基因的外显子1、外显子2、外显子3、外显子13、外显子14或外显子15；所述外泌体源性ATM基因mRNA选自ATM基因的外显子1、外显子2、外显子3、外显子61、外显子62或外显子63；所述外泌体源性MAX基因mRNA选自MAX基因的外显子1、外显子2、外显子3、外显子4、外显子5或外显子6；所述外泌体源性STK4基因mRNA选自STK4基因的外显子1、外显子2、外显子3、外显子9、外显子10或外显子11；所述外泌体源性GRK5基因mRNA选自GRK5基因的外显子1、外显子2、外显子3、外显子14、外显子15或外显子16；所述外泌体源性PDGFA基因mRNA选自PDGFA基因的外显子1、外显子2、外显子3、外显子5、外显子6或外显子7；所述外泌体源性IL32基因mRNA选自IL32基因的外显子1、外显子2、外显子3、外显子5、外显子6或外显子7；所述外泌体源性RASSF5基因mRNA选自RASSF3基因的外显子1、外显子2、外显子3、外显子4、外显子5或外显子6；所述外泌体源性TOX4基因mRNA选自TOX4基因的外显子1、外显子2、外显子3、外显子8、外显子9或外显子10。3.根据权利要求1或2所述的标志物组，其特征在于，所述外泌体为血液、血浆或血清外泌体。4.权利要求1~3任一项所述标志物组的检测试剂在制备前列腺癌的诊断试剂或试剂盒中的应用。5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述检测试剂包括外泌体提取试剂、核酸提取试剂、核酸反转录试剂和针对所述标志物组的Ct值检测试剂；优选地，所述Ct值检测试剂包括上游引物、下游引物和检测探针，所述检测探针的5’端标记荧光基团（可选地，FAM荧光基团），3’端标记MGB修饰基团；优选地，所述Ct值检测试剂还包括DNA聚合酶、PCR缓冲液、阴性对照品和阳性对照品中的一种或多种；更优选地，其中，所述阴性对照品为RNase-free和DNase-free的纯水，所述阳性对照品为人源RWPE1细胞系总RNA。6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述外泌体源性TXK基因mRNA的Ct值检测试剂包括：上游引物，其核苷酸序列如SEQIDNO：1所示；下游引物，其核苷酸序列如SEQIDNO：2所示；检测探针，其核苷酸序列如SEQIDNO：3所示；所述外泌体源性ATM基因mRNA的Ct值检测试剂包括：上游引物，其核苷酸序列如SEQIDNO：4所示；下游引物，其核苷酸序列如SEQIDNO：5所示；检测探针，其核苷酸序列如SEQIDNO：6所示；所述外泌体源性MAX基因mRNA的Ct值检测试剂包括：上游引物，其核苷酸序列如SEQIDNO：7所示；下游引物，其核苷酸序列如SEQIDNO：8所示；检测探针，其核苷酸序列如SEQIDNO：9所示；所述外泌体源性STK4基因mRNA的Ct值检测试剂包括：上游引物，其核苷酸序列如SEQIDNO：10所示；下游引物，其核苷酸序列如SEQIDNO：11所示；检测探针，其核苷酸序列如SEQIDNO：12所示；所述外泌体源性GRK5基因mRNA的Ct值检测试剂包括：上游引物，其核苷酸序列如SEQIDNO：13所示；下游引物，其核苷酸序列如SEQIDNO：14所示；检测探针，其核苷酸序列如SEQIDNO：15所示；所述外泌体...

【专利技术属性】
技术研发人员：王家亮，
申请(专利权)人：上海晟燃生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31