具有用于肾神经调节的多电极阵列的导管装置以及相关系统和方法制造方法及图纸

此处公开了用于通过血管内的通路实现肾神经调节的导管装置，系统，和方法。例如，本申请的一个方面涉及合并导管治疗装置的装置，系统，和方法，该导管治疗装置包括可膨胀的螺旋结构，其被设置为可通过血管内的路径将能量传送部件放置于肾动脉。该可膨胀的螺旋结构可以采取膨胀结构，用于热和/或电能的直接和/或间接作用的能量作用，以加热或冷却，或者电调节有助于肾功能的神经纤维，或者滋养或灌注该神经纤维的血管结构。缩短的结构可以便于插入和/或去除该导管，或者在该肾动脉之内重定位该能量传送部件。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术的技术总体上涉及肾神经调节和相关的系统和方法。特别地，若干实施方式涉及用于血管内神经调节的多电极射频(RF)烧蚀导管装置和相关的系统和方法。
技术介绍
交感神经系统(SNS)是主要的不自主身体控制系统，通常与压カ反应有夫。SNS的纤维在几乎每个人体器官系统中支配组织，并可以影响性能，如瞳孔直径，内脏活动力，和尿排出。在保持自我平衡或使躯体快速响应外界因素的过程中，这种调节可以具有适应性功能。然而，SNS的慢性活化是通常的适应不良反应，其可以驱使许多疾病状态的发展。特别是肾SNS的过度活化已经通过实验和在人类中被确定为高血压，体积过载状态(如心力衰竭)，和进行性肾病的复合病理生理的可能来源。例如，放射示踪剂稀释物已证明去甲肾上腺素(NE)在原发性高血压患者中的溢出率増加。在心カ衰竭患者中，心-肾交感神经活动亢进特别显著。例如，在这些患者常常发现从心和肾至血浆的NE溢出放大。增强的SNS活化通常表征慢性和最终阶段的肾病。在具有最終阶段肾病的患者中，已经证明NE血浆水平在中值以上是心血管疾病和若干原因的死亡的预兆。这对遭受糖尿病或造影剂肾病的患者也是成立的。证据提示从病肾发出的感官输入信号是引发和支持升高的中央交感神经流出的主要来源。支配肾脏的交感神经终止于血管，肾球旁小体，和肾小管。肾交感神经的激化可以引起肾素释放増加，钠(Na+)重吸收增加，和肾血流量減少。这些肾功能的神经调节成分在疾病状态中被大为激化，以增强的交感神经紧张为特征，并可能使高血压患者的血压增加。作为肾交感神经输出激化结果的肾血流量和肾小球过滤率的減少可能是心-肾综合症(即肾功能障碍作为慢性心カ衰竭的进行性并发症)中肾功能损失的基础。阻挠肾输出交感神经激化结果的药理学策略包括中枢作用抗交感神经药物，^阻滞剂(意欲減少肾素释放)，血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻滞剂(意欲阻挡肾素释放引起的血管紧张素II和醛固酮活化的作用)，和利尿剂(意欲对抗肾交感神经介导的钠和水潴留)。然而，这些药理学策略具有明显的限制，包括有限的功效，顺应性问题，副作用，及其他。相应地，存在对另外治疗策略的強烈的公共保健需要。附图说明參照以下附图可以更好地理解本公开内容的许多方面。 该附图中的部件不一定按比例。其重点在于明确地示意本公开内容的原理。图1显示了根据本技术的ー个实施方式配置的血管内肾神经调节系统。图2显示了用根据本技术的ー个实施方式配置的多电极导管装置调节肾神经。图3A是根据本技术的ー个实施方式被用于连接引导导管的在肾动脉之内呈输送状态(例如低形态或塌缩结构)的导管轴和多电极阵列的远侧部视图。图3B是根据此技术的一个实施方式的图3A的导管轴和多电极阵列在肾动脉中呈展开状态(例如膨胀结构)的远侧部视图。图3C是根据此技术的一个实施方式在肾动脉内呈展开状态的治疗装置的部分切除式立体图。图4A是用于根据此技术的ー个实施方式的治疗装置的治疗组件的平面图。图4B是图4A的治疗组件的立体图。图4C是图4B的螺旋结构的端视图，其显示根据此技术的实施方式的治疗组件中能量输送部件的角偏移。图4D是具有伤痕的血管侧视图，该伤痕预计由圆周状和纵向重叠但不沿着螺旋路径重叠的治疗组件形成。图5A- 显示了供图4A和4B的治疗组件使用的能量传输部件或装置的几种实施方式。图5E显示了治疗组件的一个实施方式，其中该支持结构是导电的，并作为能量传输部件。图6A显示了包括细长轴的治疗装置的实施方式，该细长轴具有根据此技术配置的不同机械和功能区域。图6B是用于图6A的治疗装置的槽图案的平面图。图6C是根据此技术的一个实施方式在患者体外为输送状态(例如，低形态或塌缩结构)的图6A的治疗装置的远侧部透视图。图6D是在患者体外为展开状态(例如，膨胀结构)的图6C的治疗装置的透视图。图6E是大致为螺旋形展开状态的图6A的支持结构的远侧区的部分示意图。图6F是根据此技术另ー个实施方式的多边形展开状态的治疗装置的远侧部部分示意图。图6G是根据此技术另一个实施方式的用于图6A的治疗装置的槽图案的平面图。图6H是根据此技术另ー个实施方式配置的用于治疗装置的支持结构的透视图。 图61是用于图6H的支持结构中的槽图案的实施方式的平面图。图6J是根据此技术的一个实施方式配置的供治疗装置使用的槽图案的平面图。图6K和6L显示了根据此技术ー个实施方式的呈展开状态的图6H的支持结构的被变形的槽。图6M是根据此技术的一个实施方式配置的供治疗装置使用的槽图案的平面图。图6N是根据此技术的一个实施方式配置的用于治疗装置的槽图案的平面图。图60是在患者的肾动脉内呈展开状态的具有包括图6N的槽图案的支持结构的一部分治疗装置的示意图。图7A是根据此技术的一个实施方式配置的用于治疗装置的孔图案的平面图。图7B是在患者体外呈输送状态的包括具有图7A的孔图案的弾性区域的治疗装置的远侧部的透视图。图8A是根据此技术的一个实施方式配置的包括图61的槽图案的治疗装置的部分片段破裂透视图。图8B-8D显示了根据此技术的实施方式配置的支持结构的几种远端构造。图9A显示了在患者体外呈展开状态(例如膨胀结构)的根据本技术的ー个实施方式配置的治疗装置。图9B显示了呈输送状态(例如，低形态或塌缩结构)的图9A的治疗装置。图9C显示了呈展开状态的根据此技术的ー个实施方式配置的治疗装置的另ー个实施方式。图9D显示了呈输送状态的治疗装置的另ー个实施方式。图9E显示了呈展开状态的图9D的装置。图1OA是根据此技术的一个实施方式的在患者体外呈输送状态的另一个治疗装置的破裂平面图。图1OB是呈展开状态的图1OA的装置的远侧部细节视图。图1lA是根据此技术另ー个实施方式的呈输送状态的治疗装置的局部剖面破裂侧视图。图1lB是呈展开状态的图1lA的治疗装置的局部剖面破裂侧视图。图1lC是根据此技术的一个实施方式的用于图1lA的装置的把手组件的纵向横截面图。图1lD是根据此技术的一个实施方式的用于图1lA的装置的另ー个把手组件的纵向横截面图。图12A是根据此技术的一个实施方式在患者体外为输送状态(例如，低形态或塌缩结构)的治疗装置的远侧部侧视图。图12B是在患者体外为展开状态(例如，膨胀结构)的图12B的治疗装置的远侧部侧视图。图13A是根据此技术的一个实施方式的呈输送状态的治疗装置的局部剖面破裂侧视图。图13B是在肾动脉内呈展开状态的图13A的实施方式的局部剖面破裂侧视图。图14A是根据此技术的一个实施方式的呈输送状态的治疗装置的另ー个实施方式的破裂纵向横截面图。图14B是在肾动脉内呈展开状态的图14A的实施方式的局部剖面破裂侧视图。图14C是根据此技术的呈输送状态的治疗装置的另ー个实施方式的远侧部的纵向横截面图。图14D是在肾动脉内呈展开状态的图14C的实施方式的破裂纵向横截面图。图15A是根据此技术的一个实施方式的呈输送状态的治疗装置的另ー个实施方式的远侧部的纵向横截面图。图15B是在肾动脉内呈展开状态的图15A的实施方式的局部剖面破裂侧视图。图16A是根据此技术的一个实施方式的在患者的肾动脉内呈输送状态的治疗装置的一个实施方式的截面图。图16B是根据此技术的一个实施方式的在患者的肾动脉内呈展开状态的治疗装置实施方式的截面图。图17A是根据此技术的本文档来自技高网...

【技术保护点】
导管装置，包括：具有近侧部和远侧部的细长轴，其中该轴的远侧部被配置用于血管内输送至人类患者的肾动脉；位于该细长轴的远侧部的治疗部分，以及可滑动地被布置其中的控制构件；和由该治疗部分携带的复数个能量传送部件，其中该治疗部分和该控制构件之一包括预形成的螺旋形状，其它该治疗部分和该控制构件包括基本上直的形状，和其中该治疗部分可在以下状态之间变化?基本上直的输送结构；和具有预形成的螺旋形状，以将该能量输送部件设置为和肾动脉的壁稳定接触的治疗结构。

【技术特征摘要】
2010.10.25 US 61/406,531;2010.10.26 US 61/406,9601.导管装置，包括 具有近侧部和远侧部的细长轴，其中该轴的远侧部被配置用于血管内输送至人类患者的肾动脉； 位于该细长轴的远侧部的治疗部分，以及可滑动地被布置其中的控制构件；和 由该治疗部分携带的复数个能量传送部件， 其中该治疗部分和该控制构件之一包括预形成的螺旋形状，其它该治疗部分和该控制构件包括基本上直的形状，和 其中该治疗部分可在以下状态之间变化- 基本上直的输送结构；和 具有预形成的螺旋形状，以将该能量输送部件设置为和肾动脉的壁稳定接触的治疗结构。2.如权利要求1所述的导管装置，其中 该治疗部分包括预形成的具有中央腔的螺旋构件；和 该控制构件包括被设置为被容纳于该中央腔中的矫直构件。3.如权利要求1所述的导管装置，其中 该治疗部分包括适合的中央腔；和 该控制构件包括预成型的螺旋结构，其被设置为被容纳于该中央腔中，并给予该治疗片段以螺旋形状。4.如权利要求1所述的导管装置，其中该治疗部分具有第一刚性，该控制构件具有大于该第一刚性的第二刚性。5.如权利要求1所述的导管装置，其中该控制构件或该治疗部分中至少一个包括形状记忆材料。6.如权利要求1所述的导管装置，进一步包括在该治疗部分为输送结构时至少部分围绕至少一个的该控制构件或该治疗部分中的能缩进的鞘。7.如权利要求1所述的导管装置，进一步包括输送导线，其被可去除地设置在该治疗部分中，并被设置为输送该治疗部分至肾动脉。8.如权利要求1所述的导管装置，其中该细长轴的远侧部，该治疗部分，和该能量输送部件经过尺寸调整和配置，用于通过6弗伦次或更小的引导导管在血管内输送入肾动脉。9.导管装置，包括 具有近侧部和远侧部的细长轴，其中该轴的远侧部被配置用于血管内输送至人类患者的肾动脉； 该细长轴的远侧部的预成型部分，其中该细长轴和该预成型部分包括被设置为容纳控制构件的中央腔；和 由该预成型部分携带的复数个能量输送部件， 其中该预成型可在以下状态之间变化- 低形态结构，其中该控制构件被设置于该中央腔中，和 膨胀结构，其中该控制构件从该预成型部分至少部分退回，并且该预成型部分为螺旋形，以使该能量输送部件与肾动脉的壁稳定接触。10.如权利要求9所述的导管装置，其中该控制构件包括矫直构件，其被设置为被容纳于该中央腔，并且其中，在输送结构时，该矫直构件给予该细长轴的远侧部以低形态的，大致直线型的形状。11.如权利要求9所述的导管装置，其中该预成型部分包括自膨胀的螺旋结构。12.如权利要求9所述的导管装置，进一步包括被设置为输送该预成型部分至患者的肾动脉的导线。13.如权利要求12所述的导管装置，其中该导线包括该控制构件，并且其中，在膨胀结构上，该导线至少从该预成型部分的中央腔被部分收回或去除。14.如权利要求9所述的导管装置，其中该预成型部分包括镍钛金属互化物索。15.如...

【专利技术属性】
技术研发人员：凯文·马赫，威廉·常，贾斯汀·高斯加利安，里奥尼拉·李维拉，马丁·罗曼，
申请(专利权)人：美敦力阿迪安卢森堡有限责任公司，
类型：发明
国别省市：