The invention discloses a raloxifene hydrochloride dispersible tablet and preparation method and application thereof. By the following according to the weight percentage of the invention of raloxifene hydrochloride dispersible tablets components: raloxifene hydrochloride 5 ~ 50%, 10 ~ 40% filler, disintegrating agent 10 ~ 50%, 10 ~ 50% adhesive agent 0.1 ~ 15%, acidification, lubricant and the flow of aid from 0.1 to 20%. The dispersible tablets and compared with the raloxifene hydrochloride dispersing surfactant free film, its solubility, dispersion and disintegration is good, can be in 1 minutes to complete disintegration. By using the method of preparation of raloxifene hydrochloride dispersible tablets, high dissolution rate, good bioavailability, distribution in vivo is rapid, stable quality, good taste, the preparation method is simple and easy, suitable for industrial production.
【技术实现步骤摘要】
专利
本专利技术涉及化学制药领域，具体涉及一种盐酸雷洛昔芬分散片及其制备方法。专利技术背景近半个多世纪以来，提高绝经妇女的生活质量问题越来越受到关注，激素替代治疗（HRT)已广泛用于围绝经期及绝经后妇女。尽管已积累了多年的观察性资料证据，但在健康绝经妇女中使用HRT的利弊问题尚在探讨之中。人们一方面在深入研究更科学更合理的HRT方案，一方面在寻找适用于绝经妇女的更理想的药物。选择性雌激素受体调节剂(SERMS)是一类人工合成的药物，在一些组织中起雌激素样作用，在另一些组织中起抗雌激素样作用，有望用来防治绝经相关疾病。他莫昔芬是第一代SERM，在乳腺表现抗雌激素作用，已成功地用于乳腺癌的辅助治疗，但对子宫内膜有剌激作用。雷洛昔芬（raloxifene)是第二代SERM，对骨和心血管表现雌激素样作用，而在子宫和乳腺表现抗雌激素作用，具有更好的临床应用前景。骨质疏松症主要的原因是钙质从骨骼组织流失，使得骨骼疏松、变脆、变弱，因而容易发生骨折。妇女停...
【技术保护点】
1.一种盐酸雷洛昔芬分散片，其包含如下按照重量百分数计的组分：盐酸雷洛昔芬填充剂崩解剂酸化剂粘合剂0.1～15%，润滑剂及助流剂
【技术特征摘要】
1.一种盐酸雷洛昔芬分散片，其包含如下按照重量百分数计的组分：盐酸雷洛
昔芬填充剂崩解剂酸化剂粘合剂
0.1～15%，润滑剂及助流剂2.根据权利要求1所述的盐酸雷洛昔芬分散片，其包含如下按照重量百分数计
的组分：盐酸雷洛昔芬30%，填充剂30%，崩解剂25%，酸化剂10%，粘合剂
2%，润滑剂及助流剂3%。
3.根据权利要求1或2所述的盐酸雷洛昔芬分散片，其中，所述填充剂为淀粉、
糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、甘露醇、山梨醇或木糖醇中的一种或它们
的混合物。
4.根据权利要求1或2所述的盐酸雷洛昔芬分散片，其中，所述崩解剂为微晶
纤维素、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲纤维素钠、交联聚
乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基淀粉钠、干淀粉中的一种或它们的混合物。
5.根据权利要求1或2所述的盐酸雷洛昔芬分散片，其中，所述酸化剂为柠檬
酸、乳酸、醋酸、乙二酸、丙二酸、丁二酸、酒石酸、己二酸、苹果酸、烟
酸、果胶酸、抗坏血酸、咖啡酸、富马酸、马来酸、磷酸溶液、天冬氨酸、
谷氨酸、琥珀酸中的一种或它们的混合物。
6.根据权利要求1或2所述的盐酸雷...
【专利技术属性】
技术研发人员：崔书豪，王志刚，薛清佩，陈洪瑜，
申请(专利权)人：崔书豪，
类型：发明
国别省市：山东;37
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