The invention relates to a rapidly dissolving tablet and a preparation method thereof, in particular to a tablet composition without disintegration agent and rapid dissolution, and a preparation process thereof, belonging to the field of medicine and health care products. The invention discloses a rapidly dissolving tablet, which is characterized by that it is basically made up of 10~2100 parts of active ingredients, 200~900 weight excipients and 5~30 weight lubricants. Tablet composition prepared by the invention can not only be applied to medicine, health care products industry, can also be used in the emerging field of functional foods, can swallow and blunt, can also be tablets dissolved in water as a functional food beverage, convenient to carry and use.
【技术实现步骤摘要】
一种快速溶解的片剂及其制备方法
本专利技术涉及一种快速溶解的片剂及其制备方法，尤其涉及一种不含崩解剂、可快速溶解的片剂组合物及其制备工艺，属于药品、保健品领域。
技术介绍
目前的医药保健品领域，剂型种类众多，每种剂型都有各自的优缺点。与其他剂型相比，固体剂型有许多优点，应用广泛。固体剂型的剂量准确，药物内含量差异较小；固体剂型为干燥固体，且某些易氧化变质及潮解的药物可借包衣加以保护，所以光线、空气、水分等对其影响较小，质量稳定；机械化生产固体剂，产量大，成本低，卫生标准也容易达到。但是，片剂也有一些缺点。虽然传统片剂和胶囊剂携带、运输、服用较方便，但是药物的溶出速率较溶液剂、散剂慢，其生物利用度稍差些；只适用于吞服，水溶性差无法溶于水后服用，对儿童、吞咽困难的老人和昏迷病人来说服用困难。泡腾片剂只适用于溶于水中服用，病人在没有水的情况下无法服用。散剂可以溶于水，做为溶液服用，但是一般不适于吞服，而且携带不方便。传统片剂中含有崩解剂，可快速溶解，然而现有的崩解剂多为难溶于水的物质，如果将含有崩解剂的片剂溶于水给儿童、吞咽困难的老人或昏迷病人服用，不溶的崩解剂混悬于水...
【技术保护点】
一种快速溶解的片剂，其特征在于：由10～2100重量份活性成分、200～900重量份赋形剂和5～30重量份润滑剂组成。
【技术特征摘要】
1.一种快速溶解的片剂，其特征在于：由10～2100重量份活性成分、200～900重量份赋形剂和5～30重量份润滑剂组成。2.根据权利要求1所述的一种快速溶解的片剂，其特征在于：所述片剂由20～1600重量份活性成分、500～700重量份赋形剂和10～20重量份润滑剂组成。3.根据权利要求1所述的一种快速溶解的片剂，其特征在于：所述片剂在37℃的水中，15分钟的溶出度不小于85％。4.根据权利要求1所述的一种快速溶解的片剂，其特征在于：所述片剂在50℃的水中，8分钟的溶出度不小于85％。5.根据权利要求1或2所述的一种快速溶解的片剂，其特征在于：所述赋形剂选自山梨醇、甘露醇、乳糖、可溶性淀粉、糊精、果糖、环糊精、葡萄糖、蔗糖、氯化钠、磷酸钠盐、碳酸钠盐、柠檬酸钠盐、水溶性氨基酸中的一种或多种；所述润滑剂选自硬脂酸、微粉化泊洛沙姆、富马硬脂酸钠、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、月桂醇硫酸镁、富马酸中的一种或多种。6.根据权利要求5所述的一种快速溶解的片剂，其特征在于：所述赋形剂为山梨醇、甘露醇、乳糖、糊精中的一种或多种；所述润滑剂为硬脂酸、聚乙二醇、微粉化泊洛沙姆、富马硬脂酸钠中的一种或多种。7.根据权利要求1所述的一种快速溶解的片剂，其特征在于：所述活性成分为水溶性活性成分。8.根据权利要求7所述的一种快速溶解的片剂，其特征在于：所述水溶性活性成分选自胶原蛋白、左旋肉碱、氨基葡萄糖、维生素C、谷胱甘肽、L-茶氨酸、大麦素、泛酸钙、褐藻胶、红茶多酚、肌醇、角豆胶、卵白肽、酶改性茴香苷、羟基柠檬酸、透明质酸、云芝多糖、N-甲酰酪胺、硫酸软骨素、牛磺酸、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸锰、葡萄糖亚铁、葡萄籽提取物、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、葡甘露聚糖、硫辛酸、水溶性低聚糖、壳寡糖、五层龙提取物、三肌酸β-羟基-β-甲基丁酸盐、乳清蛋白、乳酸菌、双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、香菇多糖、灵芝多糖、猴头菇多糖、茯苓多糖、银耳多糖、牡蛎肽中的一种或多种。9.根据权利要求8所述的一种快速溶解的片剂，其特征在于：所述水溶性活性成分选自胶原蛋白、左旋肉碱、氨基葡萄糖、维生素C、谷胱甘肽、L-茶氨酸、大麦素、泛酸钙、褐藻胶、红茶多酚、肌醇、角豆胶、卵白肽、酶改性茴香苷、羟基柠檬酸、透明质酸、云芝多糖、葡甘露聚糖、硫辛酸、水溶性低聚糖、壳寡糖、五层龙提取物、三肌酸β-羟基-β-甲基丁酸盐、N-甲酰酪胺中的一种或多种。10.根据权利要求1至9中任何一项所述的一种快速溶解的片剂，其特征在于：还含有40～100重量份矫味剂，所述矫味剂选自甜菊糖苷、阿斯巴甜、三氯蔗糖、糖精钠、甜蜜素、甘草、安赛蜜、阿沙苏法、纽甜、塔格糖、甘草酸二钠、葡萄糖、果糖、蔗糖、木糖醇、单糖浆、果汁糖浆、蜂蜜、甘油、山梨醇、甘露醇、罗汉果甜苷、低聚糖、水溶性天然香精、水溶性合成香精、水溶性天然等同香精、水溶性发酵香精、天然果汁粉、天然蔬菜汁粉、蔬菜浓缩汁粉、水果浓缩汁粉、腺苷单磷酸、维生素C、苹果酸、柠檬酸中的一种或多种。1...
【专利技术属性】
技术研发人员：许伯慧，陈曼，佘佐彦，
申请(专利权)人：北京素维生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11
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