The invention discloses a stable recombinant Human Albumin liquid preparation, belonging to the technical field of biological preparation. The main components of the liquid preparation are recombinant Human Albumin, isotonic modulator, protein protector and protein heat stabilizer, and pH is 6.4~7.4. The invention discloses a liquid formulation can fully prevent the reorganization of Human Albumin's aggregation and degradation, oxidation and degeneration, the reorganization of Human Albumin long time stable, so as to maintain its biological activity, suitable for clinical use.
【技术实现步骤摘要】
重组人血白蛋白的液体制剂
本专利技术公开了一种重组人血白蛋白的液体制剂，属于生物制剂
技术介绍
人血白蛋白（HSA）是存在于人循环系统中的最普遍的血液蛋白，由585个氨基酸组成，分子量为66kD。它在人体内承担着相当大的作用，如具有维持血液渗透压和携带血液中多种配基（包括氨基酸，脂肪酸，金属离子，类固醇及药物）与组织进行交换等生理功能。在临床上，人血白蛋白被用于低蛋白血症、胎儿红细胞增多症、各种原因引起的出血性休克及肝硬化腹水等的治疗。另外人血白蛋白还被用作药物赋形剂、稳定剂以及细胞培养添加剂。在过去的几十年间，由于人血白蛋白的广泛应用，其需求量变得非常巨大，总需求量超过500吨/年。尽管已经在提取工艺上取得了巨大的进步，但传统血浆来源的人血白蛋白还是远远不能满足现在的市场需求。而且由于血液中存在各种传染性疾病病原体的潜在危险，尤其是艾滋病、乙肝等病毒的传播，来自人源血浆的白蛋白在纯化过程中难免将这些病毒带入终产品。基于上述原因，利用基因重组技术生产的重组人血白蛋白（rHSA）既可避免病原体感染；同时可以解决血液供应有限的难题。重组蛋白药物产品本身是一个...
【技术保护点】
一种重组人血白蛋白的液体制剂，所述液体制剂主要成分为：重组人血白蛋白、等渗调节剂、蛋白保护剂和蛋白热稳定剂，pH6.4~7.4。
【技术特征摘要】
1.一种重组人血白蛋白的液体制剂，所述液体制剂主要成分为：重组人血白蛋白、等渗调节剂、蛋白保护剂和蛋白热稳定剂，pH6.4~7.4。2.权利要求1所述的液体制剂，所述重组人血白蛋白浓度为100~250g/L。3.权利要求1所述的液体制剂，所述等渗调节剂为氯化钠，浓度为100~150mmol/L。4.权利要求1所述的液体制剂，所述的蛋白保护剂为吐温80或吐温20中的一种，浓度为10~50mg/L。5.权利要求1所述的液体制剂，所述的蛋白热稳定剂为辛酸钠，浓度为0.14~0.18mmol/L。6.权利要求1-5所述的液体制剂，由100～200g/L重组人血白蛋白、115mmol/L氯化钠、15mg/L吐温-80、0.16mm...
【专利技术属性】
技术研发人员：段宝玲，王志明，王雪，
申请(专利权)人：华北制药集团新药研究开发有限责任公司，
类型：发明
国别省市：河北,13
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