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一种酒石酸拉索昔芬分散片及其制备方法技术

技术编号:16283430 阅读:76 留言:0更新日期:2017-09-23 02:57
本发明专利技术公开了一种酒石酸拉索昔芬分散片及其制备方法和应用。本发明专利技术所述的酒石酸拉索昔芬分散片由如下按照重量百分数计的组分组成:酒石酸拉索昔芬1~20%,填充剂10~55%,崩解剂10~60%,酸化剂10~60%,粘合剂0.1~15%,润滑剂及助流剂0.1~20%。本发明专利技术所述分散片与普通片比较,本发明专利技术所述的酒石酸拉索昔芬分散片中不含表面活性剂,其溶解性、分散性和崩解性亦良好,可在1分钟内即可崩解完全。采用本发明专利技术方法制备的酒石酸拉索昔芬分散片,溶出度高,生物利用度好,体内分布迅速,质量稳定,口感好,其制备方法简单易行,适用于工业生产。

Tartrate dispersible tablet and preparation method thereof

The present invention discloses a tartrate dispersible tablet and a preparation method and an application thereof. By the following according to the weight percentage of the tartaric acid lasofoxifene dispersible tablets components: tartaric acid lasofoxifene 1 ~ 20%, 10 ~ 55% filler, disintegrating agent 10 ~ 60%, 10 ~ 60% acidifier, adhesive 0.1 ~ 15%, lubricant and glidants 0.1 ~ 20%. The dispersible tablets and compare the tartaric acid lasofoxifene dispersing surfactant free film, its solubility, dispersion and disintegration is good, can be in 1 minutes to complete disintegration. The method for preparing tartaric acid lasofoxifene dispersible tablets, high dissolution rate, good bioavailability, distribution in vivo is rapid, stable quality, good taste, the preparation method is simple and easy, suitable for industrial production.

【技术实现步骤摘要】
专利
本专利技术涉及化学制药领域,具体涉及一种酒石酸拉索昔芬分散片及其制备方法。专利技术背景近半个多世纪以来,提高绝经妇女的生活质量问题越来越受到关注,激素替代治疗(HRT)已广泛用于围绝经期及绝经后妇女。尽管已积累了多年的观察性资料证据,但在健康绝经妇女中使用HRT的利弊问题尚在探讨之中。人们一方面在深入研究更科学更合理的HRT方案,一方面在寻找适用于绝经妇女的更理想的药物。选择性雌激素受体调节剂(SERMS)是一类人工合成的药物,在一些组织中起雌激素样作用,在另一些组织中起抗雌激素样作用,有望用来防治绝经相关疾病。他莫昔芬是第一代SERM,在乳腺表现抗雌激素作用,已成功地用于乳腺癌的辅助治疗,但对子宫内膜有剌激作用。酒石酸拉索昔芬(lasofoxifenetartrate)是第二代SERM,对骨和心血管表现雌激素样作用,而在子宫和乳腺表现抗雌激素作用,具有更好的临床应用前景。骨质疏松症主要的原因是钙质从骨骼组织流失,使得骨骼疏松、变脆、变弱,因而容易发生骨折本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种酒石酸拉索昔芬分散片,其包含如下按照重量百分数计的组分:酒石酸拉索昔芬1~20%,填充剂10~55%,崩解剂10~60%,酸化剂10~60%,粘合剂0.1~15%,润滑剂及助流剂0.1~20%。

【技术特征摘要】
1.一种酒石酸拉索昔芬分散片,其包含如下按照重量百分数计的组分:酒石酸
拉索昔芬1~20%,填充剂10~55%,崩解剂10~60%,酸化剂10~60%,粘合
剂0.1~15%,润滑剂及助流剂0.1~20%。
2.根据权利要求1所述的酒石酸拉索昔芬分散片,其包含如下按照重量百分数
计的组分:酒石酸拉索昔芬5%,填充剂45%,崩解剂30%,酸化剂20%,粘合
剂2%,润滑剂及助流剂3%。
3.根据权利要求1或2所述的酒石酸拉索昔芬分散片,其中,所述填充剂为淀
粉、糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、甘露醇、山梨醇或木糖醇中的一种或
它们的混合物。
4.根据权利要求1或2所述的酒石酸拉索昔芬分散片,其中,所述崩解剂为微
晶纤维素、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲纤维素钠、交联
聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基淀粉钠、干淀粉中的一种或它们的混合物。
5.根据权利要求1或2所述的酒石酸拉索昔芬分散片,其中,所述酸化剂为柠
檬酸、乳酸、醋酸、乙二酸、丙二酸、丁二酸、酒石酸、己二酸、苹果酸、
烟酸、果胶酸、抗坏血酸、咖啡酸、富马酸、马来酸、磷酸溶液、天冬氨酸、
谷氨酸、琥珀酸中的一种或它们的混合物。
6.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员:王志刚崔书豪陈洪瑜薛清佩
申请(专利权)人:王志刚
类型:发明
国别省市:山东;37

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