一种万古霉素的化学发光酶联免疫检测试剂盒制造技术

本发明专利技术公布了一种万古霉素的化学发光酶联疫检测试剂盒，属于酶联免疫吸附分析技术领域。所述的试剂盒中的组分包括：包被有万古霉素包被抗原的化学发光板；万古霉素特异性抗体；酶标二抗；万古霉素标准品溶液；磷酸盐缓冲液；洗涤液；底物显色液。本发明专利技术的化学发光酶联免疫试剂盒利用万古霉素多克隆抗体进行免疫检测，灵敏度IC50＝143.94ng/mL，在血浆中回收率为93.92～106.90％之间，变异系数小于15.07％。本发明专利技术的化学发光酶联免疫试剂盒检验方法简便易行，具有特异性强，灵敏度高，准确度高等特点，将在临床中实时监测万古霉素血药浓度发挥重要作用。

【技术实现步骤摘要】
一种万古霉素的化学发光酶联免疫检测试剂盒
本专利技术涉及一种用于检测血浆中万古霉素含量的化学发光酶联免疫检测试剂盒，属于药品的检测分析
背景资料万古霉素(Vancomycin)，其分子量为1449.26，是通过放线菌属的东方拟无枝酸菌发酵产生，是三环糖苷化非核糖体肽的一种分支产物，属于抗生素的一种，其作用机制是抑制革兰氏阳性菌细胞壁中的磷脂和多肽的合成而使细菌无法生存，该药对耐青霉素葡萄球菌具有极强的作用效果，是对抗革兰阳性菌最有力的抗生素之一。现主要用于耐药菌感染的治疗，也用在难辨梭菌酿成的抗生素耐药性的伪膜性肠炎的治疗，及抵抗“超级细菌”的终极防线。万古霉素具有良好的抗菌效果，但其通常不作为一线药物应用，主要原因是由于其治疗窗狭窄，一般认为谷浓度高于15μg/mL，峰浓度超过80μg/mL为中毒范畴，会引起一定的不良反应。不良反应包括肾损害严重，耳毒性，有时伴有荨麻疹等过敏现象。当前用于检测万古霉素血药浓度的手段主要有高效液相色谱法，微生物分析法及免疫分析法。高效液相色谱法需要专业人士操作，操作相对繁琐耗时，而且仪器、试剂、耗材及后期维护等费用相对较高，不利于高通量监本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种万古霉素的化学发光酶联免疫检测试剂盒，其特征在于该试剂盒中试剂的组成包括：(1)包被有万古霉素包被抗原的化学发光板；(2)万古霉素特异性抗体；(3)酶标二抗；(4)万古霉素标准品溶液；(5)磷酸盐缓中液；(6)洗涤液；(7)底物显色液。

【技术特征摘要】
1.一种万古霉素的化学发光酶联免疫检测试剂盒，其特征在于该试剂盒中试剂的组成包括：(1)包被有万古霉素包被抗原的化学发光板；(2)万古霉素特异性抗体；(3)酶标二抗；(4)万古霉素标准品溶液；(5)磷酸盐缓中液；(6)洗涤液；(7)底物显色液。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于所述的化学发光板中包被的万古霉素包被抗原是将万古霉素半抗原与卵清蛋白偶联得到的；所述的万古霉素包被抗原的浓度为0.25～0.5μg/mL。3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于所述的万古霉素特异性抗体是由万古霉素与分子量范围在6.7KDa～6.8KDa的牛血清蛋白的偶联物作为免疫原免疫新西兰大白兔制备得到；其中所述的生物素特异性抗体的工作浓度为1∶20000。4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于所述的酶标二抗为辣根过氧化物酶标记的羊抗兔抗体，工作浓度为1∶10000。5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于所述的万古霉素...

【专利技术属性】
技术研发人员：郗日沫，董亚庆，刘玮，尹永梅，孟萌，王玉芬，宋兆瑞，
申请(专利权)人：南开大学，
类型：发明
国别省市：天津,12