用于具有增强的神经靶向的神经调节的系统、设备以及相关联的方法技术方案

本文公开了用于神经调节治疗的系统和方法。根据本技术的实施例的方法可以包括，例如，将多个参考电极定位在人类患者的皮肤处，以及在血管内地将多个消融电极定位血管腔内、在治疗部位处。该方法可以包括：获得参考电极与消融电极的不同组合之间的阻抗测量，以及基于该阻抗测量，标识用于治疗的两个或更多个电极组，其中电极组中的至少两个包括参考电极中的不同的一个参考电极以及消融电极中的不同的一个消融电极。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于具有增强的神经靶向的神经调节的系统、设备以及相关联的方法交叉引用本公开要求于2017年11月17日提交的美国临时专利申请第62/588,215号以及于2018年11月14日提交的美国专利申请第16/191,000号的权益，这些专利的公开内容通过引用以其整体并入本文。
本技术涉及神经调节。具体地，本技术的各种实施例涉及用于具有增强的神经靶向的神经调节的系统和方法。
技术介绍
交感神经系统(SNS)是通常与应激反应相关联的主要非自愿的身体控制系统。SNS的纤维延伸通过人体的几乎每个器官系统中的组织并且可影响诸如瞳孔直径、肠道蠕动、和尿量之类的特性。这种调节可适应性地用于维持体内平衡或使身体准备对环境因素作出快速反应。然而，SNS的慢性过度激活是可驱动许多疾病状态的演进的常见的适应不良反应。特别地，肾SNS的过度激活已在实验上和在人类中被标识为对心律失常、高血压、容量超负荷(诸如，心力衰竭)的状态、和进行性肾病的复杂病理生理学的可能的贡献者。肾脏的交感神经终止于肾血管、肾小球旁器、和肾小管及其他结构。例如，对肾交感神经的刺激可引起增加的肾素释放、增加的钠重吸收、和降低的肾血流量(bloodflow)。肾功能的这些和其它的神经调节部件在通过升高的交感神经紧张来表征的疾病状态中受到显著的刺激。例如，作为肾交感神经传出刺激的结果，降低的肾血流量和肾小球滤过率很可能是心肾综合征中的肾功能丧失(即，作为慢性心力衰竭的进行性并发症的肾功能不全)的基础。用于阻碍肾交感神经刺激的结果的药理学策略包括中枢作用的交感神经药物、β阻断剂(例如，以减少肾素释放)、血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻断剂(例如，以阻止肾素释放之后的血管紧张素II的作用和醛固酮激活)、和利尿剂(例如，以对抗肾交感神经介导的钠和水潴留(retention))。然而，这些药理策略有显著局限性，包括有限的功效、依从性问题、副作用及其他。附图说明参考以下附图可以更好地理解本公开的许多方面。这些附图中的部件并不必是按比例的。相反，重点放在清楚地说明本公开的原理上。图1是示出不同类型的组织的导电属性的表。图2是示出由位于肾动脉的内腔内不同位置处的消融电极生成的不同电场的示意图。图3是根据本技术的一些实施例配置的神经调节系统的部分示意图。图4和图5示出了利用根据本技术的一些实施例的图3的系统来调节肾神经。图6是根据本技术的一些实施例的使用消融电极和参考电极以创建阻抗图的方法的框图。图7是根据本技术的一些实施例的调节肾神经的方法的框图。图8A和图8B是示出不同电极组对损伤(lesion)大小、形状和位置的影响的示意表示。图9是交感神经系统(SNS)以及大脑如何经由SNS与身体通信的概念图。图10是支配(innervate)左肾以形成围绕左肾动脉的肾丛的神经的放大解剖图。图11和图12分别是描绘脑部与肾脏之间的神经传出和传入通信的人体的解剖学视图和概念视图。图13和图14分别是人类的动脉脉管系统和静脉脉管系统的解剖视图。具体实施方式本技术针对用于神经调节(诸如，肾神经调节)的设备、系统和方法。在一些实施例中，本技术包括用于选择消融电极和体表电极(例如，参考电极)的组合的方法，以用于影响在治疗期间从消融电极发出的电场的大小、形状和方向性。消融能量的空间和方向属性直接影响由消融能量创建的损伤(多个)(即，受损的组织)的三维形状、以及损伤(多个)相对于在治疗期间消融电极所位于的动脉或其他血管的位置。因此，对于给定的局部解剖结构，本技术利用消融电极与参考电极之间的空间关系来将消融能量更好地集中在被靶向的神经上，并因此有望改进神经调节治疗的功效，同时最小化/抑制消融能量到非靶组织的递送。如下文更详细讨论的，治疗有效的肾神经调节可包括使神经纤维呈惰性、不活跃(inactive)、或以其他方式完全或部分地降低功能。下面参考图1-14描述该技术的若干实施例的具体细节。实施例可包括例如调节靠近肾动脉、肾静脉和/或其他合适的结构(例如，在肾动脉、肾静脉和/或其他合适的结构处或附近)的神经。尽管本文中相对于电诱导方法描述了许多实施例，但是除本文中所描述的那些治疗模式之外的其他治疗模式也在本技术的范围内。附加地，本技术的其他实施例可以具有与本文描述的那些配置、部件或进程不同的配置、组件或进程。因此，本领域普通技术人员将相应地理解，该技术可以具有带有附加元素的其他实施例，并且该技术可以具有不具有以下参考图1至图14示出和描述的特征中的若干特征的其他实施例。如本文所用，术语“远侧”和“近侧”定义相对于治疗临床医生或临床医生的控制设备(例如，手柄组件)的位置或方向。“远侧”或“远侧地”可以指远离临床医生或临床医生的控制设备或在远离临床医生或临床医生的控制设备的方向上的位置。“近侧”和“近侧地”可以指在临床医生或临床医生的控制设备附近或在朝向临床医生或临床医生的控制设备的方向上的位置。I.概述一些常规的肾去神经支配设备采用多电极单极电极系统，该多电极单极电极系统将射频(RF)能量递送到肾动脉(或其他血管)的血管内表面，以用于消融动脉(或其他血管)的血管外表面处的神经。这种系统的示例是多电极SymplicitySpyralTM导管连同SymplicityG3TM发生器。该导管和发生器可从美敦力公司(Medtronic，Inc.)商购获得。强到足以损坏神经组织的电场的形状和电流密度的相对穿透深度取决于若干因素，该若干因素包括：除别的以外，能量递送的功率和持续时间、电极的几何形状、电极材料、以及电极相对于管壁的并置(apposition)。组织内的电场的形状和电流密度还取决于基于每个个体组织的相对三维传导率的电流流过的组织的相对传导属性。例如，图1是示出不同类型的组织的导电属性的表。通常，包含相对较多流体的组织(诸如，胞间隙(interstitialspace)、血管和淋巴管)倾向于比具有相对较少流体的组织(诸如，脂肪、肌腱和骨骼)的传导性更好。图2是示出由位于肾动脉的内腔内不同位置处的消融电极生成的不同电场的示意图。(来源：Esler；《ScienceTranslationalMedicine(科学转化医学)》，2015年4月29日，第7卷，第285期。)如图所示，静脉充当能量吸收器(sink)并阻止RF能量到达神经靶，而淋巴结和肌腱吸收该能量但将其重定向。因此，在独特个体的动脉内的独特位置中的每个独特电极放置被预期创建独特的电场。II.神经调节设备、系统和使用方法图3是根据本技术的一些实施例配置的神经调节系统100(“系统100”)的部分示意图。如图3所示，系统100包括神经调节导管102、控制台104、和在它们之间延伸的线缆106。系统100进一步包括多个贴片(patch)或参考电极200(例如，返回电极或中性电极)，该多个贴片或参考电极200被配置成被定位在患者的皮肤上并电耦合至控制台104。神经调节导管102可包括细长轴本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种系统，包括：/n神经调节导管，所述神经调节导管包括－/n细长轴，所述细长轴具有远侧部分，所述远侧部分被配置成被血管内地定位在人类患者的血管内的靶部位处，以及/n多个消融电极，所述多个消融电极沿着所述轴的所述远侧部分间隔开，所述多个消融电极包括第一消融电极和第二消融电极，其中所述消融电极被配置成向所述靶部位处或附近的靶神经递送神经调节能量；/n多个参考电极，所述多个参考电极被配置成被定位在所述患者的皮肤处，所述参考电极包括第一参考电极和第二参考电极；/n控制器，所述控制器被配置成被通信地耦合至所述消融电极和所述参考电极，其中，所述控制器进一步被配置成用于－/n获得所述第一消融电极与所述第一参考电极之间的第一阻抗测量，/n获得所述第一消融电极与所述第二参考电极之间的第二阻抗测量，/n获得所述第二消融电极与所述第一参考电极之间的第三阻抗测量，/n获得所述第二消融电极与所述第二参考电极之间的第四阻抗测量，并且/n基于所述第一阻抗测量、所述第二阻抗测量、所述第三阻抗测量和所述第四阻抗测量：(a)标识由所述第一消融电极以及所述第一参考电极和所述第二参考电极中的一个参考电极组成的第一电极组，以及(b)标识由所述第二消融电极以及所述第一参考电极和所述第二参考电极中的另一参考电极组成的第二电极组。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171117 US 62/588,2151.一种系统，包括：
神经调节导管，所述神经调节导管包括－
细长轴，所述细长轴具有远侧部分，所述远侧部分被配置成被血管内地定位在人类患者的血管内的靶部位处，以及
多个消融电极，所述多个消融电极沿着所述轴的所述远侧部分间隔开，所述多个消融电极包括第一消融电极和第二消融电极，其中所述消融电极被配置成向所述靶部位处或附近的靶神经递送神经调节能量；
多个参考电极，所述多个参考电极被配置成被定位在所述患者的皮肤处，所述参考电极包括第一参考电极和第二参考电极；
控制器，所述控制器被配置成被通信地耦合至所述消融电极和所述参考电极，其中，所述控制器进一步被配置成用于－
获得所述第一消融电极与所述第一参考电极之间的第一阻抗测量，
获得所述第一消融电极与所述第二参考电极之间的第二阻抗测量，
获得所述第二消融电极与所述第一参考电极之间的第三阻抗测量，
获得所述第二消融电极与所述第二参考电极之间的第四阻抗测量，并且
基于所述第一阻抗测量、所述第二阻抗测量、所述第三阻抗测量和所述第四阻抗测量：(a)标识由所述第一消融电极以及所述第一参考电极和所述第二参考电极中的一个参考电极组成的第一电极组，以及(b)标识由所述第二消融电极以及所述第一参考电极和所述第二参考电极中的另一参考电极组成的第二电极组。


2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述控制器被配置成将所述第一阻抗测量、所述第二阻抗测量、所述第三阻抗测量和所述第四阻抗测量中的至少一者与所述第一阻抗测量、所述第二阻抗测量、所述第三阻抗测量和所述第四阻抗测量中的另一者进行比较。


3.如权利要求2所述的系统，其特征在于，所述控制器被配置成基于所述比较来标识所述第一电极组和所述第二电极组。


4.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述控制器被配置成将所述第一阻抗测量、所述第二阻抗测量、所述第三阻抗测量和所述第四阻抗测量中的每一者与所述第一阻抗测量、所述第二阻抗测量、所述第三阻抗测量和所述第四阻抗测量中的其他阻抗测量中的每一者进行比较。


5.如权利要求4所述的系统，其特征在于，所述控制器被配置成基于所述比较来标识所述第一电极组和所述第二电极组。


6.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述控制器被配置成将所述第一阻抗测量、所述第二阻抗测量、所述第三阻抗测量和所述第四阻抗测量中的每一者与一个或多个存储的阻抗值进行比较。


7.如权利要求6所述的系统，其特征在于，所述控制器被配置成基于所述比较来标识所述第一电极组和所述第二电极组。


8.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述控制器被配置成基于所述第一阻抗测量、所述第二阻抗测量、所述第三阻抗测量和所述第四阻抗测量，生成所述靶部位处的所述血管的阻抗图。


9.如权利要求1所述的系统，其特征在于，进一步包括能量发生器，所述能量发生器被电耦合到所述多个消融电极、所述多个参考电极和所述控制器，并且其中，响应于对所述第一电极组和所述第二电极组的标识，所述控制器被配置成自动使所述能量发生器：(a)经由第一电流通过所述第一电极组递送神经调节能量，并且(b)经由第二电流通过所述第二电极组递送神经调节能量。


10.如权利要求9所述的系统，其特征在于，所述控制器是所述能量发生器的集成部件，并且所述控制器和能量发生器共享共同的壳体。


11.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述控制器被配置成经由显示器向用户指示所述第一电极组和所述第二电极组。


12.如权利要求1所述的系统，其特征在于：
所述控制器被配置成在所述消融电极正递送神经调节能量时获得所述第一阻抗测量、所述第二阻抗测量、所述第三阻抗测量和所述第四阻抗测量，并且
响应于对所述第一电极组和所述第二电极组的标识，所述控制器被配置成自动使所述能量发生器—
(a)停止经由第一电流通过(i)所述第一电极以及(ii)所述多个参考电极中不在所述第一电极组中的一个参考电极递送神经调节能量，并且
(b)开始经由第二电流通过所述第一电极组递送神经调节能量。


13.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述轴的所述远侧部分被配置成被定位在以下各项中的至少一项中：肾动脉主血管、肾动脉的主分支、以及在所述肾动脉的所述主分支远侧的一个或多...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·海特里克，J·特鲁德尔，P·蔻蒂斯，R·J·梅尔德，S·S·突内夫，M·罗曼，S·西尔蒙，
申请(专利权)人：美敦力AF卢森堡有限责任公司，
类型：发明
国别省市：卢森堡;LU