The invention discloses a Salbutamol Sulfate Solution for Inhalation and a preparation method thereof. The preparation process of the invention is simple and feasible, the raw materials are non-toxic side effects, low production cost, high stability, is conducive to improve the quality of drug.
【技术实现步骤摘要】
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液及其制备方法
本专利技术具体涉及一种吸入用硫酸沙丁胺醇溶液及其制备方法，属于药物制剂
技术介绍
硫酸沙丁胺醇的化学名称为4-羟基V-[(叔丁氨基)甲基]-1,3-苯二甲醇硫酸盐，分子式为(C13H21NO3)2•H2SO4，相对分子量为576.70，结构式为：。硫酸沙丁胺醇，是一种具有高度选择性的支气管平滑肌β2-肾上腺素受体激动剂，对于松弛支气管平滑肌，解除支气管平滑肌痉挛具有明确的活性，其对心肌β1受体的激动作用较弱，是一种安全、有效的平喘药物,在临床上，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液常用于治疗各种类型的气道阻塞，如支气管哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、喘息型气管炎以及肺气肿患者的支气管痉挛。目前，硫酸沙丁胺醇已上市了多种制剂形式，例如片剂、胶囊、注射剂、气雾剂、粉雾剂等，其中，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液具有药物直达病灶、起效迅速等优点，但作为溶液剂，如何提高其储存稳定性一直是本领域技术人员迫切追求的目标。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种稳定性高、有关物质含量低、处方及制备工艺简单的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，所述吸入溶液由硫酸沙丁胺醇、pH调节剂、渗透压调节剂和注射用水组成。本专利技术是通过下述技术方案来解决上述技术问题的：一种吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，由以下组分制备而成：硫酸沙丁胺醇0.1-1g，氯化钠0.75-1.05g、氯化钾0.75-1.05g、葡萄糖3-6g、pH调节剂调pH至3-5、注射用水适量。优选的，所述吸入用硫酸沙丁胺醇溶液由以下组分制备而成：硫酸沙丁胺醇0.2-0.6g，氯化钠0.85-0.95g、氯化钾0....
【技术保护点】
一种吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，其特征在于，由以下组分制备而成：硫酸沙丁胺醇、pH调节剂、渗透压调节剂和注射用水。
【技术特征摘要】
1.一种吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，其特征在于，由以下组分制备而成：硫酸沙丁胺醇、pH调节剂、渗透压调节剂和注射用水。2.根据权利要求1所述的一种吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，其特征在于，所述的pH调节剂是指硫酸、盐酸、醋酸、氢氧化钠中的一种或几种混合，其用量应控制在能使吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的pH值在3-5。3.根据权利要求1所述的一种吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，其特征在于，所...
【专利技术属性】
技术研发人员：吴慧敏，陆慧，傅华锋，楼金芳，衣丽娜，
申请(专利权)人：杭州百诚医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33
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