喹诺酮类药物微生物限度检查细菌计数培养基及其用途制造技术

技术编号:1753225 阅读:355 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术公开了一种喹诺酮类药物微生物限度检查细菌计数培养基,由营养琼脂培养基和多价阳离子金属盐组成,每升营养琼脂培养基含有0.005~0.1mol多价阳离子金属盐。喹诺酮类药物微生物限度检查细菌计数培养基是专门用于喹诺酮类药物非灭菌制剂细菌数测定的培养基,适用于喹诺酮类口服或外用制剂用原料、口服制剂以及表皮完整的外用制剂的微生物限度检查。该培养基可以使得喹诺酮类药物微生物限度检查更为有效、简便。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种喹诺酮类药物微生物限度检查细菌计数培养基及其用途,属于微生物培养基工程领域。
技术介绍
医药产品的微生物污染是潜在不安全因素之一,为保证临床应用的安全性,目前各国药典不仅对注射用药品规定必须进行无菌检查,对口服制剂的微生物污染状况也有明确的质控指标。医药类产品,均经过各种生产步骤的处理,往往使得可能污染的微生物处于受损、休眠或亚致死状态,而许多药物本身亦对微生物生长不利、或具有杀灭、致死作用,加剧了这一状态。但受损、休眠或亚致死的微生物一旦进入人体,会由于体液对药物的稀释,以及人体内环境相对于微生物良好的营养条件,而迅速复苏、繁殖、危及生命。所以,在产品微生物限度检查时,通常通过去除药物对受损、休眠或亚致死微生物复苏、繁殖的影响,创造良好的营养条件,使得这些污染微生物体生长、繁殖得以检出,从而最终确保产品的安全。在对具有抗菌活性的药品进行微生物限度检查时,应首先消除其抗菌活性,并通过实验验证抗菌活性去除的是否彻底,以保证检验结果的有效性。喹诺酮类药物是目前临床广泛使用的一类化学合成抗菌药物,有数十个品种之多,而且也是目前创新速度最快的一类药物。在这些品种中有许多本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种喹诺酮类药物微生物限度检查细菌计数培养基,其特征在于,其由营养琼脂培养基和多价阳离子金属盐组成,每升营养琼脂培养基中含0.005~0.1mol/L的多价阳离子金属盐。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:马仕洪刘鹏胡昌勤
申请(专利权)人:中国药品生物制品检定所
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]

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