扭力弹簧驱动注射装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及扭力弹簧驱动注射装置，其用于分派各个设定剂量的液体药物。注射装置具有用于多次使用的针头套管(35)和用于在后续注射之间清洁针头套管的末端的清洁腔室(56)。清洁腔室以填充顺序填充有直接来自药筒(30)的含有防腐剂的液体药物，当用户启动注射装置的首次使用时，执行所述填充顺序。所述顺序包括将活塞杆引导件紧固在不可旋转位置中和之后使药筒沿近端方向运动的步骤。在没有柱塞的类似运动的情况下，药筒的此类轴向运动从药筒自动地泵送液体药物且经由针头套管的管腔泵送至清洁腔室内。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】扭力弹簧驱动注射装置
本专利技术涉及用于注射液体药物的医疗注射装置，且尤其涉及用于分派多次剂量的预填充注射装置。本专利技术尤其涉及此类预填充注射装置：其中，同一针头套管被用于若干次注射，并且其中，针头套管的末端在后续注射之间被清洁。
技术介绍
WO2015/062845公开了一种注射装置，其中同一针头套管被用于多次注射。针头套管由可伸缩地运动的针头屏蔽件覆盖，所述可伸缩地运动的针头屏蔽件也承载清洁腔室，以便在后续注射之间清洁针头套管的末端。清洁腔室内侧的清洁溶剂是容纳在注射装置的药筒中的一定量的液体药物。在一个示例中（图8-9），通过使药筒相对于药筒的柱塞轴向地运动一距离，将所述一定量的液体药物从药筒传递至清洁腔室。这通过在使药筒沿近端方向运动时，将活塞杆、活塞杆脚部和因此柱塞维持在固定位置中来完成。WO2014/060369公开了一种注射装置，其中活塞杆能够在注射之间沿任一方向运动，以便泄放在药筒内侧积累的任何压力。此类“压力泄放系统”通常包括活塞杆引导件，当不执行注射时，该活塞杆引导件从驱动机构脱离。然而，由于驱动系统不锁定，所以在活塞杆引导件脱离且因此能够自由旋转时，不可能在药筒内侧积累压力以将液体药物转移至清洁腔室。
技术实现思路
从此，本专利技术的目的是提供一种注射装置，其具有压力泄放系统，所述压力泄放系统能够被禁用，以将一定量的液体药物从药筒转移至清洁腔室。又一专利技术的又一目的是提供一种机构，其在清洁腔室已经实际上被正确地填充有来自药筒的液体药物之前，防止用户从注射装置移除帽且因此执行注射。本专利技术在权利要求1中限定。相应地，在第一方面，本专利技术涉及一种扭力弹簧驱动注射装置，其用于自动地分派各个设定剂量的液体药物。此类注射装置的主要部件是：存储药筒的壳体，针头套管，活动针头屏蔽件，清洁腔室，-活塞杆，-活塞杆引导件，驱动管，和扭力弹簧。壳体存储容纳待射出的液体药物的药筒。药筒被安装成使得其能够在壳体内侧轴向地滑动。待用于多次注射的针头套管可与药筒的内部连接，使得液体药物能够流动通过针头套管的管腔，且针头套管还具有用于在注射期间刺穿用户的皮肤的远端末端。在一个优选示例中可伸缩地滑动或者运动的针头屏蔽件在注射之间至少覆盖针头套管的远端末端。活动针头屏蔽件还承载清洁腔室以便在后续注射之间清洁针头套管的远端末端。清洁腔室能够或者是活动针头屏蔽件的一体部分，或者联接到活动针头屏蔽件以形成活动针头屏蔽件组件。清洁腔室优选地填充有来自药筒的液体药物。由于液体药物含有防腐剂，因此该防腐剂在注射之间清洁针头套管的末端。活塞杆具有带有螺纹的外表面和非圆形横截面。非圆形横截面能够以许多不同方式形成，例如，作为导轨，或者作为扁平纵向表面。可旋转活塞杆引导件或者与活塞杆的非圆形横截面匹配，或者具有匹配活塞杆的外螺纹的内螺纹。至少在剂量的射出期间，能够通过扭力弹簧旋转驱动管，且扭力弹簧操作地设在壳体和驱动管之间，以在射出期间旋转驱动管。待射出的多个剂量能够或者通过注射装置的制造预定，或者剂量能够在执行射出之前由用户单独地设定。壳体，或者壳体元件，还操作地设有内部开口，其或者成形为匹配活塞杆的外螺纹的螺纹，或者成形为匹配活塞杆的非圆形横截面的键。因此只要当使活塞杆引导件和壳体相对地旋转时，就使活塞杆在旋转或不旋转的情况下向前运动。活塞杆引导件至少能够在如下两个位置之间轴向地运动；第一位置，其中活塞杆引导件例如通过从驱动管脱离来独立于驱动管操作，以及第二位置，其中活塞杆引导件例如通过联接到驱动管来与驱动管一起操作。在第一位置中，活塞杆引导件从驱动管操作地脱离，使得如果活塞杆轴向地运动，活塞杆引导件就能够自由旋转。压力释放机构因此被启动，且柱塞在药筒中的轴向运动被传达至活塞杆的轴向运动和因此至活塞杆引导件的旋转。在第二位置中，通过使活塞杆引导件轴向地运动进入与驱动管的操作接合（所述驱动管在该位置中被拦阻），禁用压力释放机构。活塞杆引导件因此被驱动管锁定，且不能旋转。当活塞杆引导件处于第二位置中时，使药筒沿近端方向滑动将因此在药筒内侧创建压力，因为活塞杆、活塞杆脚部和柱塞不轴向运动。该压力将因此迫使容纳在药筒内侧的一定量的液体药物流动通过针头套管的管腔且进入清洁腔室。此外，如果在第二位置中释放驱动管，则扭力弹簧将迫使驱动管和活塞杆引导件旋转，因此使活塞杆朝向药筒的远端向前运动。注射装置优选地是预填充的注射装置。预填充的注射装置通常也被称为一次性注射装置，且意指该注射装置预填充有特定量的液体药物。一旦已经使用容纳在注射装置中的液体药物，用户就卸除（discharge）整个注射装置。预填充量的液体药物通常被容纳在药筒中，所述药筒被永久且不可移除地嵌在注射装置的壳体中，使得当处置预填充的注射装置时，壳体和药筒两者被一起丢弃。为了使活塞杆引导件从第一位置至第二位置沿近端方向运动，提供释放元件，所述释放元件优选地通过活动针头屏蔽件操作，使得活动针头屏蔽件的操纵使释放元件向近端运动。优选地由用户在注射装置的起动期间启动释放元件，使得使活塞杆引导件从第一位置运动且进入第二位置，在第二位置中，禁用压力释放机构，因为用户将注射装置准备好用于第一次使用。由弹性元件使活塞杆引导件进一步沿远端方向从第二位置运动至第一位置。此外，释放元件在壳体中被轴向地引导，且通过螺纹连接到活动针头屏蔽件。释放元件因此被约束为完全轴向运动，然而能够优选地由用户使活动针头屏蔽件旋转。本文指示的运动应当被视为是相对于壳体的。当使活动针头屏蔽件旋转时，由于与释放元件的螺纹接合，其螺旋地运动，所述释放元件在起动期间暂时锁定于壳体。在又一实施例中，承载针头套管的针头接口（needlehub）由活动针头屏蔽件引导，以在活动针头屏蔽件旋转时与活动针头屏蔽件一起运动。针头接口还被螺旋地引导，使得在其螺旋运动期间，针头接口在药筒上施加轴向压力。优选地通过具有针头接口上的邻接药筒的远端的管状结构来施加压力，由此当向近端引导针头接口时，向近端推动所述药筒。优选地由与螺旋导轨等的接合引导接口，使得当针头接口被轴向地推动时，其螺旋地运动。该轴向压力还使药筒沿近端方向运动，且因为禁用压力泄放机构，因此防止活塞杆引导件旋转，液体药物将流动通过针头套管的管腔且进入清洁腔室。在本专利技术的又一方面中，提供机械用户引导机构，以引导用户正确地通过用以将液体药物从药筒转移且进入清洁腔室内所要求的许多用户步骤。更具体地，引导机构包括防止用户在已经完成某一动作之前移除保护性帽的器件。在一个实施例中，注射装置包括：具有第一部分和可移除帽的壳体，所述可移除帽至少部分地覆盖第一部分，且能够沿注射装置的轴向方向移除。此类帽通常被称为保护性帽，因为其保护注射装置的远端。保护性帽在内部设有大致垂直于轴向方向延伸的第一导轨，且壳体的第一部分承载指向向外方向的突起，其接合第一导轨以防止帽的轴向移除。然而，指向向外方向的突起设置在柔性臂上，所述柔性臂能够弯曲，且邻近第一部分设置第二部分或元件。此外，第二元件设有相对柔性臂径向定位的表面，且所述表面具有至少两个不同层级；第一层级防止柔性臂的径向运动，且第二层级允许柔性臂的径向运动。此外，设置器件以将两个层级移动到邻近柔性臂的位置。当相对柔性臂径向置放表面的第一层级时，因此防止柔性臂的径向运动本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于分派多次剂量的液体药物的扭力弹簧驱动注射装置，包括：存储容纳所述液体药物的药筒(30)的壳体(10)，针头套管(35)，其能够与所述药筒(30)的内部连接，且具有由承载清洁腔室(56)的活动针头屏蔽件(20)进行针头屏蔽的远端末端(36)，所述清洁腔室(56)用于在后续注射之间清洁所述针头套管(35)的远端末端(36)，活塞杆(45)，其具有带有螺纹(46)的外表面和非圆形横截面（47），可旋转活塞杆引导件(60)，其匹配所述活塞杆(45)的非圆形横截面（47），或者具有匹配所述活塞杆(45)的外螺纹(46)的内螺纹，以及操作地设置在所述壳体(12)中；匹配所述活塞杆(45)的外螺纹(46)的内螺纹(12)或匹配所述活塞杆(45)的非圆形横截面（47）的横截面，使得当使所述活塞杆引导件(60)相对于所述壳体(10)旋转时，使所述活塞杆(45)相对于所述壳体(10)向前运动，驱动管(70)，其能够通过操作地定位在所述壳体(10)和所述驱动管(70)之间的扭力弹簧(100)旋转，其中，所述活塞杆引导件(60)能够在第一位置和第二位置之间轴向运动；在所述第一位置中，所述活塞杆引导件(60)独立于所述驱动管(70)操作，且在所述第二位置中，所述活塞杆引导件(60)与所述驱动管(70)一起操作。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.07.31 EP 15179236.31.一种用于分派多次剂量的液体药物的扭力弹簧驱动注射装置，包括：存储容纳所述液体药物的药筒(30)的壳体(10)，针头套管(35)，其能够与所述药筒(30)的内部连接，且具有由承载清洁腔室(56)的活动针头屏蔽件(20)进行针头屏蔽的远端末端(36)，所述清洁腔室(56)用于在后续注射之间清洁所述针头套管(35)的远端末端(36)，活塞杆(45)，其具有带有螺纹(46)的外表面和非圆形横截面（47），可旋转活塞杆引导件(60)，其匹配所述活塞杆(45)的非圆形横截面（47），或者具有匹配所述活塞杆(45)的外螺纹(46)的内螺纹，以及操作地设置在所述壳体(12)中；匹配所述活塞杆(45)的外螺纹(46)的内螺纹(12)或匹配所述活塞杆(45)的非圆形横截面（47）的横截面，使得当使所述活塞杆引导件(60)相对于所述壳体(10)旋转时，使所述活塞杆(45)相对于所述壳体(10)向前运动，驱动管(70)，其能够通过操作地定位在所述壳体(10)和所述驱动管(70)之间的扭力弹簧(100)旋转，其中，所述活塞杆引导件(60)能够在第一位置和第二位置之间轴向运动；在所述第一位置中，所述活塞杆引导件(60)独立于所述驱动管(70)操作，且在所述第二位置中，所述活塞杆引导件(60)与所述驱动管(70)一起操作。2.根据权利要求1所述的扭力弹簧驱动注射装置，其特征在于，所述注射装置是预填充注射装置，其中，所述药筒(30)永久地嵌在所述壳体(10)中。3.根据权利要求2所述的扭力弹簧驱动注射装置，其特征在于，通过与释放元件（90）接合，所述活塞杆引导件(60)能够沿近端方向从所述第一位置运动至所述第二位置。4.根据权利要求2或3所述的扭力弹簧驱动注射装置，其特征在于，通过弹性元件（83），所述活塞杆引导件(60)能够沿远端方向从所述第二位置运动至所述第一位置。5.根据权利要求2至4中的任一项所述的扭力弹簧驱动注射装置，其特征在于，所述释放元件（90）在所述壳体(10)中被轴向地引导，且螺纹（25、93）连接到可伸缩地运动的活动针头屏蔽件(20)。6.根据权利要求5所述的扭力弹簧驱动注射装置，其特征在于，所述可伸缩地运动的活动针头屏...

【专利技术属性】
技术研发人员：MR弗雷德里克森，L埃勒特斯森，R卡罗尔，EG斯波克，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦,DK