用于促进肠道和/或肝脏成熟和/或修复的营养组合物制造技术

技术编号:16043945 阅读:21 留言:0更新日期:2017-08-20 02:32
本发明专利技术涉及用于促进肝脏和/或肠道的成熟和/或修复和/或治疗和/或预防和/或降低肝脏和/或肠道代谢疾病风险的合成营养组合物。根据本发明专利技术的组合物具有低MCT中链脂肪酸(MCFA)含量和低棕榈酸含量。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于促进肠道和/或肝脏成熟和/或修复的营养组合物
本专利技术涉及用于促进肝脏和/或肠道的成熟和/或修复和/或治疗和/或预防和/或降低肝脏和/或肠道代谢疾病风险的合成营养组合物。根据本专利技术的组合物具有低中链脂肪酸(MCFA)含量和低棕榈酸含量。
技术介绍
从疾病中恢复需要足够的营养,但病危患者可能发展为喂食不耐受。医疗保健提供者通常会中断肠内喂食,并依靠肠外喂食以便为患者提供必需的营养。然而,肠外营养不是没有缺点。它会增加静脉相关感染、败血症、肝脏疾病和其他伴随疾病的风险。脆弱的婴儿和/或幼儿也可能出现喂食不耐受,诸如以下情况的低出生体重婴儿和/或幼儿:病危、早产、经历了宫内生长迟缓,和/或由于疾病和/或营养不良而导致生长迟缓。就脆弱婴儿而言,尤其是早产儿,喂食不耐受基本上是由于胃肠道的不成熟造成的。不成熟的胃肠蠕动导致转运缓慢,胃排空被延迟,从而导致食团在胃中积累(即胃残余物)并阻碍肠内营养的继续递送。这些婴儿还具有特别低的消化酶和胆汁盐水平,以及有限的吸收能力。因此,营养物质消化和吸收,特别是脂肪的消化和吸收不太理想,并且大部分的能量和营养物质摄入以粪便形式排出。早产婴儿肝脏功能不成熟,并且经常出现肝功能异常,这影响了高达50%的超低出生体重(ELBW)婴儿。早产儿和接受肠外喂食超过几周的老年患者具有极高的遭受危及生命的肝胆疾病(从胆汁郁积到终末期肝脏疾病)的风险。因此,需要一种改进的营养组合物,这种营养组合物能够使得方便、安全和准确地递送最充分的营养,对于已经发展成喂食不耐受或具有发展成喂食不耐受风险的患者尤为如此,并且具体地讲,在同时提供肠内和肠外营养时能够避免肠外喂食风险和/或缩短完全肠内喂食的时间的营养组合物将是有利的。
技术实现思路
本专利技术人惊奇地发现,尽管根据本专利技术的合成营养组合物具有相对于MCFA较高含量的LCFA,但其能够从胃部更快速地排空。因此,本专利技术的合成营养组合物使得能够在不减慢胃排空的情况下提供LCFA的益处。此外,根据本专利技术的组合物表现出对肠道消化能力以及肠道激素(例如,成纤维细胞生长因子19(FGF-19)和胆囊收缩素(CCK))更好的刺激性。因此,本专利技术在一个方面涉及一种合成营养组合物,相对于总脂肪酸,其包含:-中链脂肪酸,主要呈甘油三酯的形式,其量在0至50重量%的范围内,-至少一种不饱和脂肪酸,主要呈甘油三酯的形式,其量为至少15重量%,优选至少20重量%,-棕榈酸,主要呈甘油三酯的形式,其量在不超过7%的范围内,用于增加个体的胃排空速率。附图说明图1示出了实施例1中所描述研究的概况。图2示出了实施例1中胃排空测量的结果。圆点表示摄入不同膳食后胃半排空时间的估计平均值,长条表示该胃半排空时间的95%置信区间。M=膳食(其组成参见表1,以及表2至表6);*表示P<0.0001;**表示P=0.0003。半排空时间(t50/min)图3和图5示出了在实施例1中所描述的实验期间采集的血液样品中FGF19的测量结果。在图3中,圆点表示通过FGF19基线值校正的FGF19分泌动力学曲线下的面积的估计平均值,长条表示该面积的95%置信区间。M=膳食(其组成参见表1,以及表2至表6);**表示P=0.001。基线上面积(AOB),(pg/mLmin)。图5是通过FGF19基线值校正后的FGF19最大水平(pg/mL)的箱线图。*表示膳食,其中Mx>M1,p<0.05。图4和图6示出了在实施例1中所描述的实验期间采集的血液样品中胆汁酸的测量结果。在图4中,圆点表示通过胆汁酸基线值校正的胆汁酸分泌动力学曲线下的面积的估计平均值,长条表示该面积的95%置信区间。基线上面积(AOB),(μmol/Lmin)。*表示P=0.9;**表示P=0.3;***表示P=0.0003;****表示P=0.0001。图6是通过胆汁酸基线值校正后的胆汁酸最大水平(μmol/L)的箱线图。*表示膳食,其中Mx>M1,p<0.05。图7和图8示出了在实施例1中所描述的实验期间采集的血液样品中胆囊收缩素(CCK)的测量结果。图7是通过CCK基线值校正后由胆汁酸基线值(pmol/Lmin)校正的CCK分泌动力学曲线下的面积的箱线图。*表示膳食,其中Mx>M1,p<0.05。图8是通过CCK基线值校正后的CCK最大水平(pmol/L)的箱线图。*表示膳食,其中Mx>M1,p<0.05;#表示膳食,其中Mx<M1,p<0.05。具体实施方式定义在进一步详细讨论本专利技术之前,首先定义下列术语和惯例。术语“合成”是指通过化学和/或生物手段获得的,其与“天然(自然界中存在的)”相反,例如不是人类来源的(例如,母乳就不是合成的)。术语“营养”是指其为对象提供养分。根据本专利技术的合成营养组合物通常通过肠内喂食、口胃喂食或鼻胃喂食摄入,并且可包括碳水化合物源和/或蛋白质源。根据本专利技术的合成营养组合物可用于婴儿和/或幼儿,并且可例如配制成婴儿配方食品、成长乳、任何其他乳基营养组合物、补充剂(或补充物)、强化剂例如乳强化剂(如人乳强化剂)。营养组合物可以是粉末形式或液体形式。术语“补充剂”是指通常提供所选择的营养物质但在对象的整体营养需求中所占的比例不显著的营养组合物。通常,此类补充剂在个体的日能量需要中所占的比例不超过0.1%、1%、5%、10%或20%。补充剂可例如以丸剂、片剂或粉末补充剂的形式提供,这些剂型可例如溶解在水中或喷洒在食物上。最优选的是可溶解在液体中或喷洒在食物上(最优选地溶解在水中)的粉末补充剂。术语“补充物”与补充剂意思相同,这两个术语在本文中可互换使用。表述“婴儿配方食品”是指在婴儿出生后头几个月内用于特定营养用途的食品,并且其本身能够满足这类人的营养需求(2006年12月22日发布的关于婴儿配方食品和较大婴儿配方食品的欧盟委员会指令91/321/EEC2006/141/EC第2条(c))。也指专用于婴儿的营养组合物,如在食品法典委员会(法典STAN72-1981)和婴儿特殊品(包括针对特殊医学目的的食品)中所定义的那样。应当了解,可只用婴儿配方食品喂养婴儿,或者可将婴儿配方食品用作人乳的补充物。婴儿配方食品可涵盖一段婴儿配方食品和较大婴儿配方食品。一般来讲,一段婴儿配方食品作为初生婴儿的母乳替代品。较大婴儿配方食品通常从第6个月开始提供。婴儿配方食品构成了这类人逐渐多样化饮食中的主要液体元素。表述“早产婴儿配方食品”是指用于早产婴儿的婴儿配方食品。术语“成长乳”是指从一岁开始提供。它通常为奶基饮料,适合幼儿的特殊营养需求。术语“强化剂”是指用于添加到婴儿配方食品或人乳中或者用婴儿配方食品或人乳稀释的婴儿营养组合物。根据本专利技术的合成营养组合物可以是低变应原营养组合物。表述“低变应原性营养组合物”是指不大可能引起变态反应的营养组合物。根据2006年12月22日发布的关于婴儿配方食品和较大婴儿配方食品的欧盟委员会指令2006/141/EC第1.2条(a)和(b),术语“婴儿”是指12个月以下的儿童。“幼儿”的表述是指年龄介于一岁和三岁之间的小孩,也称为学步儿童。术语“早产儿”是指不足月出生的婴儿或幼儿。一般来讲,早产儿是指胎龄不足37周出生的婴儿或幼儿。表述“早产婴儿/幼儿”和“早产儿”可互换使用。术语“足月本文档来自技高网
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用于促进肠道和/或肝脏成熟和/或修复的营养组合物

【技术保护点】
合成营养组合物,相对于总脂肪,所述合成营养组合物包含:‑中链脂肪酸,所述中链脂肪酸主要呈甘油三酯的形式且其量在0至50重量%的范围内,‑至少一种不饱和脂肪酸,所述不饱和脂肪酸主要呈甘油三酯的形式且其量为至少15重量%,优选至少20重量%,‑棕榈酸,所述棕榈酸主要呈甘油三酯的形式且其量在不超过13%的范围内,所述棕榈酸用于增加个体的胃排空速率。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.09.30 EP 14187059.21.合成营养组合物,相对于总脂肪,所述合成营养组合物包含:-中链脂肪酸,所述中链脂肪酸主要呈甘油三酯的形式且其量在0至50重量%的范围内,-至少一种不饱和脂肪酸,所述不饱和脂肪酸主要呈甘油三酯的形式且其量为至少15重量%,优选至少20重量%,-棕榈酸,所述棕榈酸主要呈甘油三酯的形式且其量在不超过13%的范围内,所述棕榈酸用于增加个体的胃排空速率。2.根据权利要求1所述的合成营养组合物,其包含主要呈甘油三酯的形式且量在0至20重量%范围内的中链脂肪酸。3.根据权利要求1或2所述的组合物,其中所述个体是婴儿或幼儿。4.根据权利要求1至3中任一项所述的组合物,其中所述用途是用于增加胃排空速率和/或增加FGF19的生成。5.根据前述权利要求中任一项所述的组合物,所述组合物用于促进肝脏和/或肠道的成熟和/或修复,和/或降低肝脏和/或肠道疾病的风险。6.根据前述权利要求中任一项所述的组合物,所述组合物用于促进和/或确保肠道成熟,和/或降低婴儿或幼儿肠道萎缩的风险;和/或...

【专利技术属性】
技术研发人员:S·塔卡尔C·L·加尔奇亚罗德纳斯K·纳吉KA·勒T·J·伍斯特
申请(专利权)人:雀巢产品技术援助有限公司
类型:发明
国别省市:瑞士,CH

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