本发明专利技术提供一种含有阿萨伊果和肉苁蓉的固体组合物，所述固体组合物包含粉剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂；本发明专利技术还提供了所述固体组合物的制备方法，以及在制备补肾壮阳、抗氧化、抗疲劳、抗衰老、抗肿瘤、调节免疫、保肝护肝的药物中的应用。
【技术实现步骤摘要】
含有阿萨伊果和肉苁蓉的固体组合物的制备方法和应用
本专利技术涉及一种健康品组合物，及其制备方法和应用，具体是阿萨伊果和肉苁蓉的固体组合物，以及其制备方法和应用。本专利技术所述的健康品组合物，包括但不限于药品、特殊膳食、特殊医学用途配方食品、营养健康品、保健食品、功能食品或普通食品等。
技术介绍
阿萨伊果是棕榈科植物阿萨伊棕榈树（Euterpeoleraceaemart.）果实，英文名称Acai，中文译名阿萨伊。阿萨伊果是一种紫色的浆果，源自亚马逊地区，在巴西北部已经被食用了几个世纪，当地人一直将这种神奇的果子作为包治百病的“灵药”。经过现代科学研究表明，阿萨伊果中含有大量的（黄酮类化合物）花青素和（多酚类化合物）原花青素，同时还有含有氨基酸、不饱和脂肪酸、卵磷脂、维生素、食用纤维、蛋白质和矿物质等成分。从而，阿萨伊果在抗氧化，抗肿瘤，抗疲劳，抗衰老，抗炎，调节免疫，降脂，降糖，解酒保肝，美容养颜等方面具有显著的功效。然而，不利的是，阿萨伊果果实很难保存，通常都是去除果皮和果核制作成浓缩果浆或者果粉。由于阿萨伊果富含（黄酮类化合物）花青素和（多酚类化合物）原花青素等物质，稳定性较差，易受到温度、水、pH等因素的影响，尤其在中性或碱性环境中或液体环境中存放4天，阿萨伊果花青素吸光度值下降50%以上，即使在固体状态下，虽然阿萨伊果粉稳定性相对会提高很多，但是对于温度和pH还是较敏感的，会在热环境或中性环境或碱性环境下逐步降解，严重影响产品品质和产品开发，对于产品的制备、储存、流通等带来严重不良影响。肉苁蓉（CistanchedeserticolaMa），别名疆芸、寸芸、苁蓉、查干告亚（蒙语），属濒危种。有研究表明，肉苁蓉具有补肾壮阳、抗氧化、抗疲劳、抗衰老、抗肿瘤、调节免疫、保肝护肝等功效。肉苁蓉是一种寄生在沙漠树木梭梭根部的寄生植物，从梭梭寄主中吸取养分及水分，素有“沙漠人参”之美誉，药用价值极高，是中国传统的名贵中药材。我国有肉苁蓉属植物有4种1变种，包括荒漠肉苁蓉（C.deserticolaY.C.Ma）、白花盐苁蓉（C.salsavar.albifloraP.F.TuetZ.C.Lou）、盐生肉苁蓉（C.salsa(C.A.Mey.)G.Beck）、管花肉苁蓉及沙苁蓉（C.sinensisG.Beck），分布于内蒙古、宁夏、甘肃及新疆等地。荒漠肉苁蓉和管花肉苁蓉为中药肉苁蓉的法定基原植物，盐生肉苁蓉在宁夏、新疆等地也作为肉苁蓉使用。随着市场需求量的不断增加和长期的滥采乱挖，肉苁蓉属植物的资源锐减，特别是荒漠肉苁蓉，其野生资源已濒临枯竭。为了解决肉苁蓉的资源问题，满足市场需求和中药产业的可持续发展，目前已在内蒙古、宁夏、甘肃和新疆发展荒漠肉苁蓉的大面积栽培，在新疆的南疆地区发展管花肉苁蓉的大规模栽培，有效缓解了肉苁蓉的资源问题，也保护了野生资源。
技术实现思路
专利技术人经过深入研究发现，将阿萨伊果与肉苁蓉具有良好的协同增效作用，同时也能提高阿萨伊果花青素的稳定性。本专利技术的目的是提供一种阿萨伊果和肉苁蓉的固体组合物，所述阿萨伊果和肉苁蓉还包括他们的提取物。本专利技术的另一个目的是提供上述固体组合物的制备方法与应用。本专利技术所述的阿萨伊果，还包括所述阿萨伊果的提取物，例如含有阿萨伊果花青素、原花青素的阿萨伊果提取物或者阿萨伊果粗提物；本专利技术所述的肉苁蓉还包括所述肉苁蓉的提取物或者肉苁蓉的粗提物。阿萨伊果或肉苁蓉通常以完整的干品或者其提取物的粉末形态使用。本专利技术提供的一种阿萨伊果和肉苁蓉的固体组合物，其组合方式是将阿萨伊果与肉苁蓉以复方的制剂的形式存在，并且所述固体组合物的剂型是包括但不限于粉剂、散剂、颗粒剂、片剂、丸剂、微丸剂或胶囊剂等固体制剂。使用相应的药用载体或辅料，采用不同的制备工艺可制成不同的复方药物制剂。应当理解的，复方制剂是指将阿萨伊果与肉苁蓉作为药物活性成分而制成单独的制剂，可以包括但不限于粉剂、散剂、颗粒剂、片剂、丸剂、微丸剂或胶囊剂等固体制剂，优选粉剂、颗粒剂、片剂。特别的，本专利技术提供的一种阿萨伊果和肉苁蓉的固体组合物，当所述固体组合物的剂型是粉剂、散剂、颗粒剂、片剂、丸剂、微丸剂或胶囊剂等固体制剂时，其中阿萨伊果或肉苁蓉是以微粉形式制成的组合物，优选是阿萨伊果达到破壁的细微粉末，和/或者肉苁蓉达到破壁的细微粉末而制成的组合物，例如阿萨伊果和肉苁蓉是通过低温气流破壁粉碎技术进行粉碎，其粉末粒度大于800目，优选粉末粒度在800～1000目，乃至优选粉末的粒度大于1000目。本专利技术提供一种阿萨伊果与肉苁蓉以任意比例组合，优选以协同作用的药物剂量的比率存在的本专利技术组合，或者优选以增强阿萨伊果花青素的稳定性的药物剂量的比率存在的本专利技术组合，例如阿萨伊果与肉苁蓉以重量比为1：（0.1～10）的比例组合，优选阿萨伊果与肉苁蓉以重量比为1：（0.2～6）的比例组合，最优选阿萨伊果与肉苁蓉以重量比为1：（0.25～4）的比例组合，例如优选阿萨伊果与肉苁蓉以重量比为4:1、3:1、2:1、1:1、1:2、1:3、1:4等的比例组合。另一方面，本专利技术提供了一种阿萨伊果与肉苁蓉的固体组合物的制备方法，它包括把阿萨伊果和肉苁蓉进行粉碎，使其粉末粒度均大于800目，再将阿萨伊果和肉苁蓉粉末混合；例如使用相应的药用载体或辅料，采用不同的制备工艺可制成药物上可以接受的任何药物固体制剂，如粉剂、散剂、颗粒剂、片剂、丸剂、微丸剂或胶囊剂等固体制剂。特别地，按本领域已知方法制备，优选用于制备药剂学上使用的粉剂、颗粒剂、片剂。专利技术人通过实验研究，设计了对于阿萨伊果粉、阿萨伊果粉与肉苁蓉的固体组合物，每种固体组合物分别取样8个（n=8），通过稳定性加速试验（在40℃、湿度75%条件下）放置2个月，取样。采用HPLC法检测各样品中花青素的含量，并将结果与0天比较，得出2个月时间点花青素的含量下降值，含量下降值越小，说明稳定性越高，数据用统计学软件处理，实验结果发现：阿萨伊果与肉苁蓉的固体组合物中的花青素的稳定性高于阿萨伊果粉中的花青素。进一步的，本专利技术还提供含有阿萨伊果与肉苁蓉的组合物用于制备补肾壮阳、抗氧化、抗疲劳、抗衰老、抗肿瘤、调节免疫、保肝护肝的药物中的应用。具体实施方式在本专利技术的实施过程中,本领域普通技术人员在不脱离本专利技术的范围和精神实质的基础上产生的各种实施方案和修饰是显而易见的并且是容易进行的。通过下面的实施例来对本专利技术的应用等做进一步具体说明,但并不表示实施例对本专利技术的限制。实施例1、阿萨伊果与肉苁蓉的固体组合物及其制备处方量以重量百分比计，含有：阿萨伊果粉60%～90%，优选75%，肉苁蓉粉10%～40%，优选25%；制备：将阿萨伊果、肉苁蓉分别采用低温气流粉碎技术粉碎达到800～1000目，两者等量递增混合均匀，用75%乙醇溶液，湿法制粒，45℃～70℃干燥至水分含量小于5%，整粒，即得。实施例2、阿萨伊果与肉苁蓉的固体组合物及其制备处方量以重量百分比计，含有：阿萨伊果粉20%～70%，优选60%，肉苁蓉粉10%～30%，优选20%，葡萄糖10%～20%，优选17.9%，羧甲基纤维素钠0.5%～2%，优选2%，三氯蔗糖0.01%～0.5%，优选0.1%；制备：将阿萨伊果、肉苁蓉、葡萄糖、羧甲基纤维素钠分别采用低温本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.阿萨伊果肉苁蓉颗粒，其处方量以重量百分比计，含有：阿萨伊果粉 60%，肉苁蓉粉 20%，葡萄糖 17.6%，羧甲基纤维素钠 2%，柠檬酸 0.2%，苹果酸 0.05%，柠檬酸钠 0.05%，三氯蔗糖 0.1%；制备：将阿萨伊果、肉苁蓉、葡萄糖、羧甲基纤维素钠分别采用低温气流粉碎技术粉碎达1000目，等量递增混合均匀，将柠檬酸、苹果酸、柠檬酸钠、三氯蔗糖溶解于75%乙醇溶液，湿法制粒，45℃～70℃干燥至水分含量小于5%，整粒，即得阿萨伊果肉苁蓉颗粒。
【技术特征摘要】
1.阿萨伊果肉苁蓉颗粒，其处方量以重量百分比计，含有：阿萨伊果粉60%，肉苁蓉粉20%，葡萄糖17.6%，羧甲基纤维素钠2%，柠檬酸0.2%，苹果酸0.05%，柠檬酸钠0.05%，三氯蔗糖0.1%；制备：将阿萨伊果、肉苁蓉、葡萄糖、羧甲基纤维素钠分别采用低温气流粉碎技术粉碎达1000目，等量递增混合均匀，将柠檬酸、苹果酸、柠檬酸钠、三氯蔗糖溶解于75%乙醇溶液，湿法制粒，45℃～70℃干燥至水分含量小于5%，整粒，即得阿萨伊果肉苁蓉颗粒。2.阿萨伊果肉苁蓉片，其处方量以重量百分比计，含有：阿萨伊果粉60%，肉苁蓉粉20%，葡萄糖17.1%，羧甲基纤维素钠2%，柠檬酸0.2%，苹果酸0.05%，柠檬酸钠0.05%，三氯蔗糖0.1%，硬脂酸镁0.5%；制备：将阿萨伊果、肉苁蓉、葡萄糖、羧甲基纤维素钠分别采用低温气流粉碎技术粉碎达1000目，等量递增混合均匀，将柠檬酸、苹果酸、柠檬酸钠、三氯蔗糖溶解于75%乙醇溶液，湿法制粒，45℃～70℃干燥至水分含量小于5%，整粒后加入硬脂酸镁混匀，压片，即得阿萨伊果肉苁蓉片。3.阿萨伊果肉苁蓉提取物片，其处方量以重量百分比计，含有：阿萨伊果粉60%，肉苁蓉提取物12...
【专利技术属性】
技术研发人员：白东跃，
申请(专利权)人：白东跃，
类型：发明
国别省市：福建,35
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