低细胞毒性可转换型粘合剂组合物、医用敷料和皮肤覆盖物，以及使用其进行治疗的方法技术

本发明专利技术公开了低细胞毒性组合物，最具体而言，其用于粘合性医疗产品如伤口敷料(100)和医用皮肤覆盖物中，所述医用皮肤覆盖物包括外科切割布、用于覆盖伤口的不具有伤口垫的细菌屏障和皮肤闭合产品。还公开了使用所述粘合性医疗产品进行治疗的方法，例如对具有受伤或需要重复施用敷料的长期医疗状况的患者、对经受外科手术的患者、对在外科手术和/或受伤之后需要皮肤覆盖物的患者进行治疗；以及皮肤闭合的方法。

Low cell toxicity convertible adhesive composition, medical dressing and skin covering, and method of using the same

The invention discloses a low cytotoxicity composition, most specifically, which is used for adhesion of medical products such as wound dressing (100) and medical skin covering, the medical skin cover includes a surgical cutting cloth, used to cover the wound has no wound pad barrier and bacterial skin closure products. Also disclosed the use of the adhesion of medical products for medical treatment, for example, is injured or repeated application of dressing long-term medical condition of patients undergoing surgery, patients in surgery and / or injury after the needs of patients covering for the treatment of skin and skin closure method.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及低细胞毒性组合物，最具体而言，其用于粘合性医疗产品如伤口敷料和医用皮肤覆盖物中，所述医用皮肤覆盖物包括外科切割布、用于覆盖伤口的细菌屏障(不具有伤口垫)以及皮肤闭合器件。本专利技术还涉及使用这些产品对具有损伤或需要重复施用敷料的长期医疗状况的患者、对经受外科手术的患者、对在外科手术和/或损伤之后需要皮肤覆盖物的患者进行治疗的方法，以及用于皮肤闭合应用的方法。上文提及的医用皮肤覆盖物具有共同的特征：在皮肤表面中已发生破裂例如切伤、刮伤和/或擦伤的部位处，或在皮肤表面中将由外科手术造成破裂的部位处，将它们应用至皮肤。粘合性医用皮肤覆盖物如粘合性外科医用敷料和粘合性绷带通常包括一层压力敏感粘合剂。然而，当从患者的皮肤上去除常规的粘合性敷料和/或粘合性绷带时，这往往给患者造成局部创伤和/或疼痛。这对于患有长期病状，需要在长时间内将粘合性敷料重复施用至身体的相同部分的患者如人造口患者而言尤其如此。对于具有脆弱皮肤的患者，尤其是老年人和幼儿而言也是如此。为了解决此问题，本申请人已开发出压力敏感粘合剂组合物，所述组合物在暴露于可见光或紫外辐射时可从粘性状态快速地“转换”至非粘性或低粘性状态，从而使得已转换的粘合剂组合物相比于它的未转换状态具有降低的剥离强度。使用上述类型的可转换型压力敏感粘合剂组合物制备的粘合性敷料在已公布的国际专利申请号WO2010/034998A1中有描述。存在若干已知的获批用于医用皮肤覆盖物的压力敏感粘合剂，但不同于描述于WO2010/034998A1中的粘合剂组合物，这些已知的获批用于医用皮肤覆盖物的压力敏感粘合剂不可从粘性状态转换至非粘性或低粘性状态。在其中医用皮肤覆盖物将与患者皮肤长时间接触的情况下，或在其中将在长时间内用新医用皮肤覆盖物数次替换所述医用皮肤覆盖物的情况下，特别重要的是用于医用皮肤覆盖物中的可转换型粘合剂组合物具有低细胞毒性。尽管获批的压力敏感粘合剂可被选定用于此类可转换型粘合剂组合物的粘合剂组分，但对于其中医用皮肤覆盖物将与患者皮肤长时间接触的应用，或在其中将在长时间内用新医用皮肤覆盖物数次替换所述医用皮肤覆盖物的应用中，所述可转换型粘合剂组合物中的其他成分也必须具有低细胞毒性。已鉴于上述问题而制作了本专利技术。本专利技术提供可转换型粘合剂组合物，其包含压力敏感粘合剂组分、可由自由基聚合固化的可固化分子、光引发剂和稳定剂的混合物，其中可固化分子是以下式(I)至(VII)中至少一种的寡聚物：(I)CA(BA)nC其中n是0或1至100的整数，A是二异氰酸酯、二环氧化合物、二醇或二羧酸；当A是二异氰酸酯或二羧酸时，B是二醇；当A是二环氧化合物或二醇时，B是二羧酸；当A是二异氰酸酯或二羧酸时，C是含羟基的携带双键的分子；当A是二环氧化合物或二醇时，C是携带羧酸双键的分子；(II)C2E(BCE)nC其中n是0或1至100的整数，E是三异氰酸酯、三环氧化合物、三醇或三羧酸；当E是三异氰酸酯或三羧酸时，B是二醇；当E是三环氧化合物或三醇时，B是二羧酸；当E是三异氰酸酯或三羧酸时，C是含羟基的携带双键的分子；当E是三环氧化合物或三醇时，C是携带羧酸双键的分子；(III)E(2n+l)FnC(3n+3)其中n是0或1至100的整数，E是三异氰酸酯、三环氧化合物、三醇或三羧酸；当E是三异氰酸酯或三羧酸时，F是三醇；当E是三环氧化合物或三醇时，F是三羧酸；当E是三异氰酸酯或三羧酸时，C是含羟基的携带双键的分子；当E是三环氧化合物或三醇时，C是携带羧酸双键的分子；(IV)G(n+1)BnC(2n+4)其中n是0或1至100的整数，G是四异氰酸酯、四环氧化合物、四醇或四羧酸；当G是四异氰酸酯或四羧酸时，B是二醇；当G是四环氧化合物或四醇时，B是二羧酸；当G是四异氰酸酯或四羧酸时，C是含羟基的携带双键的分子；当G是四环氧化合物或四醇时，C是携带羧酸双键的分子；(V)DC3其中D是对称异氰脲酸酯三聚环结构，或由三个二异氰酸酯分子组成的非对称三聚亚氨基二嗪二酮环结构，或者线性三聚缩二脲或脲基甲酸酯结构，C是含羟基的携带双键的分子；(VI)HxC(X+2)其中x是1、2、3、4、5或6，Hx是x对称异氰脲酸酯三聚环结构，或由三个二异氰酸酯分子组成的x非对称三聚亚氨基二嗪二酮环结构，或者在均聚物中连接到一起的x线性三聚缩二脲或脲基甲酸酯结构，C是含羟基的携带双键的分子；(VII)IyCy其中y是2、3、4、5、6、7、8或9，Iy是具有y数量官能度的多异氰酸酯、聚环氧化合物、多元醇或多元羧酸；当I是多异氰酸酯或多元羧酸时，C是含羟基的携带双键的分子；当I是聚环氧化合物或多元醇时，C是携带羧酸双键的分子；以及其中寡聚物具有在500至10,000道尔顿范围内的重均分子量。在式(I)CA(BA)nC的情况下，当A是二异氰酸酯或二羧酸时，组分C可以是含羟基的丙烯酸酯，或当A是二环氧化合物或二醇时，C可以是丙烯酸。在式(II)C2E(BCE)nC的情况下，当E是三异氰酸酯或三羧酸时，组分C可以是含羟基的丙烯酸酯，或当E是三环氧化合物或三醇时，C可以是丙烯酸。在式(III)E(2n+1)FnC(3n+3)的情况下，当E是三异氰酸酯或三羧酸时，组分C可以是含羟基的丙烯酸酯，或当E是三环氧化合物或三醇时，C可以是丙烯酸。在式(IV)G(n+1)BnC(2n+4)的情况下，当G是四异氰酸酯或四羧酸时，组分C可以是含羟基的丙烯酸酯，或当G是四环氧化合物或四醇时，C可以是二羧酸。在式(V)DC3的情况下，组分C可以是含羟基的丙烯酸酯。在式(VI)HxC(x+2)的情况下，组分C可以是含羟基的丙烯酸酯。在式(VII)IyCy的情况下，当I是多异氰酸酯或多元羧酸时，组分C可以是含羟基的丙烯酸酯，或当I是聚环氧化合物或多元醇时，C可以是丙烯酸。为了避免怀疑，先前段落中对“丙烯酸酯”和“丙烯酸”的引用包括甲基丙烯酸酯和甲基丙烯酸。与已知医用粘合剂相比，根据本专利技术的可转换型粘合剂组合物的主要优点是：能以充足的变型产生生物相容的可转换型医用粘合剂，所述粘合剂在按照描述于用于洗脱试验的ISO10993-5标准中的方法以及按照美国药典：<87>体外生物反应性试验(洗脱试验)的细胞毒性试验中显示为零。另一优点是在所产生的粘合剂组合物中中间范围分子量残留物(150-450道尔顿，或在一些情况下150-900道尔顿)可保持极低浓度。这点是重要的，因为较大分子不能够容易地渗透皮肤。一般而言，皮肤渗透被认为在低于约500-1000道尔顿下发生，这取决于分子的化学性质。例如，低极性有机分子可渗透皮肤，因为它们穿过皮肤的运输受皮肤油脂(皮脂)辅助。另一个优点是可对寡聚可固化分子进行定制以针对性质来优化最终的可转换型粘合剂组合物，所述性质如湿蒸气透过率(MVTR)、粘度、转换性能、附着力、疏水/亲水平衡、迁移至医用载体膜中以及医用载体膜的起皱等。寡聚可固化分子结构在根据本专利技术的可转换型粘合剂组合物中用作可固化分子的寡聚物由骨架分子如聚醚、聚酯、聚氨酯、异氰酸酯的均聚物等，与附接的含双键基团组成。在合成此类寡聚物中的第一步是产生具有侧基如羟基、环氧化合物、羧酸、异氰酸酯等的骨架分子(如果不能从商业来源得到合适的候选物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可转换型粘合剂组合物，其包含压力敏感粘合剂组分、可由自由基聚合固化的可固化分子、光引发剂和稳定剂的混合物，其中所述可固化分子是以下式(I)至(VII)中至少一种的寡聚物：(I) CA(BA)nC其中n是0或1至100的整数，A是二异氰酸酯、双环氧化合物、二醇或二羧酸；当A是二异氰酸酯或二羧酸时，B是二醇；当A是双环氧化合物或二醇时，B是二羧酸；当A是二异氰酸酯或二羧酸时，C是含羟基的携带双键的分子；当A是双环氧化合物或二醇时，C是携带羧酸双键的分子；(II) C2E(BCE)nC其中n是0或1至100的整数，E是三异氰酸酯、三环氧化合物、三醇或三羧酸；当E是三异氰酸酯或三羧酸时，B是二醇；当E是三环氧化合物或三醇时，B是二羧酸；当E是三异氰酸酯或三羧酸时，C是含羟基的携带双键的分子；当E是三环氧化合物或三醇时，C是携带羧酸双键的分子；(III) E(2n+l)FnC(3n+3)其中n是0或1至100的整数，E是三异氰酸酯、三环氧化合物、三醇或三羧酸；当E是三异氰酸酯或三羧酸时，F是三醇；当E是三环氧化合物或三醇时，F是三羧酸；当E是三异氰酸酯或三羧酸时，C是含羟基的携带双键的分子；当E是三环氧化合物或三醇时，C是携带羧酸双键的分子；(IV) G(n+1)BnC(2n+4)其中n是0或1至100的整数，G是四异氰酸酯、四环氧化合物、四醇或四羧酸；当G是四异氰酸酯或四羧酸时，B是二醇；当G是四环氧化合物或四醇时，B是二羧酸；当G是四异氰酸酯或四羧酸时，C是含羟基的携带双键的分子；当G是四环氧化合物或四醇时，C是携带羧酸双键的分子；(V) DC3其中D是对称异氰脲酸酯三聚环结构，或由三个二异氰酸酯分子组成的非对称三聚亚氨基二嗪二酮环结构，或者线性三聚缩二脲或脲基甲酸酯结构，C是含羟基的携带双键的分子；(VI) HxC(X+2)其中x是1、2、3、4、5或6，Hx是x对称异氰脲酸酯三聚环结构，或由三个二异氰酸酯分子组成的x非对称三聚亚氨基二嗪二酮环结构，或者在均聚物中连接到一起的x线性三聚缩二脲或脲基甲酸酯结构，C是含羟基的携带双键的分子；(VII) IyCy其中y是2、3、4、5、6、7、8或9，Iy是具有y数量官能度的多异氰酸酯、聚环氧化合物、多元醇或多元羧酸；当I是多异氰酸酯或多元羧酸时，C是含羟基的携带双键的分子；当I是聚环氧化合物或多元醇时，C是携带羧酸双键的分子；以及其中所述寡聚物具有在500至10,000道尔顿范围内的重均分子量。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.03.05 GB 1404021.61.一种可转换型粘合剂组合物，其包含压力敏感粘合剂组分、可由自由基聚合固化的可固化分子、光引发剂和稳定剂的混合物，其中所述可固化分子是以下式(I)至(VII)中至少一种的寡聚物：(I)CA(BA)nC其中n是0或1至100的整数，A是二异氰酸酯、双环氧化合物、二醇或二羧酸；当A是二异氰酸酯或二羧酸时，B是二醇；当A是双环氧化合物或二醇时，B是二羧酸；当A是二异氰酸酯或二羧酸时，C是含羟基的携带双键的分子；当A是双环氧化合物或二醇时，C是携带羧酸双键的分子；(II)C2E(BCE)nC其中n是0或1至100的整数，E是三异氰酸酯、三环氧化合物、三醇或三羧酸；当E是三异氰酸酯或三羧酸时，B是二醇；当E是三环氧化合物或三醇时，B是二羧酸；当E是三异氰酸酯或三羧酸时，C是含羟基的携带双键的分子；当E是三环氧化合物或三醇时，C是携带羧酸双键的分子；(III)E(2n+l)FnC(3n+3)其中n是0或1至100的整数，E是三异氰酸酯、三环氧化合物、三醇或三羧酸；当E是三异氰酸酯或三羧酸时，F是三醇；当E是三环氧化合物或三醇时，F是三羧酸；当E是三异氰酸酯或三羧酸时，C是含羟基的携带双键的分子；当E是三环氧化合物或三醇时，C是携带羧酸双键的分子；(IV)G(n+1)BnC(2n+4)其中n是0或1至100的整数，G是四异氰酸酯、四环氧化合物、四醇或四羧酸；当G是四异氰酸酯或四羧酸时，B是二醇；当G是四环氧化合物或四醇时，B是二羧酸；当G是四异氰酸酯或四羧酸时，C是含羟基的携带双键的分子；当G是四环氧化合物或四醇时，C是携带羧酸双键的分子；(V)DC3其中D是对称异氰脲酸酯三聚环结构，或由三个二异氰酸酯分子组成的非对称三聚亚氨基二嗪二酮环结构，或者线性三聚缩二脲或脲基甲酸酯结构，C是含羟基的携带双键的分子；(VI)HxC(X+2)其中x是1、2、3、4、5或6，Hx是x对称异氰脲酸酯三聚环结构，或由三个二异氰酸酯分子组成的x非对称三聚亚氨基二嗪二酮环结构，或者在均聚物中连接到一起的x线性三聚缩二脲或脲基甲酸酯结构，C是含羟基的携带双键的分子；(VII)IyCy其中y是2、3、4、5、6、7、8或9，Iy是具有y数量官能度的多异氰酸酯、聚环氧化合物、多元醇或多元羧酸；当I是多异氰酸酯或多元羧酸时，C是含羟基的携带双键的分子；当I是聚环氧化合物或多元醇时，C是携带羧酸双键的分子；以及其中所述寡聚物具有在500至10,000道尔顿范围内的重均分子量。2.如权利要求1中所述的可转换型粘合剂组合物，其中：在式(I)的寡聚物中，当A是二异氰...

【专利技术属性】
技术研发人员：M图尼厄斯，
申请(专利权)人：卢敏纳粘合剂公司，
类型：发明
国别省市：瑞典;SE