本发明专利技术涉及α胸腺肽用于脓毒症治疗的用途。具体地，本发明专利技术提供了预防、治疗败血症、重度败血症或败血性休克，包括细菌感染、病毒感染、真菌感染，并包括更多复杂病原的感染，或降低其严重程度的方法。本发明专利技术涉及α胸腺肽疗法的施用。在一些实施方案中，α胸腺肽疗法是相对于潜在、预期的和/或诊断的败血症、重度败血症或败血性休克确定或安排时间。在一些实施方案中，患者是免疫缺陷或免疫受损的，和/或患者已经住院或计划住院，因而α胸腺肽疗法帮助保护患者免于败血症、重度败血症或败血性休克，或降低其严重程度。
The use of alpha thymosin for the treatment of sepsis
The invention relates to the use of alpha thymosin for the treatment of sepsis. Specifically, the invention provides the prevention and treatment of sepsis, severe sepsis or septic shock, including bacterial infection, viral infection, fungal infection, and include more complex pathogen infection, or reduce the severity of the. The invention relates to the application of alpha thymosin therapy. In some embodiments, alpha thymosin therapy is relative to the potential, expected and / or diagnosis of sepsis, severe sepsis or septic shock or time. In some embodiments, patients with immunodeficiency or immunocompromised patients, and / or had been hospitalized or unplanned hospitalization, and thus help protect patients from alpha thymosin therapy in sepsis and severe sepsis or septic shock, or reduce the severity.
【技术实现步骤摘要】
α胸腺肽用于脓毒症治疗的用途本专利技术是基于申请日为2013年3月28日、申请号为201380028974.4(国际申请号为PCT/US2013/034394)、名称为“α胸腺肽用于脓毒症治疗的用途”的专利技术专利申请的分案申请。对相关申请的交叉引用本申请要求2013年3月15日提交的美国正式申请号13/835,107、2012年3月30日提交的美国临时申请号61/618,563，以及2012年5月7日提交的美国临时申请号US61/643,824的优先权及利益，所述申请通过提述以其整体并入本文。专利
本专利技术涉及脓毒症领域，包括通过施用α胸腺肽疗法来预防、治疗脓毒症或降低其严重程度。背景脓毒性休克是一种感染广泛散播到身体各个区域的病情，感染主要通过血液从一个组织扩散到另一个组织，并造成大范围的损害。脓毒性休克可以与许多身体状况同时出现，包括(1)因来自子宫和输卵管的感染扩散而引起的腹膜炎；(2)内脏破裂所导致的腹膜炎，有时是因肠道疾病或创伤引起；(3)单个感染扩散所导致的普遍性感染；(4)气性坏疽菌特异性导致的普遍性坏疽感染；和(5)从肾脏、泌尿道或腹部扩散到血液里的感染。脓毒症常常作为医院获得的感染出现，造成显著的患者死亡率和发病率，并显著增加了医疗的总成本[MichaelKlompas,Preventionofventilator-associatedpneumonia,ExpertRev.AntiInfect.Ther.8(7),791-800(2010)；WheelerDS等,NovelPharmacologicApproachestotheManagementofSepsis:TargetingtheHostInflammatoryResponses,RecentPat.Inflamm.AllergyDrugDiscov.3(2):96-112(2009)]。实际上，坏血症在2004年曾被报道为第十位的主要死亡原因(参见例如,Wheeler等(2009))。实际上，在美国每年有75万人被诊断出严重的坏血症，在这之中有21.5万人会因严重的坏血症死亡(参见AngusDC等,EpidemiologyofseveresepsisintheUnitedStates:analysisofincidence,outcome,andassociatedcostsofcare.CritCareMed.,29:1303-1310(2001))。强劲且快速的对病原体的免疫应答，对于预防和/或治疗由病毒、细菌和真菌感染引起的坏血病，和/或降低其严重程度来说非常重要。一种用于降低感染的影响并帮助避免、降低或治疗坏血症的手段是非常需要的。专利技术概述本专利技术提供治疗坏血症的方法。所述专利技术涉及一种α胸腺肽疗法的施用，其中所述的施用对于坏血症的治疗提供统计学上显著的治疗效果。在一些实施方案中，所述受试者是人。在一些实施方案中，所述受试者是免疫缺陷的。在一些实施方案中，所述坏血症是医院获得的。在一些实施方案中，所述坏血症是由于细菌、真菌或病毒感染。在一些实施方案中，所述受试者显示一个或多个感染的迹象或症状。在一些实施方案中，所述受试者显示一个或多个脓毒症的迹象或症状。在一些实施方案中，所述α胸腺肽以至少约0.5mg每日的剂量施用，或以约0.5mg到约3mg每日的剂量施用，或以约1.6mg到3.2mg每日的剂量施用，或以至少约1.6mg的剂量施用。在一些实施方案中，所述α胸腺肽是静脉内施用的。在一些实施方案中，所述α胸腺肽是通过连续输注或皮下注射施用的。在一些实施方案中，α胸腺肽每日施用约1次至4次。在一些实施方案中，α胸腺肽每日施用约2次。在一些实施方案中，α胸腺肽每日施用约1次。在一些实施方案中，α胸腺肽每日约2次施用至少5日(例如从5天至14日)。在一些实施方案中，α胸腺肽每日约2次施用约5至10日(或约5日)，然后每日约1次施用至少2日，或约2至7日，或约2日。另一方面，所述专利技术提供了一个通过施用α胸腺肽疗法治疗脓毒症的方法。在这方面，所述患者已被诊断为患有脓毒症。所述脓毒症可能具有细菌、病毒、真菌或混合或未知的病原/病因(etiology)。在一些实施方案中，所述脓毒症与选自下组的感染性生物有关：单核细胞增生利斯特氏菌(Lysteriamonocytogenes)，假单胞菌属菌种(Pseudomonassp.)(例如铜绿假单胞菌(P.aeruginosa))，粘质沙雷氏菌(Serratiamarcescens)，艰难梭菌(Clostridiumdifficile)，金黄色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)，葡萄球菌属菌种(Staphylococcussp.)，不动杆菌属菌种(Acinetobacterspp.)，肠球菌属菌种(Enterococcussp.)，肠杆菌属菌种(Enterobactersp.)，大肠杆菌(E.coli)，克雷伯氏菌属菌种(Klebsiellasp.)，链球菌属(Streptococcus)(例如肺炎链球菌(S.pneumoniae))，流感嗜血杆菌(Haemophilusinfluenzae)和脑膜炎奈瑟氏菌(Neisseriameningitidis)。在一些实施方案中，所述脓毒症与一种或多种抗性微生物相关，如金黄色葡萄球菌，葡萄球菌属菌种，肠球菌属菌种，假单胞菌属菌种，克雷伯氏菌属菌种，大肠杆菌，和/或艰难梭菌。在一些实施方案中，所述脓毒症与甲氧西林抗性或万古霉素抗性的金黄色葡萄球菌相关，包括中等抗性的隔离种(isolates)，和/或碳青霉烯(carbapenum)抗性的大肠杆菌、克雷伯氏菌属或假单胞菌属，包括中等抗性的隔离种。所述α胸腺肽疗法可能与标准护理，如抗生治疗或抗病毒治疗同时施用。根据所述专利技术的这个方面，所述α胸腺肽疗法减少脓毒症的持续时间，和/或减少必需的抗细菌、抗病毒或抗真菌疗法的持续时间。所述专利技术的其他对象和方面将会从以下具体描述来公开。具体地，本专利技术涉及如下各项：1.一种在受试者内治疗败血症的方法，包括对受试者施用α胸腺肽疗法，其中所述的施用对于败血症的治疗提供统计学上显著的治疗效果。2.项1的方法，其中所述受试者是人。3.项1的方法，其中所述受试者为免疫缺陷的。4.项1的方法，其中所述败血症为医院获得的。5.项1的方法，其中所述败血症是由于细菌、真菌或病毒感染。6.项1的方法，其中所述α胸腺肽以至少约0.5毫克每日的剂量施用。7.项1的方法，其中所述α胸腺肽以约1.6毫克至6.4毫克每日的剂量施用。8.项1的方法，其中所述α胸腺肽以至少约1.6毫克至3.2毫克每日的剂量施用。9.项1的方法，其中所述α胸腺肽是静脉内施用的。10.项1的方法，其中所述α胸腺肽是通过连续输注施用的。11.项1的方法，其中所述α胸腺肽是通过皮下注射施用的。12.项1的方法，其中所述疗法包括施用α胸腺肽每日1至4次。13.项1的方法，其中所述α胸腺肽施用每日给予约2次。14.项1的方法，其中所述α胸腺肽每日施用约1次。15.项1的方法，其中所述α胸腺肽每日2次施用至少5日。16.项1的方法，其中所述α胸腺肽每日2次施用约5到14日。17.项1的方法，其中所述α胸腺肽每本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种在受试者内治疗败血症的方法，包括对受试者施用α胸腺肽疗法，其中所述的施用对于败血症的治疗提供统计学上显著的治疗效果。
【技术特征摘要】
2012.03.30 US 61/618，563;2012.05.07 US 61/643，824;1.一种在受试者内治疗败血症的方法，包括对受试者施用α胸腺肽疗法，其中所述的施用对于败血症的治疗提供统计学上显著的治疗效果。2.权利要求1的方法，其中所述受试者是人。3.权利要求1的方法，其中所述受试者为免疫缺陷的。4.权利要求1的方法，其...
【专利技术属性】
技术研发人员：管向东，吴健锋，C·塔特希尔，
申请(专利权)人：赛生制药有限公司，中山大学附属第一医院，
类型：发明
国别省市：美国,US
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