一种含乳酸菌发酵物的复方制剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供一种含乳酸菌发酵物的复方制剂及其制备方法和应用，该制剂复方制剂为活菌制剂或非活菌制剂，采用冷冻干燥或喷雾干燥制得，所述复方制剂的配方为：按照质量百分数：１０～９８．５％乳酸菌发酵物，１．５～９０％大豆皂甙，制备方法为：将所述乳酸菌发酵物与大豆皂甙按质量配比混合，经过混合，过筛，制粒，制备成复方制剂，该复方制剂制备具有提高免疫力功能、抗肿瘤作用药物或者提高抗肿瘤药物疗效作用的药物用途，或者直接作为该类药物或保健品的用途。本发明专利技术的复方制剂为活菌或非活菌制剂，生物活性大，有效提高人体的免疫力，具有抗癌防癌的疗效，制备方法简单、可操作性强，适合大规模推广，具有显著的经济效益和社会效益。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物制剂领域，更具体涉及一种含乳酸菌发酵物的复方制剂及其制备方法和应用。
技术介绍
肿瘤是机体在各种致瘤因素作用下，局部组织的细胞在基因水平上失去对其生长的调控，导致单克隆 性异常增生而形成， 一般分为良性肿瘤和恶性肿瘤两大类，其中恶性肿瘤是目前危害人类健康最严重的一 类疾病，也就是我们通常意义上所称的"癌症"。目前常用的治疔癌症和肿瘤的方法为化学疗法和放射性 疗法，这些在杀死癌细胞的同时，对人体的健康细胞也有很大的危害，而且严重降低人体自身免疫力，引 起并发症。乳酸菌是一种对人体健康十分有益的微生物，其在发酵过程中能够产生代谢产物如胞外多糖和肽聚 糖，它们是免疫调节剂，能激活免疫受体，提高机体免疫功能，从而在促进人体健康和防止疾病中发挥着 重要作用，大豆皂甙是从大豆及豆粕、豆脐中经过提取、分离而得的一种天然活性物质，具有较多有益的生理功 能，如降低血中胆固醇和甘油三酯含量，抗氧化、抗自由基、降低过氧化脂质含量，抑制肿瘤细胞生长， 抑制血小板凝聚，抗病毒，免疫调节作用。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种含乳酸菌发酵物的复方制剂及其制备方法和应用，该复方制剂为活菌制剂或 非活菌制剂，生物活性大，有效提高人体的免疫力，具有抗癌防癌的疗效，制备方法简单、可操作性强， 适合大规模推广，具有显著的经济效益和社会效益。本专利技术的含乳酸菌发酵物的复方制剂，其特征在于所述复方制剂为活菌制剂或非活菌制剂，采用冷 冻干燥或喷雾干燥制得，所述复方制剂的配方为按照质量百分数10 98.5%乳酸菌发酵物，1.5 90%大豆皂甙。本专利技术的含乳酸菌发酵物的复方制剂的制备方法，其特征在于将乳酸菌菌种在36 42'C接种乳酸菌 发酵培养基中，在37 42'C发酵5 52小时后浓縮，冷冻干燥或喷雾干燥获得活菌乳酸菌发酵物或者100 115'C灭菌，喷雾干燥获得非活菌乳酸菌发酵物；将所述乳酸菌发酵物与大豆皂甙按质量配比混合，经过 40~100目筛，加入所述混合物总质量0.5%的硬脂酸镁，混合，经过40 100目筛，填装胶囊，制备成复 方制剂。本专利技术的含乳酸菌发酵物的复方制剂的应用为所述复方制剂用于制备具有提高免疫力功能药物或保 健品的用途，或者直接作为具有提高免疫力功能药物或保健品的用途。所述复方制剂用于制备具有抗肿瘤作用药物或保健品的用途，或者直接作为具有抗肿瘤作用药物或保 健品的用途。所述复方制剂用于制备具有提高抗肿瘤药物疗效作用的药物或保健品的用途，或者直接作为具有提高 抗肿瘤药物疗效作用的药物或保健品的用途。本专利技术的显著优点是本专利技术采用乳酸菌发酵物和大豆皂甙为原料，充分利用了乳酸菌发酵物中含有 的有益菌，如嗜酸乳杆菌等，能够有效阻止病原菌、病毒的侵袭；刺激人体分泌抗体，提高人体免疫力； 选择性杀死某些致病菌，保护促进有益菌的生长；调节人体电解质、水分平衡；大豆皂武是类固醇或三萜系化合物的低聚配糖体的总称，是一种具有广泛应用价值的天然生物活性物质，可以提高LAK(淋巴因子 激活的杀伤性细胞)细胞、NK(自然杀伤性细胞)细胞的活性，增加IL一2(白介素)的分泌及增强T、 B淋巴 细胞对ConA(刀豆蛋白A)、 LPS01 多糖)的增殖能力，说明大豆皂甙在体内对小鼠的免疫功能有广泛的调 节效应。大豆皂式对T细胞功能的增强作用，特别是T细胞功能的增强使IL一2的分泌增强，而IL一2 的功能是保持T细胞的存活与增殖，促进T细胞产生淋巴因子，增加诱导杀伤性T细胞、NK细胞分化及 提高LAK细胞活性，从而表现出较强的免疫功能，本专利技术将这两种有益物质有机的结合起来制成的复方 制剂具有显著的提高人体的免疫力，抗癌防癌的疗效，抗肿瘤的效果，并且制备方法简单、可操作性强， 适合大规模推广，而且制作的复方制剂为活菌制剂或非活菌制剂，生物活性大，具有显著的经济效益和社 会效益。具体实施例方式活菌乳酸菌发酵物的制备方法为将乳酸菌菌种在36 42'C接种乳酸菌发酵培养基中，在37 42°C 发酵5 52小时后浓缩，冷冻干燥或喷雾干燥获得活菌乳酸菌发酵物。非活菌乳酸菌发酵物的制备方法为将乳酸菌菌种在36 42'C接种乳酸菌发酵培养基中，在37 42 'C发酵5 52小时后浓縮，100 115'C灭菌，喷雾干燥获得非活菌乳酸菌发酵物。将所述乳酸菌发酵物与大豆皂甙按质量配比混合，过40 100目筛，加入(上述混合物总质量)0.5% 的硬脂酸镁，混合，过40 100目筛，填装胶囊，制备成复方制剂。所述的复方制剂可以为颗粒剂、片剂、胶囊剂、粉剂或任何其它药物成品形态的制剂。所述乳酸菌菌种的接种量为按照菌种发酵剂容量(L)与培养基容量(L)比的3%;所述乳酸菌发酵 培养基是以大豆或大豆蛋白粉或乳粉为主，辅以酵母膏，糖及微量元素。本专利技术所采用的乳酸菌菌种可以是但不完全是嗜酸乳杆菌Lactobacillus acidophilus.嗜热链球菌 Streptococcus thermophilus、罗伊氏乳杆菌Lactobacillus reuteri、干酷学L杆菌Lactobacillus casei subsp. Casei、 德氏孚L杆菌保加利亚禾中Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus。本专利技术的复方制剂可以用于制备具有提高免疫力、抗肿瘤作用、提高抗肿瘤药物疗效作用的药物或保 健品的用途，或者直接作为具有提高免疫力、抗肿瘤作用、提高抗肿瘤药物疗效作用的药物或保健品的用 途。本专利技术所述的原料大豆皂甙是以大豆或豆粕或豆脐为原料，经提取、分离结晶加工而成的固体，其含 量为20 90%。以下是本专利技术的几个实施例，但是本专利技术不仅限于此。实施例1乳酸菌发酵物的培养在斜面培养基中接入嗜酸乳杆菌，培养温度37'C，培养时间48小时。将斜面菌种接入装有lOOmL培 养基的500mL三角瓶中，40'C静置培养24小时。然后该菌种接入装有lOOmL培养基的500mL三角瓶中 4(TC静置扩大培养24小时，将扩大培养后的菌种2000mL合并到5L的抽滤瓶中，把抽滤瓶中菌种接到装 有40L的GY345-SM三级液体菌种发酵罐(江苏省工学院生物工程设备联营厂)中，4(TC静置培养24小 时。将菌种发酵罐中的发酵液转接入装有400L发酵培养基的1000L发酵罐中，37'C静置培养48 — 56小时，检测发酵液乳酸大于5.5mg/g、酸度大于10mg/g时终止发酵。接种量为3% (菌种发酵剂容量(L)/培养基 容量(L)斜面培养基配方酪蛋白胨lO.Og，牛肉提取物10.0g，酵母提取物5.0g，葡萄糖5.0g，乙酸钠5.0g, 柠檬酸二胺2.0g， Tween 80 1.0ml, K2HP04 2.0g， MgS04 '7H20 0.2g， MnS04 .H20 0.05g， CaC03 20.0g，琼 脂15.0g，蒸馏水1.0L，pH6.8斜面转接三角瓶培养基配方酪蛋白胨lO.Og，牛肉提取物lO.Og,酵母提取物5.0g,葡萄糖5.0g，乙 酸钠5.0g，柠檬酸二胺2.0g， Tween 80 l.Oml， K2HPO42.0g， MgS04 .7H20 0.2g， MnS04 -F^O 0.05g， CaC03 20.本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含乳酸菌发酵物的复方制剂，其特征在于：所述复方制剂为活菌制剂或非活菌制剂，采用冷冻干燥或喷雾干燥制得，所述复方制剂的配方为：按照质量百分数：１０～９８．５％乳酸菌发酵物，１．５～９０％大豆皂甙。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈旭东，张厚熙，吴斌秀，廖庆禄，李勤，陈彩萍，
申请(专利权)人：福建杨振华八五一生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：35[中国|福建]