具有用于肾神经调节的多电极阵列的导管装置以及相关系统和方法制造方法及图纸

此处公开了用于通过血管内的通路实现肾神经调节的导管装置，系统，和方法。例如，本申请的一个方面涉及合并导管治疗装置的装置，系统，和方法，该导管治疗装置包括可膨胀的螺旋结构，其被设置为可通过血管内的路径将能量传送部件放置于肾动脉。该可膨胀的螺旋结构可以采取膨胀结构，用于热和/或电能的直接和/或间接作用的能量作用，以加热或冷却，或者电调节有助于肾功能的神经纤维，或者滋养或灌注该神经纤维的血管结构。缩短的结构可以便于插入和/或去除该导管，或者在该肾动脉之内重定位该能量传送部件。

【技术实现步骤摘要】
对相关申请的交叉引用本申请要求以下未决申请的优先权(a) 2010年10月25日递交的美国临时申请61/406，531 ；(b) 2010年10月26日递交的美国临时申请61/406，960 ；(c) 2011年I月28日递交的美国临时申请61/572，290(d) 2011年8月25日递交的美国临时申请61/528，001(e) 2011年8月26日递交的美国临时申请61/528，086(f) 2011年8月26日递交的美国临时申请61/528，091(g) 2011年8月26日递交的美国临时申请61/528，108(h) 2011年8月29日递交的美国临时申请61/528，684 ;和⑴2011年10月12日递交的美国临时申请61/546，512 ;所有上述申请均以参考方式被全文合并于此。此外，以参考方式被合并的这些申请中公开的实施方式的部件和特征可以和本申请所公开和声明的各种部件和特征进行组口 ο
本专利技术的技术总体上涉及肾神经调节和相关的系统和方法。特别地，若干实施方式涉及用于血管内神经调节的多电极射频(RF)烧蚀导管装置和相关的系统和方法。
技术介绍
交感神经系统(SNS)是主要的不自主身体控制系统，通常与压力反应有关。SNS的纤维在几乎每个人体器官系统中支配组织，并可以影响性能，如瞳孔直径，内脏活动力，和尿排出。在保持自我平衡或使躯体快速响应外界因素的过程中，这种调节可以具有适应性功能。然而，SNS的慢性活化是通常的适应不良反应，其可以驱使许多疾病状态的发展。特别是肾SNS的过度活化已经通过实验和在人类中被确定为高血压，体积过载状态(如心力衰竭)，和进行性肾病的复合病理生理的可能来源。例如，放射示踪剂稀释物已证明去甲肾上腺素(NE)在原发性高血压患者中的溢出率增加。在心力衰竭患者中，心-肾交感神经活动亢进特别显著。例如，在这些患者常常发现从心和肾至血浆的NE溢出放大。增强的SNS活化通常表征慢性和最终阶段的肾病。在具有最终阶段肾病的患者中，已经证明NE血浆水平在中值以上是心血管疾病和若干原因的死亡的预兆。这对遭受糖尿病或造影剂肾病的患者也是成立的。证据提示从病肾发出的感官输入信号是引发和支持升高的中央交感神经流出的主要来源。支配肾脏的交感神经终止于血管，肾球旁小体，和肾小管。肾交感神经的激化可以引起肾素释放增加，钠(Na+)重吸收增加，和肾血流量减少。这些肾功能的神经调节成分在疾病状态中被大为激化，以增强的交感神经紧张为特征， 并可能使高血压患者的血压增加。作为肾交感神经输出激化结果的肾血流量和肾小球过滤率的减少可能是心-肾综合症(即肾功能障碍作为慢性心力衰竭的进行性并发症)中肾功能损失的基础。阻挠肾输出交感神经激化结果的药理学策略包括中枢作用抗交感神经药物，β阻滞剂(意欲减少肾素释放)， 血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻滞剂(意欲阻挡肾素释放引起的血管紧张素II和醛固酮活化的作用)，和利尿剂(意欲对抗肾交感神经介导的钠和水潴留)。然而，这些药理学策略具有明显的限制，包括有限的功效，顺应性问题，副作用，及其他。相应地，存在对另外治疗策略的强烈的公共保健需要。附图说明参照以下附图可以更好地理解本公开内容的许多方面。该附图中的部件不一定按比例。其重点在于明确地示意本公开内容的原理。图1显示了根据本技术的一个实施方式配置的血管内肾神经调节系统。图2显示了用根据本技术的一个实施方式配置的多电极导管装置调节肾神经。图3Α是根据本技术的一个实施方式被用于连接引导导管的在肾动脉之内呈输送状态(例如低形态或塌缩结构)的导管轴和多电极阵列的远侧部视图。图3Β是根据此技术的一个实施方式的图3Α的导管轴和多电极阵列在肾动脉中呈展开状态(例如膨胀结构)的远侧部视图。图3C是根据此技术的一个实施方式在肾动脉内呈展开状态的治疗装置的部分切除式立体图。图4Α是用于根据此技术的一个实施方式的治疗装置的治疗组件的平面图。图4Β是图4Α的治疗组件的立体图。图4C是图4Β的螺旋结构的端视图，其显示根据此技术的实施方式的治疗组件中能量输送部件的角偏移。图4D是具有伤痕的血管侧视图，该伤痕预计由圆周状和纵向重叠但不沿着螺旋路径重叠的治疗组件形成。图5Α- 显示了供图4Α和4Β的治疗组件使用的能量传输部件或装置的几种实施方式。图5Ε显示了治疗组件的一个实施方式，其中该支持结构是导电的，并作为能量传输部件。图6Α显示了包括细长轴的治疗装置的实施方式，该细长轴具有根据此技术配置的不同机械和功能区域。图6Β是用于图6Α的治疗装置的槽图案的平面图。图6C是根据此技术的一个实施方式在患者体外为输送状态(例如，低形态或塌缩结构)的图6Α的治疗装置的远侧部透视图。图6D是在患者体外为展`开状态(例如，膨胀结构)的图6C的治疗装置的透视图。图6Ε是大致为螺旋形展开状态的图6Α的支持结构的远侧区的部分示意图。图6F是根据此技术另一个实施方式的多边形展开状态的治疗装置的远侧部部分示意图。图6G是根据此技术另一个实施方式的用于图6Α的治疗装置的槽图案的平面图。图6H是根据此技术另一个实施方式配置的用于治疗装置的支持结构的透视图。图61是用于图6H的支持结构中的槽图案的实施方式的平面图。图6J是根据此技术的一个实施方式配置的供治疗装置使用的槽图案的平面图。图6K和6L显示了根据此技术一个实施方式的呈展开状态的图6H的支持结构的被变形的槽。图6M是根据此技术的一个实施方式配置的供治疗装置使用的槽图案的平面图。图6N是根据此技术的一个实施方式配置的用于治疗装置的槽图案的平面图。图60是在患者的肾动脉内呈展开状态的具有包括图6N的槽图案的支持结构的一部分治疗装置的示意图。图7A是根据此技术的一个实施方式配置的用于治疗装置的孔图案的平面图。图7B是在患者体外呈输送状态的包括具有图7A的孔图案的弹性区域的治疗装置的远侧部的透视图。图8A是根据此技术的一个实施方式配置的包括图61的槽图案的治疗装置的部分片段破裂透视图。图8B-8D显示了根据此技术的实施方式配置的支持结构的几种远端构造。图9A显示了在患者体外呈展开状态(例如膨胀结构)的根据本技术的一个实施方式配置的治疗装置。图9B显示了呈输送状态(例如，低形态或塌缩结构)的图9A的治疗装置。图9C显示了呈展开状态的根据此技术的一个实施方式配置的治疗装置的另一个实施方式。图9D显示了呈输送状态的治疗装置的另一个实施方式。图9E显示了呈展开状态的图9D的装置。图1OA是根据此技术的一个实施方式的在患者体外呈输送状态的另一个治疗装置的破裂平面图。图1OB是呈展开状态的图1OA的装置的远侧部细节视图。图1lA是根据此技术另一个实施方式的呈输送状态的治疗装置的局部剖面破裂侧视图。图1lB是呈展开状态的图1lA的治疗装置的局部剖面破裂侧视图。图1lC是根据此技术的一个实施方式的用于图1lA的装置的把手组件的纵向横截面图。图1lD是根据此技术的一个实施方式的用于图1lA的装置的另一个把手组件的纵向横截面图。图12A是根据此技术的一个实施方式在患者体外为输送状态(例如，低形态或塌缩结构)的治疗装置的远侧部侧视图。图12B是在患者体外为展开状态(例如，膨胀结构)的图12B的治疗装置的远侧部侧视图。图13A是根据此技术的一个本文档来自技高网...

【技术保护点】
导管装置，包括：沿着纵向轴延伸的伸长的弹性管形构件，其中该伸长的管形构件具有近侧部，远侧部，和其中的中央腔，并且其中该管形构件包括?位于远侧部的偏转区域，其中该偏转区域在该管形构件的壁内包括复数个槽，并基本上横切该纵向轴；和邻近于该偏转区域，并且在该偏转区域和该伸长的管形构件的近侧部的远端之间的定向区域，其中该定向区域包括在该管形构件的壁中并基本上与该纵向轴横切的复数个槽；其中该管形构件可在以下状态之间选择性变化?第一状态，其中该偏转区域大致为直的，其沿着该纵向轴延伸，和第二状态，其中该偏转区域包括大致为螺旋形的结构，并且该定向区域具有弯头形状，以使该管形构件的近侧部分的远端对准通过该螺旋的内部；由该偏转区域携带的复数个能量传送部件，并包括至少一第一能量传送部件和一第二能量传送部件，其中，当该管形构件为第二状态时，该第一和第二能量传送部件绕着该纵向轴被轴向和径向地被互相间隔；和控制构件，其以工作方式与该管形构件接合，以控制该弹性管形构件在该第一状态和第二状态之间移动。

【技术特征摘要】
2010.10.25 US 61/406,531;2010.10.26 US 61/406,9601.导管装置，包括 沿着纵向轴延伸的伸长的弹性管形构件，其中该伸长的管形构件具有近侧部，远侧部，和其中的中央腔，并且其中该管形构件包括- 位于远侧部的偏转区域，其中该偏转区域在该管形构件的壁内包括复数个槽，并基本上横切该纵向轴；和 邻近于该偏转区域，并且在该偏转区域和该伸长的管形构件的近侧部的远端之间的定向区域，其中该定向区域包括在该管形构件的壁中并基本上与该纵向轴横切的复数个槽；其中该管形构件可在以下状态之间选择性变化-第一状态，其中该偏转区域大致为直的，其沿着该纵向轴延伸，和第二状态，其中该偏转区域包括大致为螺旋形的结构，并且该定向区域具有弯头形状，以使该管形构件的近侧部分的远端对准通过该螺旋的内部； 由该偏转区域携带的复数个能量传送部件，并包括至少一第一能量传送部件和一第二能量传送部件，其中，当该管形构件为第二状态时，该第一和第二能量传送部件绕着该纵向轴被轴向和径向地被互相间隔；和 控制构件，其以工作方式与该管形构件接合，以控制该弹性管形构件在该第一状态和第二状态之间移动。2.如权利要求1所述的导管装置，其中，在第二状态，该偏转区域定义大致上平行于该纵向轴的螺旋轴，该螺旋结构围绕该螺旋轴旋转，以定义复数个螺旋，以及该螺旋结构的螺旋直径，并且其中该螺旋结构具有沿着该螺旋轴的间隔的远端和近端，以定义螺旋长度。3.如权利要求2所述的导管装置，其中该定向区域被设置为，当该管形构件为第二状态时，以该纵向轴基本上轴向对准该螺旋轴，并且其中该定向区域的槽围绕该纵向轴径向偏离该偏转区域的槽。4.如权利要求1所述的导管装置，其中该螺旋形结构包括至少两个转，以定义至少两个用于结合周围血管的壁的接触点。5.如权利要求1所述的导管装置，其中 该偏转区域的槽是沿着该管形构件彼此大致平行的细长偏转槽，并且其中该偏转槽完全延伸通过该管形构件的壁；和 该定向区域的槽是沿着该管形构件彼此大致平行的细长定向槽，并且其中该定向槽完全延伸通过该管形构件的壁。6.如权利要求1所述的导管装置，其中 在该定向区域中的每一个定向槽的中心点沿着第一前进轴被隔开，该第一前进轴沿着该管形构件的长度延伸；和 在该偏转区域中的每一个偏转槽的中心点沿着第二前进轴被隔开，该第二前进轴沿着该管形构件的长度延伸，并围绕该纵向轴与该第一前进轴径向偏离。7.如权利要求6所述的导管装置，其中，在第一状态 该第一前进轴基本上平行于该纵向轴；和 该第二前进轴定义一相对于平行于该纵向轴的线约0.5度(0.5° )的角度。8.如权利要求6所述的导管装置，其中，在第一状态 该第一前进轴基本上平行于该纵向轴；和该第二前进轴定义一相对于平行于该纵向轴的线约2度(2° )的角度。9.如权利要求6所述的导管装置，其中，在第一状态，该第一前进轴定义一相对于平行于该纵向轴的线约45度(45° )至90度(90° )的角度。10.如权利要求1所述的导管装置，其中该该偏转和定向区域中至少一个中的复数个槽围绕该纵向轴包括至少一个圆周状延伸约300°角度的开口。11.如权利要求10所述的导管装置，其中该至少一个开口定义约0.04英寸(1.02毫米)的弧长。12.如权利要求10所述的导管装置，其中该至少一个开口包括中央区域和围绕该中央区域并与其连续的两个末端区域，并且其中该中央区域和该两个末端区域各自定义一沿该纵向轴方向延伸的开口宽度，由该两个末端区域定义的宽度大于该中央区域定义的宽度。13.如权利要求12所述的导管装置，其中该两个末端区域中每一个都基本上为环形。14.如权利要求12所述的导管装置，其中该两个末端区域和该中央区域中每一个都基本上为矩形，并且...

【专利技术属性】
技术研发人员：文森特·库，罗伯特J·比特，安德鲁·吴，丹妮丝·查林斯，玛利亚·艾伯特斯，
申请(专利权)人：美敦力阿迪安卢森堡有限责任公司，
类型：发明
国别省市：