一种人附睾蛋白的化学发光酶联免疫检测试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种人附睾蛋白的化学发光酶联免疫检测试剂盒，其特征在于：包括盒体，设在盒体内的标记物和设在盒体内的试剂，所述标记物选自放射性物质、化学发光或显色物质、生物素、金属鲎、荧光素、酶及纳米材料，所述试剂包括：杂交液，增效剂，显色剂，样本稀释液，链酶亲和素‑HRP，化学发光液,液，浓缩洗涤液，所述样本稀释液为0.05 mol/L磷酸盐缓冲液，pH=7.0，磷酸盐缓冲液是每升含有16g NaCl，0.8g KCl，0.8g KH2PO4，6.4g Na2HPO4的水溶液，所述化学发光液A液为鲁米诺含量为0.01M、对甲苯酚含量为0.001M pH=8.8的三羟甲基氨基甲烷溶液，所述浓缩洗涤液是含有体积分数0.05%吐温‑20的pH=7.4，0.1 mol/L磷酸盐缓冲液。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种试剂盒，特别是设计一种人附睾蛋白的化学发光酶联免疫检测试剂盒。
技术介绍
卵巢癌是女性生殖器官常见的肿瘤之一，发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位。但因卵巢癌致死者，却占各类妇科肿瘤的首位，对妇女生命造成严重威胁。由于卵巢的胚胎发育，组织解剖及内分泌功能较复杂它所患的肿瘤可能是良性或恶性。因卵巢癌临床早期无症状，鉴别其组织类型及良恶性相当困难，其发病隐匿，约75％的患者就诊时已为中晚期，预后较差，其病死率居妇科恶性肿瘤之首。由于缺乏特异性临床症状，仅有19％的卵巢癌患者是在肿瘤外侵前得到诊断及有效治疗。在过去20年间，虽然卵巢癌的治疗手段取得了进步，却未明显提高卵巢癌的治愈率，卵巢癌行剖腹探查术中发现肿瘤局限于卵巢的仅占30％，大多数已扩散到子宫双侧附件，大网膜及盆腔各器官，所以卵巢癌无论在诊断和治疗上确是一大难题，多年来专家们对卵巢恶性肿瘤的病理形态，临床发生发展规律及治疗方案进行了许多的探讨，积累了大量的经验到目前为止，就国内外临床资料统计，其五年生存率仅25％～30％，主要原因是晚期发现，晚期治疗。考虑到卵巢癌早期与晚期治疗预后的差异，寻找一个能够在早期发现卵巢癌的诊断方法具有重要的临床意义，特别是癌变前期的筛查标志物临床意义更大，这样就可能做到预防性早期筛查和治疗，降低卵巢癌的发病率和死亡率。
技术实现思路
为了解决现有技术中的问题，本专利技术提供了一种人附睾蛋白(HE4)的化学发光酶联免疫检测试剂盒。为了解决上述问题，本专利技术所采取的技术方案是：一种人附睾蛋白的化学发光酶联免疫检测试剂盒，其特征在于：包括盒体，设在盒体内的标记物和设在盒体内的试剂，所述标记物选自放射性物质、化学发光或显色物质、生物素、金属鲎、荧光素、酶及纳米材料，所述试剂包括：杂交液，增效剂，显色剂，样本稀释液，链酶亲和素-HRP，化学发光液,液，浓缩洗涤液，所述样本稀释液为0.05mol/L磷酸盐缓冲液，pH＝7.0，磷酸盐缓冲液是每升含有16gNaCl，0.8gKCl，0.8gKH2PO4，6.4gNa2HPO4的水溶液，所述化学发光液A液为鲁米诺含量为0.01M、对甲苯酚含量为0.001MpH＝8.8的三羟甲基氨基甲烷溶液，所述浓缩洗涤液是含有体积分数0.05％吐温-20的pH＝7.4，0.1mol/L磷酸盐缓冲液。本专利技术所达到的有益效果：本专利技术试剂盒利用抗原与抗体的特异性免疫反应的基本原理来实现的。化学发光免疫分析法是化学发光法和免疫分析法结合的产物，因此同时具有化学发光法的高灵敏性和免疫分析法的高特异性。在整个反应过程中，样品中人附睾蛋白含量越高，反应体系中发光强度越强；反之，样品中人附睾蛋白含量越少，发光强度越弱。本专利技术的化学发光酶联免疫检测试剂盒具有高灵敏度、简便快速、准确度高的特点，与传统的ELISA法比较，操作时间大幅度减少。可用作检测肝癌的辅助诊断。具体实施方式以下实施例仅用于更加清楚地说明本专利技术的技术方案，而不能以此来限制本专利技术的保护范围。一种人附睾蛋白的化学发光酶联免疫检测试剂盒，其特征在于：包括盒体，设在盒体内的标记物和设在盒体内的试剂，所述标记物选自放射性物质、化学发光或显色物质、生物素、金属鲎、荧光素、酶及纳米材料，所述试剂包括：杂交液，增效剂，显色剂，样本稀释液，链酶亲和素-HRP，化学发光液,液，浓缩洗涤液，所述样本稀释液为0.05mol/L磷酸盐缓冲液，pH＝7.0，磷酸盐缓冲液是每升含有16gNaCl，0.8gKCl，0.8gKH2PO4，6.4gNa2HPO4的水溶液，所述化学发光液A液为鲁米诺含量为0.01M、对甲苯酚含量为0.001MpH＝8.8的三羟甲基氨基甲烷溶液，所述浓缩洗涤液是含有体积分数0.05％吐温-20的pH＝7.4，0.1mol/L磷酸盐缓冲液。本专利技术试剂盒利用抗原与抗体的特异性免疫反应的基本原理来实现的。化学发光免疫分析法是化学发光法和免疫分析法结合的产物，因此同时具有化学发光法的高灵敏性和免疫分析法的高特异性。在整个反应过程中，样品中人附睾蛋白含量越高，反应体系中发光强度越强；反之，样品中人附睾蛋白含量越少，发光强度越弱。本专利技术的化学发光酶联免疫检测试剂盒具有高灵敏度、简便快速、准确度高的特点，与传统的ELISA法比较，操作时间大幅度减少。可用作检测肝癌的辅助诊断。以上显示和描述了本专利技术的基本原理、主要特征及优点。本行业的技术人员应该了解，本专利技术不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本专利技术的原理，在不脱离本专利技术精神和范围的前提下，本专利技术还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本专利技术范围内。本专利技术要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种人附睾蛋白的化学发光酶联免疫检测试剂盒，其特征在于：包括盒体，设在盒体内的标记物和设在盒体内的试剂，所述标记物选自放射性物质、化学发光或显色物质、生物素、金属鲎、荧光素、酶及纳米材料，所述试剂包括：杂交液，增效剂，显色剂，样本稀释液，链酶亲和素‑HRP，化学发光液,液，浓缩洗涤液，所述样本稀释液为0.05mol/L磷酸盐缓冲液，pH＝7.0，磷酸盐缓冲液是每升含有16gNaCl，0.8g KCl，0.8g KH2PO4，6.4g Na2HPO4的水溶液，所述化学发光液A液为鲁米诺含量为0.01M、对甲苯酚含量为0.001M pH＝8.8的三羟甲基氨基甲烷溶液，所述浓缩洗涤液是含有体积分数0.05％吐温‑20的pH＝7.4，0.1mol/L磷酸盐缓冲液。

【技术特征摘要】
1.一种人附睾蛋白的化学发光酶联免疫检测试剂盒，其特征在于：包括盒体，设在盒体内的标记物和设在盒体内的试剂，所述标记物选自放射性物质、化学发光或显色物质、生物素、金属鲎、荧光素、酶及纳米材料，所述试剂包括：杂交液，增效剂，显色剂，样本稀释液，链酶亲和素-HRP，化学发光液,液，浓缩洗涤液，所述样本稀释液为0.05mol/L磷酸盐...

【专利技术属性】
技术研发人员：陆上苏，吴伟，徐恒，
申请(专利权)人：镇江华测金太医学检验所有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32