The invention provides a component of an improved special dye diagnostic fluid and a preparation method thereof, in order to provide a detection reagent for detecting cervical cancer screening with high sensitivity and reliable detection result. During the test, acetic acid in the dye solution can make the lesion area appear Acetic Acid Whitening reaction area, and then the biopsy under colposcopy can be performed in the white vinegar reaction region. This method improved the detection rate of precancerous lesions of cervix / vagina / vulva by double location and indication of methylene blue coloration and acetic acid whitening reaction. The dyeing liquid of the invention has high stability when contacting air, and can avoid the false positive result caused by fast oxidation and guarantee the accuracy of the detection result. The modified special staining solution, prepared from the following components by weight percent: 30% to 70% pharmaceutical grade propylene glycol, 3% ~ 7% acetic acid, 0.1% ~ 5% and 0.05% ~ 5% of vitamin C, folic acid, 0.05% ~ 5%, 0.03% ~ 0.5% sodium methylene blue, 1% ~ 10%, 1% ~ 20% fructose glucose, 0.1% ~ 0.5% sucrose fatty acid ester, water purification capacity.
【技术实现步骤摘要】
一种改良型特殊染色诊断液的组分及其制备方法
本专利技术涉及一种检测试剂,具体地说,属于特殊染色及酶组织化学染色诊断(液),是一种活细胞染色剂;本专利技术还涉及该检测试剂的组成及制备方法。
技术介绍
目前,宫颈癌筛查临床大量依赖实验室多项检查,如:液基细胞学检查(TCT)、HPV基因分型检测、阴道镜检查等、而上述检查之前,医生对患者的拟诊存在依据不清晰的问题,同时出报告时间长,检查费用较高,病人容易流失。用于上皮组织进行细胞特殊染色的方法主要有醋酸白化反应、碘试验、以及亚甲基蓝染色等。特殊染色液体外诊断疾病有很长的历史,是一种侵入式体外染色诊断方法,广泛用于宫颈上皮组织等常规病变的初筛。有研究认为调节染色液采用的是乙酸,我们研究发现,单独调节乙酸的量难以被解决极易氧化的问题,并且要实现醋酸白化反应,必须保证3%~5%冰醋酸,否则不能实现棉签染色与组织醋酸白化反应区的双重定位。3%~5%的醋酸溶液是很容易挥发的液体,在妇女病普查中一般先配制好放在大的密封良好的容器中,用时再分次少量倒入小的容器中,尽可能保持醋醋溶液的浓度,以防因挥发后浓度降低而影响肉眼观察的效果。同时因其在操作出可引起局部微微的烧灼感,所以在检查时被检查者不容易接受,引起不适。液基细胞学检查出现假阴性的原因,与宫颈肥大、病变范围局限或较靠近穹隆处、取材者的经验、取材细胞量多少及取材时出血量多等情况有关。而改良型特殊染色诊断液试验则是一种相对简单、较少依赖操作仪器的检查方法,较为直观,用肉眼直接观察即可得出结果,阳性者可做阴道镜下活检进一步明确诊断,而且,其费用低廉,经济性和可行性较好,可应用于 ...
【技术保护点】
一种改良型特殊染色诊断液的组分及其制备方法。其特征在于,其组成和配比由下述重量百分比组分制成:30%~70%医药级丙二醇、3%~5%冰醋酸、0.1%~5%维生素C、0.05%~5%叶酸、0.05%~5%乙酸钠、0.03%~0.5%亚甲基蓝、1%~10%果糖、1%~20%葡萄糖、0.3%~2.5%蔗糖脂肪酸酯、纯化水定容。
【技术特征摘要】
1.一种改良型特殊染色诊断液的组分及其制备方法。其特征在于,其组成和配比由下述重量百分比组分制成:30%~70%医药级丙二醇、3%~5%冰醋酸、0.1%~5%维生素C、0.05%~5%叶酸、0.05%~5%乙酸钠、0.03%~0.5%亚甲基蓝、1%~10%果糖、1%~20%葡萄糖、0.3%~2.5%蔗糖脂肪酸酯、纯化水定容。2.根据权利要求1所述的一种改良型特殊染色诊断液的组分及其制备方法,其特征在于:所述的医药级丙二醇粘性和吸湿性好,并且无毒;30%~70%医药级丙二醇和20%~80%纯化水的混合液可作为药物经皮肤或粘膜吸收的渗透促进剂,能延缓维生素C的水解,增加其稳定性。3.根据权利要求1所述的一种改良型特殊染色诊断液的组分及其制备方法,其特征在于:所述的蔗糖脂肪酸酯具有表面活性,能降低表面张力,同时有良好的乳化、分散增溶、润滑、渗透、起泡、黏度调节、防止老化、抗菌等性能。4.根据权利要求1所述的一种改良型特殊染色诊断液的组分及其制备方法,其特征在于:所述的染色液pH值为5.0-5.5。5.根据权利要求1所述的一种改良型特殊染色诊断液的组分及其制备方法,其特征在于,所述的制备方法依次包括下述步骤:(1)按权利1要求所述的重量百分数称取各个组分;(2)将步骤(1)称取的叶酸、蔗糖脂肪酸酯用少量纯化水溶解后加入医药级丙二醇中,搅拌溶解;(3)将维生素C加入步骤(2)溶液中,搅拌混匀;(4)将果糖、葡萄糖用适量纯化水溶解后加入步骤(...
【专利技术属性】
技术研发人员:张超,陈奉玲,
申请(专利权)人:安徽深蓝医疗科技股份有限公司,
类型:发明
国别省市:安徽,34
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