用于肾神经调节的导管设备、系统和方法技术方案

文中公开用于通过血管内通路实现肾神经调节的导管设备、系统和方法。本申请的一个方面例如涉及包含包括细长轴杆的导管治疗装置的设备、系统以及方法。细长轴杆的尺寸设计成并构造成将能量输送元件经由血管内路径输送到肾动脉。热或电肾神经调节可经由将热和/或电能直接和/或间接施加来实现，以加热或冷却，或对有助于馈送或灌注神经纤维的血管结构或肾功能的神经纤维进行电调节。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术专利申请是国际申请号为PCT/US2011/033491，国际申请日为2011年4月21日，进入中国国家阶段的申请号为201180031484.0，名称为“用于肾神经调节的导管设备、系统和方法”的专利技术专利申请的分案申请相关申请的交叉引用本专利技术要求2010年4月26日提交的美国临时专利申请第61/328,105号和2010年10月21日提交的第61/405,472号以及2010年5月28日提交的美国专利申请第12/790,639号，以及2010年8月30日提交的第12/871,457号的权益，所有这些申请的全部内容以参见的方式纳入本文。
在本申请中所披露的技术总地涉及用于血管内神经调节的导管设备、系统以及方法。更具体地说，本文所披露的技术涉及用于经由施加热和/或电能来实现血管内肾神经调节的导管设备、系统以及方法。背景高血压、心力衰竭、慢性肾病、胰岛素抗性、糖尿病和代谢综合症是重要的和日益增长的全球健康问题。这些病症的当前治疗包括非药物学、药物学和基于设备的方法。尽管治疗方案不同，但血压控制率和对防止这些疾病状态进展的治疗努力仍然不令人满意。尽管此情况的原因有多种，并且包括与开出的治疗不相符、功效和不良事件概况两方面的反应不均匀等问题，但显然需要替代方案来补充当前对这些病症的治疗处理方案。肾交感神经活性的降低(如经由去神经支配)会使这些过程倒退。加利福尼亚州帕罗奥图的阿迪安公司已发现：包括和包含电场的能量场能经由不可逆的电穿孔、电熔、凋亡、坏死、消融、热改变、基因表达的改变或者其它合适药症所引起的去神经支配来开始肾神经调节。基于导管的干预广泛用于医疗，其中，例如穿过心血管结构的血管接近体内位置。阿迪安公司已表明能量场能从肾动脉内施加于肾交感神经。肾动脉具有与人体的其它血管或部分不同的特征，由此，从肾动脉内将能量场施加于肾交感神经并不是无关紧要的。由此，需要一种能从肾动脉内将能量有效地输送到肾交感神经的导管，其中，该导管更好地构造成i)在向动脉壁施加损伤力的风险减小的情况下引导通过肾动脉；ii)将能量输送元件精确地放置在血管壁上的期望位置；以及iii)在肾动脉的血流脉动和呼吸运动期间保持能量输送元件和血管壁上的位置之间的稳定接触。
技术实现思路
以下
技术实现思路
仅仅为了有益于读者而提供，并非趋于以任何方式来限制本专利技术。本申请提供用于通过血管内通路来实现电和/或热诱发肾神经调节的导管设备、系统以及方法。本申请的一个方面提供包含包括细长轴杆的导管治疗装置的设备、系统以及方法。该细长轴杆的尺寸设计成并构造成将至少一个能量输送元件经由血管内路径输送至肾动脉，且该血管内路径包括股动脉、髂动脉以及主动脉。在使用时，细长轴杆的不同部段起到不同机械功能。这些部段在它们的尺寸、构造以及机械特性方面是不同的，用以(i)通过小直径通入位点经皮引到股动脉或臂动脉中；ii)无损伤地通过曲折的血管内路径、通过骼动脉、进入主动脉并进入对应的左肾动脉/右肾动脉，包括(iii)适应在左肾动脉/右肾动脉和主动脉的交汇部处的显著挠曲，以进入对应的左肾动脉或右肾动脉；iv)适应对应肾动脉内的受控平移、偏转和/或转动，以与对应肾动脉的内壁接近并期望地对准；(v)允许沿优化能量输送元件的有效表面积的定向将至少一个能量输送元件放置成与内壁上的组织接触；以及(vi)允许在肾动脉相对于主动脉由于呼吸和/或血流脉动而运动的过程中，至少一个能量输送元件和内壁之间的基本上稳定的接触力。附图说明图1是交感神经系统(SNS)和大脑如何经由SNS与人体通信的概念图示。图2是对左肾进行神经支配以在左侧肾动脉周围形成肾丛的神经的放大解剖图。图3A和3B提供人体的解剖图和概念图，这些图分别示出大脑和肾之间神经传入和传出通信。图4A和4B分别是人体的动脉和静脉系统的解剖图。图5是用于实现血管内热诱发的肾神经调节的系统的立体图，该系统包括治疗装置和发生器。图6A到6D是图5中所示的治疗装置的各种实施例、通过股动脉并进入肾动脉的血管内输送、偏转和放置的解剖图。图7A到7D是图5中所示的治疗装置的细长轴杆的一系列视图，这些图示出细长轴杆所包含的不同机械和功能区域。图7E示出图5中所示的治疗装置放置于肾动脉的尺寸内的解剖图。图8A到8C示出将生热元件放置成沿肾动脉与组织相接触，该生热元件承载在图5中所示的治疗装置的细长轴杆的远端处。图9A和9B示出将图8A到8C中所示的生热元件放置成沿肾动脉与组织相接触，以及将生热元件输送至肾丛。图10A和10B示出图5中所示的治疗装置的细长轴杆的力传递部段的代表性实施例。图11A到11C示出图5中所示的治疗装置的细长轴杆的近侧挠曲区的代表性实施例。图12A到12D示出图5中所示的治疗装置的细长轴杆的中间挠曲区的代表性实施例。图13A到13C示出图5中所示的治疗装置的细长轴杆的中间挠曲区的替代实施例。图14A到14C示出图5中所示的治疗装置的细长轴杆的中间挠曲区的替代实施例。图15A到15C示出图5中所示的治疗装置的细长轴杆的远侧挠曲区的代表性实施例。图15D到15F示出与图5中所示的治疗装置的细长轴杆对应的、远侧挠曲区的弯曲能力的多个平面图。图15G到15H示出与图5中所示的治疗装置的细长轴杆对应的、远侧挠曲区的替代实施例。图16A和16B示出联接于图5中所示的治疗装置的手柄组件的转动控制机构的代表性实施例。图17A和17B示出类似于图5中所示的治疗装置的治疗装置的细长轴杆的替代的代表性实施例，其示出细长轴杆可包含的不同结构、机械和功能区域的示例。图18A到18C示出类似于图5中所示的治疗装置的治疗装置的细长轴杆的附加的替代的代表性实施例，其示出细长轴杆可包含的不同结构、机械和功能区域的示例。图19A到19C示出类似于图5中所示的治疗装置的治疗装置的细长轴杆的附加的替代的代表性实施例，其示出细长轴杆可包含的不同结构、机械和功能区域的示例。图20A和20B示出类似于图5中的所示治疗装置的治疗装置的细长轴杆的附加的替代的代表性实施例，其示出细长轴杆可包含的不同结构、机械和功能区域的示例。图21A到21C示出图5中所示的治疗装置的细长轴杆的第三挠曲区的代表性实施例。图21D示出图5中所示的治疗装置放置于肾动脉的尺寸内的解剖图。图21E到21G示出图21A到21C中所示的治疗装置放置于肾动脉的尺寸内的解剖图。图21H到21L示出力改向元件的构造的示例。图21M到21N示出与图21A中所示的治疗装置的细长轴杆对应的力衰减部段的替代实施例。图22A到22G示出用于治疗装置的细长轴杆的附加的替代的代表性实施例，其示出包括预成形的弯曲部的第二挠曲区。图22H到22K示出用于治疗装置的细长轴杆的附加的替代的代表性实施例，其示出沿纵向与预成形的弯曲部偏置的第二挠曲区。图23A到23G示出用于治疗装置的细长轴杆的附加的替代的代表性实施例，其示出细长轴杆可包含的不同结构、机械和功能区域的示例。图24A到24D示出用于治疗装置的细长轴杆的附加的替代的代表性实施例，其示出细长轴杆可包含的不同结构、机械和功能区域的示例。图25A到25C示出图5中所示的治疗装置的细长轴杆的第二挠曲区的替代的代表性实施例，该第二挠曲区沿多个方向偏转。图25D本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于从患者的肾动脉内热调节肾神经的导管设备，所述导管设备包括：细长管状轴杆，所述细长管状轴杆沿轴线延伸，并具有近端和远端；手柄，所述手柄在所述细长管状轴杆的所述近端的近侧；柔性管状结构，所述柔性管状结构在所述细长管状轴杆的所述远端的远侧，并适于从所述患者的主动脉过渡地弯曲到所述肾动脉；可偏转管状本体，所述可偏转管状本体在所述柔性管状结构的远侧；挠曲控制元件，所述挠曲控制元件联接于所述可偏转管状本体；挠曲控制件，所述挠曲控制件由所述手柄承载并联接于所述挠曲控制元件，所述挠曲控制件适于将力经由所述挠曲控制元件施加于所述可偏转管状本体；力衰减部段，所述力衰减部段包括从所述可偏转管状本体向远侧延伸的可被动挠曲结构；以及热元件，所述热元件在所述力衰减部段的远侧并由所述力衰减部段来承载；其中，所述可偏转管状本体适于在由所述挠曲控制元件施加力时沿预定方向挠曲，以将所述能量输送元件定位成与肾动脉壁接触；其中，所述力衰减部段适于在与肾动脉壁接触时挠曲，并构造成适应所述热元件的侧部和所述肾动脉壁之间的稳定接触。

【技术特征摘要】
2010.04.26 US 61/328,105;2010.05.28 US 12/790,639;1.用于从患者的肾动脉内热调节肾神经的导管设备，所述导管设备包括：细长管状轴杆，所述细长管状轴杆沿轴线延伸，并具有近端和远端；手柄，所述手柄在所述细长管状轴杆的所述近端的近侧；柔性管状结构，所述柔性管状结构在所述细长管状轴杆的所述远端的远侧，并适于从所述患者的主动脉过渡地弯曲到所述肾动脉；可偏转管状本体，所述可偏转管状本体在所述柔性管状结构的远侧；挠曲控制元件，所述挠曲控制元件联接于所述可偏转管状本体；挠曲控制件，所述挠曲控制件由所述手柄承载并联接于所述挠曲控制元件，所述挠曲控制件适于将力经由所述挠曲控制元件施加于所述可偏转管状本体；力衰减部段，所述力衰减部段包括从所述可偏转管状本体向远侧延伸的可被动挠曲结构；以及热元件，所述热元件在所述力衰减部段的远侧并由所述力衰减部段来承载；其中，所述可偏转管状本体适于在由所述挠曲控制元件施加力时沿预定方向挠曲，以将所述能量输送元件定位成与肾动脉壁接触；其中，所述力衰减部段适于在与肾动脉壁接触时挠曲，并构造成适应所述热元件的侧部和所述肾动脉壁之间的稳定接触。2.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述可偏转管状本体和/或所述力衰减部段的可被动挠曲结构包括力改向元件，所述力改向元件具有预成形的几何形状，所述几何形状适于便于所述可被动挠曲结构的挠曲以及所述热元件和肾动脉壁之间无损伤的接触。3.如权利要求2所述的导管设备，其特征在于，所述力改向元件包括结合到所述可偏转管状本体内的预成形的几何形状。4.如权利要求3所述的导管设备，其特征在于，所述预成形的几何形状构造成减小所述热元件和肾动脉壁之间的引起所述可被动挠曲结构的挠曲所需的接触力。5.如权利要求2所述的导管设备，其特征在于，所述可被动挠曲结构、力改向元件和热元件构成远侧组件，所述远侧组件在所述可偏转管状本体的远侧。6.如权利要求5所述的导管设备，其特征在于，所述可被动挠曲结构在所述力改向元件的远侧。7.如权利要求5所述的导管设备，其特征在于，所述可被动挠曲结构和所述力改向元件构成单个元件。8.如权利要求5所述的导管设备，其特征在于，所述远侧组件具有沿所述细长管状轴杆的轴线的、不大于10毫米的长度。9.如权利要求5所述的导管设备，其特征在于，所述远侧组件具有沿所述细长管状轴杆的轴线的、不大于5毫米的长度。10.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述可偏转管状本体构造成最大挠曲状态，并且当所述可偏转管状本体使所述热元件离开所述细长管状轴杆的所述轴线运动一预定距离时，实现所述最大挠曲状态。11.如权利要求10所述的导管设备，其特征在于，所述预定距离是约2毫米到20毫米。12.如权利要求10所述的导管设备，其特征在于，所述预定距离是约10毫米到14毫米。13.如权利要求10所述的导管设备，其特征在于，所述力衰减部段、力改向元件和能量输送元件构成远侧组件，所述远侧组件在所述可偏转管状本体的远侧，且所述远侧组件具有沿所述细长管状轴杆的所述轴线的、从3毫米到约6毫米的长度，所述可偏转管状本体具有沿所述细长管状轴杆的所述轴线的、从约8毫米到约15毫米的长度。14.如权利要求13所述的导管设备，其特征在于，所述预定距离是约10毫米到约14毫米。15.如权利要求10所述的导管设备，其特征在于，处于最大挠曲状态的所述可偏转管状本体包括具有不大于约25毫米的曲率半径的过渡弯曲部。16.如权利要求10所述的导管设备，其特征在于，处于最大挠曲状态的所述可偏转管状本体包括具有不大于约15毫米的曲率半径的过渡弯曲部。17.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述可偏转管状本体具有从约5毫米到约20毫米的长度。18.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述可偏转管状本体具有小于或等于约12.5毫米的长度。19.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述力衰减部段适于在施加挠曲力时挠曲，所述挠曲力具有足以使所述能量输送元件和肾动脉的血管壁之间稳定接触的大小，所述挠曲力的大小对于血管壁无损伤。20.如权利要求2所述的导管设备，其特征在于，所述预成形几何形状沿与所述可偏转管状本体的预定挠曲方向相反的径向方向偏置。21.如权利要求2所述的导管设备，其特征在于，所述预成形几何形状沿与所述可偏转管状本体的预定挠曲方向相同的径向方向偏置。22.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述可偏转管状本体包括切去型式，所述切去型式包括脊柱。23.如权利要求22所述的导管设备，其特征在于，所述可偏转管状本体的所述脊柱包括沿周向定位的脊柱。24.如权利要求22所述的导管设备，其特征在于，所述可偏转管状本体的所述脊柱包括中心定位的脊柱。25.如权利要求2所述的导管设备，其特征在于，所述被动挠曲结构的预成形几何形状包括具有约20到40度的预设定角度的成角度弯曲部。26.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述柔性管状结构比所述细长管状轴杆更柔性，所述可偏转管状本体比所述柔性管状结构更柔性，且所述被动挠曲结构比所述可偏转管状本体更柔性。27.如权利要求26所述的导管设备，其特征在于，所述细长管状轴杆、所述柔性管状结构和所述可偏转管状本体构成单件式管状结构。28.如权利要求27所述的导管设备，其特征在于，由激光切割所述单件式管状结构使所述柔性管状结构和所述可偏转管状本体的柔性加大。29.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述可偏转管状本体在放松构造和偏转构造之间变化，且处于所述放松构造的所述可偏转管状本体比所述挠曲管状结构更柔性，所述柔性管状结构比处于偏转构造的所述可偏转管状本体更柔性。30.如权利要求2所述的导管设备，其特征在于，所述可偏转管状本体的预定挠曲方向是与预成形几何形状相同的径向方向。31.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述细长管状轴杆和所述热元件的尺寸设计成和构造成经由6弗仑奇的引导导管血管内输送到肾动脉内。32.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述细长管状轴杆和所述热元件的尺寸设计成和构造成经由5弗仑奇的引导导管血管内输送到肾动脉内。33.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述可偏转管状本体和力衰减部段构造成在所述热元件和肾动脉壁之间施加稳定的接触力，所述接触力足以在由患者的呼吸引起的肾动脉运动过程中保持壁接触。34.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，还包括与所述热元件相邻、位于所述热元件上或内的传感器，所述传感器构造成监测所述设备和肾动脉壁中的至少一个的参数。35.如权利要求34所述的导管设备，其特征在于，还包括温度传感器、阻抗传感器、光学传感器或微型传感器。36.如权利要求34所述的导管设备，其特征在于，还包括反馈控制系统，所述反馈控制系统构造成响应于监测到的参数改变由所述热元件输送的热治疗。37.如权利要求36所述的导管设备，其特征在于，所述反馈控制系统包括用于控制由所述热元件施加的热治疗的算法。38.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述热元件构造成采用射频能量、微波能量、超声能量、激光/光能、热流体、电阻加热和低温流体中的至少一种来施加热治疗。39.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述热元件包括能量输送元件，所述能量输送元件包括用于向组织施加射频能量的电极。40.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述手柄包括转动件，所述转动件联接于所述管状细长轴杆，并构造成在不转动所述手柄的情况下使所述管状细长轴杆绕其轴线转动，并且所述转动件和手柄适于防止所述管状细长轴杆转动超过预定的回转圈数。41.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述导管设备是医疗套件的部件，且所述医疗套件还包括缆线和离散电极，所述缆线构造成使所述导管设备电连接于能量源，所述离散电极构造成为来自所述导管设备的能量场提供返回路径。42.如权利要求1所述的导管设备，其特征在于，还包括用于将所述导管设备输送到患者肾动脉内以及对应于肾动脉使所述患者的肾至少部分地失去神经支配的指令，以治疗所述患者的与高血压、心力衰竭、肾病、慢性肾衰竭、中枢交感神经亢进、胰岛素拮抗性糖尿病、代谢紊乱、心律不齐、急性心肌梗塞以及心血管-肾综合症中的至少一种相关联的病症...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·S·里昂，B·J·克拉克，K·米克利什，E·赛伊，A·吴，D·扎林司，
申请(专利权)人：美敦力AF卢森堡有限责任公司，
类型：发明
国别省市：卢森堡;LU