神经调节冷冻治疗设备和相关系统和方法技术方案

本发明专利技术披露了神经调节冷冻治疗设备和相关的系统。根据本技术的特定实施例配置的冷冻治疗设备可以包括具有远侧部分的杆以及沿着至少一部分所述的杆的供应腔。杆可以配置为在血管内将远端部分置于靠近肾动脉或肾口的治疗部位。供应腔可以配置为接收液态制冷剂。冷冻治疗设备可以进一步包括位于杆的远侧部分的冷却组件。冷却组件可以包括与供应腔之间液体连通的施放器，施放器配置为在冷却组件处于展开状态时向目标部位附近的神经递送低温冷却。

【技术实现步骤摘要】
神经调节冷冻治疗设备和相关系统和方法关联申请的交叉引用本申请要求以下未决申请的优先权：(a)2010年10月26日提交的申请号为61/406,968的美国临时申请；(b)2011年8月26日提交的申请号为61/528,091的美国临时申请；(c)2011年8月29日提交的申请号为61/528,684的美国临时申请；(d)2011年10月12日提交的申请号为61/546,510的美国临时申请；(e)2011年10月23日提交的申请号为13/279,330的美国申请；(f)2011年10月23日提交的申请号为13/279,328的美国申请；(g)2011年10月23日提交的申请号为13/279,327的美国申请；(h)2011年10月23日提交的申请号为13/279,326的美国申请；(i)2011年10月23日提交的申请号为13/279,325的美国申请；(j)2011年10月23日提交的申请号为13/279,312的美国申请；(k)2011年10月23日提交的申请号为13/279,316的美国申请；(l)2011年10月23日提交的申请号为13/279,321的美国申请；(m)2011年10月23日提交的申请号为13/279,324的美国申请；(n)2011年10月24日提交的申请号为PCT/US2011/057504的国际申请。所有上述申请的整体通过引用并入本申请。进一步地，在通过引用并入的申请中公开的实施例的组分和特征可以与本申请中披露的和主张权利的各组分与特征合并。通过引用并入的关联申请2011年10月7日提交的申请号为61/545,052的美国临时申请，2011年8月5日提交的申请号为13/204,504的美国专利申请，2011年8月5日提交的申请号为PCT/US2011/46845的PCT国际申请，以及2010年8月5日提交的申请号为61/371,110的美国临时专利申请，与本申请相关，上述申请的整体通过引用并入本申请。同样地，在通过引用并入的申请中公开的实施例的组分和特征可以与本申请中披露的和主张权利的各组分与特征合并。
本技术大体涉及冷冻治疗设备。具体地，若干实施例为针对血管内神经调节的冷冻治疗设备和相关系统及方法。
技术介绍
交感神经系统(SNS)是大体与应激反应相关联的主要为不随意的身体控制系统。SNS的纤维支配人体的几乎每个器官系统中的组织，并可以影响诸如瞳孔直径、肠道蠕动、以及排尿量等特性。这种调节在保持体内平衡或使身体为对环境因素作出快速反应上有适应性应用。但是，SNS的慢性活化是能推动病情发展的不良反应。尤其是肾SNS的过度活化已在实验及人体上被视为高血压的复杂病理生理、容量负荷的状态(例如心力衰竭)、以及进行性肾病的很可能的诱因。例如，示踪剂稀释已经证明了原发性高血压患者的增大的肾去甲肾上腺素(NE)溢出率。心-肾交感神经亢进在心力衰竭患者中会尤为显著。例如，这些患者经常出现从心脏和肾脏到血浆过多的NE溢出。提高了的SNS活化大体具有慢性和晚期肾病的特点。在晚期肾病患者中，中值以上的血浆NE水平已被证明是心血管疾病和几种死因的前兆。对患有糖尿病或造影剂肾病的患者也同样如此。证据表明，来自病变肾脏的感觉传入信号是引起和保持中枢交感神经输出升高的主要原因。肾脏交感神经终止于血管、肾小球旁器和肾小管。肾交感神经的刺激可引起肾素释放的增加、钠(Na+)重吸收的增加、以及肾血流量的减少。肾功能的这些神经调节部分被以提高的交感神经为特征的疾病状态所显著地刺激，并很可能促进高血压患者的血压升高。肾交感神经传出刺激所导致的肾血流量及肾小球滤过率的减小，很可能是心-肾综合征(即肾功能不全，其为慢性心脏衰竭的进行性综合征)中肾功能丧失的基础。用于阻止交感神经刺激的后果的药理策略包括中枢交感神经药物、β受体阻滞剂(旨在减少肾素释放)、血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻滞剂(旨在阻止血管紧张素II的行动和随肾素释放而来的醛固酮激活)，以及利尿剂(旨在对付肾交感神经介导的钠水潴留)。然而，这些药物策略存在很大的局限性，包括有限的疗效、依从性问题、副作用、及其它。因此，公众健康对取而代之的治疗策略有着迫切的需求。附图说明本专利技术公开的很多方面可以参照以下附图来更好地理解。图中的部件不必成比例。相反，重点放在清楚说明本专利技术公开的原理上。另外，某些视图中的部件可以示为透明的，这仅是为了清楚描述，而非表明示出的部件必须是透明的。图1示出了根据本技术的一个实施例的冷冻治疗系统。图2A为放大截面图，其示出了根据本技术的一个实施例的处于递送状态(例如，低姿态或收缩的配置)的杆和冷却组件的远端部分的实施例。图2B为图2A中的冷却组件处于展开状态时(例如，扩大的配置)的放大的截面图。图2C和2D为示出了根据本技术的另一实施例配置的冷却组件的放大的侧截面图与端截面图。图2E为根据本技术的又一实施例配置的冷冻治疗设备的近端和远端部分的放大截面图。图3A示出了用根据本技术的一个实施例的冷冻治疗系统来对肾神经进行冷冻调节。图3B为示出了根据本技术的任意实施例对肾神经进行冷冻调节的方法的框图。图4A和4B为根据本技术的几个实施例配置的具有阶梯状远端部分的冷冻治疗设备的放大的截面图。图5A为根据本技术的另一实施例配置的冷冻治疗系统的部分示意图。图5B为根据本技术的一个实施例的处于展开状态的杆和冷却组件的远端部分的放大的截面图。图6A为示出了根据本技术的一个实施例配置的预冷组件的平面图。图6B为示出了图6A中的预冷组件的截面图。图7为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有阀的预冷组件的截面图。图8A为示出根据本技术的一个实施例配置的具有流分离器的预冷组件的截面图。图8B为示出图8A中的预冷组件的截面图。图9A为示出根据本技术另一实施例配置的具有流分离器的预冷组件的截面图。图9B为示出了图9A中的预冷组件的截面图。图10为示出了根据本技术的一个实施例配置的在手柄内围绕着排出口盘绕的预冷组件的管状构件的部分示意图。图11为示出了根据本技术的一个实施例配置的在手柄内靠近排出口盘绕的预冷组件的管状构件的部分示意图。图12为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有包括倾斜的远端部分的供应管的冷却组件的截面图。图13为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有供应管的冷却组件的截面图，其中供应管具有包裹在排出通道周围的螺旋部分。图14为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有供应管的冷却组件的截面图，其中供应管具有包裹在排出通道周围的螺旋部分。图15A为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有内气球的冷却组件的截面图，其中内气球具有内气球孔口。图15B为示出了图15A中冷却组件的截面图。图16A为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有内气球和外气球的冷却组件的截面图，其中内气球具有内气球孔口，外气球具有升高的螺旋部分。图16B为示出了图16A中的冷却组件的截面图。图17A为示出了根据本技术的一个实施例配置的具有延长的隔热构件的冷却组件的截面图。图17B为示出了图17A中的冷却组件的截面图。图18A为示出了根据本技术的另一实施例配置的具有延长的隔热构件的冷却组件的截面图。图18B为示出了图18A中的冷却组件的截面图。图19A为示出了根据本技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种冷冻治疗设备，包括：具有远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于在肾动脉或肾口中或附近的治疗部位；沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；以及位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括第一气球和第二气球，所述孔口与所述供应腔之间液体连通，所述第一气球具有与所述孔口之间液体连通的热传递部分，其中所述第二气球在所述递送状态下至少部分地塌陷，其中所述热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的热传递速率，且其中所述热传递部分在沿所述冷却组件的长度的纵向段上为非周面的。

【技术特征摘要】
2010.10.26 US 61/406,968;2011.08.26 US 61/528,0911.一种冷冻治疗设备，包括：具有远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于靠近肾动脉或肾口的治疗部位；沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；以及位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括第一气球和第二气球，所述孔口与所述供应腔之间液体连通，所述第一气球具有与所述孔口之间液体连通的第一热传递部分，所述第二气球具有第二热传递部分，且所述第二气球在所述递送状态下至少部分地塌陷，其中所述第一热传递部分大体上不如所述第二热传递部分柔性，其中所述第一热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率，其中所述第二热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率，且其中所述第一热传递部分在沿所述冷却组件的长度的纵向段上为非周面的。2.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述治疗部位在肾动脉或肾口中。3.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球不如所述第二气球柔性。4.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球大体为非柔性的且所述第二气球大体为柔性的。5.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中：所述第一气球具有大体为D型的截面积，所述第一热传递部分大体为非柔性的，所述第二气球具有大体为C型的截面积区域连接到所述第一气球的大体为D型的截面积的区域，并且所述第二热传递部分大体为柔性的。6.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述施放器是可扩张的且配置为将具有不同截面尺寸的肾动脉或肾口完全地闭塞。7.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中在所述展开状态中的所述第二气球配置为将所述治疗部位的一部分与所述第一气球之间热隔离。8.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述施放器包括位于所述第一气球和所述第二气球之间的隔离物，所述隔离物大体为非柔性的。9.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球确定了第一室，所述第二气球确定了第二室，所述第一室与所述第二室之间是液体分开的，所述设备进一步包括沿着所述杆的至少一部分的填充腔，且所述填充腔配置为向所述第二室供应填充材料。10.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中，所述冷却组件具有第一长度，所述第一气球为伸长的且具有第二长度，所述第二气球为伸长的且具有第三长度，并且，所述第一、第二和第三长度大体在所述展开状态下平行。11.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述热传递部分为第一热传递部分，所述热传递速率为第一热传递速率，所述第二气球具有第二热传递部分，所述第二热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率。12.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述热传递部分具有螺旋直径，所述第二气球大体为柔性的，扩张所述第二气球在所述展开状态下增大所述螺旋直径。13.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球包括螺旋状部分，所述第二气球在所述展开状态下具有大体为圆形的截面尺寸，配置为闭塞所述肾动脉或肾口，且所述螺旋部分缠绕所述第二气球。14.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述第二气球具有外壁表面且所述第一气球至少部分地嵌入所述外壁表面。15.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述第二气球具有内壁表面且所述第一气球处于所述内壁表面。16.权利要求1中的冷冻治疗设备，其中所述第一气球确定了第一室，所述第二气球确定第二室，所述第一室以液体连通方式连接到所述第二室，且所述第二室配置为从所述第一室接收制冷剂。17.一种冷冻治疗设备，包括：包括具有长度的远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于靠近肾动脉或肾口的治疗部位；所述杆的至少一部分的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；和位于所述杆的所述远端的施放器，所述施放器具有递送状态和展开状态并包括第一室和第二室，所述第一室具有和所述供应腔之间流体连通的第一热传递部分，且所述第二室具有第二热传递部分，其中所述第一热传递部分大体上不如所述第二热传递部分柔性，其中所述第一热传递部分在所述展开状态下当冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率，其中所述第二热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率，且其中所述第一热传递部分围绕不足所述施放器的完整周面在垂直于所述长度的平面内延伸。18.权利要求17中的冷冻治疗设备，其中所述治疗部位在肾动脉或肾口中。19.一种冷冻治疗设备，包括：具有远端部分的伸长的杆，其中所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于靠近肾动脉或肾口的治疗部位；沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；和位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括第一气球和第二气球，所述孔口与所述供应腔之间液体连通，所述第一气球确定第一室并具有与所述孔口之间液体连通的第一热传递部分，所述第二气球确定第二室并具有第二热传递部分，所述第二气球在所述递送状态下至少部分塌陷，其中所述第一热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率，其中所述第二热传递部分在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率，且其中所述第一热传递部分在沿所述冷却组件的长度的纵向段上是非周面的；沿着至少一部分的所述杆的第一排出通道，所述第一排出通道配置为从所述第一室运送制冷剂；以及沿着至少一部分的所述杆的第二排出通道，所述第二排出通道配置为从所述第二室运送制冷剂并不与所述第一排出通道之间流体连通。20.权利要求19中的冷冻治疗设备，其中所述治疗部位在肾动脉或肾口中。21.权利要求19中的冷冻治疗设备，进一步包括：与所述第一排出通道之间流体连通的第一压强调节器；以及与所述第二排出通道之间液体连通的第二压强调节器。22.权利要求19中的冷冻治疗设备，其中，所述第一气球具有第一内表面积，所述第二气球具有第二内表面积，所述孔口为具有第一自由通道面积的第一孔口，所述第一室与所述第一孔口之间液体连通，所述冷却组件进一步包括具有第二自由通道面积的第二孔口，所述第二室与所述第二孔口之间液体连通，并且所述第一自由通道面积与所述第一内表面积之间的比值大于所述第二自由通道面积与所述第二内表面积之间的比值。23.权利要求19中的冷冻治疗设备，其中，所述孔口为第一孔口，所述第一室与所述第一孔口之间液体连通，所述冷却组件进一步包括第二孔口，所述第二室与所述第二孔口之间液体连通，为在展开状态下的大体上表面积受限的冷却而配置所述第一孔口和所述第一室，以及为在展开状态下的大体上制冷剂受限的冷却而配置所述第二孔口和所述第二室。24.权利要求19中的冷冻治疗设备，其中在所述展开状态下的所述冷却组件配置为在第一平均温度下在所述第一室内循环制冷剂，并在第二平均温度下在所述第二室内循环制冷剂，所述第一平均温度低于所述第二平均温度。25.权利要求19中的冷冻治疗设备，其中所述施放器包括第三气球，所述第一和第二气球位于所述第三气球中。26.权利要求19中的冷冻治疗设备，其中，所述冷却组件具有第一长度，所述第一气球是伸长的且具有第二长度，所述第二气球是伸长的且具有第三长度，且所述第一、第二和第三长度大体上在所述展开状态下平行。27.一种冷冻治疗设备，包括：包括具有长度的远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于靠近肾动脉或肾口的治疗部位；沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；位于所述杆的所述远端部分的施放器，所述施放器具有递送状态和展开状态并包括至少第一室和第二室，所述第一室具有与所述供应腔之间液体连通的热传递部分，且其中所述热传递部分围绕所述围绕不足所述施放器的完整周面在垂直于所述长度的平面内延伸；第一排出组件，配置为从所述第一室运送制冷剂，使得所述第一室在所述展开状态下当冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率；以及第二排出组件，配置为从所述第二室运送制冷剂，使得所述第二室在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率，其中所述第二排出组件不与所述第一排出组件之间液体连通。28.权利要求27中的冷冻治疗设备，其中所述治疗部位在肾动脉或肾口中。29.一种冷冻治疗设备，包括：包括具有长度的远端部分的伸长的杆，所述杆配置为将所述远端部分在血管内置于靠近肾动脉或肾口的治疗部位；沿着至少一部分的所述杆的供应腔，所述供应腔配置为接收液态制冷剂；位于所述远端部分的冷却组件，所述冷却组件具有递送状态和展开状态，所述冷却组件包括孔口和施放器，所述施放器包括第一螺旋气球和第二螺旋气球，所述孔口与所述供应腔和所述第一螺旋气球液体连通，且所述第一和第二螺旋气球缠绕所述杆的一部分并至少部分地交织，其中所述第一螺旋气球在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有足以引起有疗效的冷冻肾神经调节的第一热传递速率，且其中所述第二螺旋气球在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第二热传递速率。30.权利要求29中的冷冻治疗设备，其中所述治疗部位在肾动脉或肾口中。31.权利要求29中的冷冻治疗设备，其中所述设备进一步包括沿着至少一部分的所述杆的排出通道，且其中所述第一和第二螺旋气球缠绕所述排出通道。32.权利要求29中的冷冻治疗设备，其中所述第一螺旋气球确定了第一室，所述第二螺旋气球确定了第二室，所述第一室与所述第二室之间是液体分开的，所述设备进一步包括沿所述杆的至少一部分的填充腔，且所述填充腔配置为向所述第二室提供填充材料。33.权利要求29中的冷冻治疗设备，其中所述第一螺旋气球确定了第一室，所述第二螺旋气球确定了第二室，所述第一室与所述第二室之间液体连通，所述第二室配置为从所述第一室接收制冷剂。34.权利要求29中的冷冻治疗设备，其中所述施放器包括第三螺旋气球，所述第三螺旋气球在所述展开状态下当所述冷却组件接收制冷剂时具有比所述第一热传递速率低的第三热传递速率，且其中所述第三螺旋气球至少部分地与所述第一和第二螺旋气球交织。35.权利要求34中的冷冻治疗设备，其中，所述冷却组件具有长度，所述第一螺旋气球具有第一弯曲部分，所述第二螺旋气球具有第二弯曲部分，所述第三螺旋气球具有第三弯曲部分，并且...

【专利技术属性】
技术研发人员：内奥米·巴克利，本杰明·克拉克，迈克尔·康明斯，丹尼·多诺万，马克·盖尔方德，卢克·休斯，布赖恩·凯里，盖里·凯里，格瑞斯·凯里，约翰·凯里，谢莫斯·莱德维斯，马克·梁，格温达·迈克马林，巴里·穆林斯，卡鲁恩D·那伽，史蒂芬·纳什，艾瑞克·莱巴，菲艾查拉·斯维尼，文森佐·迪洛塔，罗曼·图洛夫斯基，拉娜·伍莉，丹尼斯·扎林斯，
申请(专利权)人：美敦力阿迪安卢森堡有限责任公司，
类型：发明
国别省市：