PAPP-A2化学发光定量检测试剂盒及在早期子痫前期筛查中的用途制造技术

以PAPP‐A2血浆蛋白作为标志物进行早期筛查子痫前期，能够对孕9‐12周的样本进行检测。本发明专利技术提供的PAPP‐A2化学发光定量检测试剂盒，用于早期筛查子痫前期。PAPP‐A2化学发光定量检测试剂盒采用两步双抗体夹心免疫检测方法，待测血清中的PPAP‐A2与磁珠上包被的抗PAPP‐A2抗体结合，再与吖啶酯标记的抗PAPP‐A2抗体结合，形成磁珠包被物‐PAPP‐A2‐吖啶酯标记物夹心型免疫复合物，加入底物后检测发光值，通过标准曲线计算得出样本中PAPP‐A2的浓度。本试剂盒检测结果诊断子痫前期的敏感性和特异性分别达到93％、98％，是一种性能优良的检测试剂盒，可进行早期子痫前期筛查。

【技术实现步骤摘要】
PAPP-A2化学发光定量检测试剂盒及在早期子痫前期筛查中的用途
本专利技术涉及子痫前期筛查
，特别是涉及一种PAPP-A2化学发光定量检测试剂盒及用途。
技术介绍
孕前血压正常的孕妇在妊娠20周以后出现高血压、蛋白尿，称子痫前期，或称为先兆子痫，是妊娠期高血压疾病的五种状况之一，为妊娠期特发疾病，可影响机体各器官系统。据统计，国外孕妇子痫前期的发病率为5％～12％，我国为9.4％。子痫前期可导致产妇及围产儿死亡，全球范围内每年死于子痫前期的孕妇高达5万至7.5万。目前子痫前期的诊断依据是孕妇血压和尿蛋白两项指标：1.妊娠20周后出现收缩压≥140mmHg和(或)舒张压≥90mmHg；2.伴随蛋白尿≥0.3g/24小时或随机尿蛋白≥(+)。但这两项指标敏感性和特异性低，部分女性妊娠期间出现高血压不伴有蛋白尿，或持续的蛋白尿没有高血压但出现相应的临床症状；而且出现高血压和蛋白尿之后，疾病发展迅速。因此这两项指标均无法准确预测哪些孕妇会发生子痫前期、以及发病后如何进展。近年来新出现的生物标记物有多种，包括血浆相关蛋白A(PPAP-A)、胎儿血红蛋白、纤连蛋白(Fn)、胎盘生长因子(本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.PAPP‐A2血浆蛋白作为标志物在早期筛查子痫前期中的用途。

【技术特征摘要】
1.PAPP‐A2血浆蛋白作为标志物在早期筛查子痫前期中的用途。2.根据权利要求1所述的PAPP‐A2血浆蛋白作为标志物在早期筛查子痫前期中的用途，其特征在于，早期是指孕9‐12周。3.一种PAPP‐A2化学发光定量检测试剂盒，其特征在于，用于早期筛查子痫前期。4.根据权利要求3所述的PAPP‐A2化学发光定量检测试剂盒，其特征在于，含有：R1，简称磁珠包被物，含包被抗PAPP‐A2抗体的磁珠包被物的0.01MPBS缓冲液；R2，简称吖啶酯标记物，含吖啶酯标记的抗PAPP‐A2抗体的0.01MPBS缓冲液。5.根据权利要求4所述的PAPP‐A2化学发光定量检测试剂盒，其特征在于，含包被抗PAPP-A2抗体的磁珠包被物的0.01MPBS缓冲液的PH值为7.2，内含0.1％吐温20(v/v)、5％牛血清白蛋白(w/v)、0.5％Proclin300(v/v)。6.根据权利要求5所述的PAPP-A2化学发光定量检测试剂盒，其特征在于，含吖啶酯标记的PAPP-A2结合物的0.01MPBS缓冲液的PH值为7.2，内含0.1％吐...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜德华，胡洪海，
申请(专利权)人：广州市康润生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44