一种降血糖药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种包含梓醇的降血糖药物组合物及其制备方法和用途，梓醇或梓醇与其他活性成分，如磺脲类、双胍类、α葡萄糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂、格列脲类药物或中药组合物中的一种或多种组合后呈现出优异的降低高血糖小鼠或大鼠的血糖、甘油三酯、胆固醇和糖化血红蛋白的效果，可广泛应用于糖尿病，尤其是2型糖尿病的预防和治疗。

【技术实现步骤摘要】
一种包含梓醇的降血糖药物组合物及其制备方法和用途
本专利技术属于药物领域，具体涉及一种包含梓醇的降血糖药物组合物及其制备方法和用途。
技术介绍
随着人们生活水平的不断提高，高血糖成为严重困扰人们身体健康的主要代谢性疾病之一。血糖是血液中的葡萄糖的简称，人体通过调节血糖的来源与代谢的平衡维持血糖水平的相对恒定，成人静脉血浆的血糖<6.4mmol/L。血糖稳态的获得有赖于胰岛素的分泌、周围组织和肝脏对血糖的摄取和肝的产糖，当胰腺胰岛素合成不足或外周组织胰岛素敏感性降低导致的代谢紊乱时，血糖的稳态被打破，导致血液中葡萄糖的含量增高，从而出现了高血糖症状，长期高血糖，可导致血管、心、脑、肾、周围神经系统、眼睛和脚等部位的糖尿病并发损害，其中糖尿病所引起的死亡患者中有超过50％的患者死于心脑血管疾病、10％死于肾病变，并且糖尿病的并发症一旦发生，很难被逆转。截止目前，尚无根治糖尿病的治疗方法，临床上多采用控制饮食，服用磺脲类、双胍类、α葡萄糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂、格列脲类药物，注射胰岛素等方法控制血糖水平，缓解糖尿病的进展，预防糖尿病并发症的出现。以梓醇为代表的环烯醚萜苷类化合物是玄参科植物的主要活性成分，现代药理学研究表明，梓醇具有抗癌、改善脑缺血再灌注损伤、保肝、抗帕金森氏病、抗阿尔茨海默病和心脑血管病等多重药理活性。本专利技术通过对梓醇的深入研究，致力于提供一种包含梓醇的降血糖药物组合物。
技术实现思路
本专利技术的目的是一种包含梓醇的降血糖药物组合物及其制备方法和用途。一方面，本专利技术提供一种降血糖药物组合物，其特征在于包含梓醇。优选的，所述梓醇来源于化学合成或植物提取物。更优选的，所述梓醇来源于生地黄的提取物。进一步的，所述药物组合物还包含其他活性成分。优选的，所述其他活性成分选自：磺脲类、双胍类、α葡萄糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂、格列脲类药物或中药组合物中的一种或多种。更优选的，所述其他活性成分选自：双胍类药物、中药组合物或其组合；优选的，所述双胍类药物组合物选自二甲双胍或其可药用盐，所述中药组合物由山药、山萸肉、丹皮、茯苓、泽泻、荔枝核、苍术、鬼箭羽、玄参、淫羊藿、肉苁蓉、黑附子、肉桂、鸡内金、麻黄制成。优选的，述双胍类药物组合物为盐酸二甲双胍，所述中药组合物由山药10-50份、山萸肉10-50份、丹皮10-50份、茯苓10-50份、泽泻10-50份、荔枝核10-50份、苍术10-50份、鬼箭羽10-50份、玄参10-50份、淫羊藿10-50份、肉苁蓉10-50份、黑附子1-10份、肉桂1-10份、鸡内金10-5份、麻黄1-10份制成；更优选的，所述中药组合物由：山药40份、山萸肉40份、丹皮30份、茯苓30份、泽泻30份、荔枝核25份、苍术25份、鬼箭羽15份、玄参30份、淫羊藿25份、肉苁蓉25份、黑附子5份、肉桂8份、鸡内金20份、麻黄5份制成。另一方面，本专利技术提供梓醇在制备降血糖药物中的用途。优选的，所述梓醇来源于化学合成或植物提取物。更优选的，所述梓醇来源于生地黄的提取物。进一步的，本专利技术提供梓醇与其他活性成分组合制备降血糖药物中的用途。优选的，所述其他活性成分选自：磺脲类药物、双胍类药、α葡萄糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂、格列脲类药物或中药组合物中的一种或多种；更优选的，所述其他活性成分选自：双胍类药物、中药组合物或其组合；优选的，所述双胍类药物组合物选自二甲双胍或其可药用盐，所述中药组合物由山药、山萸肉、丹皮、茯苓、泽泻、荔枝核、苍术、鬼箭羽、玄参、淫羊藿、肉苁蓉、黑附子、肉桂、鸡内金、麻黄制成。优选的，述双胍类药物组合物为盐酸二甲双胍，所述中药组合物由山药10-50份、山萸肉10-50份、丹皮10-50份、茯苓10-50份、泽泻10-50份、荔枝核10-50份、苍术10-50份、鬼箭羽10-50份、玄参10-50份、淫羊藿10-50份、肉苁蓉10-50份、黑附子1-10份、肉桂1-10份、鸡内金10-5份、麻黄1-10份制成；更优选的，所述中药组合物由：山药40份、山萸肉40份、丹皮30份、茯苓30份、泽泻30份、荔枝核25份、苍术25份、鬼箭羽15份、玄参30份、淫羊藿25份、肉苁蓉25份、黑附子5份、肉桂8份、鸡内金20份、麻黄5份制成。本专利技术降血糖药物组合物为口服药物组合物，优选的，所述口服药物组合物选自汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等。本专利技术的再一个目的是提供一种降血糖药物组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)备料：按照配方称取各原料；(2)制备：添加梓醇及任选的其他活性成分和药学上可接受的辅料制备成降血糖药物组合物。优选的，所述制备方法，包括以下步骤：(1)备料：按照配方称取各原料；(2)粉碎：将肉苁蓉、鸡内金粉碎过10-60目筛，得粉末，备用；(3)提取：添加生地、山药、山萸肉、丹皮、茯苓、泽泻、荔枝核、苍术、鬼箭羽、玄参、淫羊藿、黑附子、肉桂、麻黄总量3-5倍的60％-90％乙醇，浸泡1-2h后回流提取1-2h、过滤得滤液备用，滤渣充分使用3-5倍的60％-90％乙醇回流提取1-2次，合并滤液，减压回收乙醇后浓缩；任选的包括以下步骤：(4)制剂：将步骤(3)所得滤液浓缩至25℃相对密度为1.10-1.12的浸膏，添加步骤(2)所得粉末后混合，添加药学上可接受的辅料制备成降血糖药物组合物。优选的，所述步骤(2)中，肉苁蓉、鸡内金粉碎过30目筛备用；所述步骤(3)中，添加生地、山药、山萸肉、丹皮、茯苓、泽泻、荔枝核、苍术、鬼箭羽、玄参、淫羊藿、黑附子、肉桂、麻黄总量4倍的80％乙醇，浸泡1.5h后回流提取1.5h、过滤得滤液备用，滤渣充分使用3倍的80％乙醇回流提取1次，合并滤液，减压回收乙醇后浓缩。优选的，所述步骤(4)制备得到的降血糖药物组合物为汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等。本专利技术有益效果本专利技术中梓醇或梓醇与其他活性成分的组合显示出了优异的降血糖效果，尤其是梓醇与盐酸二甲双胍或包含梓醇的中药组合物降血糖效果更为优异，降糖效果显著提高，可广泛应用于糖尿病，尤其是2型糖尿病的预防和治疗。具体实施方式在下文中更详细地描述了本专利技术以有助于对本专利技术的理解。实施例1:一种降血糖的片剂梓醇50g、微晶纤维素180g、羧甲基纤维素钠40g、交联聚维酮40g、硬脂酸镁3g，按照以下方法制备：(1)备料：按照配方称取各原料；(2)制备：添加梓醇、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、交联聚维酮后制软材，使用14目筛制粒后，于40-50℃干燥，过12目筛整粒，添加硬脂酸镁，混合均匀后，压片即得降血糖片剂1000片。实施例2：一种降血糖的胶囊剂梓醇30g、盐酸二甲双胍20g微晶纤维素180g、羧甲基纤维素钠40g、交联聚维酮40g、硬脂酸镁2g，按照以下方法制备：(1)备料：按照配方称取各原料；(2)制备：添加梓醇、盐酸二甲双胍、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、交联聚维酮后制软材，使用14目筛制粒后，40-50℃干燥后过12目筛整粒，添加硬脂酸镁，混合均匀后，填充于明胶胶囊壳，即得降血糖胶囊剂1000粒。实施例3：一种降血糖的汤剂生地5g、山药4g、山萸肉4g、丹皮3g、茯苓3g、泽泻3g、荔枝核2.5g、苍术2.5g、鬼箭羽1.5g、玄参3g、淫羊藿2.5g、肉苁蓉2.5g、黑附子0.5g、肉桂本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种降血糖药物组合物，其特征在于包含梓醇。

【技术特征摘要】
1.一种降血糖药物组合物，其特征在于包含梓醇。2.根据权利要求1所述的降血糖药物组合物，其特征在于，所述梓醇来源于化学合成或生地黄提取物。3.根据权利要求1或2所述的降血糖药物组合物，其特征在于还包含选自：磺脲类、双胍类、α葡萄糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂、格列脲类药物或中药组合物中的一种或多种的其他活性成分。4.根据权利要求3所述的降血糖药物组合物，其特征在于，所述其他活性成分选自：双胍类药物、中药组合物或其组合，所述双胍类药物组合物选自二甲双胍或其可药用盐，所述中药组合物由山药、山萸肉、丹皮、茯苓、泽泻、荔枝核、苍术、鬼箭羽、玄参、淫羊藿、肉苁蓉、黑附子、肉桂、鸡内金、麻黄制成。5.根据权利要求4所述的降血糖药物组合物，其特征在于，所述中药组合物由山药10-50份、山萸肉10-50份、丹皮10-50份、茯苓10-50份、泽泻10-50份、荔枝核10-50份、苍术10-50份、鬼箭羽10-50份、玄参10-50份、淫羊藿10-50份、肉苁蓉10-50份、黑附子1-10份、肉桂1-10份、鸡内金10-5份、麻黄1-10份制成。6.根据权利要求5所述的降血糖药物组合物，其特征在于，所述中药组合物由：山药40份、山萸肉40份、丹皮30份、茯苓30份、泽泻30份、荔枝核25份、苍术25份、鬼箭羽15份、玄参30份、淫羊藿25份、肉苁蓉25份、黑附子5份、肉桂8份、鸡内金20份、麻黄5份制成。7.梓醇与中药组合...

【专利技术属性】
技术研发人员：王玮，
申请(专利权)人：北京济全生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11