含有蚌肉多糖和宝乐果的组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供一种含有蚌肉多糖和宝乐果的组合物，所述蚌肉多糖和宝乐果还包括其提取物，其中蚌肉多糖与宝乐果是以粉末粒度大于800目、重量比为1：（0.1～10）的比例组合，所述蚌肉多糖与宝乐果以复方制剂的形式存在，并且是药剂学上可以接受的任何药物剂型，或者将蚌肉多糖与宝乐果分别制成单独的制剂，并且将两种单独的制剂包装在同一个药盒中；本发明专利技术还提供上述组合物的制备方法，以及在制备保肝、护肝、改善皮肤抗衰抗皱、延缓衰老、体虚病弱人群的滋补养生、亚健康人群的滋补养生的药物中的应用。

Compounds Containing Mussel Polysaccharide and Borneol and Their Preparation and Application

The invention provides a composition containing mussel meat polysaccharide and polo fruit, which also includes its extract, in which the mussel meat polysaccharide and polo fruit are combined in the proportion of powder size greater than 800 mesh and weight ratio 1: (0.1-10). The mussel meat polysaccharide and polo fruit exist in the form of compound preparation, and The invention also provides the preparation method of the above-mentioned composition, as well as the preparation method for protecting liver, protecting liver, improving skin anti-aging, anti-wrinkle and delaying aging. The application of nourishing drugs in the elderly, the weak and the sub-healthy.

【技术实现步骤摘要】
含有蚌肉多糖和宝乐果的组合物及其制备方法和应用
本专利技术涉及一种含有蚌肉多糖和宝乐果的组合物，及其制备方法和应用。本专利技术所述的组合物，包括但限于药品、特殊医学用途配方食品、功能性食品、保健食品等。
技术介绍
蚌肉多糖是从淡水双壳软体动物三角帆蚌的蚌肉里提取、纯化而得到的一种白色粉末状天然多糖物质，具有抗肿瘤、抗病毒、调节免疫、抗炎、保肝、护肝、美容、养颜、抗衰老功能。2012年国家卫生部第2号公告批准“蚌肉多糖”为新资源食品，这为蚌肉多糖在食品领域的开发和应用提供了更好的依据和研究空间。宝乐果（BorojopatinoiCuatrec）是茜草科林果属植物的成熟果实，产于南美洲热带雨林。目前宝乐果主要通过以宝乐果的果肉为原料,经去皮、去籽，果胶酶酶解浓缩、喷雾干燥成粉用于食品中。宝乐果粉也于2017年5月31日被批准为国家新资源食品。经研究证明，宝乐果粉富含天然环烯醚萜苷类、多酚和黄酮类抗氧化物质以及在一般热带水果中罕见的B族维生素、矿物质和人体必需氨基酸等天然营养素，宝乐果粉中作为科学界已知的抗氧化成份在人类健康和预防疾病方面起着关键的积极作用，可以帮助人体组织抵抗自由基造成的细胞损伤，控制人类老化过程。目前的研究结果也显现出宝乐果粉具有明显抗氧化、美容、养颜、抗衰老、杀菌抑菌和抗炎、增强免疫、辅助降血糖的作用。蚌肉多糖或宝乐果粉已经被加工成各种食品，如解酒饮料、保健酒等，但还没有发现蚌肉多糖和宝乐果的组合物。不利的影响是，一方面，由于宝乐果粉富含天然环烯醚萜苷类、多酚和黄酮类抗氧化物质，因此宝乐果粉的稳定性并不好，尤其在水环境中、制剂的加工过程中，往往是在含水环境，并且采用加热条件下进行，加剧了宝乐果粉中抗氧化物质的降解，对制剂的使用安全带来不利与隐患；另一方面，单独使用蚌肉多糖或者宝乐果功能效果相对较弱，通常需要用复方的形式提高其功效。
技术实现思路
专利技术人经过进一步研究发现，蚌肉多糖和宝乐果的组合，一方面，有利于提高宝乐果粉中抗氧化物质的稳定性，另一方面，也提高了蚌肉多糖和宝乐果的功效。本专利技术的目的是提供一种有蚌肉多糖和宝乐果的组合物，所述蚌肉多糖以三角帆蚌肉为原料，经提取、酶解、超滤、醇沉、干燥、粉碎等步骤制成；所述宝乐果是以宝乐果的果肉为原料,经去皮、去籽，果胶酶酶解浓缩、喷雾干燥成粉制成。本专利技术的另一个目的是提供上述组合物的制备方法；本专利技术还涉及上述组合物在药物中的应用。本专利技术组合物包括两种组合方式：一种组合方式是将蚌肉多糖与宝乐果以复方制剂的形式存在，并且所述药物的剂型是药剂学上可以接受的任何药物剂型。使用相应的药用载体或辅料，采用不同的制备工艺可制成不同的复方药物制剂。应当理解的，复方制剂是指将蚌肉多糖与宝乐果作为药物活性成份而制成单独的制剂，可以是药剂学上能够接受的任何药物剂型，优选口服制剂，例如口服溶液剂、片剂（包括分散片、肠溶片、咀嚼片、口腔崩解片、泡腾片，等）、硬胶囊剂（包括肠溶胶囊）、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂（包括肠溶微丸）、滴丸剂、干混悬剂、干糖浆剂、散剂、口服混悬液、以及口服的速释或缓释或控释等剂型，或者是注射剂或透皮吸收剂，注射用粉针剂（包括注射用无菌灌装粉针剂、冻干粉针剂）、水溶液注射剂、注射剂还可以是以葡萄糖、氯化钠、果糖、转化糖、木糖醇或麦芽糖等作为渗透压调节剂的静脉注射使用（包括静脉推注和静脉滴注）的水溶液；还包括皮肤外用的软膏剂、凝胶剂、乳液剂、乳胶剂、贴剂，等等；也可以是以上各种剂型的速释、缓释、控释等剂型，例如口服的分散片、缓释片、缓释胶囊、肠溶片、泡腾片、口腔崩解片、异型片、胞腾颗粒,等等；特别地，按本领域已知方法制备，优选用于制备药剂学上使用的口服溶液剂、片剂（包括分散片、缓控释片、肠溶片、泡腾片、口腔崩解片、异型片）、胶囊剂（包括胃溶、肠溶、缓释胶囊）、注射剂（包括注射用粉针剂和注射液）。另一种组合方式是将蚌肉多糖与宝乐果分别制成单独的制剂，在使用时，患者可以先后依次用药，也可以将分开的蚌肉多糖的制剂与宝乐果的制剂混合后同时用药，以最终达到使用本专利技术所述的组合药物的目的，必须的，为了方便患者用药和表示药物组合的特征，应当将两种单独的制剂包装在同一个药盒中；进一步的，蚌肉多糖与宝乐果是单独制剂时，两者的药物剂型可以相同，也可以是不同的，如蚌肉多糖片和宝乐果片药物组合物、蚌肉多糖胶囊和宝乐果胶囊药物组合物、蚌肉多糖片和宝乐果胶囊药物组合物、蚌肉多糖胶囊和宝乐果片药物组合物，也可以是以上各种剂型的速释、缓释、控释等剂型，例如口服的分散片、缓释片、缓释胶囊、肠溶片、泡腾片、口腔崩解片、异型片、胞腾颗粒，等等。特别地，按本领域已知方法制备，优选用于制备药剂学上使用的口服溶液剂、片剂（包括分散片、缓控释片、肠溶片、泡腾片、口腔崩解片、异型片）、胶囊剂（包括胃溶、肠溶、缓释胶囊）、注射剂（包括注射用粉针剂和注射液）等。应当理解，可同时或顺次给予本专利技术组合的化合物，这些组合化合物可以为同一或不同的药物组合物；如果顺次给药，第二种活性组分的延迟给药不应降低该活性成分组合之间的协同治疗作用或者协同的药物作用机理的效果；还应当理解，无论同时或顺次给药，蚌肉多糖和宝乐果都可以以单独或任何组合形式给药，优选将蚌肉多糖和宝乐果同时给药或以单独药剂形式顺次给药，最优选同时给药。优选以单一组合制剂形式给予本专利技术的药物组合，例如口服溶液剂、片剂，片剂中特殊的是双层片、咀嚼片，再如胶囊剂、粉剂或颗粒剂、液体制剂、含酒精溶液制剂、茶剂，等等。特别的，本专利技术提供的含有蚌肉多糖和宝乐果的药物组合物，当药物剂型是片剂、胶囊剂、粉剂或颗粒剂等固体制剂时，其中蚌肉多糖或宝乐果是以微粉形式制成的组合物，优选蚌肉多糖和宝乐果是通过低温气流破壁粉碎技术进行粉碎，其粉末粒度大于800目，优选粉末粒度在800～1000目，乃至优选粉末的粒度大于1000目。本专利技术的另一方面提供蚌肉多糖与宝乐果以协同作用的药物剂量的比率存在的本专利技术组合。本专利技术的另一方面提供蚌肉多糖与宝乐果粉以任意比例的组合，优选以协同作用的剂量的比率存在的本专利技术组合，或者优选以蚌肉多糖能保护宝乐果粉在制剂中的稳定性或者提高该制剂在加工制备过程中的稳定性的剂量的比率存在于本专利技术组合，例如蚌肉多糖与宝乐果以重量比为1：（0.1～10）的比例组合，优选蚌肉多糖与宝乐果以重量比为1：（0.3～3.5）的比例组合，最优选蚌肉多糖与宝乐果以重量比为1：（0.6～1.5）的比例组合，例如优选蚌肉多糖与宝乐果以重量比为1:1、2:1、3:1、4:1、1:2、1:3、1:4等的比例组合。另一方面，本专利技术提供了含有蚌肉多糖和宝乐果的组合物的制备方法，它包括把蚌肉多糖和宝乐果进行粉碎，使其粉末粒度均大于800目，再将蚌肉多糖和宝乐果粉末混合；例如使用相应的药用载体或辅料，采用不同的制备工艺制成药物上可以接受的任何药物制剂，如片剂（包括口含片、咀嚼片、茶剂、分散片、肠溶片、口腔崩解片、泡腾片、双层片，等）、硬胶囊剂（包括肠溶胶囊）、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂（包括肠溶微丸）、滴丸剂、干混悬剂、口服溶液剂、含酒精溶液制剂、干糖浆剂、散剂、口服混悬液、以及口服的速释或缓释或控释等剂型。特别地，按本领域已知方法制备,优选用于制备药剂学上使用的片剂（包括口本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含有蚌肉多糖和宝乐果的组合物 , 所述蚌肉多糖以三角帆蚌肉为原料，经提取、酶解、超滤、醇沉、干燥、粉碎等步骤制成；所述宝乐果是以宝乐果的果肉为原料,经去皮、去籽，果胶酶酶解浓缩、喷雾干燥成粉制成。

【技术特征摘要】
1.一种含有蚌肉多糖和宝乐果的组合物,所述蚌肉多糖以三角帆蚌肉为原料，经提取、酶解、超滤、醇沉、干燥、粉碎等步骤制成；所述宝乐果是以宝乐果的果肉为原料,经去皮、去籽，果胶酶酶解浓缩、喷雾干燥成粉制成。2.根据权利要求1所述的含有蚌肉多糖和宝乐果的组合物，其组合方式包括：将蚌肉多糖和宝乐果以复方制剂的形式存在，并且所述药物的剂型是药剂学上可以接受的任何药物剂型；或者将蚌肉多糖和宝乐果分别制成单独的制剂，并且将两种单独的制剂包装在同一个药盒中。3.根据权利要求1所述的含有蚌肉多糖和宝乐果的组合物，所述药物的剂型是片剂、胶囊剂、粉剂或颗粒剂时，其中蚌肉多糖或宝乐果是以微粉形式制成的组合物，其粉末粒度大于800目。4.根据权利要求1所述的含有蚌肉多糖和宝乐果的组合物，其中蚌肉多糖与宝乐果的重量比为1：（0.1～10）。5.权利要求1所述的含有蚌肉多糖和宝乐果的组合物的制备方法，它包括把蚌肉多糖和宝乐果进行粉碎，使其粉末粒度均大于800目，再将蚌肉多糖和宝乐果粉末混合，使用相应的药用载体或辅料，采用不同的制备工艺制成药物上可以接受的任何药物制剂；或者，把蚌肉多糖和宝乐果进行粉碎，使其粉末粒度均大于800目，使用相应的药用载体或辅料，采用不同的制备工艺将蚌肉多...

【专利技术属性】
技术研发人员：白东跃，
申请(专利权)人：白东跃，
类型：发明
国别省市：福建,35