治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的芍药苷/辛弗林组合物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的芍药苷/辛弗林组合物及其应用，所述的治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的芍药苷/辛弗林组合物至少含有芍药苷和辛弗林两种有效成分。本发明专利技术有选择地采用天然成分组合，对5‑HT信号通路具有协同增效调控和多靶点纠偏作用，提出：“天然成分的优化组合物，效果将优于原单一成分或中药复方提取物”的事实。在此基础上进一步优化了组合配比，实现了最佳效果。

Paeoniflorin / Xin Fu Lin composition for the treatment of gastrointestinal dysfunction or irritable bowel syndrome and its application

The invention discloses a paeoniflorin/synephrine composition for treating gastrointestinal dysfunction or irritable bowel syndrome and its application. The paeoniflorin/synephrine composition for treating gastrointestinal dysfunction or irritable bowel syndrome contains at least two effective components of paeoniflorin and synephrine. The invention selectively adopts natural ingredient combination and has synergistic regulation and multi-target correction effect on 5 HT signaling pathway. It puts forward the fact that the effect of the optimized composition of natural ingredients will be better than that of the original single ingredient or the compound extract of traditional Chinese medicine. On this basis, the combination ratio is further optimized to achieve the best effect.

【技术实现步骤摘要】
治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的芍药苷/辛弗林组合物及其应用
本专利技术涉及一种天然药物组合物，具体涉及一种治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的芍药苷/辛弗林组合物及其应用。
技术介绍
胃肠功能紊乱是临床常见的功能性肠道疾病，约占胃肠道疾病的40～60％。其中肠易激综合症(irritablebowelSyndrome，IBS)是常见消化道非器质性肠功能紊乱性疾病，具有慢性反复发作的临床特点。在成人中的患病率为10％～22％。其主要临床表现为无器质性病变的腹痛、腹泻、便秘等消化系统症状，其病因是胃肠道功能紊乱。目前对该类疾病尚缺乏有效的治疗方法。由于现代医学对于其病理学以及发病机制仍未明确，发病机理比较复杂，诱发因素较多，临床治疗往往难以取得满意疗效，存在抗IBS谱窄、副作用大、易复发等缺陷。近年来，国内外在抗IBS药的研制与开发方面越来越注重传统药物，使得传统医药在本病的治疗中占有很重要的地位。在现有技术中，根据中医理论以及药理效果，已公开了几种治疗肠易激综合症的药物组合。例如：用四逆散合痛泻要方加党参、山药健脾之品(陕西中医，1999，20:404)；用四逆散、四君子汤、痛泻要方合方加减(四川中医，2000，18:41)；采用平胃四逆散(陈皮、白芍、柴胡、厚朴、积壳、苍术、甘草)加减(国医论坛，2002，17:51)；用逍遥散加减治疗IBS(湖北中医杂志，2002，24：1)；四逆散为主辩证治疗肠易激综合征120例(国医论坛，1999，14：7)；四逆散治疗大鼠肝脾不调证肠易激综合征模型的研究(四川中医，2010，28(8)：10)。申请号为201110401688.0专利技术名称为“一种白芍总苷的新用途及其药物组合物”的专利技术专利申请中，申请人公开白芍总苷在制备治疗肠易激综合症的药物中的用途及组合物。申请号为201110400856.4专利技术名称为“枳实或枳实提取物的新用途”的专利公开了枳实或枳实提取物作为唯一原料药在制备治疗肠易激综合症的药物中的新用途。虽然白芍，枳实、甘草等药材复方或提取物已见临床治疗肠功能紊乱、功能性消化不良、肠易激综合症等疾病，但由于复方或药材提取物的有效物质尚不完全明确、各类成分复杂等原因，在实际应用中存在着临床疗效不稳定、药品质量控制难度大、制剂服用量大，患者顺应性差等问题。一般观点认为，临床有效方的有效物质应包括复方中各药材的挥发性活性成分与水溶性活性成分或脂溶性活性成分的总和。传统观点甚至认为，由于复方中各药材的的有效物质尚不明确，因此复方水煎液或总提取物的疗效要优于其中一种或几种成分的疗效。目前，缺乏一种成分明确、疗效显著的治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的芍药苷/辛弗林组合物及其应用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种化学成分明确、多靶点作用、药效显著、质量可控性好的治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的芍药苷/辛弗林组合物及其应用。为达到上述目的，本专利技术采用了下列技术方案：本专利技术的一种治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的芍药苷/辛弗林组合物，所述的治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的组合物至少含有芍药苷和辛弗林两种组分。进一步地，所述的芍药苷为含有大于或等于20％芍药苷的提取物，所述的辛弗林为含有大于或等于10％辛弗林的提取物。进一步地，所述的治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的芍药苷/辛弗林组合物包括按重量份数计的如下组分组成：芍药苷1～10份，辛弗林1～10份。更进一步地，所述的治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的芍药苷/辛弗林组合物包括按重量份数计的如下组分组成：芍药苷1～5份，辛弗林1～5份。更进一步地，所述的治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的芍药苷/辛弗林组合物还包括甘草酸、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、异甘草苷、甘草苷中的一种或几种的组合。进一步地，所述的治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的芍药苷/辛弗林组合物包括按重量份数计的如下组分组成：芍药苷1份，辛弗林1份，甘草酸1份。进一步地，所述的治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的芍药苷/辛弗林组合物包括按重量份数计的如下组分组成：芍药苷1份，辛弗林1份，柚皮苷1份。更进一步地，所述的治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的芍药苷/辛弗林组合物还包括甘草酸的提取物、柚皮苷的提取物、橙皮苷的提取物、新橙皮苷的提取物、异甘草苷的提取物、甘草苷的提取物中的一种或几种的组合。进一步地，所述的芍药苷/辛弗林组合物采用相应的辅料或工艺制成各类剂型，用于功能性胃肠病或肠易激综合症的治疗或保健。所述的制剂包括片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、滴丸剂、微丸剂、气雾剂、乳剂、凝胶剂、微球、纳米球、口服液体制剂、混悬剂、注射剂、皮肤粘膜给药制剂和栓剂。本专利技术所述的芍药苷/辛弗林组合物在功能性胃肠病或肠易激综合症治疗中的应用。本专利技术所述的芍药苷为天然来源或人工合成的化合物(Paeoniflorin，C23H28O11，CAS：23180-57-6)，所述的芍药苷可以是含有大于或等于20％芍药苷的提取物。本专利技术所述的辛弗林为天然来源或人工合成的化合物(Synephrine，C9H13NO2，CAS：94-07-5)，所述的辛弗林可以是含有大于或等于10％辛弗林的提取物。本专利技术所述的甘草酸为天然来源或人工合成的化合物(Glycyrrhizicacid，C42H62O16。18α-Glycyrrhizicacid,CAS：83896-44-0；18β-Glycyrrhizicacid,CAS：1405-86-3)，所述的甘草酸可以是甘草酸的胺盐、钾盐或钠盐，所述的甘草酸可以是含有大于20％甘草酸的提取物。所述的甘草酸可以是甘草酸的水解产物甘草次酸(Glycyrrhetinicacid，C30H46O4。18α-Glycyrrhetinicacid，CAS:1449-05-4；18β-Glycyrrhetinicacid，CAS：471-53-4)。所述的柚皮苷为天然来源或人工合成的化合物(Naringin，C27H32O14，CAS：10236-47-2)。所述的柚皮苷可以是含有大于20％柚皮苷的提取物。所述的柚皮苷包括柚皮苷的水解产物柚皮素(Naringenin，C15H12O5，CAS:480-41-1)。所述的橙皮苷为天然来源或人工合成的化合物(Hesperidin，C28H34O15，610.57，CAS：520-26-3)，所述的橙皮苷可以是含有大于20％橙皮苷的提取物。所述的橙皮苷包括橙皮苷的水解产物橙皮素(Hesperetin,C16H14O6,CAS:520-33-2)。所述的新橙皮苷为天然来源或人工合成的化合物(Neohesperidin，C28H34O15，CAS:13241-33-3)，所述的新橙皮苷可以是含有大于20％新橙皮苷的提取物。所述的新橙皮苷包括新橙皮苷水解后的苷元新橙皮素。所述的甘草苷为天然来源或人工合成的化合物(Liquiritin，C21H22O9，CAS：551-15-5)，所述的甘草苷可以是含有大于10％甘草苷的提取物。所述的甘草苷包括甘草苷水解后的苷元甘草素(Liquiritigenin,C15H12O4,CAS:578-86-9)。所述的异甘草苷为天然来源或人工合成的化合物(Isoliquiritin，C21H22O9，CAS登录号50本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的芍药苷/辛弗林组合物，其特征在于：所述的治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的组合物至少含有芍药苷和辛弗林两种组分。

【技术特征摘要】
1.一种治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的芍药苷/辛弗林组合物，其特征在于：所述的治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的组合物至少含有芍药苷和辛弗林两种组分。2.根据权利要求1所述的治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的芍药苷/辛弗林组合物，其特征在于：所述的芍药苷为含有大于或等于20％芍药苷的提取物，所述的辛弗林为含有大于或等于10％辛弗林的提取物。3.根据权利要求1所述的治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的芍药苷/辛弗林组合物，其特征在于：所述的治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的组合物包括按重量份数计的如下组分组成：芍药苷1～10份，辛弗林1～10份。4.根据权利要求1所述的治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的芍药苷/辛弗林组合物，其特征在于：所述的治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的组合物包括按重量份数计的如下组分组成：芍药苷1～5份，辛弗林1～5份。5.根据权利要求1所述的治疗胃肠功能紊乱或肠易激综合症的芍药苷/辛弗林组合物，其特征在于：所述的治疗功能性胃肠病或肠易激综合症的组合物还包括甘草酸、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、异甘草苷或甘草苷中的一种或几种...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨星昊，张婧娴，
申请(专利权)人：南京欣通瑞亿医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32