本文公开了用于通过脉管内通路实现肾神经调节的导管设备、系统和方法。本发明专利技术的技术的一个方面例如涉及一种构造成递送至肾血管的具有直接加热元件的处理装置。处理装置能够在递送或低轮廓状态和部署状态之间选择性地转变。直接加热元件被容纳在封堵元件内，该封堵元件尺寸设计和成形为使得直接加热元件接触封堵元件的内壁，当处理组件处于部署状态时，封堵元件的外壁同时接触肾血管的内壁。直接加热元件被构造成施加热能以加热有助于肾功能的神经纤维。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用下列申请以引用方式全文并入本文中：2013年3月11日提交的美国专利申请第13/793,647号；2011年10月25日提交的美国专利申请第13/281,360号；2011年10月25日提交的美国专利申请第13/281,361号；2011年10月25日提交的美国专利申请第13/281,395号；以及2014年5月7日提交的美国专利申请第14/271,730号。因此，在这些申请中公开的实施例的部件和特征可与本申请中公开的各种部件和特征结合。
本专利技术的技术整体涉及肾神经调节及相关联的系统和方法。特别地，若干实施例涉及用于脉管内肾神经调节的包括直接加热元件的消融导管组件及相关联的系统和方法。
技术介绍
交感神经系统(SNS)是通常与应激反应相关联的主要无意识的身体控制系统。SNS的纤维刺激人体的几乎每个器官系统中的组织并可影响诸如瞳孔直径、肠道动力和尿排出量的特性。这种调节可在维持内环境稳定或使身体准备好快速响应于环境因素方面具有自适应效用。然而，SNS的慢性激活是一种能促进许多疾病状态的进展的常见适应不良反应。特别地，肾SNS的过度激活已在经验上和在人体中被确认为是对高血压、容量超负荷状态(例如，心力衰竭)和进展性肾病的复杂的发病机制的可能的促进因素。例如，放射性示踪剂稀释已证明在患有原发性高血压的患者中具有增加的肾去甲肾上腺素(\NE\)溢出率。心肾交感神经过度活动可能在患有心力衰竭的患者中尤其显著。例如，在这些患者中经常发现从心脏和肾到血浆的超常NE溢出。升高的SNS激活常常表现为慢性和终末期肾病。在患有终末期肾病的患者中，高于中值的NE血浆水平已证明是心血管疾病和一些死因的预示。这对患有糖尿病肾病或造影剂肾病的患者来说同样如此。证据显示，源自患病的肾感觉传入信号是引发和维持升高的中枢交感流出的主要原因。支配肾的交感神经终止于血管、肾小球旁器和肾小管中。肾交感神经的刺激可造成肾素释放增加，钠(Na+)重吸收增加和肾血流减少。肾功能的这些神经调节组成部分在表征为交感紧张升高的疾病状态中受到显著刺激，并且可能有助于高血压患者血压升高。作为肾交感传出刺激的结果，肾血流和肾小球滤过率的降低似乎是心肾综合征(即，作为慢性心力衰竭的进展性并发症的肾功能障碍)中肾功能丧失的基础。阻止肾传出交感刺激结果的药理学策略包括中枢作用的交感神经阻滞药、β-阻滞剂(旨在减少肾素释放)、血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻滞剂(旨在阻滞肾素释放后的血管紧张素II作用和醛固酮激活)、以及利尿剂(旨在抵消肾交感介导的水钠潴留)。然而，这些药理学策略有很大局限性，包括药效有限、依从性问题、副作用及其它。最近，通过将能量场施加到肾血管中的靶部位(例如，通过RF消融)而降低交感神经活性的脉管内装置已经显示可以降低顽固性高血压患者的血压。附图说明参照附图可以更好地理解本公开的许多方面。附图中的部件未必按比例绘制。相反，重点在于清楚地说明本公开的原理。此外，部件在某些视图中可显示为透明的，仅仅是为了清楚示出起见，而不是为了表明所示部件必然是透明的。图1是根据本专利技术的技术的实施例构造的神经调节系统的局部示意图。图2示出利用根据本专利技术的技术的实施例构造的导管调节肾神经。图3A是根据本专利技术的技术的实施例在患者体外处于递送状态的具有治疗组件的导管的远侧部分的侧视图。图3B是根据本专利技术的技术的实施例在患者体外处于部署状态的具有治疗组件的导管的远侧部分的侧视图。图3C是根据本专利技术的技术的实施例的处于递送状态的图3A所示导管的剖视图。图3D是根据本专利技术的技术的另一个实施例的处于递送状态的导管的剖视图。图4是根据本专利技术的技术的实施例的具有直接加热元件的治疗组件的一部分的透视图，该直接加热元件具有螺旋或线圈形状。图5是根据本专利技术的技术的实施例构造的加载工具的局部示意性侧视图。具体实施方式本专利技术的技术涉及用于通过经皮、穿腔、脉管内通路实现热诱导的肾神经调节(即，使支配肾的神经纤维迟钝、失活，或者说是使其功能完全或部分地减少)的设备、系统和方法。特别地，本专利技术的技术的实施例涉及具有直接加热元件和围绕直接加热元件的诸如球囊的封堵元件的导管和导管组件。导管组件能够构造在递送或低轮廓状态和部署状态之间，递送或低轮廓状态被构造成穿过脉管系统，在部署状态下，直接加热元件具有径向膨胀的形状(例如，大体上螺旋/盘旋或线圈)。直接加热元件被构造成在直接加热元件已经由导管沿着经皮穿腔路径(例如，股动脉穿孔、髂动脉和主动脉、桡动脉或另一个合适的脉管内路径)定位在肾动脉中的靶部位之后将能量(例如，热能)递送至肾动脉的壁。封堵元件尺寸设计和成形为使得在膨胀构型中直接加热元件接触封堵元件的内表面，并且封堵元件的外表面接触肾动脉的壁。在膨胀构型中，封堵元件至少部分地或至少基本上封堵肾动脉中的血流，以减轻到血液的热损失，从而增强在操作期间从直接加热元件到肾动脉的壁的热传递。该构型提供了相对低的轮廓。此外，在其中封堵元件为可膨胀球囊的实施例中，该构型提供了用于成褶和折叠的合适的平台。下面参照图1-5来描述本技术的若干实施例的具体细节。虽然许多实施例在下文中结合用于使用直接加热元件进行肾神经的脉管内调节的装置、系统和方法来描述，但除了本文所述这些之外的其它应用和其它实施例也在本技术的范围内。另外，本技术的若干其它实施例可具有与本文所述那些不同的构型、部件或程序。因此，本领域的普通技术人员将相应地理解，该技术可具有带有附加元件的其它实施例，或者该技术可具有不具有下文参照图1-5示出和描述的特征中的一些的其它实施例。如本文所用，术语“远侧”和“近侧”限定相对于治疗的临床医生或临床医生的控制装置(例如，柄部组件)的位置或方向。“远侧”或“向远侧”是远离临床医生或临床医生的控制装置的位置或在远离临床医生或临床医生的控制装置的方向上。“近侧”和“向近侧”是靠近临床医生或临床医生的控制装置的位置或在朝向临床医生或临床医生的控制装置的方向上。I.肾神经调节肾神经调节是使支配肾的神经部分或完全失能或其它方式的有效中断。特别地，肾神经调节包括抑制、减少、和/或阻滞沿着支配肾的神经纤维(即，传出和传入神经纤维)的神经通信。这种失能可以是长期的(例如，永久性的或持续数月、数年或数十年)或短期的(例如，持续数分钟、数小时、数天或数周)。肾神经调节预计可有效治疗若干以综合交感神经活性増加为特征的临床病症，特别是与中枢交感过度刺激相关联的病症，例如，高血压、心力衰竭、急性心肌梗塞、代谢综合症、胰岛素抵抗、糖尿病、左心室肥厚、慢性和终末期肾病、心力衰竭中不适当的流体潴留、心-肾综合症、骨质疏松症、以及猝死。传出和/或传入神经信号的减少有助于交感神经紧张/交感神经激动的全身降低，并且肾神经调节预计可用于治疗若干与系统性交感神经过度活动或活动亢进相关联的病症。肾神经调节可以潜在的有益于由交感神经支配的各种器官和身体结构。各种技术可用于使诸如支配肾的那些的神经通路部分地或完全地失能。通过(多个)能量递送元件向组织的能量(例如，电能、热能)的有目的施加可在紧贴或邻近肾动脉的外膜的肾动脉的局部区域和肾丛的相邻区域引起一种或多种所需的热加热效应。热加热效应的有目的施加可沿着肾丛的全部或一部分本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种导管设备，包括：细长的管状轴，其具有近侧部分和远侧部分；治疗组件，其在所述细长轴的所述远侧部分处且能够在低轮廓状态和膨胀状态之间转变，并且被构造成位于人类患者的肾动脉内的靶位置处，所述治疗组件包括—控制构件，其具有穿过其中的管腔且具有预成形的螺旋形状；直接加热元件，其由所述控制构件承载；以及封堵元件，其围绕所述控制构件和所述直接加热元件；其中，当处于所述膨胀状态时，所述治疗组件被构造成使得：(a)所述直接加热元件接触所述封堵元件的内壁；并且(b)所述封堵元件的外壁在所述靶位置处接触所述肾动脉的内壁，以提供热能从所述直接加热元件到所述肾动脉的所述壁的传导。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.05.07 US 14/271,7301.一种导管设备，包括：细长的管状轴，其具有近侧部分和远侧部分；治疗组件，其在所述细长轴的所述远侧部分处且能够在低轮廓状态和膨胀状态之间转变，并且被构造成位于人类患者的肾动脉内的靶位置处，所述治疗组件包括—控制构件，其具有穿过其中的管腔且具有预成形的螺旋形状；直接加热元件，其由所述控制构件承载；以及封堵元件，其围绕所述控制构件和所述直接加热元件；其中，当处于所述膨胀状态时，所述治疗组件被构造成使得：(a)所述直接加热元件接触所述封堵元件的内壁；并且(b)所述封堵元件的外壁在所述靶位置处接触所述肾动脉的内壁，以提供热能从所述直接加热元件到所述肾动脉的所述壁的传导。2.根据权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述直接加热元件为电阻加热元件，所述电阻加热元件被构造成利用电流的施加达到预定温度。3.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述封堵元件为顺应性、半顺应性或非顺应性球囊，所述球囊包括选自硅树脂、胶乳、聚氨酯、热塑性弹性体、尼龙和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)的材料。4.根据权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述直接加热元件由康铜、不锈钢或尼克洛姆镍铬构成。5.根据权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述直接加热元件设置在所述控制构件周围。6.根据权利要求5所述的导管设备，其特征在于，所述直接加热元件包括包裹在所述控制构件周围的丝。7.根据权利要求6所述的导管设备，其特征在于，所述丝包裹成具有节距的连续的环，所述节距选择成在所述连续的环之间提供间隔。8.根据权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述控...
【专利技术属性】
技术研发人员：R·托洛夫斯基，
申请(专利权)人：美敦力阿迪安卢森堡有限公司，
类型：发明
国别省市：卢森堡;LU
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