GLP‑1类似物及GC‑C受体激动剂组合物缓释制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及GLP‑1类似物及GC‑C受体激动剂组合物缓释制剂及其制备方法。缓释微球制剂包含GLP‑1类似物、GC‑C受体激动剂和药学上可接受的高分子材料。所述GLP‑1类似物选自利拉鲁肽或其药学上可接受的盐、索马鲁肽或其药学上可接受的盐、艾塞那肽或其药学上可接受的盐、度拉鲁肽或其药学上可接受的盐、阿必鲁肽或其药学上可接受的盐。所述GC‑C受体激动剂选自利那洛肽或其药学上可接受的盐、普卡那肽或其药学上可接受的盐。该组合物能有效地在治疗糖尿病的同时预防和缓解糖尿病便秘，对减轻患者痛苦，提高其生活质量具有现实意义。

GLP GC 1 analogues and sustained release preparations of C agonist agonist composition and preparation method thereof

The present invention relates to GLP GC 1 analogues and GC C receptor agonist composition sustained release formulations and methods for their preparation. The sustained-release microspheres contain GLP 1 analogues, GC C receptor agonists and pharmaceutically acceptable polymeric materials. The GLP 1 analogues are selected for the selection of alaluripeptide or its pharmaceutically acceptable salt, samalupeptide or its pharmaceutically acceptable salt, alisnin or its pharmaceutically acceptable salt, ralurip, or its acceptable salt, aledrin, or its pharmaceutically acceptable salt. The GC C receptor agonist is selected from narnarin or its pharmaceutically acceptable salt, punagnarin, or its pharmaceutically acceptable salt. The composition can effectively prevent and alleviate diabetic constipation while treating diabetes, and has practical significance for alleviating the pain of patients and improving their quality of life.

【技术实现步骤摘要】
GLP-1类似物及GC-C受体激动剂组合物缓释制剂及其制备方法专利
本专利技术涉及药物组合物的领域。更具体地说，本专利技术涉及含有GLP-1类似物及GC-C受体激动剂两种不同药物活性肽的药物组合物。专利技术背景随着人们生活水平的提高，世界范围内糖尿病的发病率呈明显增加的趋势，从2000年的2.8%，估计到2025年增长到4.3%，糖尿病患者人数也将从2000年的1.71亿增加到2025年的3.8亿。糖尿病分为妊娠期糖尿病、特异性糖尿病、I型糖尿病和II型糖尿病。其中，II型糖尿病(type2diabetes)是一种以胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足为特征的慢性疾病。作为糖尿病发病的主要类型，II型糖尿病患者占糖尿病总人群的90%以上，预计到2025年全球II型糖尿病发病人群将会达到3亿，成为继癌症之后的又一严重危害人类健康的疾病。GLP-1类似物是21世纪出现的新型治疗糖尿病的药物，因该类药物具有良好的降糖效果、能够减少低血糖的风险，同时具有适当的减重作用等优势，一直是糖尿病治疗药物研究的热点。天然GLP-1会被二肽激酶Ⅳ（DPP-Ⅳ）迅速水解失活（半衰期小于5min），不具有临床使用本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种GLP‑1类似物和GC‑C受体激动剂组合物缓释制剂，其特征在于，包括缓释微球，所述缓释微球包括GLP‑1类似物、GC‑C受体激动剂和药学上可接受的高分子材料。

【技术特征摘要】
1.一种GLP-1类似物和GC-C受体激动剂组合物缓释制剂，其特征在于，包括缓释微球，所述缓释微球包括GLP-1类似物、GC-C受体激动剂和药学上可接受的高分子材料。2.根据权利要求1所述的GLP-1类似物和GC-C受体激动剂组合物缓释制剂，其特征在于，所述GLP-1类似物选自利拉鲁肽或其药学上可接受的盐、索马鲁肽或其药学上可接受的盐、艾塞那肽或其药学上可接受的盐、度拉鲁肽或其药学上可接受的盐、阿必鲁肽或其药学上可接受的盐。3.根据权利要求1所述的GLP-1类似物和GC-C受体激动剂组合物缓释制剂，其特征在于，所述GC-C受体激动剂选自利那洛肽或其药学上可接受的盐、普卡那肽或其药学上可接受的盐。4.根据权利要求1所述的GLP-1类似物和GC-C受体激动剂组合物缓释制剂，其特征在于，所述药学上可接受的高分子材料选自聚丙交酯、聚乙交酯、聚丙交酯—乙交酯、聚氰基丙烯酸烷酯、聚已内酯、聚羟丁酸、聚羟戊酸、聚癸酸、聚酸酐、聚羟基丁酸酯—羟基戊酸酯、聚乳酸、乳酸羟基乙酸、聚乳酸—聚乙二醇及聚羟乙酸—聚乙二醇其中的至少一种。5.根据权利要求1所述的GLP-1类似物和GC-C受体激动剂组合物缓释制剂，其特征在于，所述药学上可接受的高分子材料的分子量为5000~20000。6.根据权利要求1所述的GLP-1类似物和GC-C受体激动剂组合物缓释制剂，其特征在于，所述GLP-1类似物和GC-C受体激动剂的质量比为1:1~20:1。7.根据权利要求1所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘铠豪，刘庭福，
申请(专利权)人：南京星银药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32