The invention relates to a crushing tablets, the tablets of matrix material containing more than 1/3 of the total weight of the tablet weight; a plurality of coated particles and less than 2/3 of the total weight of the tablet weight; wherein the particles containing compounds and physiological and pharmacological activity on acceptable polymer, preferably polyalkylene oxide; and the formation of non continuous phase matrix material; preferably in accordance with the European Pharmacopoeia, provide immediate release of pharmacologically active compounds in vitro conditions.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】专利
本专利技术涉及包含基质材料和多个包衣颗粒的抗破碎片剂(tamper-resistanttablets)，所述包衣颗粒包含药理学活性化合物并形成基质材料中的非连续相，优选地在体外条件下提供药理学活性化合物的立即释放。专利技术背景大量的药理活性物质具有被滥用或误用的可能性，即它们可被用于产生与其打算的用途不一致的作用。因此，例如在控制严重至极其严重的疼痛方面呈现良好疗效的阿片样物质，经常被滥用以引起与沉醉相似的欣快状态。具体地讲，具有精神效应的活性物质因此被滥用。为了能够滥用，相应的剂型比如片剂或胶囊剂被粉碎，例如被滥用者磨碎，优选地使用水性液体自如此得到的粉末提取活性物质，并在任选地通过棉絮或纤维素填絮过滤后，非肠道特别是静脉内给予生成的溶液。这种类型的剂量与对于滥用者期望的结果即刺激(kick)的口服滥用相比较，导致活性物质的甚至更快的扩散。如果鼻腔给予粉末状剂型即吸入，也可达到这种刺激或这些陶醉样欣快状态。已经出现了为避免药物滥用的各种观念。已提出以一种方式在剂型中加入厌恶剂(aversiveagents...
【技术保护点】
一种抗破碎片剂，其包含(i) 超过片剂总重量的三分之一的量的基质材料；和(ii) 少于片剂总重量的三分之二的量的多个包衣颗粒；其中所述颗粒包含药理学活性化合物和生理学上可接受的聚合物；并形成基质材料中的非连续相；其按照欧洲药典，在体外条件下提供药理学活性化合物的立即释放。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.07.29 EP 11006254.41.一种抗破碎片剂，其包含
(i)超过片剂总重量的三分之一的量的基质材料；和
(ii)少于片剂总重量的三分之二的量的多个包衣颗粒；其中所述颗粒包含药理学活性化合物和生理学上可接受的聚合物；并形成基质材料中的非连续相；
其按照欧洲药典，在体外条件下提供药理学活性化合物的立即释放。
2.依据权利要求1的片剂，其在体外条件下具有按照欧洲药典测量的至多3分钟的崩解时间。
3.依据前述权利要求中任何一项的片剂，其中所述基质材料的含量为基于片剂的总重量的至少40wt.-%。
4.依据前述权利要求中任何一项的片剂，其中所述药理学活性化合物为阿片样物质。
5.依据前述权利要求中任何一项的片剂，其中所述颗粒具有约1000±250μm的平均直径和/或约750±250μm的平均长度。
6.依据前述权利要求中任何一项的片剂，其中所述聚合物的含量为基于颗粒的总重量的至少25wt.-%。
7.依据前述权利要求中任何一项的片剂，其中所述药理学活性化合物含量为基于颗粒的总重量的至少25wt.-%。
8.依据前述权利要求中任何一项的片剂，其具有500±300mg的总重量和含有
(i)...
【专利技术属性】
技术研发人员：S施韦尔，M豪普茨，L巴恩沙伊德，J佩茨，
申请(专利权)人：格吕伦塔尔有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE
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