具有改善的柔性的导管制造技术

一种神经调节导管包括细长轴和神经调节元件。该轴包括同心设置于外壁中的海波管，并具有用以增加导管柔性的切口(122)。该轴包括沿着绕该轴的纵向轴线延伸的螺旋路径(126)的两个或多个第一切割形状(128)和两个或多个第二切割形状(130)。第一切割形状构造成至少部分地抵抗响应于该轴上的纵向压缩和张紧以及沿第一周向的轴上扭曲所引起的变形。第二切割形状构造成至少部分地抵抗响应于该轴上的纵向压缩和沿第一周向与第二相反周向的轴上的扭曲所引起的变形。

An improved flexible catheter

A neural regulatory catheter includes a slender shaft and a nerve regulatory element. The shaft includes a sea wave tube concentrically disposed on the outer wall and has a notch (122) for increasing the flexibility of the catheter. The shaft includes two or more first cutting shapes (128) and two or more second cutting shapes (130) that extend along the longitudinal axis of the axis (126). The first cutting shape is configured to at least partially resist deformation in response to longitudinal compression and tension on the shaft and distortion along the shaft on the first circumferential direction. The second cutting shape is constructed to at least partially resist the deformation that is caused by the longitudinal compression on the axis and the distortion along the first circumference to the opposite axis of the second circumference.

【技术实现步骤摘要】
具有改善的柔性的导管本专利技术专利申请是国际申请号为PCT/US2013/066256，国际申请日为2013年10月22日，进入中国国家阶段的申请号为201380054768.0，名称为“具有改善的柔性的导管”的专利技术专利申请的分案申请。相关文件的交叉引用本申请要求以下申请的权益：(a)于2012年10月22日提交的美国临时申请第61/717,067号；(b)于2013年3月15日提交的美国临时申请第61/793,144号；(c)于2013年3月15日提交的美国临时申请第61/800,195号；(d)于2013年5月18日提交的美国临时申请第61/825,018号；(e)于2013年8月8日提交的美国临时申请第61/863,850号；以及(f)于2013年8月8日提交的美国临时申请第61/863,856号。以上申请的全文以参见的方式纳入本文。
本技术涉及导管。具体地，至少一些实施例涉及神经调节导管，所述导管具有一个或多个切口或其它改善柔性的特征，以便于通过桡动脉或其它合适的经皮经腔途径进行血管内递送。
技术介绍
交感神经系统(SNS)是通常与应激反应相关联的主要以无意识进行身体控制的系统。SNS的纤维延伸穿过人体的几乎每个器官系统，并且影响诸如瞳孔直径、肠道动力以及尿量等特性。此类调节可以自适应地用于维持体内平衡或者为身体快速地应对环境因素而做准备。然而，SNS的长期激活是可能驱动许多病状发展的共同不良反应。肾交感神经系统的过度激活已在经验上且在人类中被认为是过度紧张的综合病理、容积过负载的病症(例如，心力衰竭)以及渐进的肾病的主要原因。此外，肾的交感神经止于肾血管、近肾小球旁器和肾小管。肾交感神经的刺激可能会引起例如肾素释放增加、钠重吸收增加以及肾血液流量减小。肾功能的这些和其它神经调节部分相当大地由以增强的交感紧张为特征的病状而刺激。例如，由于肾交感传出刺激而导致的血流量和肾小球滤过率的减少很可能是在心肾综合征(即，作为慢性心力衰竭的渐进并发症的肾功能不全)中肾功能下降的主要原因。阻碍肾交感神经刺激的影响的药理学措施包括中枢作用抗交感神经药、β阻断剂(即，用以降低肾素释放)、血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻断剂(即，用以阻断肾素释放引起的血管紧张素II的作用和醛固酮激活)以及利尿剂(即，用以对抗肾交感神经介导的钠和水潴留)。然而，现有的药学措施具有显著的局限性，包括有限的效能、合规问题、副作用等等。附图说明参照附图可以更好地理解本专利技术的许多方面。附图中的各部件不一定按比例绘制。而是，重点在于清楚地说明本专利技术的原理。为了便于参考，整个本公开中，相同的附图标记可以用以表示相同的或至少基本相似或类似的部件或特征。图1是示出了根据本专利技术的实施例构造的包括神经调节导管的治疗系统的部分示意图。图2是图1所示神经调节导管的轴的部分放大侧视图，其示出了轴的海波管和沿螺旋路径延伸的切口，该螺旋路径具有沿该轴的长度方向上的变化的螺距。图3是与图2所示轴的对应段并列的螺旋路径的二维视图。图4和图5是图2所示切口的不同部分的二维视图。图6是根据本专利技术的实施例构造的包括轴的神经调节导管的部分示意图，该轴具有第一和第二轴段，第一和第二轴段具有不同的柔性。图7A是与图6所示的第一轴段143的螺旋路径的二维视图。图7B是图7A的部分的放大图，其示出了沿着图7A所示的螺旋路径的倾斜的改变。图8、图9和图10是沿着图7A所示螺旋路径延伸的切口的不同部分的二维视图。图11、图12A、图17、图19、图21、图23和图24A是根据本专利技术的一些实施例构造的与对应的轴段并列的螺旋路径的二维视图。图12B是图12A的部分的放大图，其示出了沿着图12A所示的螺旋路径的倾斜的改变。图13-16是沿着图12A所示的螺旋路径延伸的切口的不同部分的二维视图。图18、20、22、24和24B分别是沿图17,19,21,23和24A所示螺旋路径延伸的切口的部分的二维视图。图25至图28是根据本专利技术的一些实施例构造的切口的部分的二维视图。图29至图31是根据本专利技术的一些实施例构造的轴段的立体图，所述轴段具有导线出口，各导线出口相对于切口具有不同的位置。图32和图33是根据本专利技术的一些实施例构造的轴段的立体图，该轴段包括螺旋缠绕的细长构件。图34和图35是根据本专利技术的一些实施例构造的具有线圈的螺旋缠绕细长轴的侧视图，各线圈具有不同的平均螺旋角。图36是根据本专利技术的一些实施例构造的具有线圈的螺旋缠绕细长轴的侧视图，各线圈具有不同的平均螺旋角。具体实施方式根据本专利技术的至少一些实施例构造的神经调节导管包括细长轴，细长轴具有一个或多个切口和/或改善柔性(例如，弯曲性或对侧向力的响应能力)的其它特征，而不会不当地损害所需的轴向刚度(例如，可推动性或对轴向力的相应能力)和/或所需的抗扭刚度(例如，可扭转性或对扭力的响应能力)。例如，根据本专利技术的至少一些实施例构造的神经调节导管在某些方面是具有充分柔性的，以便于经由相对长的和/或弯曲的血管内路径进行部署，而不会有过度的抵抗，同时仍旧在其它方面是具有足够刚度的，以允许经由体外把手进行血管内导引或其它合适的操作。所需的轴向刚度可以包括例如轴的这样的能力，即轴沿血管内路径的长度行进或后退而不会有较大屈曲或拉长。所需的扭转刚度可以包括例如轴的这样的能力，即轴以紧密对应关系(例如，至少大约一一对应关系)远距离传递转动运动(例如，从位于轴的近端部的把手到神经调节元件，该神经调节元件经由轴的远端部可操作地连接至该轴)。附加地或可替换地，所需的扭转刚度可以包括轴的这样的能力，即轴远距离传递转动运动而不会引起轴的抖动和/或直径变形。所需的轴向刚度和扭转刚度一起可以在神经导管处于使用状态时，便于可预测地和受控地将轴向力和扭力从轴的近端部传送到轴的远端部。金属皮下注射(针)管，又名海波管，通常包含在医用导管的小直径轴中，以与延伸穿过其中的可用内腔一起利用此类材料的线状物理特性。然而，固体壁管也具有与柔性和抗弯性相关的已知局限，并且各种设计已经利用了管壁中的狭缝、槽或其它开口，以实现柔性上的提高。对壁结构的此类修改总是在张力、压缩和扭曲的物理属性上产生损害。因此，在至少一些常规的神经调节导管中，赋予柔性可能需要不当地牺牲轴向刚度和/或扭转刚度。例如，在轴的相对刚性的海波管中产生连续螺旋切口会增加该轴的柔性，但是在一些实例中，在切口的各转动之间导致的各卷曲也可能会在响应轴上的张力和/或轴上的扭转而沿至少一个周向进行不期望程度上的分离。在一些情形下，该分离可能会引起轴长度产生永久或暂时的改变(例如，轴的不期望的拉长)、轴的永久或暂时的直径变形(例如，轴的横截面的不期望的压扁)，和/或扭转抖动。此类轴的特性可能会干扰血管内导引和/或对神经调节手术产生其它不期望的效果。至少部分地由于改善的柔性与所需的轴向刚度和扭转刚度，根据本专利技术的至少一些实施例构造的神经调节导管可以适于经由桡动脉途径(例如包括肾动脉、锁骨下动脉和降主动脉的路径)血管内递送到治疗部位(例如在人类病体的肾动脉内部或者其附近处)。桡动脉途径一般比股动脉和至少一些其它常用的途径更弯曲并且更长。桡动脉途径可以适用于进入某些特定部位，但其它类型的路径(例如股动脉)可能适用于具有相对小直径的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种神经调节导管，包括：细长轴，包括—两个或多个第一切割形状，所述第一切割形状构造成至少部分地抵抗响应于沿所述轴的纵向轴线在所述轴上的压缩、沿所述纵向轴线在所述轴上的张紧以及沿垂直于所述纵向轴线的第一周向在所述轴上的扭曲所引起的变形，以及两个或多个第二切割形状，所述第二切割形状构造成至少部分地抵抗响应于沿所述纵向轴线在所述轴上的压缩、沿所述第一周向在所述轴上的扭曲以及沿与所述第一周向相反的第二周向在所述轴上的扭曲所引起的变形；以及神经调节元件，其经由所述轴的远端部在工作上连接所述轴，其中—所述第一和第二切割形状沿着绕所述纵向轴线延伸的螺旋路径散布，所述第一切割形状比所述第二切割形状对响应于沿所述第二周向的在所述轴上的扭曲引起的变形具有更少的抵抗，以及所述第二切割形状比所述第一切割形状对响应于沿所述纵向轴线在所述轴上的扭曲引起的变形具有更少的抵抗。

【技术特征摘要】
2012.10.22 US 61/717,067;2013.03.15 US 61/793,144;1.一种神经调节导管，包括：细长轴，包括—两个或多个第一切割形状，所述第一切割形状构造成至少部分地抵抗响应于沿所述轴的纵向轴线在所述轴上的压缩、沿所述纵向轴线在所述轴上的张紧以及沿垂直于所述纵向轴线的第一周向在所述轴上的扭曲所引起的变形，以及两个或多个第二切割形状，所述第二切割形状构造成至少部分地抵抗响应于沿所述纵向轴线在所述轴上的压缩、沿所述第一周向在所述轴上的扭曲以及沿与所述第一周向相反的第二周向在所述轴上的扭曲所引起的变形；以及神经调节元件，其经由所述轴的远端部在工作上连接所述轴，其中—所述第一和第二切割形状沿着绕所述纵向轴线延伸的螺旋路径散布，所述第一切割形状比所述第二切割形状对响应于沿所述第二周向的在所述轴上的扭曲引起的变形具有更少的抵抗，以及所述第二切割形状比所述第一切割形状对响应于沿所述纵向轴线在所述轴上的扭曲引起的变形具有更少的抵抗。2.如权利要求1所述的神经调节导管，其特征在于：所述轴包括具有壁厚的海波管；以及所述第一和第二切割形状至少部分地延伸穿过所述海波管的壁厚。3.如权利要求1所述的神经调节导管，其特征在于，所述第一和第二切割形状是连续切口的部分。4.如权利要求1所述的神经调节导管，其特征在于：所述第一切割形状是正弦曲线，并且具有振幅，所述振幅具有相对于所述纵向轴线的第一取向；并且所述第二切割形状是正弦曲线，并且具有振幅，所述振幅具有相对于所述纵向轴线的第二取向，所述第二取向不同于所述第一取向。5.一种神经调节导管，包括：细长轴，包括—两个或多个第一切割形状，所述第一切割形状构造成至少部分地抵抗响应于沿所述轴的纵向轴线在所述轴上的压缩、沿所述纵向轴线在所述轴上的张紧以及沿垂直于所述纵向轴线的第一周向在所述轴上的扭曲所引起的变形，两个或多个第二切割形状，所述第二切割形状构造成至少部分地抵抗响应于沿所述纵向轴线在所述轴上的压缩、沿所述第一周向在所述轴上的扭曲以及沿与所述第一周向相反的第二周向在所述轴上的扭曲所引起的变形，其中所述第一和第二切割形状沿着绕所述纵向轴线延伸的螺旋路径散布，以及未切割区域，其中所述第一和第二切割形状沿螺旋路径的部分定位在所述未切割区域的任意侧上；以及神经调节元件，其经由所述轴的远端部在工作上连接所述轴。6.如权利要求5所述的神经调节导管，其特征在于，所述轴包括位于所述未切割区域处的导线出口。7.一种神经调节导管，包括：细长轴，包括—两个或多个第一切割形状，所述第一切割形状构造成至少部分地抵抗响应于沿所述轴的纵向轴线在所述轴上的压缩、沿所述纵向轴线在所述轴上的张紧以及沿垂直于所述纵向轴线的第一周向在所述轴上的扭曲所引起的变形，两个或多个第二切割形状，所述第二切割形状构造成至少部分地抵抗响应于沿所述纵向轴线在所述轴上的压缩、沿所述第一周向在所述轴上的扭曲以及沿与所述第一周向相反的第二周向在所述轴上的扭曲所引起的变形；以及具有壁厚的海波管,其中所述第一和第二切割形状在所述轴的第一段处至少部分地延伸穿过所述海波管的壁厚；以及神经调节元件，其经由所述轴的远端部在工作上连接所述轴，其中—所述第一段在所述神经调节元件的大约3厘米内，并且具有大约30厘米到大约80厘米的长度；所述轴包括位于所述第一段附近的第二段，所述第二段具有大于大约40厘米的长度；并且所述海波管对响应于在所述第一段处的侧向力的偏转比响应于在所述第二段处的侧向力的偏转具有较小的抵抗。8.如权利要求7所述的神经调节导管，其特征在于，所述第一和第二切割形状的轴向密度沿所述第一段的长度是一致的。9.如权利要求7所述的神经调节导管，其特征在于，所述第一和第二切割形状的轴向密度沿所述第一段的长度的至少一部分朝向所述第二段减小。10.一种神经调节导管，包括：细长轴，包括—两个或多个第一切割形状，其中各所述第一切割形状包括第一顶点和第二顶点，第一交界位于所述第一顶点和所述第二顶点之间，两个或多个第二切割形状，其中各所述第二切割形状包括第三顶点和第四顶点，第二交界位于所述第三顶点和所述第四顶点之间，并且其中位于所述第一交界和所述纵向轴线之间的角度大于位于所述第二交界和所述纵向轴线之间的角度，以及具有壁厚的海波管,其中所述第一和第二切割形状在所述轴的第一段处至少部分地延伸穿过所述海波管的壁厚；以及神经调节元件，其经由所述轴的远端部在工作上连接所述轴，其中—所述第一和第二切割形状沿着绕所述纵向轴线延伸的螺旋路径散布，以及所述第二切割形状比所述第一切割形状对响应于沿所述纵向轴线在所述轴上的扭曲引起的变形具有更少的抵抗。11.如权利要求10所述的神经调节导管，其特征在于，所述第二交界的长度沿着所速纵向轴线朝近部增加。12.一种神经调节导管，包括：细长轴，包括—两个或更多个正弦曲线形的第一切割形状，所述第一切割形状具有振幅，所述振幅具有相对于所述轴的纵向轴线的第一取向，以及两个或更多个正弦曲线形的第二切割形状，所述第二切割形状具有振幅，所述振幅具有相对于所述纵向轴线的第二取向，所述第二取向不同于所述第一取向；以及所述神经调节元件经由所述轴的远端部在工作上连接到所述轴，其中，所述第一和第二切割形状沿着绕所述纵向轴...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·碧斯莱，J·加什加里安，V·库，B·纳西特，
申请(专利权)人：美敦力AF卢森堡有限责任公司，
类型：发明
国别省市：卢森堡,LU