The invention relates to a preparation method of enteric coated soft capsule. The contents include enteric soft capsule and a capsule shell, the contents of fish oil or fish oil and other components of the combination, the preparation method comprises the rubber coating liquid adhesive joining process, vacuum pressure and vacuum sol, the glue without bubbles, glue static in 65 70 keeping temperature for standby; this adhesive for forming a soft capsule shell; the pressing machine is the soft capsule shell content package formed in the glue, to prepare enteric soft capsules. The enteric coated soft capsule can prevent the liquid medicine from corrosion, increase the shelf life of the product, prevent oil leakage and oil seepage, increase disintegration time, and make the soft capsule full of toughness.
【技术实现步骤摘要】
一种肠溶软胶囊的制备方法
本专利技术涉及一种肠溶软胶囊的制备方法,属于软胶囊制备
技术介绍
目前,软胶囊制剂在国内发展很快,各类软胶囊制剂多达数百种,其中包括VE软胶囊、月见草软胶囊、卵磷脂软胶囊、多烯康软胶囊、深海鱼油软胶囊等等。常用的品种和各种类型的保健品制剂软胶囊如VD3软胶囊、橄榄油软胶囊等等。许多油状、液体状、混悬类的液体等膏状原药液可加工成软胶囊。虽然软胶囊制剂在国内发展很快,但是同时也出现了许多技术问题。例如,软胶囊的外壳现在主要以动物明胶为原料、甘油为增塑剂,其具有增塑和保湿的作用,会出现崩解时间不合格、保质期不稳定、胶囊的内容物出现颜色变化等问题。软胶囊内容物一般包含纯油活性成分以及亚麻籽油、橄榄油、月见草油一种或几种的组合。不包衣的软胶囊人体服用后会在胃部快速崩解这时候会引起反胃、恶心等情况发生。鱼油是从海中鱼类动物体中提炼出来的不饱和脂肪酸,具有丰富的EPA(二十碳五烯酸)和DHA(二十二碳六烯酸),对人体大有益处。但由于鱼油具有很大的鱼腥味,会让人感到不舒适引起恶心、呕吐等情况。为此,需要对鱼油软胶囊进行包衣。例如,CN102614153A公开了一种天然肠溶软胶囊及其制备方法,所述天然肠溶软胶囊包括软胶囊和肠溶包衣层;其制备方法是先将内容物和胶皮压成软胶囊,再在包衣锅内将软胶囊表面喷上一层包衣层。现有技术中,软胶囊包衣技术传统工艺是,先制备出胶囊然后配置包衣浆液,通过包衣设备将浆液喷洒到软胶囊上面形成一层膜。这种方法制备的软胶囊只在胶囊表面形成包衣层,在内容物(鱼油)与胶皮之间没有包衣层,长期存放内容物药液容易浸蚀胶皮,而 ...
【技术保护点】
一种肠溶软胶囊的制备方法,包括:‑提供内容物,所述内容物为鱼油,或鱼油与大蒜油、VD3油、亚麻籽/油、橄榄油、月见草油之一或组合的混合物,‑提供包衣液,所述包衣液的质量百分比组份如下:丙烯酸树脂聚合物10‑20%、柠檬酸三酯1‑5%、丙二醇0.5‑3%、滑石粉1‑5%、无水乙醇0‑2%、水余量;‑提供胶皮组份,用于与包衣液一起形成软胶囊壳,所述胶皮质量百分比组份为:明胶25%‑50%,增塑剂10%‑30%,水余量;步骤如下:(1)按胶皮组份的配比,将所述的水、增塑剂加入化胶罐中,于温度65‑75℃时加入所述的包衣液,搅拌均匀后加入明胶,所述包衣液占明胶质量的1%‑3%,抽真空至压力为‑0.05~‑0.1MPa,保压溶胶40‑60分钟,然后再抽真空使胶液无气泡,将胶液静置于65‑70℃保温1.5‑2.5h;所得胶液用于形成软胶囊壳;(2)将步骤(1)制得的胶液打入压丸机的胶液盒中,将内容物打入压丸机的药液盒中,通过压丸机将内容物包裹在胶液形成的软胶囊壳内,制得肠溶软胶囊。
【技术特征摘要】
1.一种肠溶软胶囊的制备方法,包括:-提供内容物,所述内容物为鱼油,或鱼油与大蒜油、VD3油、亚麻籽/油、橄榄油、月见草油之一或组合的混合物,-提供包衣液,所述包衣液的质量百分比组份如下:丙烯酸树脂聚合物10-20%、柠檬酸三酯1-5%、丙二醇0.5-3%、滑石粉1-5%、无水乙醇0-2%、水余量;-提供胶皮组份,用于与包衣液一起形成软胶囊壳,所述胶皮质量百分比组份为:明胶25%-50%,增塑剂10%-30%,水余量;步骤如下:(1)按胶皮组份的配比,将所述的水、增塑剂加入化胶罐中,于温度65-75℃时加入所述的包衣液,搅拌均匀后加入明胶,所述包衣液占明胶质量的1%-3%,抽真空至压力为-0.05~-0.1MPa,保压溶胶40-60分钟,然后再抽真空使胶液无气泡,将胶液静置于65-70℃保温1.5-2.5h;所得胶液用于形成软胶囊壳;(2)将步骤(1)制得的胶液打入压丸机的胶液盒中,将内容物打入压丸机的药液盒中,通过压丸机将内容物包裹在胶液形成的软胶囊壳内,制得肠溶软胶囊。2.如权利要求1所述的肠溶软胶囊的制备方法,其特征在于步骤(1)所得胶液粘度为12000-14000Pa﹒S;所述胶液粘度是采用恩氏粘度计在65℃时测得的。3.如权利要求1所述的肠溶...
【专利技术属性】
技术研发人员:刘汝萃,刘锡潜,范书琴,张建全,宗俊爱,闫亚兵,
申请(专利权)人:山东禹王制药有限公司,
类型:发明
国别省市:山东,37
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