用于治疗体癣的制剂的制备工艺制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，公开了用于治疗体癣的制剂的制备工艺，其包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）制备组分A，步骤3）制备组分B，步骤4）混合。本发明专利技术制备工艺简单可行，采用两种中药提取物与硝酸芬替康唑进行配伍，协同性能好，能够有效抑制皮癣。

Preparation technology for the treatment of tinea corporis

The invention belongs to the medical technology field, and discloses a preparation process for the preparation of tinea corporis. The process comprises the following steps: Step 1) the preparation of raw materials, step 2) preparation of component A, step 3) preparation of component B, step 4) and mixing. The preparation process is simple and feasible. The extracts of two kinds of Chinese herbs are compatible with Fenticonazole nitrate, and the synergistic property is good, and the psoriasis can be effectively suppressed.

【技术实现步骤摘要】
用于治疗体癣的制剂的制备工艺
本专利技术属于医药
，具体涉及用于治疗体癣的制剂的制备工艺。
技术介绍
体癣是由致病性真菌寄生在人体的光滑皮肤上所引起的浅表性皮肤真菌感染。当致病性真菌侵犯人体表面的角质层后，可引起很轻的炎反应，发生红斑、丘疹、水疱等损害，继之脱屑，常呈环状，故俗称圆癣或钱癣。体癣主要是红色毛癣菌、须癣毛癣菌等引起，由红色毛癣菌引起的体癣常较迁延泛发，在腰腹部、臂、躯干等部较为多见，常伴痒感；由须癣毛癣菌所致的体癣好侵犯面颊部及下腿部，常呈环状或不规则形，一般炎症较显著，由于搔抓可产生脓疱或深位的损害，且局部可发生环状隆起的硬结。引起股癣的絮状表皮癣菌有时也可引起体癣。铁锈色小孢子菌、石膏样小孢子菌、犬小孢子菌、紫色毛癣菌等除引起头癣外，有时也可引起体癣。前三种小孢子菌引起的体癣好发于前额、面颊、颈、上肢以及躯干部，常呈环状或多环形；由石膏样小孢子菌引起者损害较散发，炎症显著，常呈潮红色；紫色毛癣菌所致体癣初发损害常呈淡红色小丘疹，逐渐扩张蔓延呈不规则形，形成地图样外观。硝酸芬替康唑，英文化学名:1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-2-[[4-(phenylthio)phenyl]methoxy]ethyl-1H-imidazolemononitrate。中文化学名:1-[2-(2,4-二氯苯基)-2-[[4-(苯硫代)苯基]甲氧基]乙基-1H-咪唑硝酸盐；分子式为C24H20Cl2N2OS·HNO3。硝酸芬替康唑为咪唑类广谱抗真菌药，用于治疗浅部真菌和阴道念珠菌感染。该药于1986年在意大利被批准上市，剂型有乳膏剂、喷雾剂和阴道栓剂。其作用机理是通过抑制真菌细胞的细胞色素P-450的羟基化作用使其细胞壁的磷脂质呈现不稳定状态，进而使真菌细胞破裂和坏死，然而，该药物停药容易反复，治疗和康复的时间比较长。就其所取得的近期、远期疗效而言，结果也难以令人满意。并且会引起一定的毒副作用，如肾毒性、肝毒性等，还会诱发产生耐药性。申请人之前的专利技术“CN104623252A,一种复方硝酸芬替康唑制剂及其应用”采用中西药结合的方式，降低了硝酸芬替康唑，毒副作用减少，但是该制剂采用中草药物组分较多，成本增加，并且其中一种或者几种原料药一旦断货，就会造成无法生产，给企业带来巨大的损失。陈皮为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。陈皮提取物中含有丰富的挥发油以及黄酮类物质，具有抗氧化、消除自由基抑菌等功效。丁香为桃金娘科植物丁香的花蕾，其提取物中含有丁香醇等物质，对多种细菌和真菌具有抑制和杀灭作用。
技术实现思路
为了克服现有技术的缺陷，本专利技术提供了用于治疗体癣的制剂的制备工艺。为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：用于治疗体癣的制剂的制备工艺，其包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）制备组分A，步骤3）制备组分B，步骤4）混合。进一步地，所述制备工艺包括如下步骤：步骤1）称取原料：硝酸芬替康唑10g、陈皮提取物10g、丁香提取物10g、泊洛沙姆40725g、泊洛沙姆18815g、卡波姆5g、丙二醇250g、甘油150g、苯甲酸钠5g，乙二胺四乙酸二钠0.3g、蒸馏水470g；步骤2）制备组分A：将硝酸芬替康唑、陈皮提取物、丁香提取物、泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油加热至65℃，保温条件下，100rpm搅拌10min，得到组分A；步骤3）制备组分B：将苯甲酸钠和乙二胺四乙酸二钠溶解于蒸馏水中，加入卡波姆和丙二醇使充分溶解，并混合均匀，得到组分B；步骤4）混合：将组分A和组分B混合均匀，即得。优选地，所述陈皮提取物的制备方法包括：取陈皮，粉碎，过200目筛，得到陈皮粉，置于反应釜中，然后添加5倍重量的85%的乙醇浸提三次，每次6h，然后合并三次浸提液，减压浓缩至无醇，最后低温冷冻干燥，得到陈皮提取物。优选地，所述丁香提取物的制备方法包括：取丁香，粉碎，过100目筛，然后添加到3倍重量的95%的乙醇中，超声波提取45min，过滤收集滤液，将滤液进行减压蒸馏回收乙醇，收集浓缩液，将浓缩液采用真空冷冻干燥，即得丁香提取物。优选地，所述超声波的强度为25kHz。本专利技术的立足点以及有益效果主要包括但是并不限于以下几个方面：本专利技术通过多因素分析、抑菌试验以及动物学试验发现，采用陈皮和丁香的提取物与硝酸芬替康唑进行配伍，协同性能好，能够有效治疗各种真菌引起的体癣，避免采用多种中药与硝酸芬替康唑进行配伍，成本低廉，药理作用相对清晰，而且避免了由于大量原料中的一种或者几种原料药断货，造成的生产停滞和企业损失；陈皮采用简易的乙醇浸提工艺，较为简单，提取物中含有黄酮和挥发油，抗菌性能好；丁香采用超声波辅助乙醇提取，工艺简单可行，并且能够获得含量较高的丁香醇等抑菌物质。具体实施方式为了使本
的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请具体实施例，对本专利技术进行更加清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本专利技术保护的范围。实施例1用于治疗体癣的制剂的制备工艺，其包括如下步骤：步骤1）称取下述原料备用：硝酸芬替康唑10g、陈皮提取物10g、丁香提取物10g、泊洛沙姆40725g、泊洛沙姆18815g、卡波姆5g、丙二醇250g、甘油150g、苯甲酸钠5g，乙二胺四乙酸二钠0.3g、蒸馏水470g。步骤2）将硝酸芬替康唑、陈皮提取物、丁香提取物、泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油加热至65℃，保温条件下，100rpm搅拌10min，得到组分A；步骤3）将苯甲酸钠和乙二胺四乙酸二钠溶解于蒸馏水中，加入卡波姆和丙二醇使充分溶解，并混合均匀，得到组分B；步骤4）将组分A和组分B混合均匀，即得。所述陈皮提取物的制备方法包括：取陈皮，粉碎，过200目筛，得到陈皮粉，置于反应釜中，然后添加5倍重量的85%的乙醇浸提三次，每次6h，然后合并三次浸提液，减压浓缩至无醇，最后低温冷冻干燥，得到陈皮提取物；所述丁香提取物的制备方法包括：取丁香，粉碎，过100目筛，然后添加到3倍重量的95%的乙醇中，超声波提取45min，超声波强度为25kHz，过滤收集滤液，将滤液进行减压蒸馏回收乙醇，收集浓缩液，将浓缩液采用真空冷冻干燥，即得丁香提取物。对比例1用于治疗体癣的制剂的制备工艺，其包括如下步骤：步骤1）称取下述原料备用：硝酸芬替康唑10g、泊洛沙姆40725g、泊洛沙姆18815g、卡波姆5g、丙二醇250g、甘油150g、苯甲酸钠5g，乙二胺四乙酸二钠0.3g、蒸馏水490g。步骤2）将硝酸芬替康唑、泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油加热至65℃，保温条件下，100rpm搅拌10min，得到组分A；步骤3）将苯甲酸钠和乙二胺四乙酸二钠溶解于蒸馏水中，加入卡波姆和丙二醇使充分溶解，并混合均匀，得到组分B；步骤4）将组分A和组分B混合均匀，即得。对比例2用于治疗体癣的制剂的制备工艺，其包括如下步骤：步骤1）称取下述原料备用：硝酸芬替康唑10g、陈皮提取物10g、泊洛沙姆40725g、泊洛沙姆18815g、卡波姆5g、丙二醇250g、甘油150g、苯甲酸钠5g，乙二本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于治疗体癣的制剂的制备工艺，其包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）制备组分A，步骤3）制备组分B，步骤4）混合。

【技术特征摘要】
1.用于治疗体癣的制剂的制备工艺，其包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）制备组分A，步骤3）制备组分B，步骤4）混合。2.根据权利要求1所述的制备工艺，其特征在于，所述制备工艺包括如下步骤：步骤1）称取原料：硝酸芬替康唑10g、陈皮提取物10g、丁香提取物10g、泊洛沙姆40725g、泊洛沙姆18815g、卡波姆5g、丙二醇250g、甘油150g、苯甲酸钠5g，乙二胺四乙酸二钠0.3g、蒸馏水470g；步骤2）制备组分A：将硝酸芬替康唑、陈皮提取物、丁香提取物、泊洛沙姆407、泊洛沙姆188以及甘油混合，加热至65℃，保温条件下，100rpm搅拌10min，得到组分A；步骤3）制备组分B：将苯甲酸钠和乙二胺四乙酸二钠溶解于蒸馏水中，加入卡波姆和丙二醇...

【专利技术属性】
技术研发人员：林祥宇，胡百忠，罗晓倩，
申请(专利权)人：翔宇药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37