硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液的制造方法技术

本发明专利技术公开了一种硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液的制造方法，其包括以下步骤：步骤一，在备用的密闭配制罐中加入70万ml的注射用水；步骤二，预先将苯扎氯铵用热注射用水溶解；将苯扎氯铵溶液加入上述配制桶中，搅拌均匀；步骤三，加入通氮注射用水至32万ml，搅拌15分钟，使其均匀；步骤四，加入通氮注射用水至全量，搅拌15分钟，使其均匀；步骤五，用0.35µm聚醚砜微孔滤膜过滤至澄明；步骤六，取样测中间体含量和pH值，配制桶加盖，药液通氮气保护；步骤七，贮液桶中的药液经0.22µm聚醚砜微孔滤膜过滤，取样做可见异物检查合格后，输入贮液容器供灌封。本发明专利技术有效地提高了硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液的生产质量。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液的制造方法，其特征在于，其包括以下步骤：步骤一，在备用的密闭配制罐中加入70万ml的注射用水，通入氮气60分钟，检测注射用水的残氧率≤1.3mg/L，水温控制在25‑30℃；在配制桶中加入上述注射用水28万ml，加入硫酸沙丁胺醇和氯化钠，搅拌溶解；步骤二，预先将苯扎氯铵用热注射用水溶解；将苯扎氯铵溶液加入上述配制桶中，搅拌均匀；步骤三，加入通氮注射用水至32万ml，搅拌15分钟，使其均匀；步骤四，加入通氮注射用水至全量，搅拌15分钟，使其均匀；步骤五，用0.35µm聚醚砜微孔滤膜过滤至澄明；步骤六，取样测中间体含量和pH值，配制桶加盖，药液通氮气保护；待各项均合格后，将药液滤入贮液桶，加盖通氮气保护；步骤七，贮液桶中的药液经0.22µm聚醚砜微孔滤膜过滤，取样做可见异物检查合格后，输入贮液容器供灌封。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：徐欣，
申请(专利权)人：上海信谊金朱药业有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31