一种不含人血清蛋白的重组人促红素制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种不含人血清蛋白的重组人促红素制剂，其特征在于，由以下组分组成：药用量的人红细胞生成素；氨基酸及其盐类衍生物0.1-2％(W/V)；非离子表面活性剂0.001-0.01％(V/V)；生理上可相溶的缓冲液，其可控制所述制剂的pH值在5.0-8.0之间；等渗剂：1-5％(W/V)的甘露醇或0.1-0.9％(W/V)的氯化钠；余量为水。该制剂避免了使用人血清白蛋白带来的潜在病毒威胁和蛋白过敏的危险，保证了重组人促素注射剂的精确含量，并且拥有良好的高温贮存稳定性。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种不含人血清蛋白的重组人促红素制剂，其特征在于，由以下组分组成：药用量的人红细胞生成素；氨基酸及其盐类衍生物0.1‑2％(W/V)；非离子表面活性剂0.001‑0.01％(V/V)；生理上可相溶的缓冲液，其可控制所述制剂的pH值在5.0‑8.0之间；等渗剂：1‑5％(W/V)的甘露醇或0.1‑0.9％(W/V)的氯化钠；余量为水。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：程度胜，韩明娣，龙应国，桑建彬，薛霞，郭峰，
申请(专利权)人：北京四环生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11