可渗透的压敏粘合剂制造技术

本发明专利技术涉及一种用于皮肤涂敷的压敏粘合剂组合物。该粘合剂组合物包括：基于总的粘合剂组合物而言10％‑50％(w/w)的极性部分；基于总的粘合剂组合物而言10％‑50％(w/w)的非极性部分；以及基于总的粘合剂组合物而言0‑60％(w/w)的水胶体。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术是申请日为2011年6月17日的中国专利申请201180024581.7的分案申请，原申请的专利技术名称为“可渗透的压敏粘合剂”。
本专利技术涉及一种压敏的热熔体可加工的粘合剂组合物，该组合物包括：一个极性部分、一个非极性部分、以及多种水胶体，并且涉及一种包括根据本专利技术的粘合剂组合物的医疗装置。
技术介绍
长期以来，压敏粘合剂已经用于附接医疗装置，诸如造口术器具、敷料(包括伤口敷料)、伤口引流绷带、用于收集尿液的装置、皮肤的矫正器和假体。与胃肠道中的多种疾病的外科手术相关，在许多情况下的一个结果是结肠、回肠、或尿道已经在外科手术中被暴露。对病人留下一个腹部造口，并且身体的通过这些器官输送的流出物或废物通过人工孔口或开口排出、并且被收集在一个收集袋中。这个袋子通常是通过一个粘性薄片或薄板而粘附到皮肤上，该粘性薄片或薄板具有用于容纳该造口的进口。传统上，用于造口术器具的压敏粘合剂是相对硬的水胶体粘合剂，其非常容易与皮肤剥离。由于这个原因，该粘合剂应该能够经受住身体的移动并且具有的水胶体含量足够高以便吸收来自皮肤的水分以及汗液。用于造口术底板的最佳粘合剂必须在各种条件下起作用，诸如造口渗出物的流动性和量值、身体形状、皮肤稳固性、皮肤不规则性、活动以及出汗程度的差异，当然还有最终使用者优选的更换该装置的模式的变化。适合用于这些应用的粘合剂应该具有一种皮肤友好的组合物，以便有助于频繁的更换。此外，该粘合剂应该具有高的水分吸收水平以及高的抗侵蚀性，以便不使皮肤暴露于来自造口的渗出物。而且，该粘合剂应该是足够柔性的以便适应皮肤的外形。诸如在WO 99/11302中说明的粘合剂在排汗过程中表现很好。这些粘合剂典型地具有高水平的塑性，这样使得该粘合剂在施加后很好地流向皮肤。这些粘合剂具有的缺点是，它们在与自造口或伤口的的流出物相接触的过程中分解。这些粘合剂的低粘附性使得该器具的性能对于使用者如何使用该产品是敏感的，并且通常要求使用者不要在紧接着施加之后的一定时间内走动过多，以便避免该粘合剂掉落。这些类型的粘合剂最经常地是不够柔性的而不能很好地配合口缘区域中的疝、皮褶、以及疤痕上。与皮肤配合不良将会减少器具与皮肤之间的接触面积并且大大增大渗漏危险。为了使这些粘合剂柔性更大，其厚度可能要降低。然而，这将会明显地减少这些粘合剂吸收汗的总能力，并且由于低的粘附性，这个涂敷程序的敏感性将会增加。总之，这些类型的粘合剂在柔性设计中不会表现很好。诸如在US 4,551,490和WO 2007/082538中说明的粘合剂与WO99/11302中说明的这些粘合剂相比通常在连续相中是更具粘性的和内聚性的。这使得该连续相较不易于在这些水胶体的溶胀过程中分解。这些粘合剂的缺点是，增大的内聚性将会降低吸收率。因为，这些粘合剂在塑性变形方面有缺陷，在与渗出物的接触过程中这些粘合剂的过度溶胀将会使它们丧失与皮肤的接触，从而导致皮肤被暴露。因此，这些类型的粘合剂具有更低的初始总吸水率。为了在热区域中和/或在具有高排汗程度的人身上起作用，通常需要添加一定量的树脂。这将会使得这些粘合剂更具侵蚀性并且是较不皮肤友好的，并且因此较不适合小于48小时的磨损时间。以上描述的这些吸收性粘合剂的替代方案是一种液体不可渗透的、水分可渗透的粘合剂，诸如聚氨酯、硅酮、以及聚丙烯酸酯。这些粘合剂通常是非常软的且柔性的并且与皮褶以及该口缘皮肤中的疤痕很好地适应。然而，它们缺乏离子交换的能力，由此，皮肤的pH值不能被保持。这些粘合剂经常太软而不能经受住与具有低表面张力的挤出物的接触。现在已经出人意料地发现，通过与传统的水胶体粘合剂(诸如在WO99/11302中说明的)相结合来使用一种软的可渗透的试剂，可以生产出一种足够软的和粘性的而能适应皮肤外形(诸如，疤痕和褶皱)的粘合剂组合物。此外，它具有改进的抗侵蚀性，而没有损失水分吸收性和去除的方便性，也没有引入其他可能的不利作用。
技术实现思路
本专利技术涉及一种用于皮肤涂敷的压敏粘合剂组合物。该粘合剂组合物包括：基于总的粘合剂组合物而言10％-50％(w/w)的极性部分；基于总的粘合剂组合物而言10％-50％(w/w)的非极性部分；以及基于总的粘合剂组合物而言0-60％(w/w)的水胶体。专利技术详述在本专利技术的一个实施方案中，该用于皮肤涂敷的压敏粘合剂组合物包括：基于该总的粘合剂组合物而言10％-50％(w/w)的一个极性部分；基于该总的粘合剂组合物而言10％-50％(w/w)的一个非极性部分；以及基于该总的粘合剂组合物而言0-60％(w/w)的一种或多种水胶体，其中该极性部分包括一种或多种极性的聚乙烯共聚物以及极性油；并且该非极性部分包括聚异丁烯以及苯乙烯嵌段共聚物或者丁基橡胶。可以在本专利技术的实践中使用的聚合物总体上是乙烯与一种极性单体的共聚物。这些共聚物典型地包含少于约70％的乙烯、具有大于50g/m2/天的水蒸气渗透率以及小于2g/10min(190℃/21.1N)的熔体流动指数。熔体流动指数可以通过在ISO 1133和ASTM D1238中给出的这些方法来进行测量。此类聚合物的实例是乙烯与乙酸乙烯酯的共聚物以及乙烯与丙烯酸丁酯的共聚物。特别优选的是乙烯与乙酸乙烯酯的共聚物，该共聚物具有大于约40％(w/w)的乙酸乙烯酯、小于2g/10min(190℃/21.1N)的熔体流动指数以及对于150μm的片材而言当根据湿气渗透率(MVTR)测试方法进行测量时大于50g/m2/天的水蒸气渗透率。将一种非极性相和极性相在一种水胶体粘合剂的连续相中进行组合使之可能通过在任一个相中对柔软性、塑性/弹性以及粘附性进行调整来优化多种特性，并且因此在大得多的程度上来生产具有关于皮肤友好性、冷流动性、腐蚀、去除时的残余物以及水分处理而言改进的特性的粘合剂。由于该极性相也显著增大这些粘合剂的渗透性，有可能的是将该粘合剂与一个可渗透的背衬进行结合并产生一种装置，该装置与通常的水胶体粘合剂相比具有更低的厚度，而不在排汗过程中损失其性能并避免了多种不利影响，诸如皮肤的浸软以及霉菌感染。对于最终使用者而言，这些粘合剂的增加的粘附性将会使得性能对于涂敷过程中产生的误差较不敏感，并且由此防止泄露。这些粘合剂的增加的柔软性以及减少的厚度将会产生一种装置，该装置是更加柔性的和可弯曲的并且将配合身体的外形以及移动。更高的抗侵蚀性将会减少/防止皮肤与侵蚀性的身体渗出物的接触，这些渗出物是皮肤问题的主要原因。高的吸水性和低的皮肤剥离程度改进了皮肤的健康、并且增加了对于退化和感染的抵抗性。总而言之，最终使用者将在使用过程中体验到增加的安全性以及增加的皮肤健康、并且获得改进的舒适度和可移动性。将高度可渗透的热塑性材料和非极性材料(连续相)分别进行组合，由于相的分离或迁移可能会引起稳定性的问题。然而，老化研究已经证明，根据本专利技术的这些组合物具有对于吸水性、粘附性以及流变性质而言所希望的稳定性。动态力学分析显示了关于非极性部分和高度可渗透部分两者的一种组合的流变学表述而言的lG*l和tan(δ)的均匀曲线。在本专利技术的一个实施方案中，该极性部分包括含量在所述极性部分的10％(w/w)以上的一种极性增塑油或者多种极性增塑油的组合，这种或这本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于皮肤涂敷的压敏粘合剂组合物，该压敏粘合剂组合物包括：基于该总的粘合剂组合物而言10％‑50％(w/w)的一个极性部分；基于该总的粘合剂组合物而言10％‑50％(w/w)的一个非极性部分；基于该总的粘合剂组合物而言30‑50％(w/w)的一种或多种水胶体；以及基于该总的粘合剂组合物而言0‑20％(w/w)的增粘剂树脂，其中该极性部分包括一种或多种极性的聚乙烯共聚物以及极性油，所述极性的聚乙烯共聚物选自乙烯乙酸乙烯酯，其中所述乙烯乙酸乙烯酯具有40％‑80％(w/w)的乙酸乙烯酯，且所述极性油是选自α‑丁氧基‑聚氧丙烯或者聚丙二醇的聚氧化丙烯；并且该非极性部分包括聚异丁烯以及苯乙烯嵌段共聚物或者丁基橡胶，其中所述苯乙烯嵌段共聚物是聚苯乙烯‑嵌段‑聚异戊二烯‑嵌段‑聚苯乙烯。

【技术特征摘要】
2010.06.18 DK PA201070269;2010.12.22 DK PA201070571.一种用于皮肤涂敷的压敏粘合剂组合物，该压敏粘合剂组合物包括：基于该总的粘合剂组合物而言10％-50％(w/w)的一个极性部分；基于该总的粘合剂组合物而言10％-50％(w/w)的一个非极性部分；基于该总的粘合剂组合物而言30-50％(w/w)的一种或多种水胶体；以及基于该总的粘合剂组合物而言0-20％(w/w)的增粘剂树脂，其中该极性部分包括一种或多种极性的聚乙烯共聚物以及极性油，所述极性的聚乙烯共聚物选自乙烯乙酸乙烯酯，其中所述乙烯乙酸乙烯酯具有40％-80％(w/w)的乙酸乙烯酯，且所述极性油是选自α-丁氧基-聚氧丙烯或者聚丙二醇的聚氧化丙烯；并且该非极性部分包括聚异丁烯以及苯乙烯嵌段共聚物或者丁基橡胶，其中所述苯乙烯嵌段共聚物是聚苯乙烯-嵌段-聚异戊二烯-嵌段-聚苯乙烯。2.根据权利要求1所述的压敏粘合剂组合物，其中，该极性部分包括含量在所述极性部分的10％(w/w)以上的一种极性增塑油或者多种极性增塑油的组合，所述极性增塑油是聚氧化丙烯，这种或这些聚乙烯共聚物的含量是所述极性部分的10％-50％(w/w)，并且至少一种极性的聚乙烯共聚物具有低于2g/10min(190℃/21.1N)的熔体流动指数。3.根据权利要求1-2中任一项所述的压敏粘合剂组合物，其中，这种或这些极...

【专利技术属性】
技术研发人员：H·布斯，T·B·孔格伯，A·卡尔松，
申请(专利权)人：科洛普拉斯特公司，
类型：发明
国别省市：丹麦;DK