针装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于注射装置的针布置。针布置由针套管构成，该针套管安装成使得具有远侧末端的远侧部分沿远侧方向延伸。此外，承载清洁室的可伸缩移动的护套在注射之间至少包绕针套管的末端，使得针套管的末端在随后注射之间保持在清洁室内。清洁室至少在远侧设有可刺穿隔膜，针套管在注射期间穿透穿过该可刺穿隔膜。为了在注射期间引导针套管，提供了可伸缩移动的管。在注射期间，可伸缩移动的管的远侧端部至少部分地穿透远侧隔膜。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种针布置，其中带护套的针套管安装成使得远侧部分沿远侧方向延伸。针套管优选装固在套节中，该套节可拆卸或永久地装固于注射装置。本专利技术尤其涉及一种针布置，其具有用于多次使用的针套管，并且该针套管在随后注射之间清洁。
技术介绍
带护套的针组件是广泛已知的。WO2003/045480公开了一种安全针组件，其中可沿轴向移动的护套在一次注射之后锁定，使得针组件不可再使用。WO2008/077706公开了一种类似的构造，其中在针组件从注射装置除去时，防止伸缩护套沿轴向移动。然而，每当针组件安装到注射装置上时，护套解锁来沿轴向移动。其中针套管的末端在随后注射之间保持在清洁溶剂中的注射装置在US4,416,663,US4,507,118和US4,666,436中公开。如可从这些现有技术注射装置看到的，清洁室通常在远侧承载在可收缩护套上，该可收缩护套在随后注射之间覆盖针套管的末端。此外，WO2014/064100公开了一种预先填充一次性注射装置，其具有在随后注射之间覆盖针套管的末端的伸缩护套。该伸缩护套由弹簧推入远侧覆盖位置中。此外，在一个实施例中，护套设有中空室，该中空室容纳液体溶剂，如化学消毒剂或抗微生物剂，其在随后注射之间清洁针套管的末端。关于此类清洁溶剂的实例在WO2014/029018中提供。然而，如PCT/EP2014/071746中公开的，有时优选使用药物中含有的防腐剂来作为清洁溶剂。这优选通过直接从嵌入在预先填充注射装置中的筒以液体药物填充清洁室来完成，并且因此使用定量的液体药物作为清洁溶剂。用于注射胰岛素和用于治疗糖尿病的类似液体产品的针套管通常非常细。由仅五分之一毫米的外径限定的Gauge33那样细的针套管现今被制造和出售。这些已知针套管的尖锐远侧末端通常通过磨削或电抛光或它们的组合来产生。如果具有此类小直径的针套管将用于多次注射，则非常重要的是保护针套管免于物理损坏。在其中针套管的远侧末端必须多次穿透穿过隔膜的设置中，针套管的锐度将最终消磨，这增加实施注射的疼痛。
技术实现思路
自此以后，本专利技术的目的在于提供一种针布置，其中细针套管被保护而免于在注射之前、注射期间和注射之后的物理损坏。特别地，目的在于提供一种针布置，其中减小针套管的远侧末端上的物理磨损。本专利技术在一定数量的实施例所后接的所附权利要求1中限定。独立的权利要求在下面详细阐释。因此，在本专利技术的一个方面中，针布置包括：·针套管，其具有内腔并且安装成使得具有远侧末端的远侧部分沿远侧方向延伸，·伸缩护套，其能够在第一延伸位置与第二收缩位置之间滑动。伸缩护套在远侧承载容纳清洁溶剂的清洁室，用于在随后注射之间至少清洁针套管的末端，并且该清洁室至少在远侧设有可刺穿的远侧隔膜。第一延伸位置为其中护套延伸成至少覆盖针套管的末端的位置，而第二位置为其中护套收缩至至少暴露针套管的末端以执行注射的位置的位置。·用于引导针套管的可伸缩移动的管，可伸缩移动的管具有管内腔和远侧端部，其中针套管在管内腔内被引导，并且其中当伸缩护套从第一延伸位置移动到第二收缩位置时，可伸缩移动的管的远侧端部至少部分地穿透远侧隔膜。针套管或至少其远侧部分在管内腔内被引导，并且由于可伸缩移动的管实际穿透清洁室的至少远侧隔膜，故针套管的远侧末端在穿透由可伸缩移动的针套管完成时不暴露于同时穿透隔膜的磨损。由于引导和针套管的远侧末端的减少的暴露两者，故非常细的针套管可使用许多次，而不使末端的锐度消磨。在一个实例中，可伸缩移动的管的远侧末端仅穿透到远侧隔膜的近侧部分中，并且并非一直穿过远侧隔膜。这提供了隔膜材料的较快且更好的自密封。然而，这使针套管的远侧末端暴露于一些磨损。在另一个实例中，可伸缩移动的管一直穿透穿过远侧隔膜，这防止针套管的远侧末端物理地接触外膜，这延长了针套管的寿命。此外，由于针套管的远侧末端不与清洁室的远侧隔膜物理接触，故这还防止针套管的远侧末端受污染(如果污垢收集在远侧隔膜的远侧和外表面上)。针套管优选地安装成使得针布置构成笔形针，其具有沿远侧方向延伸的远侧部分，以及沿近侧方向延伸的针套管的近侧部分。针套管可安装在套节中一起构成能够附接于注射装置的针组件，或者针套管可安装在注射装置上，而不可能除去。当永久地安装在注射装置上时，针套管可直接地安装在注射装置的壳体上而没有针套节，或者其可安装在针套节中，该针套节接着永久地装固于注射装置。此外，可伸缩移动的管永久地装固于管套节。可伸缩移动的管可由金属材料制成，并且例如通过胶合或模制连接于套节。管套节优选由适合的聚合物材料模制成。在一个实施例中，可伸缩移动的管和管套节两者由适合的聚合物模制，并且优选地模制为一个整体单元。不论可伸缩移动的管和管套节如何附接，管套节都关于针套节可移动地安装，使得管套节和因此可伸缩移动的管两者可关于针套节沿轴向伸缩。此外，第一弹簧沿远侧方向推动管套节。第一弹簧优选设置在针套节与管套节之间。第二弹簧布置成将伸缩护套推入第一延伸位置中，覆盖针套管的末端。该第二弹簧优选地安装在护套与针套节之间。在未使用时，护套覆盖可伸缩移动的管和针套管的远侧末端两者。然而，在注射期间，护套将在其压靠使用者的皮肤时被迫沿近侧方向。这将首先暴露可伸缩移动的管，并且因此暴露针套管的远侧末端。然而，在一个实施例中，几何形状可使得可伸缩移动的管不完全穿透穿过远侧隔膜。清洁室可形成为由护套承载的单独单元，或者其可生产为护套的集成部分，例如为室，其在远侧由远侧隔膜密封并且在近侧由近侧隔膜密封。远侧隔膜和近侧隔膜两者优选由相同橡胶材料制成，其通常用于形成筒的隔膜。本文中所述的针组件可制造为能够连接于注射装置的单独的针组件，或者针布置可与注射装置集成地制成。定义：\注射笔\典型地为注射设备，其具有椭圆形或长形形状，略微类似于用于书写的笔。尽管此类笔通常具有管状截面，但它们可容易地具有不同的截面，如三角形、矩形或正方形，或关于这些几何形状的任何变型。用语\针套管\用于描述在注射期间执行皮肤的穿透的实际导管。针套管通常由金属材料制成，如例如不锈钢，并且连接于套节以形成经常也称为\针组件\的完整注射针。然而，针套管还可由聚合物材料或玻璃材料制成。套节还承载用于将针组件连接于注射设备的连接器件，并且通常由适合的热塑性材料模制成。\连接器件\可例如为鲁尔联接件、卡口联接件、螺纹连接件或它们的任何组合，例如如EP1,536,854中所述的组合。如本文中使用的，用语\药物\意指包含能够以受控方式穿过输送器件如中空针的任何含有药物的可流动药剂，如液体、溶液、凝胶或细悬浮液。代表性药物包括药品，如缩氨酸、蛋白质(例如，胰岛素、胰岛素类似物和C肽)和激素、生物衍生或活性剂、基于激素和基因的制剂、营养配方和呈固体(分送的)或液体两者形式的其它物质。\筒\是用于描述容纳药物的容器的用语。筒通常由玻璃制成，但还可由任何适合的聚合物模制。筒或安瓿优选在一个端部处由称为\隔膜\的可刺穿膜密封，该可刺穿膜可例如由针套管的非患者端部刺穿。此类隔膜通常是自密封的，这意味着一旦针套管从隔膜除去，则在穿透期间产生的开口由固有的弹性自动地密封。相对端部典型地通过由橡胶或适合的聚合物制成的柱塞或活塞闭合。柱塞或活塞可在筒内可滑动地移动。可刺穿膜与可移动柱塞之间本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于注射装置的针布置，包括：针套管(20)，其具有内腔(24)并且安装成使得具有远侧末端(22)的远侧部分(21)沿远侧方向延伸，伸缩护套(40)，其能够在第一延伸位置与第二收缩位置之间滑动，并且其中所述伸缩护套(40)在远侧承载容纳清洁溶剂的清洁室(50)，用于在随后注射之间至少清洁所述针套管的所述末端(22)，并且所述清洁室(50)至少在远侧设有可刺穿的远侧隔膜(52)，其中所述伸缩护套(40)在所述第一延伸位置延伸成至少覆盖所述针套管(20)的所述远侧末端(22)，并且在所述第二收缩位置收缩成至少暴露所述针套管(20)的所述末端(22)，用于引导所述针套管(20)的可伸缩移动的管(32)，所述可伸缩移动的管(32)具有管内腔(34)和远侧端部(33)，其中所述针套管(20)在所述管内腔(34)内被引导，并且其中当所述伸缩护套(40)从所述第一延伸位置移动至所述第二收缩位置时，所述伸缩管(32)的所述远侧端部(33)至少部分地穿透所述远侧隔膜(52)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.03 EP 14163426.11.一种用于注射装置的针布置，包括：针套管(20)，其具有内腔(24)并且安装成使得具有远侧末端(22)的远侧部分(21)沿远侧方向延伸，伸缩护套(40)，其能够在第一延伸位置与第二收缩位置之间滑动，并且其中所述伸缩护套(40)在远侧承载容纳清洁溶剂的清洁室(50)，用于在随后注射之间至少清洁所述针套管的所述末端(22)，并且所述清洁室(50)至少在远侧设有可刺穿的远侧隔膜(52)，其中所述伸缩护套(40)在所述第一延伸位置延伸成至少覆盖所述针套管(20)的所述远侧末端(22)，并且在所述第二收缩位置收缩成至少暴露所述针套管(20)的所述末端(22)，用于引导所述针套管(20)的可伸缩移动的管(32)，所述可伸缩移动的管(32)具有管内腔(34)和远侧端部(33)，其中所述针套管(20)在所述管内腔(34)内被引导，并且其中当所述伸缩护套(40)从所述第一延伸位置移动至所述第二收缩位置时，所述伸缩管(32)的所述远侧端部(33)至少部分地穿透所述远侧隔膜(52)。2.根据权利要求1所述的针布置，其特征在于，所述针套管(20)安装成使得所述远侧部分(21)沿远侧方向延伸，并且近...

【专利技术属性】
技术研发人员：H本特森，L埃勒森，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦;DK