一种雷沙吉兰片剂制造技术

本发明专利技术公开了一种雷沙吉兰，该雷沙吉兰片包含：按重量百分比计含有：1％～3％的甲磺酸雷沙吉兰、1.5％～3％的羟丙甲纤维素、0.3％～3％的EDTA-2Na、50％～75％的微晶纤维素，该片剂采用湿法制粒制备，包括将主药与EDTA-2Na溶解于部分羟丙甲纤维素溶液中，该溶液与部分微晶纤维素形成的混悬液搅拌混合，再与余下的微晶纤维和剩余的羟丙甲纤维素溶液混合进行湿法制粒，压片而得。本发明专利技术处方简单、各工序易于操作，生产成本低，适合工业化大生产；且得到的产品具有很好的长期稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种雷沙吉兰片剂。
技术介绍
帕金森病(PD)又称震颤麻痹，是继阿尔茨海默病后的第二大神经退行性疾病。帕金森病的发病主要是由于大脑黑质-纹状体系统中多巴胺能神经元进行性变性，导致纹状体的主要运动区域中神经递质多巴胺的耗竭所致。它的两大特征性病理标志——中脑黑质致密部大量多巴胺能神经元选择性死亡和残存神经元内Lewy小体的存在，是临床症状的根源所在，其重要生理基础是由于多巴胺减少和乙酰胆碱相对增多导致的中枢神经递质间失衡。帕金森病的病因可能涉及年龄老化、基因和环境因素等。目前治疗帕金森病的药物有左旋多巴、DA受体激动剂、MAO-B抑制剂、COMT抑制剂。自20世纪60年代以来左旋多巴始终是治疗帕金森病的主力军，左旋多巴虽然有其不可取代的优越性，但仅仅是作为DA的前体来补充DA含量，容易出现严重的并发症。相对于左旋多巴，雷沙吉兰具有更好的安全性，能改善运动和认知功能，可以单独用于早期帕金森病患者的治疗。雷沙吉兰的化学名：(1R)-2本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种雷沙吉兰片剂，包含：1～3％的甲磺酸雷沙吉兰、1.5～3％的羟丙甲纤维素、0.1～3％的EDTA‑2Na、50～75％的微晶纤维素，余量为其他药用辅料，均按重量百分比计，所述其他药用辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂，所述片剂由以下方法制得，该方法包括以下过程：(1)将羟丙甲纤维素用水溶解成羟丙甲纤维素溶液，取部分羟丙甲纤维素溶液溶解雷沙吉兰和EDTA‑2Na，再加入部分微晶纤维素，搅拌得到混合液；(2)将填充剂、崩解剂和余下的微晶纤维素与上步的混合液混合后，再加入上步余下的羟丙甲纤维素溶液进行湿法制粒；(3)将制得的颗粒与润滑剂混合压片。

【技术特征摘要】
2015.12.08 CN 20151090363611.一种雷沙吉兰片剂，包含：1～3％的甲磺酸雷沙吉兰、1.5～3％的羟丙甲纤维
素、0.1～3％的EDTA-2Na、50～75％的微晶纤维素，余量为其他药用辅料，均
按重量百分比计，所述其他药用辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂，所述片
剂由以下方法制得，该方法包括以下过程：
(1)将羟丙甲纤维素用水溶解成羟丙甲纤维素溶液，取部分羟丙甲纤维素溶
液溶解雷沙吉兰和EDTA-2Na，再加入部分微晶纤维素，搅拌得到混合液；
(2)将填充剂、崩解剂和余下的微晶纤维素与上步的混合液混合后，再加入
上步余下的羟丙甲纤维素溶液进行湿法制粒；
(3)将制得的颗粒与润滑剂混合压片。
2.如权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：张壹，沈浩，王茂，游洪涛，刘小英，王道权，魏洪刚，吴科，
申请(专利权)人：重庆华森制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆;50