甲胎蛋白磁微粒化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术涉及免疫分析医学领域，具体地，本发明专利技术提供了一种AFP磁微粒 化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法。根据本发明专利技术的试剂盒包括： 1)AFP校准品；2)抗异硫氰酸酯荧光素(FITC)单克隆抗体包被的磁微粒溶液； 3)生物素标记的AFP单克隆抗体与FITC标记的AFP单克隆抗体的混合液； 4)辣根过氧化物酶标记的链亲和素；5)化学发光底物液；以及6)反应管。 进一步，根据本发明专利技术制备上述试剂盒的方法包括以下步骤：1)以AFP纯品配 制校准品；2)制备FITC抗体包被的磁微粒溶液；3)制备生物素标记的AFP 单克隆抗体与FITC标记的AFP单克隆抗体的混合液；4)用辣根过氧化物酶 标记链亲和素；5)配制化学发光底物液；6)分装上述校准品、磁颗粒溶液、 混合液、酶标记物、化学发光底物液和反应管；以及7)组装为成品。本发 明的试剂盒具有简便、快速、灵敏、稳定等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及免疫分析医学领域，具体地，本专利技术提供了一种宽范围、高灵敏 测定甲胎蛋白(a-fetoprotein, AFP)的磁微粒化学发光免疫分析试剂盒及其制备 方法。本专利技术试剂盒结合了生物素一亲和素免疫放大技术、免疫磁微粒分离技术 和化学发光免疫分析技术。
技术介绍
癌症自从诞生之日起就对人类的生存健康构成了严重威胁。目前肿瘤治疗的 关键在于早期发现、早期治疗。但是目前医院诊断早期肿瘤，主要是靠影像学和 细胞病理学诊断技术， 一般都是在具有明显的占位性病变和临床症状后才得以确 诊，但这已不是癌变的最早期。随着肿瘤早期诊断进入蛋白质时代，以血液为代 表的体液蛋白质成为肿瘤标志研究领域中的热点。越来越多肿瘤标志物的发现对 建立发展快速、高灵敏、高特异肺瘤标志物新型检测技术提出了更高的要求。原发性肝癌(Hepatocellular carcinoma, HCC， 又称为Primary liver cell carcinoma),是世界范围内第五大常见癌症，致命率居于第三位。在中国，肝癌 发病率是世界其它地区的三到四倍，占世界肝癌发病总数的40%多。目前报道的关 于HCC的肿瘤本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种甲胎蛋白磁微粒化学发光免疫分析测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：　１）ＡＦＰ校准品；　２）抗异硫氰酸荧光素（ｆｌｕｏｒｅｓｃｅｉｎ　ｉｓｏｔｈｉｏｃｙａｎａｔｅ，ＦＩＴＣ）单克隆抗体包被的磁微粒溶液；　３）生物素 标记的ＡＦＰ单克隆抗体与ＦＩＴＣ标记的ＡＦＰ单克隆抗体的混合液；　４）辣根过氧化物酶标记的链亲和素；　５）上述辣根过氧化物酶所作用的化学发光底物液；以及　６）反应管。

【技术特征摘要】
1、一种甲胎蛋白磁微粒化学发光免疫分析测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括1)AFP校准品；2)抗异硫氰酸荧光素(fluorescein isothiocyanate，FITC)单克隆抗体包被的磁微粒溶液；3)生物素标记的AFP单克隆抗体与FITC标记的AFP单克隆抗体的混合液；4)辣根过氧化物酶标记的链亲和素；5)上述辣根过氧化物酶所作用的化学发光底物液；以及6)反应管。2、 如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述生物素标记的AFP单克隆 抗体与FITC标记的AFP单克隆抗体的混合比例为1: 2。3、 如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述化学发光底物液包含A 液和B液，其中，A液是0. 1M pH值为8. 5的Tris-HCl緩冲液，包含4. Omg/mL的鲁米诺或异 鲁米诺和0. 3mg/mL的对硤苯酚；B液是0. 1M pH值为4. 6的柠檬酸緩冲液，包含200mg/mL的过氧化氢溶液。4、 如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒使用的反应管 材料为透明聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯或者玻璃。5、 一种制备权利要求l所述试剂盒的方法，其特征在于包括以下步骤 1)以AFP纯品配制^f交准品；2) 制备抗FITC单克隆抗体包被的磁微粒；3) 制备生物素标记的AFP单克隆抗体与FITC标记的AFP单克隆抗体的混合液；4) 以辣#>过氧化物酶标记链亲和素；5)配制辣根过氧化物酶所作用的化学发光底物鲁米诺或异鲁米诺；6) 分装上述校准品、磁颗粒溶液、混合液、酶标记物、化学发光底物液 和反应管；以及7) 组装为成品。6、 如权利要求5所述的方法，其特征在于，在所述制备抗F...

【专利技术属性】
技术研发人员：王栩，张倩云，林金明，李振甲，应希堂，胡国茂，
申请(专利权)人：王栩，张倩云，林金明，李振甲，应希堂，胡国茂，
类型：发明
国别省市：11