1型糖尿病自身免疫的免疫调节治疗制造技术

一种用于治疗1型糖尿病自身免疫的组合物，其可以包括治疗有效剂量的两种或多种前胰岛素原的重叠片段以及药学可接受载体，其中，至少一个多肽片段是抗原性的。

Immunomodulatory therapy for autoimmunity of type 1 diabetes

A composition for the treatment of type 1 diabetes autoimmune is able to include two or more proinsulin proovers and effective pharmaceutically acceptable carriers for treatment of effective doses, wherein at least one polypeptide fragment is antigenic.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】1型糖尿病自身免疫的免疫调节治疗
本专利技术主要涉及自身免疫疾病领域，具体涉及1型糖尿病的治疗、预防或延迟进展。更具体地，本专利技术涉及1型糖尿病自身免疫的免疫调节治疗。
技术介绍
1型糖尿病(“T1DM”)的发病为T细胞介导的自身免疫破坏所导致的β细胞衰竭的临床表现。T1DM导致终身依赖每日胰岛素注射，并且遭受急性和晚期并发症。尽管在其治疗已经取得显著的进步，但是T1DM代表了对个人和社会的严重负担。T1DM尤其对儿童及其家庭是负担，代表了最严重的慢性儿童病之一。尽管T1DM可能在成年发病，但是在儿童和青少年中是大问题。在4-7岁和14-16岁之间有T1DM发病的双峰年龄。T1DM的世界范围的发病率正增加，在5岁的儿童中增加最大。因此，对减轻该疾病的需求是紧急且日益增加的。T1DM是常见的儿童内分泌病，高达80％的T1DM儿童出现糖尿病酮症酸中毒(DKA)，其与短期风险和长期后果都相关。短期的、且经常威胁生命的并发症包括经常伴有酸中毒的低血糖和高血糖发作。长期并发症能够进一步代表显著的发病率和死亡率。患者可能面对大血管和微血管并发症、心血管并发症，高血压，视网膜病变，肾病，和神经病本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组合物，所述组合物包括：治疗有效剂量的两种或多种SEQ ID NO:1的重叠片段以及药学可接受载体，其中，至少一个多肽片段是抗原性的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.02.25 GB 1403258.51.一种组合物，所述组合物包括：治疗有效剂量的两种或多种SEQIDNO:1的重叠片段以及药学可接受载体，其中，至少一个多肽片段是抗原性的。2.根据权利要求1所述的组合物，用于治疗1型糖尿病自身免疫。3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述片段的长度约为20个氨基酸。4.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述片段的长度约为30、29、28、27、26、25、24、23、22、21、20、19、18、17、16、15、14、13、12、11、10、9和/或8个氨基酸。5.根据权利要求1-4任意一项所述的组合物，其特征在于，所述片段包括第一多肽片段和第二多肽片段，两者重叠约10个氨基酸。6.根据权利要求1-4任意一项所述的组合物，其特征在于，所述片段包括第一多肽片段和第二多肽片段，两者重叠约20、19、18、17、16、15、14、13、12、11、10、9、8、7、6、5、4或3个氨基酸。7.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，述片段长约20个氨基酸，并且包括第一多肽片段和第二多肽片段，两者重叠约10个氨基酸。8.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述片段长约20个氨基酸，且包括第一多肽片段和第二多肽片段，两者重叠约20、19、18、17、16、15、14、13、12、11、10、9、8、7、6、5、4或3个氨基酸。9.根据权利要求1-8任意一项所述的组合物，其特征在于，所述片段包括3、4、5、6、7、8、9、10、15、10、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、90、100或更多重叠的前胰岛素原多肽片段。10.根据权利要求5-8任意一项所述的组合物，其特征在于，所述第一多肽片段和/或第二多肽片段包括3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、90、100或更多重叠的前胰岛素原多肽片段。11.根据权利要求1-10任意一项所述的组合物，其特征在于，所述片段包括至少一个内源前胰岛素原抗原表位。12.根据权利要求1-10任意一项所述的组合物，其特征在于，所述片段包括两个或多个内源前胰岛素原抗原表位。13.根据权利要求1-12任意一项所述的组合物，其特征在于，所述片段不显示胰岛素样代谢活性。14.根据权利要求1-13任意一项所述的组合物，其特征在于，所述片段包括至少一个胰岛素中不存在的抗原表位。15.根据权利要求1-14任意一项所述的组合物，其特征在于，所述两个或多个重叠片段中每一都包括前胰岛素原的抗原表位。16.根据权利要求1-14任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物进一步包含促进调节免疫应答的佐剂。17.根据权利要求1-16任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物进一步包含佐剂，所述佐剂包括油剂和乳化剂。18.根据权利要求1-17任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物包括弗氏不完全佐剂(IFA)。19.根据权利要求1-18任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物进一步包含明矾佐剂或其他药学可接受的载体。20.根据权利要求1-19任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物是免疫调节性的。21.根据权利要求1-19任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物不是免疫抑制性的。22.根据权利要求1-19任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物引发Th2免疫应答。23.根据权利要求1-19任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物不引发Th1免疫应答。24.根据权利要求1-23任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物进一步包含至少一种预调节白三烯、细胞因子，和/或抗炎白三烯、细胞因子。25.根据权利要求1-24任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物进一步包括一种或多种β细胞促进剂，抗炎剂，和/或抗自身免疫剂。26.1型糖尿病自身免疫的治疗方法，所述方法包括：给予需治疗主体治疗有效剂量的权利要求1-25任意一项所述的药物组合物。27.根据权利要求26所述的治疗方法，其特征在于，所述主体为成年人。28.根据权利要求26所述的治疗方法，其特征在于，所述主体为青少年。29.根据权利要求26-28任意一项所述的治疗方法，其特征在于，所述主体具有1型糖尿病，且实现至少一个临床终点。30.根据权利要求26-29任意一项所述的治疗方法，其特征在于，所述主体具有1型糖尿病，且治疗减轻至少1型糖尿病的一个症状。31.根据权利要求26-28任意一项所述的治疗方法，其特征在于，所述主体患有前临床1型糖尿病，且治疗阻止或延迟了临床1型糖尿病的进展。32.根据权利要求26-28任意一项所述的治疗方法，其特征在于，所述主体易发展1型糖尿病，且治疗阻止或延迟了临床1型糖尿病的进展。33.根据权利要求26-32任意一项所述的治疗方法，其特征在于，治疗减轻了对胰岛β细胞的自身免疫。34.根据权利要求26-32任意一项所述的治疗方法，其特征在于，给药步骤包括静脉、肌肉或皮下给药。35.根据权利要求26-34任意一项所述的治疗方法，其特征在于，所述方法进一步包括给予一种或多种β细胞促进剂，抗炎剂，和/或抗自身免疫剂。36.根据权利要求26-35任意一项所述的治疗方法，其特征在于，所述方法进一步包括在给予主体治疗有效剂量的根据权利要求1-25任意一项所述的组合物之前，确定所述主体是否需要1型糖尿病自身免疫的治疗。37.1型糖尿病的治疗方法，所述方法包括：选择需要1型糖尿病自身免疫治疗的主体；以...

【专利技术属性】
技术研发人员：提哈默·奥尔班，何亚穆·詹拉赫，奈良·多布尼，皮尔斯·多布尼，
申请(专利权)人：提哈默·奥尔班，何亚穆·詹拉赫，奈良·多布尼，皮尔斯·多布尼，
类型：发明
国别省市：英国,GB