一种口腔脱敏糊剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种口腔脱敏糊剂及其制备方法，该口腔糊剂包括下述重量份组成的原料：钙粉50～60份，二氧化硅0.8～1.5份，羧甲基纤维素0.8～1.5份，氯化锶4～5.5份，硝酸钾10～15份，氟化物10～15份，凝胶0.5～1份，十二烷基硫酸钠2～6.5份，香精0.8～1.5份。其制备方法是先分别制备油相和水相，然后将油相加入水相中混合搅拌，加入香精搅拌均匀后即得。本发明专利技术提供的口腔脱敏糊剂脱敏效果好，治疗有效率高，维持有效时间长，并且具有抑菌、杀菌作用，能预防牙本质过敏的发生。

Oral cavity desensitization paste and preparation method thereof

The invention discloses an oral desensitized paste and preparation method thereof, the oral paste comprises the following parts by weight of raw materials: calcium powder 50 ~ 60, 0.8 ~ 1.5 phr silica, carboxymethyl cellulose, 0.8 ~ 1.5, 4 ~ 5.5 strontium chloride, potassium nitrate, 10 ~ 15, 10 ~ 15 fluoride a gel, 0.5 ~ 1, twelve sodium dodecyl sulfate 2 ~ 6.5, 0.8 ~ 1.5 flavor. The preparation method comprises the following steps of: firstly, preparing the oil phase and the water phase, and then adding the oil phase into the water phase to mix and stir. The oral desensitization paste provided by the invention has the advantages of good desensitization effect, high treatment efficiency, long maintenance time, and bacteriostatic and bactericidal action, and can prevent the occurrence of dentin hypersensitivity.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种口腔脱敏糊剂及其制备方法，属于口腔保健产品及其制备

技术介绍
牙本质过敏症是外界刺激暴露的牙本质而引起的一种主观症状，表现为受到外界刺激如温度(冷、热)、化学(酸、甜)、机械(摩擦或咬硬物)等作用所引起的牙齿酸软疼痛症状，严重影响患者进食和身心健康。在口腔科疾病中牙本质过敏症属于一种常见病，发病率高，临床上常采用激光脱敏治疗或使用氟化物、氯化锶、氟化氨银、碘化银等药物来治疗，但这些药物各有其优缺点，治疗效果均不太理想，治疗有效率低，维持有效时间短，复发率高，并且这些方法治标不治本，只能治疗，不能预防。
技术实现思路
有鉴于此，针对上述现有技术的不足，本专利技术提供一种口腔脱敏糊剂及其制备方法，脱敏效果好，治疗有效率高，维持有效时间长，并且具有抑菌、杀菌作用，能预防牙本质过敏的发生。为解决以上技术问题，本专利技术的技术方案为采用一种口腔脱敏糊剂，它包括下述重量份组成的原料：钙粉50～60份，二氧化硅0.8～1.5份，羧甲基纤维素0.8～1.5份，氯化锶4～5.5份，硝酸钾10～15份，氟化物10～15份，凝胶0.5～1份，十二烷基硫酸钠2～6.5份，香精0.8～1.5份。优选的是，上述口腔脱敏糊剂的优选配比为：钙粉55份，二氧化硅1份，羧甲基纤维素1份，氯化锶5份，硝酸钾15份，氟化物15份，凝胶1份，十二烷基硫酸钠5.5份，香精1.5份。进一步的，所述的口腔脱敏糊剂还包括蜂房萃取液5～10重量份。蜂房萃取液是以酒精作为萃取剂将蜂房进行萃取得到的。蜂房为一味中药材，具有祛风镇痛、攻毒散结、杀虫止痒、抗过敏的功效。优选配比的口腔脱敏糊剂包括下述重量份组成的原料：钙粉55份，二氧化硅1份，羧甲基纤维素1份，氯化锶5份，硝酸钾10份，氟化物10份，蜂房萃取液10份，凝胶1份，十二烷基硫酸钠5.5份，香精1.5份。以上所述的氟化物优选氟化钠。同时本专利技术还提供了上述口腔脱敏糊剂的制备方法，它是先分别制备油相和水相，然后将油相加入水相中混合搅拌，加入香精搅拌均匀后即得本产品糊剂，其具体制备方法包括以下步骤：(1)制备油相料：将羧甲基纤维素和凝胶按照重量比混合，搅拌15～25min；(2)制备水相料：将钙粉、二氧化硅、氯化锶、硝酸钾、氟化物、十二烷基硫酸钠按照重量比混合，搅拌10～20min；(3)将步骤(1)制得的油相料加入到步骤(2)制得的水相料中混合搅拌20～30min后，向其中加入香精，搅拌均匀即得。进一步的，根据配方的不同，上述步骤(2)水相料的制备中还加入了一定重量比的蜂房萃取液。本专利技术中氯化锶通过水溶液的锶离子渗透到牙齿根部，使牙齿硬组织的渗透性减少，对牙本质神经起减缓牙本质细胞浆突起传导作用，同时通过钙化锶磷灰石的形式阻塞张开的牙本质小管，使疼痛缓解，起到脱敏效果；而氟化物不仅氟离子能通过减少牙本质小管的直径而减少液压传导，起到脱敏效果，而且氟化物与牙釉质作用在牙釉质表面形成氟磷酸钙，提高了牙釉质硬度，从而提高了抗酸蚀能力，增加了防龋功能，对牙本质敏感起到了预防作用；同时本专利技术中加入的硝酸钾中不仅K+可以与牙本质反应对牙本质进行修复，而且硝酸钾具有抑菌作用，对变形链球菌和乳酸杆菌的增长有优异的抑制效果，从而增强了对牙本质敏感的预防作用；而蜂房萃取液具有祛风镇痛、攻毒散结、杀虫止痒、抗过敏的功效。将本专利技术制备得到的口腔脱敏糊剂产品按照国家检验标准，分别进行微生物学检验、安全性毒理学检验、卫生质量检验，结论如下所示。一、微生物学检验检验依据：卫生部《消毒技术规范》2002年版及美国国家临床实验室(标准委员会CNCCLS的方法)检验结论：1、本产品对变形链球菌的最小抑菌浓度(MIC)为0.5％。2、本产品对乳酸杆菌的最小抑菌浓度(MIC)为0.5％。二、安全性毒理学检验检验依据：卫生部《消毒技术规范》第三版第一分册实验技术规范(1999)检验结论：1、本产品对白色豚鼠的皮肤变态反应无任何异常现象，对昆明种小鼠的急性经口LD50＞5000mg/kg，属实际无毒级。2、本产品对家兔皮肤急性刺激指数为0，对家兔皮肤无刺激性。3、本产品对家兔眼粘膜的最高刺激指数为1，对家兔眼粘膜未见刺激性。三、卫生质量检验检测方法：《化妆品卫生规范》-1999以及GB15979-2002检测结果：四、杀菌性能检验检测方法：按GB15979-2002中C.3-C.3·2·2进行操作本产品对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的实验结果见下表所示，表中试验数据为三次结果平均值，其中为平均残存菌落数，为平均杀菌率(％)。卫生学评价：本产品“脱敏糊剂”定量杀菌试验结果如下：1、本产品“脱敏糊剂”杀金黄色葡萄球菌ATCC6538作用5分钟，杀菌率为99.51％；2、本产品“脱敏糊剂”杀大肠杆菌ATCC25922作用5分钟，杀菌率为99.8％；3、本产品“脱敏糊剂”杀白色念珠菌ATCC10231作用5分钟，杀菌率为99.9％。结论：本产品“脱敏糊剂”对金黄色葡萄球菌ATCC6538、大肠杆菌ATCC25922、白色念珠菌ATCC10231作用5分钟，杀菌率≥90％，产品有杀菌作用。综上所述，本专利技术配方独特，含有多种脱敏成分和抑菌成分，具有脱敏、防龋和口腔抑菌的功效，不仅脱敏效果好，治疗有效率高，维持有效时间长，并且具有抑菌、杀菌作用，能预防牙本质过敏的发生。本产品经国家定点权威检测机构，对其抑菌试验、临床药理、安全性毒理学、细胞毒性和亚慢性毒性等检验，完全合格，长期使用无毒无副作用。具体实施方式为了使本领域的技术人员更好地理解本专利技术的技术方案，下面结合具体实施方式对本专利技术作进一步的详细说明。实施例：制备本专利技术优选配比的口腔脱敏糊剂取10g羧甲基纤维素和10g凝胶放入到搅拌容器中搅拌混合15～25min得到油相料；取550g钙粉、10g二氧化硅、50g氯化锶、100g硝酸钾、100g氟化钠、100g蜂房萃取液和55g十二烷基硫酸钠放入到搅拌容器中搅拌混合10～20min得到水相料；将制得的油相料加入到水相料中混合搅拌20～30min后，向其中加入15g香精，搅拌均匀即得本产品口腔脱敏糊剂。临床试验一、病例：选择患有牙本质过敏症状的患者98例，其中男性28例，女性70例，年龄46-68岁，共计患牙210颗。其中第一磨牙186颗，第二磨牙24颗。随机将患牙分为试验组105颗，对照组105颗。排除标准：因龋齿而引起的牙本质敏感；牙本质敏感症状小于5的患牙；牙本质严重磨损接近牙髓腔者。二、方法：将患牙严密隔离，用尖锐探针探查牙本质过敏区，以10作为最敏感，以0为无敏感，记录患者的过敏程度，作为试验前基线。将患牙过敏区用75％酒精消毒脱脂，干燥，然后将长约1cm的本专利技术产品糊剂涂布于过敏区，用桔木尖反复涂搽患处约3分钟，用蒸馏水将残存糊剂冲洗干净，然后用尖锐探针探查牙本质过敏区，记录患者的过敏程度。患者将本专利技术产品糊剂带回家中，每天按照牙膏的使用方法使用一次，一月后复查评判糊剂维护牙本质脱敏效果的情况。三、有效判断标准：脱敏糊剂治疗前后敏感程度相差大于或等于5为有效，一月后过敏程度比基线低3以上为有效。四、统计分析：两组间有效率采用卡方检验，组间过敏程度及其治疗前后采用t检验。试验组和对照组采用脱敏糊剂即刻治疗后有效率分别为本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种口腔脱敏糊剂，其特征在于：它包括下述重量份组成的原料：钙粉50～60份，二氧化硅0.8～1.5份，羧甲基纤维素0.8～1.5份，氯化锶4～5.5份，硝酸钾10～15份，氟化物10～15份，凝胶0.5～1份，十二烷基硫酸钠2～6.5份，香精0.8～1.5份。

【技术特征摘要】
1.一种口腔脱敏糊剂，其特征在于：它包括下述重量份组成的原料：钙粉50～60份，二氧化硅0.8～1.5份，羧甲基纤维素0.8～1.5份，氯化锶4～5.5份，硝酸钾10～15份，氟化物10～15份，凝胶0.5～1份，十二烷基硫酸钠2～6.5份，香精0.8～1.5份。2.根据权利要求1所述的一种口腔脱敏糊剂，其特征在于：所述的口腔脱敏糊剂包括下述重量份组成的原料：钙粉55份，二氧化硅1份，羧甲基纤维素1份，氯化锶5份，硝酸钾15份，氟化物15份，凝胶1份，十二烷基硫酸钠5.5份，香精1.5份。3.根据权利要求1所述的一种口腔脱敏糊剂，其特征在于：所述的口腔脱敏糊剂还包括蜂房萃取液5～10重量份。4.根据权利要求3所述的一种口腔脱敏糊剂，其特征在于：所述的口腔脱敏糊剂包括下述重量份组成的原料：钙粉55份，二氧化硅1份，羧甲基纤维素1份，氯化锶5份，硝酸钾10份，氟化物1...

【专利技术属性】
技术研发人员：王崇福，王葵，
申请(专利权)人：四川天福精细化工有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51