一种草本妇科洗液及其制备工艺制造技术

本发明专利技术公开一种草本妇科洗液及其制备工艺，属于妇科外用制剂技术领域。本发明专利技术洗液包括以下原料制备而成：醋酸氯己定0.08

【技术实现步骤摘要】
一种草本妇科洗液及其制备工艺


[0001]本专利技术属于妇科外用制剂
，具体涉及一种草本妇科洗液及其制备工艺。

技术介绍

[0002]阴道炎是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症，是妇科最常见的疾病。我国已婚育龄妇女大部分人都被此症或轻或重的困扰着。中医将此病归属于带下症和阴痒的范畴，中医学认为其病因主要是湿邪为患，其发病机理为脾肾两脏功能失调及任、带二脉失于固约，加之情志不畅，过度劳累所致。
[0003]目前，西医学将阴道炎根据致病菌的不同将阴道炎分为：细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、非特异性阴道炎和老年性阴道炎。西医治疗阴道炎主要有三个缺点：首先，西医在用药前要给患者做细菌、念珠菌、滴虫等一系列的分析检查，确定感染类型后才能用药，这无疑会给患者大大增地加经济负担；其次，西医目前的药物治疗一般只能是短期治疗效，效果依人而异，有的效果不错，有的人则效果不明显，而且西药的副作用很大，不能经常服用；第三，治疗滴虫性阴道炎的灭滴灵对胎儿可能有致畸作用，激素替代疗法治疗老年性阴道炎则可能增加患者的子宫内膜癌等病的发病率，治疗念珠菌性阴道炎的咪康唑类药物则对肝功能有一定的损害，且不能有效预防复发。但由于此病会经常反复发作，彻底治愈相当困难，因此患者饱受困扰。
[0004]中医治疗阴道炎从整体出发，或清利湿热，或健脾化湿，或补益肝肾，或疏肝健脾，配以杀虫止痒；通常最理想的治疗方案是内服外洗相结合，内外合治，临床疗效较好。除了药物治疗以外，阴部的日常护理也非常重要，患有阴道炎的女性都会去药店选购洗液作为阴部日常清洁用品。
[0005]妇科洗液就是针对女性常见妇科疾病的一种比较方便的治疗方法。它只能缓解治疗症状不太严重的妇科疾病，是一种常见的女性护理用品。国内关于杀菌洗液的专利也不少，比如专利号为CN1277859，公开日为2000年12月27日的专利，采用苦参、蛇舌草、黄柏、白癣皮、黄芩、鱼腥草、二花、苍术等中药材，制备了一种治疗妇女生殖系统炎症的外用药；专利号为CN1544050，公开日期为2004年11月10日的专利，公开了一种治疗阴道炎、瘙痒性皮肤病的舒尔阴洗耳恭听液，由黄连、黄柏、苦参、蛇床子、大青叶、山豆根、秦皮、白头翁、百部、茵陈、白芷等组成；公开号为CN101485766，公开日期为2009年7月22日的专利，公开了一种治疗阴道炎的洗液，由蛇床子、花椒、千里光、苦参、黄柏等中药材进取加工而成。
[0006]而纯中药的妇科洗剂，往往存在着疗效慢，作用效果不显著等缺陷，很难及时有效的控制病症并及时减轻患者的痛苦。

技术实现思路

[0007]本专利技术针对现有技术中存在的问题，提供一种新型的草本妇科洗液及其制备工艺，筛选功能中草药与抗菌成分醋酸氯己定配伍，提升疗效，降低副作用，大大减少西药的用量。
[0008]为实现上述技术目的，本专利技术所采用的技术方案为：
[0009]一种草本妇科洗液，按照质量百分比，包括以下原料制备而成：醋酸氯己定0.08
‑
0.12％、水溶性薄荷油0.08
‑
0.1％、山梨酸钾0.20％，余量为中药提取液，总计为100％。
[0010]进一步的，所述中草药提取液是由蒲公英、土茯苓和夏枯草为原料制备得到，其中蒲公英、土茯苓和夏枯草质量比为3
‑
5:3
‑
5:1
‑
3。
[0011]进一步的，所述中草药提取液的制备方法为：
[0012](1)按照重量比取蒲公英、土茯苓、夏枯草三味中药材投粉碎机粉碎，过80目筛；
[0013](2)将粉碎好的中药材粉碎，加入5
‑
6倍的水，浸泡3
‑
4h，使中药材泡发；
[0014](3)将步骤(2)泡发好的中药材混合物置于反应釜中，调节pH为4.0
‑
5.5，恒温45
‑
50℃，并加入纤维素酶，纤维素酶的添加量300
‑
500U/g，搅拌速度为20
‑
40r/min，反应时间为3
‑
4h，得到药材反应液；
[0015](4)加入药材反应液质量3
‑
5％的聚山梨酯80进行煎煮，加压0.5
‑
1.0MPa，煎煮温度60
‑
70℃，煎煮3
‑
4h；
[0016](5)将步骤(4)料液首先经板框隔膜式过滤机过滤，过滤条件：尼龙滤布200目，进料压力0.4MPa，水压榨压力0.8
‑
1.0MPa，收集滤液；
[0017](6)将步骤(5)滤液经微滤膜过滤，收集滤液；
[0018](7)将步骤(6)滤液经过反渗透浓缩，获得中药提取液。
[0019]更进一步的，步骤(6)中微滤膜为陶瓷膜，微滤膜孔径为0.05
‑
0.6μm，操作温度为50
‑
60℃；工作压力：进压为2
‑
4bar，出压为1
‑
2bar。
[0020]更进一步的，步骤(7)中反渗透膜为醋酸纤维素膜，控制压力小于0.5MPa至最大控制压力后停止浓缩，得到中草药提取液。
[0021]一种草本妇科洗液的制备方法，包括以下制备步骤：
[0022](1)制备中草药提取液；
[0023](2)将中草药提取液中加入其4倍重量的去离子水，再加入醋酸氯己定、山梨酸钾和水溶性薄荷油，充分搅拌至溶解，并调节pH至5
±
1；经0.22μm醋酸纤维素膜过滤除菌，滤液取样检验，控制pH值为5
±
1，灌装，包装，得到草本洗液。
[0024]进一步的，步骤(2)除菌时，醋酸纤维素膜使用不锈钢微孔滤膜过滤器，过滤器和滤膜使用前经121℃杀菌20min，操作压力0.2
‑
0.3MPa。
[0025]本专利技术所得草本洗液，为咖啡色的液体，有特殊香气，味清凉。主要用于对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌抑制。可用于女性阴道冲洗，外阴抑菌、清洁、护理。用法用量：外用，一日2次。
[0026]醋酸氯己定为典型的抗菌抑菌类西药，抑菌效果显著，但其本身具有一定的刺激性，阴道敏感，低刺激性也会给患者造成不适和疼痛，如果降低用量，其抑菌性能又显著下降，不能满足使用需求。而我们经过试验发现，蒲公英、土茯苓、夏枯草组成的中草药提取液，与醋酸氯己定共同使用后，可以降低醋酸氯己定的刺激性，两者相互促进又可以提升抑菌性。所得到的洗液，温和不刺激，且疗效快速，大大降低了西药抗生素的使用量。
[0027]有益效果
[0028](1)本专利技术将蒲公英、土茯苓、夏枯草等中药用于妇科洗液的主要原料，生产成本低，降低了患者经济负担，与抗菌成分醋酸氯己定配伍，中草药提取液能够增强妇科洗液的
抑菌性，同时降低刺激性；
[0029](2)采用酶法低温煎煮工艺，首先破坏中草药的细本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种草本妇科洗液，其特征在于，按照质量百分比，包括以下原料制备而成：醋酸氯己定0.08
‑
0.12％、水溶性薄荷油0.08
‑
0.1％、山梨酸钾0.20％，余量为中药提取液，总计为100％。2.根据权利要求1所述草本妇科洗液，其特征在于，所述中草药提取液是由蒲公英、土茯苓和夏枯草为原料制备得到，其中蒲公英、土茯苓和夏枯草质量比为3
‑
5:3
‑
5：1
‑
3。3.根据权利要求2所述草本妇科洗液，其特征在于，所述中草药提取液的制备方法为：(1)按照重量比取蒲公英、土茯苓、夏枯草三味中药材投粉碎机粉碎，过80目筛；(2)将粉碎好的中药材粉碎，加入5
‑
6倍的水，浸泡3
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4h，使中药材泡发；(3)将步骤(2)泡发好的中药材混合物置于反应釜中，调节pH为4.0
‑
5.5，恒温45
‑
50℃，并加入纤维素酶，纤维素酶的添加量300
‑
500U/g，搅拌速度为20
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40r/min，反应时间为3
‑
4h，得到药材反应液；(4)加入药材反应液质量3
‑
5％的聚山梨酯80进行煎煮，加压0.5
‑
1.0MPa，煎煮温度60
‑
70℃，煎煮3
‑
4h；...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱国英，林祥宇，王成健，李宁，孙永喜，
申请(专利权)人：翔宇药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：